マルチパラメーター測定システム：
Turbidity Measurement System
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- 1回の充填サイクルで、密度と濁度の2つの重要なパラメーターを測定
- 濁度：実績のある比率法であらゆるサイズの粒子を分析
- 最小限のサンプル量の自動充填を実現
- ユーザー管理と監査証跡を含む完全なトレーサビリティ
- DMA 4501、Xsample 520、Haze 3001
1回の充填サイクルで密度、比重、濁度を測定できます。濁度測定システムは、注射剤、輸液、ワクチン、バイオ医薬品、液体製剤用に2つの重要なパラメーターを組み合わせています。実績のある密度測定と堅牢で完全に密閉された濁度測定モジュールにより、最小限のサンプル量で、さまざまな充填方法と正確な温度制御が可能で、最短時間で最高の結果を得ることができます。規制対象業界向けの優れたソフトウェア機能により、完全なトレーサビリティを確保します。
主な機能
1つのサンプルから2つの重要なパラメーターを測定
ほぼすべての液体医薬品製剤、化学品、香料や芳香剤は、透明であることが求められます。乳白光を誘発する粒子は、汚染されていること、または安全でない製品であることを意味します。多くのバイオテクノロジー用途において、濁度の変化は、ろ過工程、洗浄工程、タンパク質凝集などの要因を監視するためのパラメーターであり、同時に高性能DMAでサンプルの密度を測定します。
濁度測定システムは、1回のサンプル充填でこれら2つのパラメーターの測定を組み合わせて行います。測定は密度計が制御し、測定結果は瞬時に1つのデータセットにまとめられるため、集計エラーを防ぐことができます。
必要最小限のサンプル量
標準測定セルと大容量のガラス製ピクノメーターまたは比重計にサンプル液を入れる際に、貴重なサンプル液を無駄にすることはなくなります。濁度測定システムは、Haze 3001モジュールで直接注入する場合、単一の濁度測定ではわずか3 mLのサンプル量で、密度と濁度の複合測定ではわずか5 mLのサンプル量で信頼性の高い測定結果が得られます。
お客様のニーズに合わせた自動化のレベル
サンプルスループット、サンプル特性、必要な安全対策など、それぞれの要件に応じた充填ソリューションを用意しています。マルチサンプルチェンジャーに1日分のサンプルを充填して測定すれば、他のラボ作業に時間を割けるようになります。また、シングルサンプルチェンジャーに危険サンプルを適切に充填して洗浄すれば、腐食性の高い化学物質や生物活性の高い医薬品などの危険物質を安全に扱うことができます。1つの測定パラメーターをすばやく測定したい場合は、特定の測定モジュールに直接シリンジで充填するだけで、サンプル使用量を最小限に抑えることができます。
濁度測定時のセルの取り扱いが簡単
一般的な濁度計のガラス製測定セルのメンテナンスは不便なことがあります。正確な測定を継続的に行うには、通常、徹底的な洗浄、表面の傷の防止、定期的な校正、測定セル内での最適な方向を示すマーキング、光の歪みを最小限に抑えるためのシリコンオイルでの拭き取りが必要になります。しかし、堅牢に作られた完全密閉型の測定セルとHaze 3001濁度モジュールのセットアップは、こうした不便さをすべて解消します。必要なのはシンプルなフロースルー充填だけです。
正確な温度制御で精度を保証
サンプルの温度は、密度と濁度の値に大きく影響する要因です。濁度測定システムの測定モジュールは、クラス最高のペルチェ素子ベースの温度制御を備えており、サンプルの迅速な温度平衡化と測定条件の完璧な制御を可能にしています。これにより、常に再現性の高い結果が保証されます。
完全なトレーサビリティとデータ処理
GMPガイドラインを遵守するすべての規制対象業界では、ラボ用機器に関するすべての操作を記録する必要があります。ユーザー管理、監査証跡、電子署名/レビュー・承認プロセスなどの優れたコンプライアンス機能により、測定結果に関するあらゆる不確実性を排除します。また、ネットワーク接続することでコンピューターから直接装置を制御し、ラボ作業用ソフトウェアAP Connectを使用して測定データを収集、レビュー、整理することができます。業界に特化した装置認定パッケージと有能なサービスにより、濁度測定システムを日々のワークフローや業務活動に組み込むまでの時間を最小限まで短縮することができます。
標準規格
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
アントンパール認定サービス
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