• Gyógyszeripari megfelelőség a viszkozimetria és reometria területén

    MASTER THE FLOW és feleljen meg a követelményeknek

    Az Anton Paar viszkoziméterek és reométerek a tökéletes műszerek az anyagok összetételének és konzisztenciájának jellemzésére és továbbfejlesztésére. Biztos lehet abban, hogy az összes műszer képes a következőkre:

    • Teljes megfelelőség az összes 21 CFR, 11. rész gyógyszeripari előírásnak és teljes adatintegritás*
    • Olyan szolgáltatások, amelyek megkönnyítik a bármely típusú, kihívást jelentő minták mérését, és kiküszöbölik a felhasználói hibákat
    • Magas szintű modularitás a tartozékok és mérési technikák területén.
    • Egy egyedi gyógyszerminősítő szolgáltatás, amely rengeteg időt és pénzt takarít meg a műszer minősítése során
    • Globális alkalmazás és szervizhálózat, széles alkalmazásismeret és helyi támogatás a regionális műszaki központokban

    * A ViscoQC 100 csak korlátozottan felel meg a gyógyszeripari elvárásoknak

  • MASTER THE FLOW és találja meg a megoldását

    Minden folyik, amikor gyógyszergyártásról, minőség-ellenőrzésről és kutatásról van szó. Az Anton Paar számos megoldást kínál a különböző anyagok áramlási és deformációs viselkedésének meghatározására – a nyersanyagként használt olajoktól az olyan végtermékekig, mint például a köhögés elleni szirupok, zselék, párolgó folyadékok és még a katéter műanyagok és por alakban levő tabletták is.

    Kihívás Megoldás Előnyök Műszer

    A szemcseppek nedvesítő hatása csak néhány másodpercig tart.

    Elemezze és különböző hőmérsékleteken határozza meg pontosan a szemcseppekben található metilcellulóz oldat viszkozitását, miközben a való élet feltételeit szimulálja (nyírásra vékonyodó hatások pislogás közben és adott testhőmérsékleten).

    A szemcseppek konzisztenciáját szimulálhatja úgy, hogy a viszkozitási értékeket különböző nyírási sebességeken és hőmérsékleteken határozza meg. Ezeknek az értékeknek az ismeretében beállíthatja a metilcellulóz-oldat adagolási mennyiségét a szemcseppekben.

    Kb. 6 havi tárolás után a bőrzselé megkeményedik a tubusban.

    Ellenőrizze a tárolási stabilitást egy frekvenciakereséssel, figyelje meg és kerülje el a két fázis szétválását a gélen belül.

    Gyors és pontos frekvenciakeresést reológiai oszcillációs tesztekkel lehet végezni. Az előre elkészített tesztsablonok lehetővé teszik a gél néhány percen belüli jellemzését változó xantántartalom mellett.

    A köhögés elleni szirup nem marad meg a kanálon és túl gyorsan átfolyik a nyelőcsövön (nem fedi be a torok felszínét).

    Határozza meg az egypontos viszkozitást a gyors minőségellenőrzéshez, vagy végezzen többpontos elemzést állandó hőmérsékleten, növekvő sebességgel.

    Biztosíthatja a köhögés elleni szirup nyugtató hatását egypontos viszkozitás ellenőrzéssel vagy az áramlás- vagy hőmérsékletfüggő viselkedés vizsgálatával. A köhögés elleni szirup áramlási viselkedésének alaposabb elemzéséhez a „nyírásra vékonyodó index" matematikai modell használható.

    A krémeket nem lehet kinyomni a csomagolásból. A testen való alkalmazás során a jó szétkenhetőség nem biztosított.

    Határozza meg az egypontos viszkozitást a gyors minőségellenőrzéshez, vagy végezzen többpontos elemzést állandó hőmérsékleten, növekvő sebesség/nyírás alkalmazásával.

    A krémek kinyomhatóságát és szétkenhetőségét egypontos viszkozitásméréssel, vagy az áramlási viselkedés és a folyáspont tanulmányozásával lehet biztosítani.

    A mikróemulzió hő hatására (35 °C) fázisokra bomlik.

    Elemezze a hőmérsékletfüggő áramlási viselkedést egy állandó sebesség/nyírás mellett.

    Szimulálhatja a termék tárolás közbeni viselkedését különböző hőmérsékleteken és ennek megfelelően javíthatja az összetételét.

    A krém tubusból való kinyomása után túl híg marad.

    Lépésenként elemezheti a szerkezeti regenerációt: 3 intervallum tixotrópia teszt (3ITT).

    Egy ilyen teszttel a minta valós alkalmazás közbeni viselkedése szimulálható. Az 1. intervallum a feldolgozás előtti nyugalmi állapotot szimulálja. A 2. intervallum az alkalmazás közbeni nyírás szimulációjára szolgál. A 3. fázis a nyugvó állapotot és az alkalmazás (tubusból történő kinyomás/töltés/pumpálás) utáni regenerációt írja le.

    A klinikai élelmiszereket nem lehet könnyen lenyelni.

    Határozza meg az egypontos viszkozitást a gyors minőségellenőrzéshez, vagy végezzen többpontos elemzést állandó hőmérsékleten, növekvő sebesség/nyírás alkalmazásával.

    A viszkozitás alacsony vagy magas nyírás mellett történő vizsgálatával a klinikai táplálékkiegészítők nyugalmi és lenyelés közbeni viszkozitását lehet meghatározni. Sűrítőszerek hozzáadásával az alacsony viszkozitású folyadékok viszkózusabbá válnak, amely könnyebbé teszi a lenyelést.

    A tabletták gyártás vagy tárolás közben szétesnek.

    Határozza meg a tabletták sajtolásához használt por kohéziós erejét.

    Meghatározhatja a nyersanyag kohéziós erejének kritikus paramétereit és minimalizálhatja a gyártás során bekövetkező visszautasítások arányát azáltal, hogy csak megfelelő tulajdonságokkal rendelkező port használ és a termelési paramétereket célorientált módon határozza meg.

    A szemcsés nyersanyag a gyártási folyamat során hajlamos elkülönülni, szeparálódni.

    Ellenőrizze a granulátum szegregációját és falfelületi súrlódási viselkedését.

    A nyersanyag összetételének módosításával elkerülheti az aktív hatóanyagok hatékonyságára ható, valamint a gyártási folyamat során módosított poráramlás miatti negatív hatásokat.

    A mesterséges ízületek a beültetés után nagyon hamar az elhasználódás jeleit mutatják.

    Ellenőrizze a mesterséges ízületeknél használt anyagkombinációk tribológia viselkedését (súrlódás, elhasználódás, kenés).

    Megvizsgálhatja és optimalizálhatja az alkalmas anyagkombinációkat és felületkezeléseket, hogy biztosítsa az emberi testen belüli mesterséges ízületek szükséges tartósságát.

    A kézfertőtlenítő (folyadék és gél) használat közben nem nyújt jó érzést.

    Elemezze a termék pumpálhatóságát és kenhetőségét rotációs és oszcillációs reológiai mérésekkel - utóbbit annak tekintetében, hogy milyen érzést kelt a termék bőrrel érintkezve.

    A felhasználói tapasztalat a megfelelő reológiai jellemzőkkel optimalizálható, így a gél könnyen adagolható, szépen kenhető, ugyanakkor nem túl folyékony.

    Az oltások gyártásának javítása nehézkes az alkotóelemek keveredési problémája miatt.

    Ismerje meg az ideális feldolgozási és keverési paramétereket a reológiai jellemzők elemzésével.

    A viszkozitási tulajdonságok ismeretében megtervezheti a kis laborméretű folyamatról a nagy ipari folyamatra váltást. Emellett gyártás közben pontosan ellenőrizheti a minőséget.

    A metilcellulóz használatakor a minta viszkozitása gyártás közben látszólag megváltozik.

    Mérje a viszkozitást az alkalmazott nyírósebesség függvényében.

    Minden megoldáshoz és koncentrációhoz megtalálhatja a megfelelő feldolgozási paramétereket a maximális áteresztőképesség érdekében, anyagveszteség nélkül.

    A fogtömő kompozitok alkalmazása a betegek fogában a nyírásra vastagodó áramlási viselkedésük miatt nehézkes a tömési folyamat során.

    Elemezze a keresztkötési folyamatot és a kompozitok megszilárdulását.

    A fogtömő kompozitok egyszerű használatához, illetve alkalmazásához biztosítsa azok változatlan viselkedését.

    A környezeti páratartalom miatt a gyári porfeldolgozás (pl. a tablettázás) nehézkes.

    Mérje meg a páratartalom a por áramlására és egyéb jellemzőire gyakorolt hatását.

    A környezeti és feldolgozási paramétereket optimalizálhatja, ezáltal elkerülheti a költséges állásidőket gyártás közben.

    Nem találta meg a keresett példát? Attól az Anton Paar még rendelkezik megoldással a problémájára. Csak lépjen velünk kapcsolatba a további információkért. 

ViscoQC 100/300 ingyenes kipróbálási lehetőség

Próbálja ki és szeresse meg!

Ragadja meg a páratlan lehetőséget, és próbálja ki díjmentesen új rotációs viszkozimétereinket: meggyőződésünk, hogy lenyűgözőnek tartja majd az egyedülálló mágneses orsócsatolót, az automatikus orsófelismerést és a számos egyéb termékjellemzőt.

A funkciók gyors áttekintéséhez kattintson ide.

Ezt kell tennie:

  1. Regisztráljon az ingyenes kipróbálási lehetőségre az kapcsolatfelvételi űrlap kitöltésével.
  2. Ezt követően az Anton Paar legközelebbi leányvállalata/forgalmazó partnere felkeresi Önt a további teendők egyeztetése céljából.
  3. Ha kérdése merülne fel, bátran vegye fel velünk a kapcsolatot.
Kérje az ingyenes kipróbálási lehetőséget

30 napos pénz-visszafizetési garancia

Vásárolja meg és szeresse meg!

Vásároljon most ViscoQC 100 vagy ViscoQC 300 készüléket az Anton Paar webshopjában, és éljen az exkluzív 30 napos pénz-visszafizetési garancia előnyével. Rendelje meg a készüléket, ismerkedjen meg működésével, és ha nem tetszik, visszavásároljuk Öntől.

Ezt kell tennie:

  1. Rendeljen egy ViscoQC 100 vagy ViscoQC 300 készüléket az Anton Paar webshopjában.
  2. Olvassa el az SOP füzetet vagy tekintse meg videóinkat, és máris használhatja a készülékét. Ha kérdése merülne fel, lépjen velünk kapcsolatba a LiveChaten, vagy küldjön egy e-mailt az Anton Paar legközelebbi leányvállalatának.
  3. Egy hónap alatt sem szerette meg készülékünket? Elmegyünk a mérőkészülékért, és további költségek felszámolása nélkül visszatérítjük az árát.
Rendelje meg most
VAGY
  • A viszkozimetria és a reometria teljes világa

    Az áramlási és deformációs viselkedés lényeges paraméterek az anyagok karakterizálása során. A viszkoziméterek és reométerek ideális eszközök mintáink folyási és terülési tulajdonságainak megállapítására.

    További információk

  • MASTER THE FLOW gyógyszeripari irányelvekkel

    A szükséges előírások teljesítése bármelyik gyógyszergyár számára kihívást jelenthet. Az Anton Paar támogatást nyújt a Good Manufacturing Process (Jó gyártási eljárás - GMP) és a gyógyszeripari szabványok teljesítéséhez. A folyamat minden lépésénél élvezheti a rotációs viszkoziméterek és a rotációs/oszcillálós reométerek előnyeit. 

    Rotációs viszkoziméterek
    ViscoQC 100 | 300

    Rotációs reométerek
    Rotációs és oszcillációs reométerek
  • 3 év garancia

    • 2020. január 1-től minden új Anton Paar műszerhez* 3 éves javítási szolgáltatás tartozik.
    • Az ügyfelek elkerülhetik a váratlan költségeket, és műszerük folyamatosan rendelkezésre állhat.
    • A kínált garancia mellett számos további szerviz-és karbantartási lehetőség is rendelkezésre áll.

    A műszerek a bennük rejlő technológia miatt az ütemezésnek megfelelő karbantartást igényelnek. A karbantartás ütemezésének követése a 3 év garancia fenntartásának feltétele.

    Tudjon meg többet

  • ALCOA+

    A teljes adatintegritás elérési útja ALCOA+ és annak alapvető adatminőségi elvei. Az adatintegritás kiemelkedő jelentőséggel bír a gyógyszeriparban és egyre fontosabb lesz a GMP-hez és az iparágban általánosságban.

    Az ALCOA+ azt jelenti, hogy minden adatnak – legyen akár nyomtatott vagy elektronikus – a következőknek kell megfelelnie:

    Visszavezethető: Az adatokat pontosan kell feljegyezni, és egyértelműnek kell lennie, hogy ki és mikor végezte a műveletet.

    Olvasható: Az adatokat a teljes életciklus alatt állandó jelleggel, tartós adathordozón rögzíteni kell, és annak olvashatónak kell lennie.

    Egyidejű: Az adatokat a munka elvégzésével egyidőben kell rögzíteni.

    Eredeti: Az adatokat eredetiben kell rögzíteni vagy hiteles másolattal kell rendelkezni azokról.

    Pontos: Az adatok nem tartalmazhatnak hibákat vagy dokumentált módosítások (teljes audit követéssel) nélkül elvégzett változtatásokat; az adatoknak megbízhatóknak kell lenniük,

    Teljes: Az adatoknak tartalmazniuk kell a mintán végzett ismételt teszteket vagy újraelemzéseket.

    Következetes: Az adatokat az elvárt sorrendben és időrendben el kell látni az elemzés dátumával és időbélyegzőjével.

    Tartós: Az adatokat munkalapokon, laboratóriumi jegyzőkönyvekben vagy elektronikus adathordozón kell rögzíteni.

    Rendelkezésre álló: Az adatoknak áttekintés/audit céljából a rögzítés teljes élettartama alatt hozzáférhetőknek kell lenniük.

    Az Anton Paar rendelkezik megoldással a problémájára. További információkért lépje velünk kapcsolatba. 

Webináriumok

  • Tartsa kézben gyógyszerei viszkozitását

    Érezte már úgy, hogy az éves auditok és más szabályozói ellenőrzések akadályozzák, és jelentős stressz alá helyezik Önt és munkatársait? Engedje, hogy az Anton Paar elsimítsa a rotációs viszkoziméterek és rotációs/oszcillációs reométerek auditjait, hogy Ön hátradőlhessen.

    Tekintse meg