Software pro spektrální analýzu:
AP Spectroscopy Suite
-
-
-
- +5
- Ovládání přístrojů Cora 5001 (Raman) a Lyza 7000/3000 (FTIR) z počítače
- Chemická identifikace vzorků během několika sekund
- Pohodlný vývoj metod a spektrální zpracování
- Celoživotní integrita dat a auditní stopa s funkcí vyhledávání
- Transparentní a zabezpečené elektronické podepisování a verzování
- Obsluha přístrojů FTIR a Raman z jednoho počítače
- Absolvování farmaceutických auditů s doživotní integritou dat a auditními záznamy
- Zajištění důvěryhodných výsledků díky elektronickým podpisům
- Snadné provádění komplexních spektroskopických analýz
- Přenos schválených výsledků do jiných systémů prostřednictvím softwaru AP Connect
Provádějte chemickou identifikaci, ověřování a multivariační kvantifikaci látek pomocí přístrojů Cora 5001 a Lyza 3000/7000 během několika sekund s pomocí softwaru pro spektrální analýzu od Anton Paar: AP Spectroscopy Suite.
AP Spectroscopy Suite je ideálním řešením pro kontrolu příchozích výrobků, kontrolu kvality finálních výrobků a výzkum a vývoj v regulovaných i neregulovaných prostředích. Odstraňuje všechny složité aspekty spektroskopie z každodenních rutinních měření. Předdefinované pracovní postupy a nastavení – navržené v souladu s přísnými interními a externími předpisy – urychlují analýzu a zabraňují chybám obsluhy. Metody, referenční data a knihovny jsou pečlivě verzovány a lze je podrobit přezkumu a schvalování s elektronickými podpisy.
Klíčové charakteristiky
Kombinovaný spektroskopický výkon
Metodu FTIR i Ramanovu molekulární spektroskopii lze ovládat stejným softwarem pro spektrální analýzu. AP Spectroscopy Suite můžete používat samostatně jako software pro Ramanovu analýzu nebo FTIR analýzu, nebo je vzájemně kombinovat a vytvořit tak výkonnou analytickou pracovní stanici. V případě potřeby jsou k dispozici technologicky specifické funkce, jako jsou kontroly, úpravy a opravy. Systém zajišťuje, že je přístroj vždy připraven k měření, protože jako předpoklad je nakonfigurován platný test vhodnosti systému. Spektroskopický laboratořím tak stačí pouze jeden software, což zefektivňuje pracovní postupy a snižuje požadavky na školení.
Zvýšení jistoty ohledně výsledků identifikace
Individuální role uživatelů zaručují, že lze používat pouze schválené metody, což umožňuje bezpečné a efektivní každodenní zpracování vzorků. Řízené pracovní postupy optimalizují podmínky a eliminují vliv lidského faktoru na výsledky. Náš software pro spektrální analýzu automaticky porovnává naměřená spektra s vašimi knihovnami, pečlivě udržovanými knihovnami látek Anton Paar a volitelnými knihovnami třetích stran. Výsledky se zobrazují v podobě jednoznačné odpovědi typu vyhovuje/nevyhovuje. Přísná koncepce verzování metod a knihoven zvyšuje transparentnost a zjednodušuje správu nejnovějších platných pracovních postupů.
Zjednodušení každodenní práce pomocí předdefinovaných metod
Všechna nastavení měření specifická pro daný vzorek a referenční data jsou definována pomocí konfigurovatelných metod, které pomáhají běžným operátorům dosahovat vysoce kvalitních výsledků – a to i u složitých spektroskopických analýz. Metody mohou vytvářet nebo měnit pouze skupiny uživatelů s odpovídajícími právy. Jednotlivé metody podléhají automatickému verzování a v závislosti na konfiguraci mohou také procházet řízeným procesem přezkumu a schvalování s elektronickými podpisy, což automaticky zaručuje, že v softwaru AP Spectroscopy Suite se pro analýzu používají výhradně schválené metody.
Snadné vytváření referenčních knihoven
Stejně jako metody mohou i referenční datové sady vytvářet pouze uživatelé, kteří k tomu mají oprávnění. Referenční knihovny dodává společnost Anton Paar, ale mohou být také vytvořeny uživatelem nebo importovány ze stávajících spektrometrů, a to i od jiných výrobců. Překrývání více spekter pomáhá při výběru správných referenčních datových sad. Konfigurovatelné procesy přezkumu a schvalování opět zajišťují, že do knihovny mohou být zařazeny pouze schválené záznamy a že pro analýzu lze se spektroskopickým softwarem použít pouze schválené knihovny. Sada Anton Paar Spectroscopy Suite také umožňuje vypnout všechna schválení a přihlášení, například pro rychlé analýzy ve výzkumu a vývoji a pro kontrolu kvality v neregulovaných oblastech.
Nejlepší volba pro spektroskopii v regulovaných prostředích
Díky sadě AP Spectroscopy Suite Premium jsou všechny činnosti a údaje sledovatelné a dohledatelné, což pomáhá provádět audity v regulovaných prostředích. Podpora funkcí, jako je řízení přístupu přes službu Active Directory (včetně synchronizace skupin uživatelů), elektronické podepisování, správa uživatelů, auditní záznam, správa dat, export, zálohování a obnova zaručují soulad s předpisy 21 CFR Part 11, GAMP 5 a EU GMP Vol. 4 Příloha 11. Balíček pro kvalifikaci analytických přístrojů a systémů (AISQ+) společnosti Anton Paar minimalizuje úsilí a dobu potřebnou k uvedení do provozu.
Specifikace
| Professional | Premium | |
| Cíloví zákazníci | Spektroskopické laboratoře se širokou škálou aplikací, které využívají Ramanovu spektroskopii, FTIR nebo obojí | Spektroskopické laboratoře pracující v přísně regulovaném prostředí a uživatelé s přísnými požadavky na testování |
| Odvětví | Chemický průmysl, univerzity, výzkum a vývoj, neregulované laboratoře kontroly kvality | Farmaceutický průmysl, výrobky osobní péče, zdravotnictví. |
| Licenční model | Jednorázová licence na pracovní stanici s neomezeným počtem uživatelů a zařízení; licence je přenosná. | Jednorázová licence na pracovní stanici s neomezeným počtem uživatelů a zařízení; licence je přenosná. |
| Metody a knihovny | ✓ | ✓ |
| Identifikace, ověření a vícerozměrná kvantifikace | ✓ | ✓ |
| Role a oprávnění | ✓ | ✓ |
| Active Directory | ✓ | ✓ |
| Technologie databáze | SQL | SQL |
| Integrace AP Connect | ✓ | ✓ |
| Elektronický podpis | ✓ | |
| Konfigurovatelný proces přezkumu | ✓ | |
| Auditní záznamy | ✓ | |
| V souladu s 21 CFR Part 11 a souvisejícími předpisy | ✓ | |
| Uchovávání datových záznamů | Koš s možností odstranění/obnovení | Archivace v souladu s farmaceutickými předpisy s doživotní integritou dat |
| Formáty exportu | .csv, .pdf, .spc | |
| Jazyky uživatelského rozhraní | Angličtina, němčina, francouzština, čínština (zjednodušená), korejština, japonština, polština | |
Normy
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Normy
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Certifikovaný servis Anton Paar
- Více než 350 výrobcem certifikovaných technických specialistů po celém světě
- Kvalifikovaná podpora ve vašem jazyce
- Ochrana vaší investice po celou dobu jejího životního cyklu
- 3letá záruka
Dokumenty
Kompatibilní přístroje
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct Farmaceutický průmysl
Cora 5001 Direct Standard
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber Farmaceutický průmysl
Cora 5001 Fiber Monitorování procesů
Cora 5001 Fiber Standard
