安东帕认证服务
制造商直接提供服务与支持
安东帕直接培训与认证的专家将为您提供服务、支持和校准。全球 86 个服务站点,均有当地的服务人员给您提供专业的支持。我们的品质承诺包括对我们的仪器提供完整的三年保修服务。除了保修外,您还可以选择各种其他服务。我们的全面服务为您的投资提供更佳的专属保障。
服务和支持
所有客户均可获得我们的 3 年保修。除了质保服务,我们还提供多种其他维护及保养服务。
- 现场或安东帕场所提供的服务
- 维修范围
- 功能检查
- 按照 ISO 17025 要求校准
- 操作员培训
- 仪器搬迁,包括重新安装
- 易损件采取统一价格
- 包含特定服务的定制化服务包
- 可选择延长保修
维护计划
由于所使用的技术,一些仪器需要维护,也需要在前三年内进行维护,以便享受三年保修。为了尽可能简单,我们提供了维护计划。 请联系我们获取更多信息。
合规性文档
制药实验室依赖于符合很高合规性和可靠性标准的仪器。通过我们定制的确认包确保法规遵从性和卓越运行,该确认包提供精确的符合美国药典1058>的文档,可用于设计认证(DQ),安装认证(IQ),操作认证(OQ),性能认证(PQ),和再次认证(RQ)。
- AISQ+
DQ、IQ、OQ、PQ、风险分析、21 CFR 第 11 部分清单、偏差表、可追溯性矩阵和标准操作规程 - IQ|OQ|PQ
DQ、IQ、OQ、PQ,适用于所有遵循 GAMP 5 和 GMP 但不必遵循 21 CFR 第 11 部分的客户 - AISQr(再确认)
仪器认证并非只执行一次。如果发生重大变更(例如,位置变更、软件更新、维修等),则提供定制的再认证文档,以始终保持仪器/系统的合格状态。 - CPM(合规预防性维护)
用于合格仪器/系统的年度维护,包括根据美国药典、欧洲药典、日本药典、中国药典、FDA 21 CFR 第 211.67 部分、美国药典1058>、欧盟 GMP 第 4 卷附录 15 进行的维护例程、校准和测试。
详细了解我们的数据完整性和合规特性,后者确保符合 FDA 21 CFR 第 11 部分、欧盟附录 11 和美国药典 1058> 的要求。