Modulární polarimetr:
MCP

Dodržujte farmaceutické standardy a zvládněte každý audit

Využili jsme více než 15 let zkušeností ve farmaceutických aplikacích a vyvinuli snadno použitelné přístroje vyhovující průmyslovým normám (jako jsou GMP a GAMP 5). Software našich polarimetrů MCP nemá pouze povinné funkce podle normy 21 CFR Part 11 (jako je audit trail), ale je také navržen s ohledem pohodlí uživatele.

• Řízení přístupu a komplexní správa uživatelských oprávnění
• Přihlášení do Windows Active Directory (software pro stolní počítač)
• Šifrovaná, digitálně podepsaná data ve formátu souboru nebo databáze
• Centrální správa dat přes AP Connect (řešení klient-server)

Naše komplexní kvalifikační dokumentace umožňuje snížit náklady

Víme, že absolvování auditu je nutností. S naší dokumentací PQP (Pharma Qualification Documentation) ověřenou stovkami úspěšných auditů je to snadnější než kdy dříve. Součástí dodávky jsou funkce IQ/OQ/PQ, analýza rizik i kontrolní seznam podle normy 21 CFR Part 11. Ušetřete až 75 % času na kvalifikaci a validaci přístroje MCP pomocí našich farmaceutických kvalifikačních balíčků.

A co víc: bez ohledu na to, kde se nacházíte, náš kvalifikační tým je připraven pomoci kvalifikovat váš přístroj pro bezproblémovou integraci do vašich procesů – přímo na místě.  

Předcházejte chybám a splňte své cíle v oblasti efektivity

Řada přístrojů MCP přichází s různými funkcemi navrženými tak, aby předcházely chybám a šetřily stres, čas a peníze. Jasná a definovatelná oprávnění skupin uživatelů, stejně jako pravidla pro hesla a nastavení zabezpečení jsou přizpůsobena místním pravidlům IT. Vyhněte se opakovaným měřením z důvodu chyb obsluhy. Kamera FillingCheck™ poskytuje obraz měřicí cely v reálném čase Toolmaster™ automaticky přenáší data cely se vzorkem a křemenné desky spolu s údajem o teplotě do softwaru přístroje. 

Minimální požadavky na školení a údržbu

Ať už se jedná o počáteční zaškolení uživatelů nebo běžný provoz, funkce polarimetrů MCP jsou zárukou vysoké efektivity a nízkých nákladů.

• Řízené pracovní postupy měření zabraňují chybám dříve, než k nim dojde
• (Polo)automatizované pracovní postupy pro testy vhodnosti systému (SST) a kalibraci zvyšují efektivitu
• Rychlá a výkonná regulace teploty minimalizuje doby cyklů mezi měřeními
• Světelný zdroj LED s vysokou kvalitou po celou dobu životnosti snižuje prostoje na minimum

Pocit klidu díky našim řešením pro integritu dat

Různé aplikace mají různé požadavky na správu dat a dodržování předpisů. Proto nabízíme tři různá řešení.

• Vestavěný systém pro samostatný provoz – ideální pro uživatele s menším objemem dat, kteří chtějí pouze jednoduchou instalaci. Umožňuje kvalifikovat software a používat přístroj pro elektronické záznamy.
• Provoz řízený z PC – dokonalé řešení, pokud generujete velké objemy dat a nechcete data a systém spravovat v přístroji.
• AP Connect pro centrální správu dat – do našeho centra správy dat můžete integrovat i několik přístrojů. Dokonalé řešení pro všechny, kdo potřebují provozovat výkonný software pro správu dat nezávislý na přístrojích nebo chtějí využívat rozhraní AP Connect pro různé systémy (např. ERP nebo LIMS).

Máme řešení pro všechny objemy dat a zásady IT.

Široký rozsah měřicích cel připravených pro vaši aplikaci