-
Gyógyszeripari megfelelőség a viszkozimetria és reometria területén
MASTER THE FLOW és feleljen meg a követelményeknek
Az Anton Paar viszkoziméterek és reométerek a tökéletes műszerek az anyagok összetételének és konzisztenciájának jellemzésére és továbbfejlesztésére. Biztos lehet abban, hogy az összes műszer képes a következőkre:
- Teljes megfelelőség az összes 21 CFR, 11. rész gyógyszeripari előírásnak és teljes adatintegritás*
- Olyan szolgáltatások, amelyek megkönnyítik a bármely típusú, kihívást jelentő minták mérését, és kiküszöbölik a felhasználói hibákat
- Magas szintű modularitás a tartozékok és mérési technikák területén.
- Egy egyedi gyógyszerminősítő szolgáltatás, amely rengeteg időt és pénzt takarít meg a műszer minősítése során
- Globális alkalmazás és szervizhálózat, széles alkalmazásismeret és helyi támogatás a regionális műszaki központokban
* A ViscoQC 100 csak korlátozottan felel meg a gyógyszeripari elvárásoknak
-
MASTER THE FLOW és találja meg a megoldását
Minden folyik, amikor gyógyszergyártásról, minőség-ellenőrzésről és kutatásról van szó. Az Anton Paar számos megoldást kínál a különböző anyagok áramlási és deformációs viselkedésének meghatározására – a nyersanyagként használt olajoktól az olyan végtermékekig, mint például a köhögés elleni szirupok, zselék, párolgó folyadékok és még a katéter műanyagok és por alakban levő tabletták is.
Kihívás Megoldás Az Ön előnye Műszer A szemcsepp nedvesítő hatása csak néhány másodpercig tart.
Elemezze és határozza meg pontosan a szemcseppben lévő metilcellulóz-oldat viszkozitását különböző hőmérsékleteken , a valós életkörülményeket szimulálva (nyírásra híguló - pszeudoplasztikus hatások pislogás közben és testhőmérséklet).
A szemcseppek állagát a viszkozitásértékek különböző nyíróerőknél és hőmérsékleteknél történő meghatározásával szimulálhatja. Ezeknek az értékeknek az ismeretében határozhatja meg a metilcellulóz-oldat mennyiségét a szemcseppben.
Kb. 6 hónapnyi tárolás után a testápoló megkeményedik a tubusban.
Egy frekvenciakereséssel ellenőrizze a tárolási stabilitást, így megfigyelve és elkerülve a krém két fázisának a szétválasztását.
A gyors és pontos frekvenciakeresést reológiai oszcillációs teszttel lehet elvégezni. Előre megadott sablonok segítenek abban, hogy néhány másodperc alatt meg lehessen határozni a krém jellemzőit különböző xantántartalom mellett.
A köhögés elleni szirup nem marad a kanálban és túl gyorsan átfolyik a nyelőcsövön (és így nem fedi le e torok felszínét).
Határozza meg az egypontos viszkozitást a gyors minőség-ellenőrzéshez, vagy végezzen többpontos elemzést állandó hőmérsékleten, növekvő sebességgel.
A köhögés elleni szirup nyugtató hatását és megfelelő viszkozitását egypontos viszkozitásellenőrzéssel illetve az áramlás- vagy hőmérsékletfüggő viselkedés tanulmányozásával lehet biztosítani. A köhögés elleni szirup áramlás viselkedésének mélyebb elemzésére a „Pszeudoplasztikus index” matematikai modellt lehet használni.
A krémeket nem lehet kipréselni a csomagolásból. Alkalmazáskor a célzott testfelületen nem lehet jól szétkenni az anyagot.
Határozza meg az egypontos viszkozitást a gyors minőség-ellenőrzéshez, vagy végezzen többpontos elemzést állandó hőmérsékleten, növekvő sebesség/nyírósebesség mellett.
A krémek pumpálhatóságát és szétkenhetőségét egypontos viszkozitásellenőrzéssel vagy az áramlási viselkedés és a folyáspont tanulmányozásával lehet biztosítani.
Hő hatására (35 C) a mikroemulzió fázisokra bomlik.
Elemezze a hőmérsékletfüggő áramlási viselkedést állandó sebességnél/nyírásnál.
Szimulálhatja a termék tárolás közbeni viselkedését különböző hőmérsékleteken és ennek megfelelően alakíthatja át az összetételét.
A krém tubusból való kinyomásakor a minta túlságosan híg marad.
Elemezze a szerkezeti regenerációt egy lépcsős teszt segítségével: 3 intervallumos tixotrópia teszt (3ITT).
Az ilyen tesztekkel szimulálhatja a valós minta viselkedést az alkalmazás során. Az 1. intervallum szimulálja a maradék fázist feldolgozás előtt. A 2. intervallum a nyírás alkalmazás közbeni szimulálására szolgál. A 3. intervallum a maradék fázist és a szerkezeti regenerációt írja le az alkalmazás után (tubusból való kinyomás/töltés/pumpálás).
Klinikai táplálás nem könnyen lehet lenyelni.
Határozza meg az egypontos viszkozitást a gyors minőség-ellenőrzéshez, vagy végezzen többpontos elemzést állandó hőmérsékleten, növekvő sebesség/nyírás mellett.
A klinikai ételek viszkozitásának alacsony és magas nyírásnál való elemzésével meghatározható az állás és lenyelés közbeni viszkozitás. Ha sűrítőszereket adunk alacsony viszkozitású folyadékhoz, a folyadék viszkózusabb lesz, amely megkönnyíti a nyelést.
A tabletták a gyártási folyamat vagy a tárolás során szétesnek.
Határozza meg a tabletta összepréselésekor a porhoz használt kohéziós szilárdságot.
Kiszámíthatja a nyersanyag kohéziós szilárdságának kritikus értékeit és minimalizálhatja a selejtarányt a gyártási folyamatban, ha csak megfelelő tulajdonságokkal rendelkező porokat használ és a termelési paramétereket cél-orientált módon állítja be.
A szemcsés nyersanyag hajlamos szétválni vagy elkeveredni a gyártási folyamat során.
Ellenőrizze a granulátum szétválási és fali súrlódási viselkedését.
A nyersanyag összetételének módosításával elkerülheti a megváltozott porfolyási viselkedés miatt bekövetkező, az aktív gyógyszerkészítmény hatékonyságára gyakorolt negatív hatásokat és a gyártási folyamat problémáit.
A mesterséges ízületek a beültetést követően nagyon hamar az elhasználódás jeleit mutatják.
Ellenőrizze a mesterséges ízületeknél használt anyagkombinációk tribológiai tulajdonságait (súrlódás, kopás, kenés).
Megvizsgálhatja és optimalizálhatja a megfelelő anyagkombinációkat és felületkezelést annak érdekében, hogy az emberi testben a mesterséges ízületek hosszú ideig kitarthassanak.
Nem találta meg a keresett példát? Attól az Anton Paar még rendelkezik megoldással a problémájára. Csak lépjen velünk kapcsolatba a további információkért.
ViscoQC 100/300 ingyenes kipróbálási lehetőség
Próbálja ki és szeresse meg!
Ragadja meg a páratlan lehetőséget, és próbálja ki díjmentesen új rotációs viszkozimétereinket: meggyőződésünk, hogy lenyűgözőnek tartja majd az egyedülálló mágneses orsócsatolót, az automatikus orsófelismerést és a számos egyéb termékjellemzőt.
A funkciók gyors áttekintéséhez kattintson ide.
Ezt kell tennie:
- Regisztráljon az ingyenes kipróbálási lehetőségre az kapcsolatfelvételi űrlap kitöltésével.
- Ezt követően az Anton Paar legközelebbi leányvállalata/forgalmazó partnere felkeresi Önt a további teendők egyeztetése céljából.
- Ha kérdése merülne fel, bátran vegye fel velünk a kapcsolatot.
30 napos pénz-visszafizetési garancia
Vásárolja meg és szeresse meg!
Vásároljon most ViscoQC 100 vagy ViscoQC 300 készüléket az Anton Paar webshopjában, és éljen az exkluzív 30 napos pénz-visszafizetési garancia előnyével. Rendelje meg a készüléket, ismerkedjen meg működésével, és ha nem tetszik, visszavásároljuk Öntől.
Ezt kell tennie:
- Rendeljen egy ViscoQC 100 vagy ViscoQC 300 készüléket az Anton Paar webshopjában.
- Olvassa el az SOP füzetet vagy tekintse meg videóinkat, és máris használhatja a készülékét. Ha kérdése merülne fel, lépjen velünk kapcsolatba a LiveChaten, vagy küldjön egy e-mailt az Anton Paar legközelebbi leányvállalatának.
- Egy hónap alatt sem szerette meg készülékünket? Elmegyünk a mérőkészülékért, és további költségek felszámolása nélkül visszatérítjük az árát.
-
-
A viszkozimetria és a reometria teljes világa
Az áramlási és deformációs viselkedés lényeges paraméterek az anyagok karakterizálása során. A viszkoziméterek és reométerek ideális eszközök mintáink folyási és terülési tulajdonságainak megállapítására.
-
MASTER THE FLOW gyógyszeripari irányelvekkel
A szükséges előírások teljesítése bármelyik gyógyszergyár számára kihívást jelenthet. Az Anton Paar támogatást nyújt a Good Manufacturing Process (Jó gyártási eljárás - GMP) és a gyógyszeripari szabványok teljesítéséhez. A folyamat minden lépésénél élvezheti a rotációs viszkoziméterek és a rotációs/oszcillálós reométerek előnyeit.
Rotációs viszkoziméterekRotációs reométerekRotációs és oszcillációs reométerek
-
ALCOA+
A teljes adatintegritás elérési útja ALCOA+ és annak alapvető adatminőségi elvei. Az adatintegritás kiemelkedő jelentőséggel bír a gyógyszeriparban és egyre fontosabb lesz a GMP-hez és az iparágban általánosságban.
Az ALCOA+ azt jelenti, hogy minden adatnak – legyen akár nyomtatott vagy elektronikus – a következőknek kell megfelelnie:
Visszavezethető: Az adatokat pontosan kell feljegyezni, és egyértelműnek kell lennie, hogy ki és mikor végezte a műveletet.
Olvasható: Az adatokat a teljes életciklus alatt állandó jelleggel, tartós adathordozón rögzíteni kell, és annak olvashatónak kell lennie.
Egyidejű: Az adatokat a munka elvégzésével egyidőben kell rögzíteni.
Eredeti: Az adatokat eredetiben kell rögzíteni vagy hiteles másolattal kell rendelkezni azokról.
Pontos: Az adatok nem tartalmazhatnak hibákat vagy dokumentált módosítások (teljes audit követéssel) nélkül elvégzett változtatásokat; az adatoknak megbízhatóknak kell lenniük,
Teljes: Az adatoknak tartalmazniuk kell a mintán végzett ismételt teszteket vagy újraelemzéseket.
Következetes: Az adatokat az elvárt sorrendben és időrendben el kell látni az elemzés dátumával és időbélyegzőjével.
Tartós: Az adatokat munkalapokon, laboratóriumi jegyzőkönyvekben vagy elektronikus adathordozón kell rögzíteni.
Rendelkezésre álló: Az adatoknak áttekintés/audit céljából a rögzítés teljes élettartama alatt hozzáférhetőknek kell lenniük.
Az Anton Paar rendelkezik megoldással a problémájára. További információkért lépje velünk kapcsolatba.
Webináriumok
-
Tartsa kézben gyógyszerei viszkozitását
Érezte már úgy, hogy az éves auditok és más szabályozói ellenőrzések akadályozzák, és jelentős stressz alá helyezik Önt és munkatársait? Engedje, hogy az Anton Paar elsimítsa a rotációs viszkoziméterek és rotációs/oszcillációs reométerek auditjait, hogy Ön hátradőlhessen.
Tekintse meg
