Polarymetr modułowy:
MCP

Uzyskaj zgodność z normami farmaceutycznymi i gotowość na każdy audyt

Wykorzystaliśmy ponad 15-letnie doświadczenie w branży farmaceutycznej, aby opracować proste w obsłudze urządzenia zgodne ze standardami branżowymi (np. GMP, GAMP 5). Zaletą oprogramowania naszych polarymetrów MCP jest nie tylko obejmowanie wszystkich obowiązkowych funkcji zgodnie z Tomem 21 CFR Część 11 (np. ścieżka audytu), ale również wygodna obsługa.

• Kontrola dostępu i kompleksowe zarządzanie uprawnieniami użytkowników
• Logowanie do usługi Active Directory w systemie Windows (oprogramowanie komputerowe)
• Zaszyfrowane, podpisane cyfrowo dane w formacie pliku lub bazy danych
• Centralne zarządzanie danymi za pomocą AP Connect (rozwiązanie typu klient-serwer)

Nasza kompleksowa dokumentacja dotycząca kwalifikacji pozwala obniżyć koszty

Wiemy, że pomyślne przejście audytu jest koniecznością. Dzięki naszej dokumentacji dotyczącej kwalifikacji farmaceutycznej (PQP), której przydatność została potwierdzona w setkach udanych audytów, jest to łatwiejsze niż kiedykolwiek wcześniej. Dodatkowo dołączone są listy kontrolne dotyczące Tomu 21 CFR Części 11, IQ/OQ/PQ i analiza ryzyka. Nasz pakiet PQP to oszczędność do 75% czasu na kwalifikację przyrządów i walidację aparatu MCP.

Ponadto: Bez względu na lokalizację nasz zespół kwalifikacyjny jest gotowy, aby pomóc w procesie kwalifikacji urządzenia i przeprowadzeniu jego bezproblemowej integracji do codziennych procedur – na miejscu.  

Zapobiegaj błędom i osiągaj cele w zakresie wydajności

Aparaty z serii MCP są wyposażone w różne funkcje mające na celu zapobieganie błędom, czyniąc pracę przyjemniejszą, oszczędzając przy tym także czas i pieniądze. Przejrzyste uprawnienia grup użytkowników, które można modyfikować, a także zasady haseł i ustawienia zabezpieczeń, które są dostosowane do lokalnych zasad IT. Uniknij powtórnych pomiarów spowodowanych błędami ludzkimi. Kamera FillingCheck™ zapewnia widok procesu napełniania wewnątrz celi pomiarowej w czasie rzeczywistym. Narzędzie Toolmaster™ automatycznie przesyła dane celi pomiarowej i kwarcowej płytki kontrolnej oraz temperaturę do oprogramowania urządzenia. 

Nakłady związane ze szkoleniami i pracami konserwacyjnymi ograniczone do minimum.

Niezależnie od tego, czy chodzi o wstępne szkolenie użytkowników, czy o długotrwałą eksploatacje przyrządu, funkcje naszych polarymetrów MCP zapewniają wysoką wydajność i niskie koszty.

• Wspomagane procedury pomiarowe zapobiegają błędom, zanim te się pojawią
• (Pół-)automatyczne procedury pracy do testów przydatności systemu (SST) i kalibracji w celu poprawy wydajności
• Szybka i wydajna kontrola temperatury minimalizuje czas trwania cyklu pomiarowego
• Trwałe źródło światła LED ogranicza przestoje do minimum

Nasze rozwiązania pozwalają nie martwić się o kwestię integralności danych

Gdy chodzi o zarządzanie danymi i zgodność, różne zastosowania stwarzają różne potrzeby. Dlatego oferujemy trzy różne rozwiązania.

• Stacjonarny system do samodzielnej pracy — idealny dla osób z mniejszą ilością danych, które potrzebują tylko jednej instalacji. Pozwala zakwalifikować oprogramowanie i używać przyrządu do dokumentacji elektronicznej.
• System sterowany za pośrednictwem komputera – idealne rozwiązanie, jeśli generujesz duże ilości danych i nie chcesz musieć przechowywać danych ani administrować systemem na poziomie przyrządu.
• Oprogramowanie AP Connect do centralnego zarządzania danymi – umożliwia integrację kilku przyrządów z naszym centrum zarządzania danymi. Jest to idealne rozwiązanie dla osób, które potrzebują potężnego oprogramowania do zarządzania danymi niezależnie od przyrządów lub zamierzają korzystać z interfejsów AP Connect dla różnych systemów (np. ERP, LIMS).

Posiadamy więc rozwiązanie dla każdego, niezależnie od ilości danych lub polityki IT.

Szeroki zakres dostosowanych do zastosowań cel pomiarowych