점도 측정 및 유변 물성 측정 분야의 제약 규정 준수
흐름을 익히고 규정을 준수
Anton Paar의 점도계 및 레오미터는 소재 구조 및 농도 특성 분석 및 개선을 위한 최적의 장비입니다. 모든 장비는 다음을 제공합니다.
- 21 CFR Part 11의 모든 제약 규정에 대한 완전한 준수와 완벽한 데이터 무결성*
- 모든 종류의 까다로운 시료를 손쉽게 측정하고 사용자 오류 방지를 돕는 기능
- 액세서리 및 측정 기술에 관한 높은 수준의 모듈식 구조
- 장비 규격 인증 중에 막대한 시간과 비용을 절감하는 데 도움이 되는 고유한 제약 규격 인증 서비스
- 글로벌 애플리케이션과 서비스 네트워크, 폭넓은 애플리케이션 지식, 지역 기술 센터에서의 현지 지원
* ViscoQC 100은 제약 규정 준수를 위한 한정된 기능을 제공합니다.
당면 과제 | 솔루션 | 고객의 혜택 | 기기 |
안약의 수분 제공 효과는 몇 초밖에 지속되지 않습니다. | 실제 조건을 시뮬레이션한 다양한 온도에서 안약의 메틸셀룰로오스 용액의 점도 값을 분석하고 함량을 정밀하게 측정해 보십시오(눈을 깜박이는 동안의 전단 박화 효과 및 체온). | 다양한 전단 속도와 온도에서 점도 값을 측정해 안약의 농도를 시뮬레이션할 수 있습니다. 이러한 값을 알면 안약 내의 메틸셀룰로오스의 양을 조정할 수 있습니다. | |
약 6개월 동안 보관하면 피부 젤이 튜브 안에서 경화됩니다. | 주파수 스윕을 통해 보관 안정성을 확인하고 젤 내의 2상을 관찰하고 분리되는 것을 방지합니다. | 유변학적 진동 테스트를 통해 빠르고 정밀한 주파수 스윕을 수행할 수 있습니다. 사전 정의된 테스트 템플릿을 이용하면 몇 분 이내에 다양한 크산탄 함량으로 젤을 특성화할 수 있습니다. | |
기침 시럽이 스푼 위에 머무르지 않고 소화관을 통해 너무 빨리 넘어갑니다(목구멍 표면에 도포되지 않음). | 빠른 품질 확인을 위해 단일점 점도를 측정하거나 속도를 높여 일정한 온도에서 다중점 분석을 수행합니다. | 단일점 점도 확인을 사용하거나 흐름 또는 온도에 따른 동작을 연구해 기침 시럽의 적합한 점도와 진정 효과를 보장할 수 있습니다. 기침 시럽의 유동 거동에 대한 더 심도 있는 분석을 위해 “전단 박화 지수”라는 수학적 모델을 사용할 수 있습니다. | |
연고를 포장 밖으로 눌러서 짜낼 수 없습니다. 대상 신체 영역에 적용할 때 우수한 발림성이 제공되지 않습니다. | 빠른 품질 확인을 위해 단일점 점도를 확인하거나 속도/전단 속도를 높여 일정한 온도에서 다중점 분석을 수행합니다. | 단일점 점도 확인을 사용하거나 유동 거동과 항복점을 연구해 연고의 완벽한 펌프 능력과 발림성을 보장할 수 있습니다. | |
마이크로에멀전은 열(35°C)이 가해지면 상분리가 일어납니다. | 일정한 속도/전단 속도에서 온도에 따른 유동 거동을 분석합니다. | 다양한 온도에서 보관 중 제품 동작을 시뮬레이션하고 그에 따라 공식을 개선할 수 있습니다. | |
연고를 튜브에서 짜낸 후 시료가 너무 묽습니다. | 단계 테스트를 통한 구조적 재생 분석: 3 구간 요변성 테스트 (3ITT) | 그러한 테스트를 통해 적용 중의 실제 시료 동작을 시뮬레이션할 수 있습니다. 간격 1은 처리 전의 휴지기를 시뮬레이션합니다. 간격 2는 적용 중의 전단 시뮬레이션 역할을 합니다. 간격 3은 적용 후의 휴지기와 구조적 재생을 설명합니다(튜브 밖으로 짜내기/주입/펌핑). | |
임상 영양제를 쉽게 삼킬 수 없습니다. | 빠른 품질 확인을 위해 단일점 점도를 확인하거나 속도/전단 속도를 높여 일정한 온도에서 다중점 분석을 수행합니다. | 낮은 전단 속도와 높은 전단 속도에서 점도를 분석해 휴지기와 삼키는 도중의 임상 영양제의 점도를 확인할 수 있습니다. 저점도의 유체에 농화 물질을 추가해 유체의 점도를 높이면 삼키기가 쉬워집니다. | |
알약이 생산 과정이나 보관 중에 분해됩니다. | 정제 압착 시 사용했던 분말의 응집 강도를 확인합니다. | 원재료의 응집 강도에 대한 임계 파라미터를 파악해 적합한 특성을 지닌 분말만을 사용하여 생산 공정에서의 거부율을 최소화하고 목표지향적인 방식으로 생산 파라미터를 조정할 수 있습니다. | |
미립자 원료가 생산 공정 중에 분리되는 경향이 있습니다. | 과립형 물질의 분리 및 벽 마찰 동작을 확인합니다. | 원재료의 시료 혼합을 조정하여 분말 유동 거동 변경으로 인한, 생산 공정에서 활성 약제의 효과에 대한 부정적인 영향 및 문제 발생을 방지할 수 있습니다. | |
이식 후 매우 초기에 인공 관절에서 마모의 징후가 보입니다. | 인공 관절에 사용된 소재 조합의 마찰 동작(마찰, 마모, 윤활)을 확인합니다. | 인체 내 인공 관절에 필요한 장기적 내구성을 보장하기 위해 적합한 소재 조합과 표면 처리를 조사하고 최적화할 수 있습니다. | |
손 소독제 (액체 및 젤형)를 손에 바를 때 좋은 느낌이 들지 않습니다. | 회전식 측정으로 펌프 능력과 발림성을 분석하고 진동 유변학적 측정으로 제품이 피부에서 어떤 느낌이 드는지 분석합니다. | 젤이 쉽게 분주되고 잘 발라지며 동시에 너무 액체같지 않도록 유변학적 특성을 올바르게 파악하여 사용자 경험을 최적화할 수 있습니다. | |
성분의 혼합 문제로 인해 상급 수준의 예방 접종 생산 확대가 어렵습니다. | 유변학적 특성을 분석하여 이상적인 가공 및 혼합 파라미터를 찾을 수 있습니다. | 점도 특성을 파악하여 소규모 실험실 규모에서 대규모 산업 공정으로 생산 확대를 계획할 수 있습니다. 또한 제조 동안 품질을 정확하게 제어할 수도 있습니다. | |
메틸셀룰로오스 사용 시 시료 점도가 생산 동안 변하는 것 같습니다. | 적용된 전단 속도에 따라 점도를 측정합니다. | 원료 손실 없이 최대 처리량을 위해 각 용액 및 농도의 적합한 공정 파라미터를 찾을 수 있습니다. | |
충전 공정의 전단 농화 거동으로 인해 환자의 치아에 치아 충전 합성물을 적용하기 어렵습니다. | 합성물의 교차 결합 공정 및 경화를 분석합니다. | 치과 충전 합성물의 간편한 사용 및 적용을 위해 변하지 않는 거동을 보장할 수 있습니다. | |
주변 습도로 인해 공장의 분말 처리(예: 정제화)가 어려워집니다. | 습도가 분말 흐름과 기타 분말 특성에 미치는 영향을 측정합니다. | 환경 및 공정 파라미터를 최적화하여 제조 동안 비용이 많이 드는 가동 중단 시간을 방지할 수 있습니다. |
특정 시료를 찾지 못하셨습니까? Anton Paar는 고객의 당면 과제를 위한 솔루션을 아직 보유하고 있습니다. 자세한 내용은 문의해 주십시오.

출처 확인: 데이터는 정확하게 기록되어야 하며 해당 작업을 수행한 사람과 시점이 명확해야 합니다.

가독성: 데이터는 내구성이 우수한 매체에 전체 수명 주기 전반에 걸쳐 영구적으로 기록되어야 하며 판독 가능해야 합니다.

동시성: 데이터는 작업이 수행된 시점에 기록되어야 합니다.

원본: 데이터는 원본 기록이거나 진품 사본임을 증명받아야 합니다.

정확성: 데이터에는 오류가 없어야 하고 변경 사항을 기록하지 않고 편집이 수행되어서는 안 됩니다(전체 감사 추적). 데이터는 신뢰할 수 있어야 합니다.

완전성: 데이터에는 시료에 대해 수행된 재분석이나 반복된 테스트가 포함되어야 합니다.
일관성: 데이터는 예상 순서 및 연대순으로 분석의 날짜 및 시간 스탬프와 함께 제공되어야 합니다.
지속성: 데이터는 작업 계획표, 실험실 노트 또는 전자 매체에 문서화되어야 합니다.
가용성: 데이터는 기록의 수명 기간 동안 검토/감사를 위해 액세스할 수 있어야 합니다.
Anton Paar는 고객의 당면 과제를 위한 솔루션을 보유하고 있습니다. 더 자세한 내용은 저희에게 문의해주세요.

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