マルチパラメーター測定システム：
濁度測定システム
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- 1回の充填サイクルで密度と濁度のパラメーターを測定
- すべての粒子径で実績のある比率法による濁度分析
- 最小限のサンプル量での自動充填
- ユーザー管理と監査証跡を含む完全なトレーサビリティ
濁度測定システムは、1回の充填サイクルで密度、比重、濁度を測定できます。注射剤、輸液、ワクチン、バイオ医薬品、液体製剤にとって重要な2つのパラメーターを組み合わせています。堅牢で完全密閉型の濁度測定モジュールを特徴とし、サンプル量を最小限に抑え、さまざまな充填オプションに対応しています。正確な温度制御が最短時間での最高の結果を保証し、規制産業向けの高度なソフトウェア機能が完全なトレーサビリティを保証します。
含まれる製品
主な機能
1つのサンプルから重要なパラメーターを測定
ほぼすべての液体医薬品製剤、化学品、香料や芳香剤は、透明であることが求められます。乳白光を誘発する粒子は、汚染されていること、または安全でないことを意味する場合があります。濁度測定システムは、サンプルの密度を測定すると同時に、ろ過・洗浄プロセスやタンパク質の凝集などの要因をモニタリングするのに役立ちます。
パラメーターはいずれも1回のサンプル充填で測定されます。測定は密度計が制御し、測定結果は瞬時に1個のデータセットにまとめられます。
必要最小限のサンプル量
標準測定セルや大容量のガラス製ピクノメーターまたは液体比重計に注入する際に、貴重なサンプル液を無駄にすることはもうありません。濁度測定システムは、Haze 3001モジュールで直接注入する場合、濁度のみの測定ではわずか3 mLのサンプル量で、密度と濁度の複合測定ではわずか5 mLのサンプル量で信頼性の高い測定結果が得られます。
お客様の要件に合わせた自動化
サンプルスループット、サンプル特性、必要な安全対策など、それぞれの要件に応じた充填ソリューションをご用意しています。自動サンプルチェンジャーを使用すれば、1日分のサンプルを効率的に充填および測定できるため、他のラボ作業に時間を割くことができます。1つの測定パラメーターをすばやく測定したい場合は、特定の測定モジュールに直接シリンジで充填するだけで、サンプル使用量を最小限に抑えることができます。また、シングルサンプルチェンジャーであれば、腐食性の高い化学物質や生物活性の高い医薬品などの危険物質でも安全に取り扱うことができます。
濁度測定時のセルの取り扱いが簡単
通常の濁度計は、ガラス製キュベットの徹底的な洗浄、定期的な校正、測定セル内で最適な向きを示すマーキングなど、集中的なメンテナンスを必要とします。光の歪みを最小限に抑えて精度を確保するには、絶対に傷をつけてはならず、またキュベットをシリコーンオイルで拭く必要があります。しかし、Haze 3001濁度モジュールは、堅牢に作られた完全密閉型の測定セルとセットアップにより、こうした不便さを解消します。必要なのはシンプルなフロースルー充填だけです。
正確な温度制御で精度を保証
サンプルの温度は、密度と濁度の値を大きく左右します。濁度測定システムの測定モジュールは、クラス最高のペルチェ素子ベースの温度制御を搭載しており、サンプルの迅速な温度平衡化と測定条件の完璧な制御を可能にしています。これにより、常に再現性の高い結果が保証されます。
完全なトレーサビリティとデータ処理
GMPガイドラインでは、規制産業にラボ用装置におけるすべての操作を記録することが義務付けられています。濁度測定システムは、ユーザー管理、監査証跡、レビュー・承認機能付き電子署名などの優れたコンプライアンス機能を搭載しており、測定結果の不確実性を排除します。また、ネットワーク接続することでコンピューターから直接装置を制御し、ラボ作業用ソフトウェア「AP Connect」を使用して測定データを収集、レビュー、整理することができます。産業別の装置適格性評価パッケージと専門家によるサービスにより、濁度測定システムを日々のワークフローや作業プロセスに組み込むまでの時間を最小限に短縮することができます。
標準規格
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
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