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Produtos farmacêuticos

Encarando o desafio de garantir qualidade e conformidade de produtos farmacêuticos

No setor farmacêutico altamente regulado, qualidade e segurança são os princípios-chave. Inovação, alta eficiência e produtos de mais alta qualidade não ficam de fora, sempre na estrutura das exigências do Código de Regulações Federais (CFR) 21, Parte 11, pautadas tanto pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) quanto por farmacopeias diversas. Um vasto conjunto de parâmetros precisa ser monitorado, verificado e comparado. A Anton Paar possui inúmeras soluções para uso em controle de produção e qualidade, em pesquisa e desenvolvimento. E não paramos por aí: a Anton Paar qualifica seu instrumento recém-comprado no local e o integra em seu fluxo de trabalho com rapidez.

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Anton Paar Produtos

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Analisador de imagem dinâmico:
Litesizer DIA 100
Analisador de imagem dinâmico:
Litesizer DIA 500
Analisador de imagem dinâmico:
Litesizer DIA 700
Analisador de Ponto de Fulgor Pensky-Martens:
PMA 500
Analisador de quimissorção de fluxo automatizado:
ChemBET Pulsar
Analisador de Tamanho de Partículas por Difração a Laser:
Litesizer DIF 100
Analisador de Tamanho de Partículas por Difração a Laser:
Litesizer DIF 300
Analisador de Tamanho de Partículas por Difração a Laser:
Litesizer DIF 500
Analisador Mecânico Dinâmico:
MCR 703 MultiDrive
Analisadores de Fisissorção de Alto Vácuo:
Autosorb
Analisadores de Fisissorção de Alto Vácuo:
Autosorb 6100
Analisadores de Fisissorção de Alto Vácuo:
Autosorb 6200
Analisadores de Fisissorção de Alto Vácuo:
Autosorb 6300
Analisadores de tamanho de poros por intrução de mercúrio:
PoreMaster
Analisadores de tamanho de poros por intrução de mercúrio:
PoreMaster 33
Analisadores de tamanho de poros por intrução de mercúrio:
PoreMaster 60
Analisadores de área superficial BET:
Nova
Cabeça de medição dinâmica de reômetro de cisalhamento:
DSR 502
Calorímetro Exploratório Diferencial:
Julia DSC 300
Calorímetro Exploratório Diferencial:
Julia DSC 500
Densímetro Digital Compacto:
DMA 1002
Densímetro Digital Compacto:
DMA 502
Densímetro inline:
L-Dens 3300
Densímetro inline:
L-Dens 7400
Densímetro inline:
L-Dens 7500
Densímetro Modular de Bancada:
DMA 4002
Densímetro Modular de Bancada:
DMA 5002
Densímetro Modular de Bancada:
DMA 6002
Densímetro portátil:
DMA 35 Padrão
Difratômetro de Raios X Multiuso Automatizado para Pós:
XRDynamic 500
Espectrômetro FTIR:
Lyza 3000
Espectrômetro FTIR:
Lyza 7000
Espectrômetro Raman Compacto de Comprimento de Onda Duplo:
Cora 5001 Direct Indústria farmacêutica
Espectrômetro Raman Compacto de Comprimento de Onda Duplo:
Cora 5001 Direct Padrão
Espectrômetro Raman In-Situ de Comprimento de Onda Duplo:
Cora 5001 Fiber Indústria farmacêutica
Espectrômetro Raman In-Situ de Comprimento de Onda Duplo:
Cora 5001 Fiber Monitoramento de processos
Espectrômetro Raman In-Situ de Comprimento de Onda Duplo:
Cora 5001 Fiber Padrão
Espectrômetro Raman Portátil:
Cora 100
Fluxo de Trabalho Automatizado do Reômetro:
HTR 7000
Instrumento de espalhamento dinâmico de luz:
Litesizer DLS 101
Instrumento de espalhamento dinâmico de luz:
Litesizer DLS 501
Instrumento de espalhamento dinâmico de luz:
Litesizer DLS 701
Medidor de densidade e velocidade do som:
DMA 6002 Sound Velocity
Medidor de Nanoindentação:
NHT³
Side-by-side view of the Anton Paar Revetest® Scratch Tester RST 100 and RST 300, displaying the control heads, indenters, and testing bases for material surface testing.
Medidor de resistência a risco Revetest:
RST
The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front
Medidor de Vazão Coriolis:
L-Cor 8000
The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front
Medidor de vazão higiênico:
L-Cor 6000
Medidor de vazão mássico Coriolis:
L-Cor 4000
Medidor de Álcool Portátil:
Snap 51
Micro Combi Tester:
MCT³
Penetrômetro:
PNR 12
Picnômetro a Gás para Densidade de Sólidos e Semissólidos:
Ultrapyc
Picnômetro a Gás para Densidade de Sólidos e Semissólidos:
Ultrapyc 7000
Picnômetro a Gás para Densidade de Sólidos e Semissólidos:
Ultrapyc 7000 Micro
Plataforma de Digestão por Micro-ondas:
Multiwave
Polarímetro Modular Compacto:
MCP 100
Polarímetro Modular Compacto:
MCP 150
Polarímetro modular:
MCP
Reator de micro-ondas:
Monowave
Reator de micro-ondas:
Monowave 200
Reator de micro-ondas:
Monowave 400
Reator de micro-ondas:
Monowave 450
Refratômetro de Bancada:
Abbemat Essential 3001
Refratômetro de Bancada:
Abbemat Essential 3101
Refratômetro de Bancada:
Abbemat Essential 3201
Refratômetro de Laboratório:
Abbemat Advanced 5001
Refratômetro de Laboratório:
Abbemat Advanced 5101
Refratômetro de Laboratório:
Abbemat Advanced 5201
Refratômetro Farmacêutico:
Abbemat Pharma 7001
Refratômetro Farmacêutico:
Abbemat Pharma 7201
L-Rix inline refractometer with a stainless steel housing, one unit showing the sensor side and the other displaying measurement data on a digital screen.
Refratômetro Inline:
L-Rix
Reômetro Avançado:
MCR 703 MultiDrive
Reômetro Avançado:
MCR 703 Space MultiDrive
Reômetro de nível básico:
MCR
Reômetro Rotacional:
RheolabQC
Sensor de Concentração de Densidade e de Velocidade do Som:
L-Com 5500
Sensor de densidade de líquido:
L-Dens 2300
Sensor de velocidade do som em linha:
L-Sonic 5100
Sistema de Medição Multiparâmetro:
Sistema de Medição de Turbidez
Sistema de Medição Multiparâmetro:
Sistemas de Medição de Fármacos
Sistema de Medição Multiparâmetro:
Sistemas de Medição de Fármacos Configuração 1
Sistema de Medição Multiparâmetro:
Sistemas de Medição de Fármacos Configuração 2
Sistema de Medição Multiparâmetro:
Sistemas de Medição de Fármacos Configuração 3
Sistema de Medição Multiparâmetro:
Sistemas de Medição de Polímero
Sistema de Medição Multiparâmetro:
Sistemas de Medição de Polímero Configuração 1
Sistema de Medição Multiparâmetro:
Sistemas de Medição de Polímero Configuração 2
Sistema Rheo-Raman:
Reômetro MCR + Cora 5001
Sistema SAXS/WAXS/BioSAXS:
SAXSpace
Sistema SAXS/WAXS:
SAXSpoint 500
Sistema SAXS/WAXS:
SAXSpoint 700
Testador de Densidade Compactada:
Ultratap 500
Testador de Densidade Compactada:
Ultratap 500 Twin
Tribômetro a Vácuo:
TRB V / THT V
Tribômetro de Pino sobre Disco:
TRB³
Ultra Nanoindentation Tester:
UNHT³
Viscosímetro Automático:
SVM 1001
Viscosímetro Automático:
SVM 1001 Simple Fill
Viscosímetro Automático:
SVM 1101 Simple Fill
Viscosímetro cinemático:
SVM 2001
Viscosímetro cinemático:
SVM 3001
Viscosímetro cinemático:
SVM 3001 Cold Properties
Viscosímetro cinemático:
SVM 4001
Viscosímetro rotacional:
ViscoQC

Verificação de pureza e eficácia de medicamentos para pequenos volumes

Na descoberta de medicamentos e engenharia reversa, as amostras com as quais você precisa trabalhar costumam ser pequenas. Ao medir a rotação ótica ou específica usando polarímetros da  série MCP , este problema é solucionado usando as células de amostra de 2,5mm. Essas células pequenas também são adequadas para medições em amostras de cores escuras. Sistemas modulares, como o  Modulyzer , oferecem uma solução que economiza tanto espaço quanto amostras para medição de rotação ótica e índice de refração em um ciclo de medição a partir do mesmo frasco de amostras.

Aceleração de geração de bibliotecas para descoberta de medicamentos

A geração de bibliotecas de compostos de substâncias sintetizadas simultaneamente ou sequencialmente para descoberta de medicamentos é um processo demorado e caro. Parâmetros de reação como temperatura, tempo e variações em solventes, aditivos, catalisadores ou relações molares de substratos devem ser otimizados com antecedência. Além disso, as quantidades necessárias do produto mudam durante o processo de descoberta de medicamentos. Empregar síntese assistida por micro-ondas pode reduzir dramaticamente os tempos de reação comparados ao aquecimento convencional. Graças à economia de tempo esperada para uma produção usual de coleção, por exemplo, o período comum de 37 dias é reduzido para apenas 2 dias. Usando o  Monowave 400 da Anton Paar com um sistema automatizado de manuseio de frascos, bibliotecas de 24 compostos podem ser sintetizadas sequencialmente. O Multiwave PRO com placas de carboneto de silício permite uma varredura de reação em até 192 posições.

Verificação da estabilidade de soluções

Os consumidores não ficarão satisfeitos se soluções como colírios, apresentarem aglomerados. Para verificar a existência de aglomerados em soluções, o analisador de tamanho de partículas Litesizer pode ser usado para medir a transmitância. Se a transmitância da solução for baixa, o produto pode não atender aos altos padrões exigidos pelo mercado.  

Instrumentação instalada, qualificada e funcionando para você de 1 a 3 dias

A conformidade é uma coisa: configurar um novo instrumento de medição, integrá-lo e prepará-lo para auditorias é outra. A implementação do Pacote de qualificação farmacêutica da Anton Paar para determinados instrumentos possibilita a configuração e operação do seu instrumento em questão de dias. Ele aborda todas as etapas de uma qualificação completa de instrumentos (DQ, IQ, OQ, PQ, Análise de riscos, lista de verificação da Parte 11 do CFR 21, Lista de desvios, Matriz de rastreabilidade e SOP de usuário como um arquivo no Word). O pacote atende os requisitos da GMP, Parte 11 do CFR 21, GAMP 5, USP <1058> e pode ser usado para requalificações posteriores. 

Avaliação de mudanças induzidas por temperatura e umidade para formulações

Medicamentos farmacêuticos podem ser expostos a mudanças de umidade e temperatura durante o processo de produção e armazenamento. Essas condições podem levar a uma transição inesperada de fase, resultando em uma mudança de eficiência ou, em casos extremos, até mesmo em efeitos negativos. É possível investigar a influência da temperatura e da umidade relativa na estrutura do cristal, transições de fase ou polimorfismo de medicamentos com difração de raios-X não ambiente. Ao utilizar o CHC plus+ Câmara de Umidade e Crio da Anton Paar, os dados da difração de raios X podem ser registrados em alta umidade relativa e várias temperaturas. A câmara permite a variação da umidade em temperatura constante e também a variação da temperatura em umidade constante, ao seguir a curva do ponto de orvalho. 

Seminários Online

Webinar

Oferecemos uma escolha ótima e em constante crescimento de seminários online ao vivo e gravados de produtos, aplicações e tópicos científicos.

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Relatórios de Aplicação

Explore nosso banco de dados de relatórios de aplicação e descubra como superar os desafios em sua área.

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