1. 홈
  2. 업종
  3. 의약품 및 화장품
  4. 의약품

의약품

의약 제품의 품질 및 규정 준수를 보장하는 문제에 대응

규제가 고도화된 의약 부문에서는 품질과 안전성이 지침이 됩니다. 혁신, 고효율성, 최고 품질의 제품은 항상 FDA는 물론 여러 약전에서 주도하는 21 CFR Part 11 요구 사항을 준수합니다. 다양한 파라미터를 모니터링, 확인, 그리고 관리할 필요가 있습니다. Anton Paar에는 연구 개발 분야에서 품질 및 생산 관리에 사용할 수 있는 여러 뛰어난 솔루션이 있습니다. Anton Paar의 장비는 단시간에 현장에서 새로 구입한 장비를 검증하고 사용할 수 있습니다.

문의하기

Anton Paar 제품

작업 유형
표준
제품 그룹
장치 유형
선택 : 모든 필터 재설정

결과가 없습니다!

BET 비표면적 분석기:
Nova
The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front
Coriolis 유량계:
L-Cor 8000
Coriolis 질량 유량계:
L-Cor 4000
FTIR 분광기:
Lyza 3000
FTIR 분광기:
Lyza 7000
Pensky-Martens 인화점 시험기:
PMA 500
Side-by-side view of the Anton Paar Revetest® Scratch Tester RST 100 and RST 300, displaying the control heads, indenters, and testing bases for material surface testing.
Revetest Scratch Tester (RST)
SAXS/WAXS/BioSAXS 시스템:
SAXSpace
SAXS/WAXS System:
SAXSpoint 500
SAXS/WAXS System:
SAXSpoint 700
고진공 물리 흡착 분석기:
Autosorb
고진공 물리 흡착 분석기:
Autosorb 6100
고진공 물리 흡착 분석기:
Autosorb 6200
고진공 물리 흡착 분석기:
Autosorb 6300
나노인덴테이션 테스터:
NHT³
다중 매개 변수 측정 시스템:
제약 측정 시스템
다중 매개 변수 측정 시스템:
제약 측정 시스템 구성 1
다중 매개 변수 측정 시스템:
제약 측정 시스템 구성 2
다중 매개 변수 측정 시스템:
제약 측정 시스템 구성 3
다중 매개 변수 측정 시스템:
탁도 측정 시스템
다중 매개 변수 측정 시스템:
폴리머 측정 시스템
다중 매개 변수 측정 시스템:
폴리머 측정 시스템 구성 1
다중 매개 변수 측정 시스템:
폴리머 측정 시스템 구성 2
동적 광산란 기기:
Litesizer DLS 101
동적 광산란 기기:
Litesizer DLS 501
동적 광산란 기기:
Litesizer DLS 701
동적 기계 분석기:
MCR 703 MultiDrive
동적 이미지 분석기:
Litesizer DIA 100
동적 이미지 분석기:
Litesizer DIA 500
동적 이미지 분석기:
Litesizer DIA 700
동적 전단 레오미터 측정 헤드:
DSR 502
동점도계:
SVM 2001
동점도계:
SVM 3001
동점도계:
SVM 3001 Cold Properties
동점도계:
SVM 4001
듀얼 파장 In-Situ 라만 분광기:
Cora 5001 Fiber 공정 모니터링
듀얼 파장 In-Situ 라만 분광기:
Cora 5001 Fiber 제약
듀얼 파장 In-Situ 라만 분광기:
Cora 5001 Fiber 표준
레이저 회절 입도 분석기:
Litesizer DIF 100
레이저 회절 입도 분석기:
Litesizer DIF 300
레이저 회절 입도 분석기:
Litesizer DIF 500
마이크로 콤비 테스터:
MCT³
마이크로파 반응기 :
Monowave
마이크로파 반응기 :
Monowave 200
마이크로파 반응기 :
Monowave 400
마이크로파 반응기 :
Monowave 450
마이크로파 분해 플랫폼:
Multiwave
모듈식 소형 선광도계:
MCP 100
모듈식 소형 선광도계:
MCP 150
모듈식 탁상용 밀도계:
DMA 4002
모듈식 탁상용 밀도계:
DMA 5002
모듈식 탁상용 밀도계:
DMA 6002
모듈식 편광계:
MCP
밀도 및 음속 농도 센서:
L-Com 5500
밀도 및 음속 측정기:
DMA 6002 음속 측정기
반고체 및 고체 밀도 측정을 위한 가스 피크노미터:
Ultrapyc
반고체 및 고체 밀도 측정을 위한 가스 피크노미터:
Ultrapyc 7000
반고체 및 고체 밀도 측정을 위한 가스 피크노미터:
Ultrapyc 7000 Micro
벤치탑형 굴절계:
Abbemat Essential 3001
벤치탑형 굴절계:
Abbemat Essential 3101
벤치탑형 굴절계:
Abbemat Essential 3201
보급형 레오미터:
MCR
소형 이중 파장 라만 분광기:
Cora 5001 Direct 제약
소형 이중 파장 라만 분광기:
Cora 5001 Direct 표준
수은 압입 기공 크기 분석기:
PoreMaster
수은 압입 기공 크기 분석기:
PoreMaster 33
수은 압입 기공 크기 분석기:
PoreMaster 60
시차 주사 열량계:
Julia DSC 300
시차 주사 열량계:
Julia DSC 500
실험실 굴절계:
Abbemat Advanced 5001
실험실 굴절계:
Abbemat Advanced 5101
실험실 굴절계:
Abbemat Advanced 5201
액체 밀도 센서:
L-Dens 2300
울트라 나노인덴테이션 테스터:
UNHT³
The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front
위생 유량계:
L-Cor 6000
유변학 라만 시스템:
MCR 레오미터 + Cora 5001
L-Rix inline refractometer with a stainless steel housing, one unit showing the sensor side and the other displaying measurement data on a digital screen.
인라인 굴절계:
L-Rix
인라인 밀도계:
L-Dens 3300
인라인 밀도계:
L-Dens 7400
인라인 밀도계:
L-Dens 7500
인라인 음속 센서 :
L-Sonic 5100
자동 다목적 분말 X선 회절계:
XRDynamic 500
자동 점도계:
SVM 1001
자동 점도계:
SVM 1001 Simple Fill
자동 점도계:
SVM 1101 Simple Fill
자동 흐름 화학 흡착 분석기:
ChemBET 펄사
자동화된 레오미터 워크플로:
HTR 7000
제약용 굴절계:
Abbemat Pharma 7001
제약용 굴절계:
Abbemat Pharma 7201
진공 트라이보미터:
TRB V / THT V
첨단 레오미터:
MCR 703 MultiDrive
첨단 레오미터:
MCR 703 Space MultiDrive
침입도 시험기:
PNR 12
콤팩트한 디지털 밀도계:
DMA 1002
콤팩트한 디지털 밀도계:
DMA 502
탭 밀도 측정기:
Ultratap 500
탭 밀도 측정기:
Ultratap 500 Twin
핀 온 디스크 마찰마모시험기:
TRB³
회전형 레오미터:
RheolabQC
회전형 점도계:
ViscoQC
휴대용 라만 분광기:
Cora 100
휴대용 밀도계:
DMA 35 표준
휴대용 알코올 측정기:
Snap 51

소량의 시료로 약물의 순도와 효능 확인

신약 개발 및 역공학에서 작업해야 하는 시료는 대부분 소량입니다. MCP 시리즈의 파라미터를 사용하여 선광도 또는 특정 회전을 측정하는 경우 이 문제는 2.5mm 길이의 시료 셀을 사용하면 해결됩니다. 이러한 소형 셀은 색상이 어두운 시료의 측정에도 매우 적합합니다. Modulyzer와 같은 모듈식 시스템은 동일한 시료 바이알에서 선광도 및 굴절률 모두를 측정하기 위한 공간 및 시료 절감 솔루션을 제공합니다.

신약 개발을 위한 라이브러리 생성 가속화

신약 개발을 위해합성된 물질의 화합물 라이브러리를 생성하는 데는 오랜 시간과 많은 비용이 소요됩니다. 솔벤트, 첨가제, 촉매제의 온도, 시간 및 변화 또는 기질의 몰 비율과 같은 반응 파라미터가 미리 최적화되어야 합니다. 또한, 신약 개발 프로세스 중에 필요한 제품 수량이 변경됩니다. 마이크로파형 합성을 사용하면 기존 가열에 비해 반응 시간을 최소화할 수 있습니다. 일반적인 라이브러리 생성을 위한 예상 시간이 절감되어 예를 들어, 일반적으로 소요되는 기간이 37일에서 단 이틀로 단축됩니다. 자동 바이알 취급 시스템을 포함하는 Anton Paar의 Monowave 400을 사용하면 이후에 24개 화합물 라이브러리를 합성할 수 있습니다. 탄화 규소판을 포함하는 Multiwave PRO를 사용하여 최대 192개 위치의 반응 검사를 수행할 수 있습니다.

용액의 안정성 확인

소비자는 안약과 같은 용액에 응집체가 포함된다면 불쾌할 것입니다. 용액에 응집체가 있는지 확인하려면 Litesizer 입도 분석기를 사용하여 투과율을 측정할 수 있습니다. 용액의 투과율이 낮으면 제품은 시장에서 요구하는 높은 수준을 충족할 수 없을지도 모릅니다.  

기기는 하루 내지 사흘 안에 설치 및 검증, 작동할 수 있습니다.

규정 준수는 기기 사용 시 고려해야할 필수 사항이며, 새로운 기기의 설정, 통합, 감사 준비도 또한 고려해야 할 사항중 하나입니다. 선택한 장비에 대한 Anton Paar의 제약 규격 인증 패키지를 이용하면 며칠 안에 새 기기를 가동할 수 있습니다. 전체 장비 적격 심사의 모든 단계를 포함합니다(DQ, IQ, OQ, PQ, 위험 분석, 21 CFR Part 11 체크리스트, 편차 목록, 추적 가능성 매트릭스, 사용자 SOP Word 파일). 이 패키지는 GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP <1058>의 요구 사항을 충족하고 이후 규격 재인증에 사용할 수 있습니다. 

약제에 대한 온도 및 습도 유도 변경 사항 평가

의약품은 생산 공정 및 보관 중에 습도 및 온도 변화를 겪을 수 있습니다. 이러한 조건은 예기치 못한 상 전이로 이어져 결과적으로 효능 변화 또는 최악의 경우 부작용이 발생할 수 있습니다. 약물의 결정 구조, 상 전이, 다형성에 대한 온도 및 상대 습도의 영향은 비 상온 X-선 회절을 사용하여 조사할 수 있습니다. Anton Paar의 CHC plus+ 극저온 및 습도 챔버를 활용하면 높은 상대 습도 및 다양한 온도에서 X-선 회절 데이터를 기록할 수 있습니다. 챔버를 사용하면 이슬점 곡선에 따라 일정한 온도에서 습도를 변화시킬 수 있으며 일정한 습도에서 온도를 변화시킬 수도 있습니다. 

웨비나

Webinar

응용 분야 및 과학 주제에 대한 라이브 웨비나 및 녹화본을 지속적으로 다양하게 제공합니다.

더 보기

응용 보고서

애플리케이션 보고서 데이터베이스를 살펴보고 해당 분야의 과제를 극복하는 방법을 알아보세요.

더 보기