오스트리아 그라츠에 위치한 Fresenius Kabi는 페이퍼리스 실험실 구축을 추진하고 있습니다. 이 제약 회사는 Anton Paar의 AP Connect 소프트웨어를 활용해 분석 기기를 자체 LIMS에 연동함으로써 실험실 프로세스를 간소화하고, GxP 규정 준수를 지원하며, 실험실 워크플로 전반에서 데이터 추적성을 강화합니다.

제품

AP Connect

국가

오스트리아

페이퍼리스 실험실로 전환

Fresenius Kabi는 독일에 본사를 둔 글로벌 제약회사로, 전 세계에 다양한 치료 분야를 위한 폭넓은 의약품을 공급합니다. 오스트리아 그라츠 사업장의 품질관리팀은 미래를 위한 페이퍼리스 실험실을 구축한다는 분명한 디지털화 목표를 추진하고 있습니다. 이를 위해 분석 장비를 기존 LIMS와 연결하고 실험실의 수작업과 종이 기반 프로세스를 줄이는 솔루션이 필요했습니다.

장비 공급업체에 구애받지 않는 소프트웨어 솔루션

Fresenius Kabi는 AP Connect를 도입하기 전에 분석 장비와 LIMS를 연동하는 여러 솔루션을 검토했습니다. 가장 큰 문제는 많은 시스템이 특정 장비 공급업체에 종속된다는 점이었습니다. 그럴 경우 장비마다 서로 다른 솔루션을 도입해야 했을 것입니다.

Anton Paar의 AP Connect는 차별화된 접근 방식을 제시했습니다. 이 소프트웨어는 공급업체와 관계없이 다양한 장비에 사용할 수 있도록 설계되어 Fresenius Kabi의 실험실 환경에 적합한 선택지가 되었습니다. 

GxP 요구사항 충족 및 추적성 확보 지원

제약 산업에서 GxP 요구사항은 실험실 운영의 핵심입니다. 분석 결과를 문서화하고 신뢰성을 확보하며 품질관리 전 과정에서 접근할 수 있어야 하므로 데이터 추적성이 특히 중요합니다.

AP Connect는 통제된 데이터 전송과 더욱 투명한 실험실 워크플로를 지원하여 Fresenius Kabi가 이러한 요구사항을 충족하도록 돕습니다. 이 소프트웨어는 장비와 LIMS를 연결해 수작업을 줄이고 분석 데이터의 디지털 처리를 강화합니다.

실험실 분석 담당자의 업무 효율을 높이는 워크플로

Fresenius Kabi는 AP Connect를 도입해 실험실 분석 담당자의 일상 업무 부담을 덜고 품질관리 프로세스를 효율화하여 실험실 운영을 간소화했습니다. 이는 디지털 기반 실험실 운영을 향한 중요한 진전으로, 규정 준수와 데이터 추적성을 개선하는 동시에 페이퍼리스 실험실을 구현하려는 회사의 장기 비전 실현을 앞당깁니다. 

"미래에는 종이를 사용하지 않는 실험실을 구현하는 것이 우리의 비전입니다."

Markus Grubelnig - Fresenius Kabi 그라츠 사업장 품질 관리 시스템 및 디지털화 책임자

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