ViscoQC用ソフトウェアソリューション:
ソフトウェア
- スタンドアロン型ViscoQC 300をアップグレード
- FDA 21 CFR Part 11に完全準拠
- 監査証跡、電子署名など
- オプションの適格性評価文書あり
ViscoQC 300にソフトウェア機能を追加し、ViscoQC 300に無料で付属しているLIMS(ラボ情報管理システム)を介してネットワークに統合し、データのエクスポートを自動化します。
どのように?V-CurveとV-Complyの最大2つのソフトウェアパッケージにアップグレードします。
一元化されたデータ管理ソリューションをお望みですか?アントンパール社の新しいラボ作業用ソフトウェア「AP Connect」には、FDA 21 CFR Part 11に準拠した製薬向け機能が追加されています。
あるいは、測定後に自動的にPCに粘度データを収集したいとお考えですか?ViscoQC 100/300用のソフトウェア「V-Collect」も各装置に無料で付属しています。
主な機能
ラボのニーズに合わせて成長するViscoQC 300
PCを必要とせず、いつでもどこでもスタンドアロン型の回転粘度計をアップグレードできます。ソフトウェアパッケージ「V-Curve」には、ライブ測定データのグラフ化、最大50ステップのプログラム機能、数学的モデル(IPC Paste、Power Law、Bingham、Herschel-Bulkley、Casson、NCA/CMA Casson、せん断減粘性指数、チキソトロピー性係数、統計、独自のベストフィット機能)、取り付けるアクセサリーに応じたメソッドが追加されています。ポットライフ/ゲルタイムの測定はこれまでになく簡単で、サンプルの準備時間を別のステップとして追加するだけです。

安全性の高い医薬品用途に適した回転粘度計
V-Complyソフトウェアは、GMP 4附属書11および15、GAMP 5、およびFDA 21 CFR Part 11の要件を満たしています。ViscoQC 300に、監査証跡、電子署名、特殊モード(高度なデータインテグリティ、仮想ネットワーク接続、値の可視化、非保存)などの機能が追加されます。スピンドルの自動検出機能により、メソッドを固有のスピンドルIDに制限して、誤ったスピンドルを選択してしまうリスクを排除できます。セキュリティ機能の強化(パスワードの複雑化、1~10回ログインに失敗したユーザーの制限など)により、最高の操作安全性を実現します。

粘度データ収集の自動化
ViscoQC 300にはLIMS Bridgeソフトウェアが付属しており、メソッドの自動選択や、イーサネット接続によるローカルネットワーク/PCへのデータエクスポートが可能です。オプションのラボ作業用ソフトウェア「AP Connect」を使えば、装置からデータ管理システムまでのデータフローをデジタル化することができます。AP Connectは、すべてのデータを高度なセキュリティで処理して、すぐに利用できるようにし、また簡単にインストールできるため、膨大な時間を節約できます。Pharmaエディションを有効にするだけで、FDA 21 CFR Part 11に完全に準拠しつつ、AP Connectで製薬関連のソフトウェア機能を使用することができます。

粘度データ収集ソフトウェア
データ収集用ソフトウェア「V-Collect」はViscoQC 100/300に無料で付属しています。PCにソフトウェアをインストールし、ViscoQCを接続すれば、テスト終了後に各測定データが自動的にエクスポートされるので安心です。すべてのデータは.xlsファイルで提供され、詳細な分析やグラフ表示が可能です。

仕様
ViscoQC 100 | ViscoQC 300 | |
V-Curve | ✓ スタンドアロン装置 | |
V-Comply | ✓ スタンドアロン装置 | |
LIMS Bridge* | ✓ ネットワーク/PC、イーサネット接続が必要 | |
AP Connect** | ✓ ネットワーク/PC、イーサネット接続が必要 | |
V-Collect* | ✓ ネットワーク/PC、USB接続が必要 | ✓ ネットワーク/PC、USB接続が必要 |
*装置に無料で付属しています
** Startエディションは無料、Standardエディションは60日間の無料トライアルが可能、PharmaエディションはFDA 21 CFR Part 11に完全準拠
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