密閉容器内分解による元素不純物の解析 (ICH Q3D、 USP <232>、<233>、Ph. Eur. 5.20 に準拠)

重大な規制の変更により、2018 年 1 月以降、すべての医薬品に元素不純物に対する考慮が義務 付けられました。Multiwave GO および Multiwave GO Plus は、GMP に準拠したサンプル前処 理に強力なオプションを提供し、多種多様な医薬品の処方をカバーしています。

元素不純物は、患者にとって有害なリスクとなるだけ でなく、医薬品の品質や有効性にも影響を及ぼす可能 性があるため、その分析は医薬品の開発や品質管理に おいて重要な役割を果たしています。

 

 

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