İlaçlar
Farmakolojik ürünlerin kalitesini ve mevzuatlara uyumunu garanti etme görevinin başarıyla üstesinden gelme
Çok sayıda düzenlemenin olduğu ilaç sektöründe kalite ve güvenlik yol gösterici prensiplerdir. FDA ve çeşitli farmakopeler öncülüğünde, 21 CFR Bölüm 11 bağlamındaki ana çerçeve ile daima uyumlu olacak yenilikçi, verimliliği ve kalitesi yüksek ürünlerin sunulması da yine gerçekleştirilmesi gereken görevler arasındadır. Bu bağlamda bir çok parametrenin takip edilmesi, denetlenmesi ve tekrar kontrol edilmesi gerekmektedir. Anton Paar, kalite ve üretim denetimi süreçlerinde, araştırma ve geliştirme çalışmalarında kullanılabilecek çok sayıda çözüme sahiptir - hatta size çok daha fazlasını sunar: Anton Paar, yeni satın aldığınız bir enstrümana sahip olması gereken özellikleri kendi çalışma yerinizde kazandırır ve enstrümanı iş akışınıza kısa sürede entegre eder.
Anton Paar Ürünler
MCR
Nova
L-Cor 8000
L-Cor 4000
PoreMaster
PoreMaster 33
PoreMaster 60
Julia DSC 300
Julia DSC 500
Litesizer DIA 100
Litesizer DIA 500
Litesizer DIA 700
Litesizer DLS 101
Litesizer DLS 501
Litesizer DLS 701
DSR 502
MCR 703 MultiDrive
Cora 100
Abbemat Pharma 7001
Abbemat Pharma 7201
Lyza 3000
Lyza 7000
MCR 703 MultiDrive
MCR 703 Space MultiDrive
L-Cor 6000
SVM 2001
SVM 3001
SVM 3001 Cold Properties
SVM 4001
DMA 1002
DMA 502
Abbemat Advanced 5001
Abbemat Advanced 5101
Abbemat Advanced 5201
Litesizer DIF 100
Litesizer DIF 300
Litesizer DIF 500
Multiwave
Monowave
Monowave 200
Monowave 400
Monowave 450
MCP 100
MCP 150
MCP
DMA 4002
DMA 5002
DMA 6002
NHT³
ChemBET Pulsar
HTR 7000
SVM 1001
SVM 1001 Simple Fill
SVM 1101 Simple Fill
XRDynamic 500
PNR 12
PMA 500
TRB³
Snap 51
DMA 35 Standard
MCR Rheometer ve Cora 5001
RheolabQC
ViscoQC
SAXSpoint 500
SAXSpoint 700
SAXSpace
Ultratap 500
Ultratap 500 İkili
L-Dens 2300
Abbemat Essential 3001
Abbemat Essential 3101
Abbemat Essential 3201
UNHT³
TRB V / THT V
Ultrapyc
Ultrapyc 7000
Ultrapyc 7000 Micro
L-Com 5500
DMA 6002 Sound Velocity
Autosorb
Autosorb 6100
Autosorb 6200
Autosorb 6300
Cora 5001 Direct Standart
Cora 5001 Direct İlaç
Cora 5001 Fiber Proses izleme
Cora 5001 Fiber Standart
Cora 5001 Fiber İlaç
Bulanıklık Ölçüm Sistemi
Polimer Ölçüm Sistemleri
Polimer Ölçüm Sistemleri Yapılandırma 1
Polimer Ölçüm Sistemleri Yapılandırma 2
İlaç Ölçüm Sistemleri
İlaç Ölçüm Sistemleri Yapılandırma 1
İlaç Ölçüm Sistemleri Yapılandırma 2
İlaç Ölçüm Sistemleri Yapılandırma 3
L-Rix
L-Sonic 5100
L-Dens 3300
L-Dens 7400
L-Dens 7500
İlaçların saflığını ve etkinliğini küçük hacimlerle kontrol etme
İlaçların keşfedilmesi ve tersine mühendislik çalışmalarının yürütülmesi sırasında üzerinde çalıştığınız numuneler genellikle küçük hacimlidir. MCP serisi polimetreler ile optik dönme veya özgül dönme ölçümleri gerçekleştirirken, bu sorun 2,5 mm uzunluğunda numune hücreler kullanılarak çözülür. Bu küçük hücreler koyu renkli numunelerde ölçüm gerçekleştirmek için de son derece uygundur. Modulyzer gibi modüler sistemler, aynı numune şişesinden tek bir ölçüm işlemiyle hem optik rotasyon hem de refraktif indeks ölçümü gerçekleştirerek alandan ve numuneden tasarruf edilmesini sağlayan çözümler sunar.
İlaç keşfi için daha hızlı kütüphane oluşturma
İlaç keşfi için eş zamanlı olarak veya sırayla sentezlenen maddelerden birleşik kütüphanelerin oluşturulması uzun zaman alan maliyetli bir çalışmadır. Isı, zaman gibi tepkime parametrelerinin ve solventlerdeki, katkı maddelerindeki, katalizörlerdeki veya substratların molar oranlarındaki değişimlerin önceden optimize edilmeleri gerekir. Ayrıca elde edilmesi gereken ürün miktarları da ilaç keşfi sürecinde değişiklik gösterir. Mikrodalga destekli sentezin kullanılması, geleneksel ısıtma ile kıyaslandığında tepkime sürelerini kayda değer ölçüde azaltabilir. Örneğin yaygın olarak görülen 37 günlük kütüphane oluşturma süresi, elde edilmesi beklenen zaman tasarrufu sayesinde sadece 2 güne düşer. Otomatik numune kabı taşıma sistemi olan Anton Paar Monowave 400 kullanılarak 24 bileşik kütüphanesi sırayla sentezlenebilir. Silikon karbür plakalı Multiwave PRO , 192 pozisyona kadar reaksiyon taramasının gerçekleştirilmesine olanak sağlar.
Solüsyon stabilitesini kontrol etme
Göz damlaları gibi solüsyonlarda topaklanmaların olması müşterileri rahatsız edecektir. Solüsyonlarda topaklanma olup olmadığını kontrol etmek amacıyla geçirgenliği ölçmek için Litesizer partikül boyutu analiz cihazı kullanılabilir. Solüsyonun geçirgenliği düşükse, ürün pazarın gerektirdiği yüksek standartları karşılar nitelikte olmayabilir.
Gerekli cihazlar sizin için 1 ila 3 gün içerisinde kurulur, nitelikleri ayarlanır ve çalışır hale getirilir
Mevzuata uyumluluk sağlamak ile yeni bir cihazın kurulmasını, sisteme entegre edilmesini ve denetimler için hazır hale getirilmesini sağlamak çok farklı şeylerdir. İstediğiniz cihazlar ve enstrümanlar için Anton Paar İlaç Kalifikasyon Paketi çözümünü kullanarak yeni cihazlarınızı sadece günler içinde çalışır hale getirebilirsiniz. Bu çözümde bir cihaz kalifikasyon sürecinin tüm adımları (DQ, IQ, OQ, PQ, Risk Analizi, 21 CFR Bölüm 11 Kontrol listesi, Sapma Listesi, İzlenebilirlik Matrisi ve Word dosyası olarak kullanıcıya ait SOP) eksiksiz şekilde sunulmaktadır. Bu paket GMP, 21 CFR Bölüm 11, GAMP 5, USP <1058> kapsamındaki tüm gereksinimleri karşılar ve daha sonraki tekrar kalifikasyon çalışmaları için kullanılabilir.
Formülasyonlarda sıcaklığa ve neme bağlı olarak görülen değişimleri değerlendirme
Farmasötik ilaçlar, üretim süreci ve depolama sırasında neme ve sıcaklığa maruz kalabilir. Bu koşullar beklenmeyen bir faz geçişine neden olarak ilaç etkinliğinde azalmaya ve hatta en kötü durumda negatif etkilerin görülmesine yol açabilir. Sıcaklık ve bağıl nem değerlerinin kristal yapısı, faz geçişleri ve ilaçların poliforfizmi üzerindeki etkileri, farklı koşullarda (non-ambient) X-ışını kırılması kullanılarak araştırılabilir. X-ışını kırılma verileri, Anton Paar CHC plus+ Soğutma ve Nem Hücresi kullanılarak yüksek bağıl nem oranlarında ve çeşitli sıcaklık değerlerinde kaydedilebilir. Nem hücresi; yoğuşma noktası eğrisini takip ederek sabit sıcaklık seviyesinde nemin değişmesine ve ayrıca sabit nem seviyesinde sıcaklığın değişmesine olanak sağlar.
Webinarlar
Ürünler, uygulamalar ve bilimsel konularda mükemmel ve sürekli büyüyen canlı webinarlar ve kayıt seçenekleri sunuyoruz.
Daha fazlasını gösterUygulama Raporları
Uygulama raporları veritabanımızı keşfedin ve alanınızdaki zorlukların üstesinden nasıl geleceğinizi öğrenin.
Daha fazlasını göster