• Conformità farmaceutica nei campi della viscosimetria e della reometria

    GESTIONE DEL FLUSSO in conformità alle norme

    I viscosimetri e i reometri di Anton Paar sono gli strumenti perfetti per caratterizzare e migliorare la struttura e la consistenza dei vostri materiali. Tutti i nostri strumenti garantiscono le caratteristiche seguenti:

    • Piena conformità a tutte le normative farmaceutiche di 21 CFR Parte 11 e totale integrità dei dati*
    • Funzioni che facilitano la misura di campioni difficili di ogni tipo e aiutano a evitare gli errori umani
    • Elevato livello di modularità in termini di accessori e tecniche di misurazione
    • Un esclusivo servizio di qualifica farmaceutica che garantisce un notevole risparmio di tempo e denaro durante la qualifica dello strumento
    • Una rete globale di assistenza e supporto applicativo, una profonda conoscenza delle applicazioni e assistenza locale presso i centri tecnici regionali

    * ViscoQC 100 offre funzioni limitate per la conformità farmaceutica

  • GESTIONE DEL FLUSSO con la soluzione ideale

    Tutto scorre, anche quando si tratta di produzione farmaceutica, controllo qualità e ricerca. Anton Paar offre un'ampia scelta di soluzioni per determinare il comportamento di scorrimento e deformazione di una serie di materiali – dagli oli utilizzati come materie prime a prodotti finali quali lo sciroppo per la tosse, i gel e i fluidi di evaporazione fino ai polimeri per cateteri e le pastiglie in polvere.

    SfidaSoluzioneIl vostro vantaggioStrumento

    L’effetto umettante delle gocce oculari dura solo pochi secondi.

    Analizzate e quantificate con precisione i valori di viscosità della soluzione metilcellulosa nelle gocce oculari a temperature diverse, simulando le condizioni reali (effetti di shear thinning durante il battito delle palpebre e temperatura corporea).

    È inoltre possibile simulare la consistenza delle gocce per gli occhi determinando i valori di viscosità a diverse velocità di taglio e temperature. Conoscendo questi valori potete adattare la percentuale di soluzione metilcellulosa nelle gocce oculari.

    Dopo circa 6 mesi di conservazione, il gel per la pelle indurisce all'interno della confezione.

    Controllate la stabilità durante la conservazione con una scansione di frequenza, in modo da osservare ed evitare la separazione delle due fasi all'interno del gel.

    Con i test reologici in oscillazione è possibile eseguire scansioni di frequenza veloci e precise. Metodi di prova predefiniti vi permettono di caratterizzare in pochi minuti un gel con diversi contenuti di gomma xantana.

    Lo sciroppo per la tosse non rimane sul cucchiaio e scorre troppo velocemente attraverso il tratto digerente (non coprendo così superficie della gola).

    Determinate la viscosità a singolo punto per controlli di qualità veloci oppure eseguite analisi con lettura di più punti a temperatura costante e velocità crescente.

    Per garantire l’effetto emolliente e la corretta viscosità dello sciroppo per la tosse, potete utilizzare un controllo della viscosità in un singolo punto oppure osservare il comportamento in funzione del flusso o della temperatura. Per un'analisi più approfondita del comportamento di scorrimento dello sciroppo per la tosse è possibile utilizzare il modello matematico "indice fluidi pseudoplastici".

    Non è possibile pompare e spremere la pomata fuori dalla confezione. Durante l’applicazione sulle aree del corpo non è garantita una buona spalmabilità.

    Determinate la viscosità in un singolo punto per controlli di qualità veloci oppure eseguite analisi con lettura di più punti a temperatura costante e velocità di taglio crescente.

    Per garantire una perfetta pompabilità e spalmabilità delle pomate, potete utilizzare un controllo della viscosità in un singolo punto oppure analizzare il comportamento in flusso e il limite di scorrimento.

    Le microemulsioni si separano in fasi in presenza di calore (35 °C).

    Analizzate il comportamento di scorrimento in funzione della temperatura a velocità di taglio costante.

    È possibile simulare il comportamento del prodotto durante la conservazione a differenti temperature e migliorare la formula di conseguenza.

    Una volta spremuta la pomata fuori dal tubo, il campione rimane troppo sottile.

    Analizzate la rigenerazione strutturale con una prova a step: il test tissotropico a 3 intervalli (3ITT).

    Con un test di questo tipo potete simulare il comportamento reale del campione durante l’applicazione. L’intervallo 1 simula la fase di riposo prima dell’applicazione. L’intervallo 2 funge da simulazione del flusso di taglio durante l’applicazione. L’intervallo 3 descrive la fase di riposo e la rigenerazione strutturale dopo l’applicazione (fuoriuscita dal tubo/riempimento/pompaggio).

    Gli alimenti clinici non sono facili da deglutire.

    Determinate la viscosità in un singolo punto per controlli di qualità veloci oppure eseguite analisi con lettura di più punti a temperatura costante e velocità di taglio crescente.

    Analizzando la viscosità a velocità di taglio basse ed elevate è possibile determinare la viscosità degli alimenti clinici a riposo e durante la deglutizione. L’aggiunta di agenti addensanti a un fluido a bassa viscosità rende il fluido più viscoso, e quindi più facile da deglutire.

    Le pastiglie si disintegrano durante il processo di produzione o la conservazione.

    Determinate la forza di coesione della polvere utilizzata per produrre le pastiglie.

    Calcolate i parametri critici per la forza di coesione della vostra materia prima e minimizzate il tasso di scarto nel processo di produzione, utilizzando solo polveri con proprietà adeguate e adattando i parametri di produzione in modo mirato.

    Le materie prime particolate tendono a segregarsi o separarsi durante il processo di produzione.

    Controllate la segregazione e il comportamento di attrito a parete delle vostre materie granulari.

    Adattando la formulazione delle materie prime è possibile evitare effetti negativi sull'efficacia dei principi attivi ed eventuali problemi durante il processo di produzione dovuti a modifiche del comportamento di dispersione delle polveri.

    Le articolazioni artificiali mostrano segni di usura molto presto dopo l’impianto.

    Controllate il comportamento tribologico (attrito, usura, lubrificazione) della combinazione di materiali utilizzati per le articolazioni artificiali.

    È possibile esaminare e ottimizzare le combinazioni di materiali e i trattamenti superficiali più adatti a garantire la lunga durata richiesta per le articolazioni artificiali all'interno di un corpo umano.

    Non avete trovato il campione che cercavate? Anton Paar ha sicuramente una soluzione al vostro problema. Contattateci per maggiori informazioni. 

Prova gratuita di ViscoQC 100/300

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Cogliete l’opportunità irripetibile di testare gratuitamente i nostri nuovi viscosimetri rotazionali e lasciatevi sorprendere dall’esclusivo accoppiamento magnetico delle giranti, dal rilevamento automatico delle giranti e molto altro.

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Ecco come funziona:

  1. Registratevi per la prova gratuita tramite il modulo di contatto.
  2. La filiale/il partner di distribuzione Anton Paar più vicino a voi vi contatterà per i passaggi successivi.
  3. In caso di domande, non esitate a contattarci.
Usufruite del periodo di prova gratuito

Garanzia di rimborso di 30 giorni

Acquistalo, lo amerai!

Acquistate ora ViscoQC 100 o ViscoQC 300 dal webshop Anton Paar e usufruite dell’esclusiva garanzia di rimborso di 30 giorni. Acquistate lo strumento, provatelo e, se non sarete soddisfatti, potrete restituircelo.

Ecco come funziona:

  1. Acquistate ViscoQC 100 o ViscoQC 300 dal webshop Anton Paar.
  2. Consultate l’opuscolo SOP o i nostri video per iniziare a utilizzarlo in pochi secondi. In caso di domande, contattateci via LiveChat o inviate un’e-mail alla filiale Anton Paar più vicina a voi.
  3. Non siete soddisfatti dopo un mese? Ritireremo lo strumento ed effettueremo il rimborso senza costi aggiuntivi per voi.
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  • Il mondo della viscosimetria e della reometria

    Il flusso e la deformazione sono parametri importanti in termini di caratterizzazione del materiale. Gli viscosimetri e i reometri sono strumenti ideali per determinare la correttezza del moto di scorrimento del campione.

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  • GESTIONE DEL FLUSSO con le linee guida farmaceutiche

    Soddisfare le normative necessarie può essere complesso per qualsiasi azienda farmaceutica. Anton Paar vi sostiene nell'adempimento delle pratiche di buona fabbricazione (GMP) e delle norme della farmacopea. Usufruite della gamma completa e all'avanguardia di viscosimetri rotazionali e ad oscillazione di Anton Paar in ogni fase del vostro processo. 

    Viscosimetri rotazionali
    Reometri rotazionali
    Reometri rotazionali e ad oscillazione
  • ALCOA+

    Il percorso verso la completa integrità dei dati passa per ALCOA+ e i suoi principi fondamentali di qualità dei dati. L’integrità dei dati è fondamentale nell’industria farmaceutica e sta diventando sempre più importante per le GMP e la conformità in questo settore in generale.

    ALCOA+ significa che tutti i dati – stampati o in formato elettronico – devono essere:

    Attribuibili: i dati devono essere registrati accuratamente e indicare da chi e quando è stata eseguita un’azione.

    Leggibili: i dati devono essere registrati permanentemente per l’intero ciclo di vita su un supporto durevole e devono essere leggibili.

    Contemporanei: i dati devono essere registrati nel momento in cui il lavoro viene eseguito.

    Originali: i dati devono essere una registrazione originale o una copia autentica certificata.

    Accurati: i dati non devono contenere errori o modifiche non documentate (audit trail completo); i dati devono essere affidabili.

    Completi: i dati devono includere ripetizioni di test o ri-analisi eseguite sul campione.

    Coerenti: i dati devono recare l’indicazione di data e ora dell’analisi nella sequenza prevista e in ordine cronologico.

    Duraturi: i dati devono essere documentati su fogli di lavoro, quaderni di laboratorio o mezzi elettronici.

    Disponibili: i dati devono essere accessibili per revisione/audit per l’intera durata di vita del record.

    Anton Paar ha la soluzione per le vostre esigenze. Contattateci per maggiori informazioni. 

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    Hai la sensazione che i noiosi audit annuali eseguiti dalla FDA o da qualsiasi altro ente di regolazione costituiscano un ostacolo e creino molto stress per te e i tuoi colleghi? Lascia che Anton Paar faciliti i controlli dei viscosimetri rotazionali e dei reometri rotazionali/a oscillazione e rilassati.

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