ペーパーレスラボへの移行
Fresenius Kabiはドイツに本社を置くグローバル製薬企業で、世界各地で多様な用途に対応する幅広い医薬品を提供しています。 オーストリアのグラーツ拠点では、品質管理チームが将来を見据え、ペーパーレスラボの実現を明確なデジタル化目標として掲げています。 この目標の達成には、分析装置を既存のLIMSに接続し、ラボ内における紙を使用した手作業を削減できるソリューションが必要でした。
特定の装置メーカーに依存しないソフトウェアソリューション
Fresenius KabiはAP Connectの導入に先立ち、分析装置とLIMSを連携させるさまざまなソリューションを評価しました。 大きな課題となったのは、多くのシステムが特定の装置メーカーに依存していたことです。 その場合、装置ごとに異なるソリューションを複数導入する必要が生じることになります。
アントンパールのAP Connectは、これらとは異なるアプローチを提供しました。 このソフトウェアはメーカーを問わず使用できるよう設計されており、その点がFresenius Kabiのラボ環境にとって大きな魅力となりました。
GxP要件とトレーサビリティへの対応
製薬業界では、GxP要件の遵守がラボ運営の根幹をなします。 特にデータのトレーサビリティが重要であり、分析結果は適切に記録され、信頼性が確保されるとともに、品質管理プロセス全体を通じて参照可能でなければなりません。
AP Connectは、適切に管理されたデータ転送と透明性の高いラボワークフローを実現し、Fresenius Kabiがこれらの要件に対応できるよう支援します。 このソフトウェアは、装置をLIMSに接続することで手作業を削減し、分析データのデジタル管理を強化します。
分析担当者のワークフローを効率化
AP Connectの導入により、Fresenius Kabiでは、分析担当者の日常業務が支援され、品質管理プロセスが効率化されたことで、ラボ運営が簡素化されました。 また、この導入はデジタルラボ運営に向けた重要な一歩であり、コンプライアンスとデータのトレーサビリティを向上させながら、ペーパーレスラボという同社の長期ビジョンの実現を後押ししています。
