位于奥地利格拉茨的 Fresenius Kabi 正在推进实验室无纸化进程。 借助 Anton Paar 的 AP Connect 软件,这家制药公司可实现分析仪器与其 LIMS 系统的对接,优化实验室流程,助力满足 GxP 合规要求,并提升整个实验室工作流程的数据可追溯性。
Fresenius Kabi 是一家总部位于德国的全球性制药公司,在全球多个应用领域提供丰富的医药产品。 在奥地利格拉茨基地,质量控制团队制定了明确的数字化转型目标:打造面向未来的无纸化实验室。 为实现这一目标,他们需要一套解决方案,既能将分析仪器接入现有 LIMS,又能减少实验室中依赖纸质记录的人工流程。
在实施 AP Connect 之前,Fresenius Kabi 评估了市面上可将仪器集成至 LIMS 的解决方案。 其中一大挑战在于,许多系统都与特定仪器供应商绑定。 这意味着需要为不同仪器部署多种解决方案。
Anton Paar 的 AP Connect 则提供了不同的解决思路。 该软件设计用于对接不同供应商的仪器,因此适合 Fresenius Kabi 的实验室环境。
在制药行业,遵循 GxP 要求是实验室运营的核心环节。 数据可追溯性尤为重要,因为在整个质量控制过程中,分析结果的记录必须完整、可靠,并可随时查阅。
AP Connect 通过支持受控的数据传输并提升实验室工作流程的透明度,帮助 Fresenius Kabi 满足这些要求。 该软件通过将仪器接入 LIMS,减少人工操作步骤,并加强分析数据的数字化管理。
实施 AP Connect 后,Fresenius Kabi 优化了分析人员的日常工作和质量控制流程,从而简化了实验室运营。 引入该软件是推进实验室数字化运营的重要一步,有助于公司逐步实现无纸化实验室的长期愿景,同时提升合规水平和数据可追溯性。
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Markus Grubelnig – Fresenius Kabi(格拉茨)质量控制系统与数字化负责人
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