
Produtos farmacêuticos
Encarando o desafio de garantir qualidade e conformidade de produtos farmacêuticos
No setor farmacêutico altamente regulado, qualidade e segurança são os princípios-chave. Inovação, alta eficiência e produtos de mais alta qualidade não ficam de fora, sempre na estrutura das exigências do Código de Regulações Federais (CFR) 21, Parte 11, pautadas tanto pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) quanto por farmacopeias diversas. Um vasto conjunto de parâmetros precisa ser monitorado, verificado e comparado. A Anton Paar possui inúmeras soluções para uso em controle de produção e qualidade, em pesquisa e desenvolvimento. E não paramos por aí: a Anton Paar qualifica seu instrumento recém-comprado no local e o integra em seu fluxo de trabalho com rapidez.
Anton Paar Produtos

Litesizer DIA

Litesizer DIA 100

Litesizer DIA 500

Litesizer DIA 700

PMA 500

ChemBET Pulsar

Litesizer DIF

Litesizer DIF 500

MCR 702e MultiDrive

VSTAR 2 Estações

VSTAR 2 Estações Turbo

VSTAR 4 Estações

VSTAR 4 Estações Turbo

Autosorb

Autosorb 6100

Autosorb 6200

Autosorb 6300

PoreMaster

PoreMaster 33

PoreMaster 60

PoreMaster 60GT

Nova

HTR

DSR 502

MCR Evolution & Cora 5001

DMA

DMA 1001

DMA 501

L-Dens 3300

L-Dens 7400

L-Dens 7500

DMA 35 Padrão

FloVac

XRDynamic 500

Lyza

Lyza 3000

Lyza 7000

Cora 5001 Direct Indústria farmacêutica

Cora 5001 Direct Padrão

Cora 5001 Fiber Indústria farmacêutica

Cora 5001 Fiber Monitoramento de processos

Cora 5001 Fiber Padrão

Cora 100

Litesizer DLS

Litesizer DLS 101

Litesizer DLS 501

Litesizer DLS 701

NHT³

RST

L-Cor 8000

L-Cor 6000

L-Cor 4000

Snap 51

MCT³

pH

PNR 12

Ultrapyc

Multiwave

MCP 100

MCP 150

MCP

Monowave

Monowave 200

Monowave 400

Monowave 450

Abbemat Essential 3001

Abbemat Essential 3101

Abbemat Essential 3201

Abbemat Advanced 5001

Abbemat Advanced 5101

Abbemat Advanced 5201

Abbemat Pharma 7001

Abbemat Pharma 7201

L-Rix

MCR 702e MultiDrive

MCR 702e Space MultiDrive

MCR 102e/302e/502e

MCR

RheolabQC

L-Com 5500

L-Dens 2300

L-Sonic 5100

Polymer Measurement Systems

Polymer Measurement Systems Configuração 1

Polymer Measurement Systems Configuração 2

Turbidity Measurement System

SAXSpace

SAXSpoint 500

SAXSpoint 700

Pharma Measurement Systems

Pharma Measurement Systems Configuração 1

Pharma Measurement Systems Configuração 2

Pharma Measurement Systems Configuração 3

Ultratap 500

Ultratap 500 Twin

TRB V / THT V

TRB³

UNHT³

SVM

ViscoQC
Verificação de pureza e eficácia de medicamentos para pequenos volumes
Na descoberta de medicamentos e engenharia reversa, as amostras com as quais você precisa trabalhar costumam ser pequenas. Ao medir a rotação ótica ou específica usando polarímetros da série MCP , este problema é solucionado usando as células de amostra de 2,5mm. Essas células pequenas também são adequadas para medições em amostras de cores escuras. Sistemas modulares, como o Modulyzer , oferecem uma solução que economiza tanto espaço quanto amostras para medição de rotação ótica e índice de refração em um ciclo de medição a partir do mesmo frasco de amostras.
Aceleração de geração de bibliotecas para descoberta de medicamentos
A geração de bibliotecas de compostos de substâncias sintetizadas simultaneamente ou sequencialmente para descoberta de medicamentos é um processo demorado e caro. Parâmetros de reação como temperatura, tempo e variações em solventes, aditivos, catalisadores ou relações molares de substratos devem ser otimizados com antecedência. Além disso, as quantidades necessárias do produto mudam durante o processo de descoberta de medicamentos. Empregar síntese assistida por micro-ondas pode reduzir dramaticamente os tempos de reação comparados ao aquecimento convencional. Graças à economia de tempo esperada para uma produção usual de coleção, por exemplo, o período comum de 37 dias é reduzido para apenas 2 dias. Usando o Monowave 400 da Anton Paar com um sistema automatizado de manuseio de frascos, bibliotecas de 24 compostos podem ser sintetizadas sequencialmente. O Multiwave PRO com placas de carboneto de silício permite uma varredura de reação em até 192 posições.
Verificação da estabilidade de soluções
Os consumidores não ficarão satisfeitos se soluções como colírios, apresentarem aglomerados. Para verificar a existência de aglomerados em soluções, o analisador de tamanho de partículas Litesizer pode ser usado para medir a transmitância. Se a transmitância da solução for baixa, o produto pode não atender aos altos padrões exigidos pelo mercado.
Instrumentação instalada, qualificada e funcionando para você de 1 a 3 dias
A conformidade é uma coisa: configurar um novo instrumento de medição, integrá-lo e prepará-lo para auditorias é outra. A implementação do Pacote de qualificação farmacêutica da Anton Paar para determinados instrumentos possibilita a configuração e operação do seu instrumento em questão de dias. Ele aborda todas as etapas de uma qualificação completa de instrumentos (DQ, IQ, OQ, PQ, Análise de riscos, lista de verificação da Parte 11 do CFR 21, Lista de desvios, Matriz de rastreabilidade e SOP de usuário como um arquivo no Word). O pacote atende os requisitos da GMP, Parte 11 do CFR 21, GAMP 5, USP <1058> e pode ser usado para requalificações posteriores.
Avaliação de mudanças induzidas por temperatura e umidade para formulações
Medicamentos farmacêuticos podem ser expostos a mudanças de umidade e temperatura durante o processo de produção e armazenamento. Essas condições podem levar a uma transição inesperada de fase, resultando em uma mudança de eficiência ou, em casos extremos, até mesmo em efeitos negativos. É possível investigar a influência da temperatura e da umidade relativa na estrutura do cristal, transições de fase ou polimorfismo de medicamentos com difração de raios-X não ambiente. Ao utilizar o CHC plus+ Câmara de Umidade e Crio da Anton Paar, os dados da difração de raios X podem ser registrados em alta umidade relativa e várias temperaturas. A câmara permite a variação da umidade em temperatura constante e também a variação da temperatura em umidade constante, ao seguir a curva do ponto de orvalho.
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