• Conformidade farmacêutica nas áreas de viscometria e reometria

    DOMINE O FLUXO e garanta conformidade

    Os viscosímetros e reômetros da Anton Paar são os instrumentos perfeitos para caracterizar e melhorar a estrutura e a consistência dos seus materiais. Você pode ter a certeza de que todos os instrumentos proporcionam:

    • Conformidade total com todas as normas farmacêuticas da parte 11 do CFR 21, além de integridade completa de dados*
    • Recursos que facilitam a medição de amostras complexas de qualquer tipo e evitam erros por parte dos usuários
    • Um alto nível de modularidade para acessórios e técnicas de medição
    • Um serviço exclusivo de qualificação farmacêutica que ajuda você a economizar muito tempo e dinheiro durante a qualificação de instrumentos
    • Uma rede global de revisão e aplicação, amplo conhecimento de aplicação e suporte local nos centros técnicos regionais

    * O ViscoQC 100 oferece recursos limitados para conformidade farmacêutica

  • DOMINE O FLUXO e encontre a sua solução

    No mundo, tudo está em constante fluxo: e isso também é verdade quando se fala em fabricação, controle de qualidade e pesquisas farmacêuticas. A Anton Paar oferece diversas soluções para determinar o fluxo e o comportamento de deformação de diversos materiais: de óleos usados como matéria-prima para produtos finais, como xarope, géis e fluidos de evaporação, até polímeros de cateteres e pílulas no formato em pó.

    Desafio Solução O seu benefício Instrumento

    O efeito hidratante do colírio dura somente alguns segundos.

    Analise e quantifique com precisão os valores da viscosidade da solução de metilcelulose no colírio em diferentes temperaturas, simulando condições reais (efeitos da pseudoplasticidade durante a piscada do olho e a temperatura do corpo).

    Você pode simular a consistência do colírio, determinando os valores de viscosidade com diferentes índices de cisalhamento e temperaturas. Conhecendo esses valores, é possível, então, adaptar a porção da solução de metilcelulose dentro do colírio.

    Após aproximadamente 6 meses de armazenamento, o gel cutâneo endurece no tubo.

    Verifique a estabilidade do armazenamento com uma varredura de frequência e, assim, observe e evite a separação das duas fases dentro do gel.

    Varreduras de frequência rápidas e precisas podem ser executadas com testes de oscilação reológicos. Modelos de teste predefinidos possibilitam que você caracterize o seu gel em alguns minutos com conteúdo variável de xantana.

    O xarope para tosse não vai para a colher e flui pelo trato digestivo muito rápido (de modo que a superfície da garganta não é revestida).

    Determine a viscosidade de ponto único para rápidas verificações de qualidade ou faça análises de múltiplos pontos com uma temperatura constante com uma velocidade crescente.

    Você pode garantir o efeito suavizante e a viscosidade correta do xarope para tosse, utilizando uma verificação de viscosidade de ponto único ou estudando o comportamento dependente do fluxo ou da temperatura. Para uma análise mais detalhada do comportamento do fluxo do xarope para tosse, pode ser utilizado o modelo matemático “índice de afinamento por cisalhamento” do modelo matemático.

    Não é possível bombear e comprimir pomadas para fora da embalagem. Durante a aplicação nas áreas específicas do corpo, é difícil espalhá-la.

    Determine a viscosidade de ponto único para rápidas verificações de qualidade ou faça análises de múltiplos pontos com uma temperatura constante com uma velocidade/um índice de cisalhamento crescente.

    Você pode garantir uma perfeita capacidade de bombeamento e espalhabilidade das pomadas, utilizando uma verificação de ponto único ou estudando o comportamento de fluxo e o limite de escoamento.

    A microemulsão separa-se em fases no aquecimento (35 °C).

    Analise o comportamento do fluxo dependente da temperatura com uma velocidade/um índice de cisalhamento constante.

    Durante o armazenamento, você pode simular o comportamento do produto com temperaturas diferentes e melhorar a fórmula de modo adequado.

    Após comprimir a pomada para fora do tubo, a amostra continua muito fina.

    Analise a regeneração estrutural com uma etapa de teste: Teste de tixotropia de 3 intervalos (3ITT).

    Com este teste, você pode simular o comportamento real da amostra durante a aplicação. O intervalo 1 simula a fase de repouso antes do processamento. O intervalo 2 serve como uma simulação do cisalhamento durante a aplicação. O intervalo 3 descreve a fase de repouso e a regeneração estrutural após a aplicação (comprimindo para fora do tubo/enchendo/bombeando).

    Os nutrientes clínicos não podem ser facilmente engolidos.

    Determine a viscosidade de ponto único para rápidas verificações de qualidade ou faça análises de múltiplos pontos com uma temperatura constante com uma velocidade/um índice de cisalhamento crescente.

    Analisando a viscosidade com índices baixos e altos de cisalhamento, é possível determinar a viscosidade dos nutrientes clínicos em repouso e durante a deglutição. Adicionar agentes espessantes a um fluido de baixa viscosidade torna o fluido mais viscoso, tornando a deglutição mais fácil.

    As pílulas desintegram-se durante o processo de produção ou o armazenamento.

    Determine a resistência coesiva do pó que é utilizado para pressionar as pílulas.

    Você pode compreender os parâmetros críticos sobre a resistência coesiva de sua matéria-prima e reduzir a taxa de rejeição no processo de produção, utilizando apenas pós com propriedades adequadas, e ajustar os parâmetros de produção com o foco na meta.

    A matéria-prima particulada tende a segregar ou separar durante o processo de produção.

    Verifique o comportamento de segregação e de atrito nas paredes da sua matéria granulada.

    Você pode evitar influências negativas na eficiência dos ingredientes farmacêuticos ativos e nos problemas no processo de produção, devido à mudança do comportamento do fluxo dos pós, ajustando a formulação da matéria-prima.

    As juntas artificiais apresentam sinais de desgaste muito precocemente após a implementação.

    Verifique o comportamento tribológico (fricção, desgaste, lubrificação) da combinação do material utilizado para as juntas artificiais.

    Você pode investigar e otimizar as combinações adequadas de material e os tratamentos de superfície para garantir a longa duração necessária das juntas artificiais dentro do corpo humano.

    O higienizador para as mãos (líquido e gel) não proporciona boa sensação ao ser aplicado nas mãos.

    Analise a capacidade de bombeamento e espalhamento com movimentos giratórios - e a sensação do produto em contato com a pele com medições reológicas oscilatórias.

    Você pode otimizar a experiência do usuário ao acertar as propriedades reológicas, para que o gel seja distribuído e espalhe com facilidade, mas, ao mesmo, sem liquidez em excesso.

    A produção ampliada de vacinas é dificultada devido aos problemas de mistura dos componentes.

    Encontre os parâmetros ideais de processamento e mistura ao avaliar as propriedades reológicas.

    Você será capaz de projetar o aumento de escala de laboratórios pequenos para processos industriais de grande porte ao conhecer as propriedades de viscosidade. Além disso, é possível controlar a qualidade com precisão durante a fabricação.

    Ao usar metilcelulose a viscosidade de amostra parece mudar durante a produção.

    Meça a viscosidade dependendo da taxa de cisalhamento aplicada.

    Você poderá encontrar os parâmetros corretos de processamento para cada solução e concentração para máximo rendimento sem perda de material.

    A aplicação de compostos de preenchimento odontológico no dente de um paciente é dificultado pelo comportamento de espessamento durante o processo de preenchimento.

    Analise o processo de ligação cruzada e configuração de compostos.

    Você poderá garantir a permanência do comportamento para uso fácil e aplicação de compostos de preenchimento odontológico.

    A umidade ambiental dificulta o processo de processamento de pó (p.ex.: para confecção de comprimidos) na fábrica.

    Determine o impacto da umidade no fluxo de pó e outras características de pó.

    Você poderá otimizar o ambiente e os parâmetros de processo e, assim, evitar interrupções de alto custo durante a fabricação.

    Não encontrou sua amostra específica? A Anton Paar ainda tem a solução para os seus desafios. Basta entrar em contato conosco para obter mais informações. 

Avaliação gratuita do ViscoQC 100/300

Experimente e apaixone-se!

Não perca a oportunidade única de testar nossos novos viscômetros rotacionais gratuitamente e maravilhe-se com o acoplamento magnético de eixo exclusivo, detecção automática de eixos e diversos outros recursos.

Clique aqui para ler um resumo breve.

Descubra como funciona:

  1. Registre-se para uma avaliação gratuita através do formulário de contato.
  2. O distribuidor/subsidiária mais próxima da Anton Paar entrará em contato com você para dar continuidade ao processo.
  3. Em caso de dúvidas, sinta-se à vontade para entrar em contato conosco.
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Garantia de devolução do seu dinheiro por 30 dias

Compre e apaixone-se!

Compre o ViscoQC 100 ou o ViscoQC 300 hoje mesmo na loja on-line da Anton Paar e conte com nossa exclusiva garantia de devolução do seu dinheiro por 30 dias. Compre o instrumento, veja como ele funciona e, se você não se convencer, sinta-se à vontade para devolver.

Descubra como funciona:

  1. Compre o ViscoQC 100 ou o ViscoQC 300 na loja on-line da Anton Paar.
  2. Confira nosso folheto de práticas operacionais padrão (POP) ou assista aos vídeos para começar a usar dentro de instantes. Em caso de dúvidas, basta falar conosco pelo LiveChat ou enviando um e-mail para a subsidiária mais próxima da Anton Paar.
  3. Um mês depois e você ainda não está convencido? Recebemos o instrumento de volta e cuidamos do reembolso sem qualquer encargo extra para você.
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  • O mundo inteiro da viscosimetria e reometria

    O comportamento do fluxo e da deformação são parâmetros essenciais quando se trata da caracterização de materiais. Os viscosímetros e reômetros são as ferramentas ideais para ver se sua amostra está no fluxo correto.

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  • DOMINE O FLUXO com diretrizes farmacêuticas

    Atender a normas necessárias pode ser complicado para qualquer empresa farmacêutica. A Anton Paar está ao seu lado na hora de atender a normas de Boas Práticas de Fabricação (BFF) e de farmacopeia. Você se beneficiará do amplo portfólio de ponta da Anton Paar com viscômetros rotacionais e reômetros oscilatórios/rotacionais em cada etapa do processo. 

    Viscosímetros rotacionais
    ViscoQC 100 | 300

    Reômetros
    rotacionais
    Reômetros rotacionais e
    oscilatórios
  • 3 anos de garantia

    • Em vigor a partir de 1 de janeiro de 2020, todos os instrumentos novos da Anton Paar* inclui reparos por 3 anos.
    • Os clientes evitam custos imprevistos e sempre podem confiar no seu instrumento.
    • Juntamente com a garantia, oferecemos um amplo conjunto de serviços adicionais e opções de manutenção.

    * Devido à tecnologia usada, alguns instrumentos exigem manutenção de acordo com um cronograma. Respeitar o cronograma de manutenção é um pré-requisito para a garantia de 3 anos.

    Saiba mais

  • ALCOA+

    O caminho para integridade completa de dados passa pelo ALCOA+ e seus princípios fundamentais de qualidade de dados. A integridade de dados é essencial na indústria farmacêutica e tem ganhado ainda mais importância para GMP e conformidade na área em geral.

    O ALCOA+ significa que todos os dados, sejam eles impressos ou eletrônicos, devem ser:

    Atribuíveis: Os dados precisam ser registrados de forma precisa e a identidade de quem realizou qual ação, e quando, devem estar claras.

    Legíveis: Os dados precisam ser registrados em todo o ciclo de vida útil em uma mídia durável que deve ser legível.

    Pontuais: Os dados precisam ser registrados no momento em que o trabalho é realizado.

    Originais: Os dados precisam ser um registro original ou uma cópia real certificada.

    Fiéis: Os dados não podem conter erros ou edições realizadas sem alterações documentadas (Audit trail completo); os dados precisam ser confiáveis.

    Completos: os dados precisam incluir testes repetidos ou novas análises realizadas na amostra.

    Consistentes: Os dados precisam ser fornecidos com marcações de data e hora da análise na sequência esperada e em ordem cronológica.

    Duráveis: Os dados precisam estar documentados em planilhas, cadernos de laboratórios ou meios eletrônicos.

    Disponíveis: Os dados precisam estar acessíveis para revisão/Audit Trail durante toda a vida útil do registro.

    A Anton Paar tem a solução para os seus desafios. Entre em contato conosco hoje mesmo para obter mais informações. 

Seminários Via Web

  • Domine o fluxo de farmacêuticos

    Você está com a sensação de que auditorias anuais cansativas da FDA ou qualquer outro órgão normativo são um empecilho que estressa você e seus colegas? Deixe a Anton Paar tirar esse peso dos seus ombros com auditorias descomplicadas de viscômetros rotacionais e reômetros oscilatórios/rotacionais.

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