密閉容器内分解による元素不純物の解析(ICH Q3D、USP <232>、<233>、Ph. Eur. 5.20に準拠)

規制の大幅な変更により、2018年1月以降、すべての医薬品で元素不純物を考慮することが義務化されました。Multiwave 5000は、GMPに完全準拠したサンプル調製の有力な選択肢として、多種多様な医薬品に対応しています。

元素不純物は、患者にとって有害なリスクとなるだけでなく、医薬品の品質や有効性にも影響を及ぼす可能性があるため、その分析は医薬品の開発や品質管理において重要な役割を果たしています。

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