藥品折射儀：
Abbemat Pharma
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- 精準度 (nD)： ±0.0001 nD / ± 0.05 °Brix
- 測量範圍 (nD)：1.33 nD 至 1.55 nD / 0 °Brix 至 100 °Brix
- 精準的溫度控制：20 °C 至 40 °C
- 稽核合規性和資料完整性解決方案
- 全面性的認證文件方案
此藥品折射儀的設計超出了藥品法規以及其他受監管環境的要求：21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 Annex 11。提供安全的資料管理、稽核溯源、電子簽章和存取控制，確保隨時做好稽核準備，整合到流程中並安全儲存測量結果和元資料。AISQ+ 資格認證套餐將認證速度提升 70%，提供風險分析、SOP 和可追溯性文件，以便在受監管環境中快速部署
主要功能
全面性驗證您的藥品折射儀
測量設備的效能鑑定和日常監測不僅僅是驗證折射率。安東帕也確保了第二個關鍵參數的準確性：溫度。
安東帕服務工程師利用專利的 T-Check 系統驗證精確的溫度測量，提供：
- 現場可追溯的溫度驗證和調整
- 最準確的棱鏡表面溫度測量
- 預防與溫度相關的測量誤差
- 全面性的文件和認證
透過使用者引導機制防止錯誤
使用者權限管理可確保操作人員只能存取其任務所需的功能。只有擁有適當權限的使用者才能更改設定。使用者設定檔可以從 Active Directory 無縫整合。
例行測量可依據 SOP 設定結構，並預先定義合格/不合格標準可設定檢查間隔，以強制執行系統適用性測試，確保符合測量設備控制規範
安全資料管理選項
自動折射儀可以獨立使用，並將基於檔案的資料匯出到您的網路。或者，可以透過 Anton Paar Connect 管理資料：加密 SQL 資料庫不易被操縱，可確保在整個留存期內安全地儲存資料、直接備份和還原資料以及輕鬆存取資料。
數位化 AISQ+ 認證方案
全面性的分析儀器和系統驗證 (AISQ+) 大幅減少了使用新的藥品折射儀所需付出的努力。可列印或完全數位化並帶有電子簽章，從而加快資格審查過程中的審查和核准。
耐用的藍寶石棱鏡，防刮且提供 25 年保固
自動藥品折射儀的優質光學元件經過精心設計，經久耐用，保證了卓越的彈性和長使用壽命。
- 可承受刮刀及其他實驗室工具的清潔
- 特色為莫氏硬度九級，接近鑽石級
- 棱鏡保固 25 年
技術規格
| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| 測量規格 | ||
| 折射率 [nD] | ||
| 範圍 | 1.33 nD 至 1.55 nD | 1.26 nD 至 1.72 nD |
| 最高解析度 | 0.0001 nD | 0.000001 nD |
| 準確度1) | ±0.0001 nD | ±0.00002 nD |
| 可重複性 | ±0.0001 nD | ±0.0000015 nD |
| Brix | ||
| 範圍 | 0 °Brix 至 100 °Brix | 0 °Brix 至 100 °Brix |
| 顯示解析度 | 0.01 °Brix | 0.001 °Brix |
| 準確度 | ±0.05 °Brix | ±0.015 °Brix |
| 溫度 | ||
| 溫度範圍 | 20 °C 至 40 °C | 4 °C2) 至 105 °C |
| 溫度 探針準確度1) | ±0.05 °C | ±0.03 °C |
| 溫度探針穩定性 | ±0.002 °C | ±0.002 °C |
| 顯示器 | 7'' LCD 觸控式螢幕 | |
| 通訊介面 | 1 x 乙太網路 CAN-Bus用於連接 DMA | |
| 特點 | 稽核溯源、21 CFR part 11、電子簽章、使用者管理、特定樣品配置、合格/不合格判定、預配置方法、AP Connect ready | |
| 資料儲存 | 10,000 個測量結果 400 個產品 | |
| 一般 | ||
| 最小樣品量 | 70 uL | |
| 微流通槽的最大耐受壓力 | 10 bar | |
| 環境溫度 | 5 °C 至 40 °C | |
| 接觸樣品的材料 | ||
| 稜鏡 | 人造藍寶石 | |
| 樣品槽 | 不銹鋼、可選配鎳合金 | |
| 密封 | FFKM（全氟橡膠體） | |
| 化合物 | ||
| 光源 | LED 光源，平均使用壽命 >100,000 小時 | |
| 波長 | 589.3 nm（藉由切換濾光片調整波長） | |
| 電源需求 | 100 VAC 至 240 VAC +10%/-15%，50/60 Hz，最小 10 W，最大 100 W， 取決於溫度設定和環境溫度 | |
| 尺寸 | ||
| 寬 x 高 x 深 | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
| 重量 | 3.5 kg | |
1) 在標準測量條件下有效（T=20 °C、環境溫度 20 °C 至 25 °C）
2) 最高環境溫度 35 °C
標準
AOAC
ASTM
DIN
歐洲藥典 (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
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- 非常適合燒杯或罐中的樣品
- 實現高處理量測量
- 實現順暢的樣品交換
- 具有附配件支架的全套設備
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磁吸式樣品蓋
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- 防止乙醇等揮發性樣品蒸發
- 使用 O 型環密封，無需接觸樣品
- 磁性設計，可快速安裝和拆卸
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微流通槽
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- 適用於小量或危險性樣品
- 僅需使用 70 微升樣品
- 可盡量減少與危險性物質的接觸
- 使用 Xsample 或多參數測量系統進行自動測量
- 材質：PPSEF40
- 具有附配件支架的全套設備
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樣品壓片裝置
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- 適用於箔片或扁平固體
- 樣品和測量棱鏡之間的最佳接觸確保了可再現結果
自動進樣器：
Xsample 520
藥品折射儀：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 提供快速連續進樣的多樣品自動進樣器
- 一次最多可測量在樣品盤中的 96 個樣品
- 無需中間清潔直接替換，非常適用於啤酒、葡萄酒、清涼飲料、糖漿和其他含水樣品
- 如有需要，可從同一樣品瓶多次進樣
實驗室操作軟體：
AP Connect 製藥版（一次性授權）
藥品折射儀：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 每台儀器一次性收費
- 節省時間流程：自動和數位資料傳輸
- 確保實驗室資料完整性
- 快速決策：數據一手掌握
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AP Connect 製藥版（訂閱授權）
藥品折射儀：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 每台儀器的年費
- 節省時間流程：自動和數位資料傳輸
- 確保實驗室資料完整性
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實驗室操作軟體：
AP Connect 標準版（訂閱授權）
藥品折射儀：Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 每台儀器的年費
- 節省時間流程：自動和數位資料傳輸
- 高資料品質：消除轉錄錯誤
- 快速決策：數據一手掌握
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- 每台儀器一次性收費
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- 高資料品質：消除轉錄錯誤
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