
İlaçlar
Farmakolojik ürünlerin kalitesini ve mevzuatlara uyumunu garanti etme görevinin başarıyla üstesinden gelme
Çok sayıda düzenlemenin olduğu ilaç sektöründe kalite ve güvenlik yol gösterici prensiplerdir. FDA ve çeşitli farmakopeler öncülüğünde, 21 CFR Bölüm 11 bağlamındaki ana çerçeve ile daima uyumlu olacak yenilikçi, verimliliği ve kalitesi yüksek ürünlerin sunulması da yine gerçekleştirilmesi gereken görevler arasındadır. Bu bağlamda bir çok parametrenin takip edilmesi, denetlenmesi ve tekrar kontrol edilmesi gerekmektedir. Anton Paar, kalite ve üretim denetimi süreçlerinde, araştırma ve geliştirme çalışmalarında kullanılabilecek çok sayıda çözüme sahiptir - hatta size çok daha fazlasını sunar: Anton Paar, yeni satın aldığınız bir enstrümana sahip olması gereken özellikleri kendi çalışma yerinizde kazandırır ve enstrümanı iş akışınıza kısa sürede entegre eder.
Anton Paar Ürünler

MCR

Nova

VSTAR 2 İstasyon

VSTAR 2 İstasyonlu Turbo

VSTAR 4 İstasyon

VSTAR 4 İstasyonlu Turbo

L-Cor 8000

L-Cor 4000

PoreMaster

PoreMaster 33

PoreMaster 60

PoreMaster 60GT

Litesizer DIA

Litesizer DIA 100

Litesizer DIA 500

Litesizer DIA 700

Litesizer DLS

Litesizer DLS 101

Litesizer DLS 501

Litesizer DLS 701

DSR 502

MCR 702e MultiDrive

Cora 100

Abbemat Pharma 7001

Abbemat Pharma 7201

Lyza

Lyza 3000

Lyza 7000

L-Cor 6000

DMA 1001

DMA 501

Abbemat Advanced 5001

Abbemat Advanced 5101

Abbemat Advanced 5201

Litesizer DIF

Litesizer DIF 500


Multiwave

Monowave

Monowave 200

Monowave 400

Monowave 450

MCP 100

MCP 150

MCR 702e MultiDrive

MCR 702e Space MultiDrive

MCR 102e/302e/502e

MCP

NHT³

ChemBET Pulsar

SVM

XRDynamic 500

PNR 12

PMA 500

pH

TRB³

Snap 51

DMA 35 Standard

MCR Evolution & Cora 5001


RheolabQC

ViscoQC

SAXSpoint 500

SAXSpoint 700

SAXSpace

Ultratap 500

Ultratap 500 İkili

L-Dens 2300

Abbemat Essential 3001

Abbemat Essential 3101

Abbemat Essential 3201

DMA

UNHT³

FloVac

TRB V / THT V

Ultrapyc

L-Com 5500


Autosorb

Autosorb 6100

Autosorb 6200

Autosorb 6300

Cora 5001 Direct Standart

Cora 5001 Direct İlaç

Cora 5001 Fiber Proses izleme

Cora 5001 Fiber Standart

Cora 5001 Fiber İlaç

Polymer Measurement Systems

Polymer Measurement Systems Yapılandırma 1

Polymer Measurement Systems Yapılandırma 2

Turbidity Measurement System

Pharma Measurement Systems

Pharma Measurement Systems Yapılandırma 1

Pharma Measurement Systems Yapılandırma 2

Pharma Measurement Systems Yapılandırma 3

L-Rix

L-Sonic 5100

L-Dens 3300

L-Dens 7400

L-Dens 7500
İlaçların saflığını ve etkinliğini küçük hacimlerle kontrol etme
İlaçların keşfedilmesi ve tersine mühendislik çalışmalarının yürütülmesi sırasında üzerinde çalıştığınız numuneler genellikle küçük hacimlidir. MCP serisi polimetreler ile optik dönme veya özgül dönme ölçümleri gerçekleştirirken, bu sorun 2,5 mm uzunluğunda numune hücreler kullanılarak çözülür. Bu küçük hücreler koyu renkli numunelerde ölçüm gerçekleştirmek için de son derece uygundur. Modulyzer gibi modüler sistemler, aynı numune şişesinden tek bir ölçüm işlemiyle hem optik rotasyon hem de refraktif indeks ölçümü gerçekleştirerek alandan ve numuneden tasarruf edilmesini sağlayan çözümler sunar.
İlaç keşfi için daha hızlı kütüphane oluşturma
İlaç keşfi için eş zamanlı olarak veya sırayla sentezlenen maddelerden birleşik kütüphanelerin oluşturulması uzun zaman alan maliyetli bir çalışmadır. Isı, zaman gibi tepkime parametrelerinin ve solventlerdeki, katkı maddelerindeki, katalizörlerdeki veya substratların molar oranlarındaki değişimlerin önceden optimize edilmeleri gerekir. Ayrıca elde edilmesi gereken ürün miktarları da ilaç keşfi sürecinde değişiklik gösterir. Mikrodalga destekli sentezin kullanılması, geleneksel ısıtma ile kıyaslandığında tepkime sürelerini kayda değer ölçüde azaltabilir. Örneğin yaygın olarak görülen 37 günlük kütüphane oluşturma süresi, elde edilmesi beklenen zaman tasarrufu sayesinde sadece 2 güne düşer. Otomatik numune kabı taşıma sistemi olan Anton Paar Monowave 400 kullanılarak 24 bileşik kütüphanesi sırayla sentezlenebilir. Silikon karbür plakalı Multiwave PRO , 192 pozisyona kadar reaksiyon taramasının gerçekleştirilmesine olanak sağlar.
Solüsyon stabilitesini kontrol etme
Göz damlaları gibi solüsyonlarda topaklanmaların olması müşterileri rahatsız edecektir. Solüsyonlarda topaklanma olup olmadığını kontrol etmek amacıyla geçirgenliği ölçmek için Litesizer partikül boyutu analiz cihazı kullanılabilir. Solüsyonun geçirgenliği düşükse, ürün pazarın gerektirdiği yüksek standartları karşılar nitelikte olmayabilir.
Gerekli cihazlar sizin için 1 ila 3 gün içerisinde kurulur, nitelikleri ayarlanır ve çalışır hale getirilir
Mevzuata uyumluluk sağlamak ile yeni bir cihazın kurulmasını, sisteme entegre edilmesini ve denetimler için hazır hale getirilmesini sağlamak çok farklı şeylerdir. İstediğiniz cihazlar ve enstrümanlar için Anton Paar İlaç Kalifikasyon Paketi çözümünü kullanarak yeni cihazlarınızı sadece günler içinde çalışır hale getirebilirsiniz. Bu çözümde bir cihaz kalifikasyon sürecinin tüm adımları (DQ, IQ, OQ, PQ, Risk Analizi, 21 CFR Bölüm 11 Kontrol listesi, Sapma Listesi, İzlenebilirlik Matrisi ve Word dosyası olarak kullanıcıya ait SOP) eksiksiz şekilde sunulmaktadır. Bu paket GMP, 21 CFR Bölüm 11, GAMP 5, USP <1058> kapsamındaki tüm gereksinimleri karşılar ve daha sonraki tekrar kalifikasyon çalışmaları için kullanılabilir.
Formülasyonlarda sıcaklığa ve neme bağlı olarak görülen değişimleri değerlendirme
Farmasötik ilaçlar, üretim süreci ve depolama sırasında neme ve sıcaklığa maruz kalabilir. Bu koşullar beklenmeyen bir faz geçişine neden olarak ilaç etkinliğinde azalmaya ve hatta en kötü durumda negatif etkilerin görülmesine yol açabilir. Sıcaklık ve bağıl nem değerlerinin kristal yapısı, faz geçişleri ve ilaçların poliforfizmi üzerindeki etkileri, farklı koşullarda (non-ambient) X-ışını kırılması kullanılarak araştırılabilir. X-ışını kırılma verileri, Anton Paar CHC plus+ Soğutma ve Nem Hücresi kullanılarak yüksek bağıl nem oranlarında ve çeşitli sıcaklık değerlerinde kaydedilebilir. Nem hücresi; yoğuşma noktası eğrisini takip ederek sabit sıcaklık seviyesinde nemin değişmesine ve ayrıca sabit nem seviyesinde sıcaklığın değişmesine olanak sağlar.
Webinarlar
Ürünler, uygulamalar ve bilimsel konularda mükemmel ve sürekli büyüyen canlı webinarlar ve kayıt seçenekleri sunuyoruz.
Daha fazla gösterUygulama Raporları
Uygulama raporları veritabanımızı keşfedin ve alanınızdaki zorlukların üstesinden nasıl geleceğinizi öğrenin.
Daha fazla göster