A spektrum feldolgozó szoftver:
AP Spectroscopy Suite
- A Cora 5001 (Raman) és a Lyza 7000/3000 (FTIR) vezérlése PC-ről
- A minták kémiai azonosítása másodperceken belül
- Kényelmes módszerfejlesztés és spektrális feldolgozás
- Élethosszig tartó adatintegritás és audit trail keresési funkcióval
- Átlátható és biztonságos elektronikus aláírás és verziókezelés
- Teljesítse a gyógyszeripari auditokat az élethosszig tartó adatintegritással és audit trail-el.
- Megbízható eredmények elérése elektronikus aláírással
- Komplex spektroszkópiai feladatok könnyedén történő elvégzése
- FTIR és Raman műszerek vezérlése egy PC-ről
- A már jóváhagyott eredmények összekapcsolása más rendszerekkel az AP Connect segítségével
A Cora 5001 és Lyza 7000/3000 készülékekkel és az Anton Paar Spectroscopy Suite spektrum feldolgozó szoftverével másodpercek alatt elvégezheti az anyagok kémiai azonosítását.
Ez az ideális megoldás a bejövő áruk ellenőrzésére, a végtermékek minőség-ellenőrzésére és a szabályozott környezetben végzett kutatásra és fejlesztésre. A szoftver használatával kiiktathatja a napi mérési rutinok bonyolult spektroszkópiai szempontjait Az előre meghatározott munkafolyamatok és beállítások felgyorsítják az elemzést, és kiküszöbölik a hibákat. Minden munkafolyamatot úgy terveztek, hogy betartsa a szigorú megfelelési előírásokat. A módszereket, referenciaadatokat és könyvtárakat pontosan az adott verzióhoz tervezik, majd felülvizsgálatra és jóváhagyásra küldik.
Legfontosabb funkciók
Kombinált spektroszkópiai teljesítmény
Az FTIR és a Raman molekulaspektroszkópiai módszereket ugyanazzal a szoftverrel lehet vezérelni. A Spectroscopy Suite használható külön-külön Raman-analízis szoftverként vagy FTIR-analízis szoftverként, vagy kombinálva egy nagy teljesítményű analitikai munkaállomáshoz. A szakembereknek csak egy rendszert kell működtetniük, így a munkafolyamatok hatékonyabbá válnak. A szakemberek és a kezelők egyaránt élvezik a könnyű kezelhetőséget a feladataik elvégzése során.

Növelje a bizalmat az azonosítási eredmények pontosságában.
A minták mindennapi futtatása biztonságosan és hatékonyan történik, mivel csak jóváhagyott módszereket követhet. Az irányított munkafolyamatok optimális feltételeket biztosítanak, és lehetetlenné teszik, hogy az eredményeket emberi beavatkozás befolyásolja. A szoftver automatikusan összehasonlítja a mért spektrumokat az Ön saját házon belüli könyvtáraival, az Anton Paar gondosan karbantartott anyagkönyvtáraival, valamint az opcionális harmadik fél könyvtáraival. Az azonosítási eredmények egyértelmű megfelelt/nem megfelelt válaszban választ ad. A mérés megkezdésének előfeltétele az érvényes rendszeralkalmassági vizsgálat (SST). A módszerek és könyvtárak szigorú verziókezelési koncepciója növeli az átláthatóságot és egyszerűsíti az érvényes munkafolyamatok legfrissebb verzióinak kezelését.

Egyszerűsítse napi rutinját előre beállított módszerekkel
A módszer meghatározza az összes mintaspecifikus mérési beállítást és referenciaadatot, ez lehetővé teszi a mindennapi kezelők számára, hogy könnyedén magas minőségű eredményeket érjenek el – még az összetett spektroszkópiai feladatok esetében is. A módszereket csak a megfelelő jogosultságokkal rendelkező felhasználói csoportok hozhatják létre vagy módosíthatják. Minden egyes módszer automatikusan verziószámozásra kerül, és konfigurálható úgy is, hogy elektronikus aláírással irányított felülvizsgálati és jóváhagyási folyamaton menjen keresztül, biztosítva ezzel, hogy csak a jóváhagyott módszerek használhatók az AP Spectroscopy Suite-ban az elemzéshez.

Referenciakönyvtár egyszerű létrehozása
A módszerekhez hasonlóan referencia-adatkészleteket is csak az erre jogosult felhasználók hozhatnak létre. A folyamat irányított és egyszerű. Több spektrum egyidejű megjelenítése segít a megfelelő referencia-adatkészletek kiválasztásában. A referenciakönyvtárak verziókövetése is automatikusan történik. A felülvizsgálati és jóváhagyási folyamat ebben az esetben is biztosítja, hogy csak jóváhagyott könyvtári bejegyzések kerülhetnek be a könyvtárba, és hogy csak jóváhagyott könyvtárak használhatók elemzésre. Az Anton Paar Spectroscopy Suite azt is lehetővé teszi, hogy kikapcsolja az összes jóváhagyást, például gyors feladatok elvégzésére a kutatás-fejlesztésben és a minőségellenőrzésben, nem szabályozott területeken.

A legjobb választás a spektroszkópiához szabályozott környezetekben
Az AP Spectroscopy Suite Premium segítségével minden művelet és adat nyomon követhető és kereshető, ezzel segítve a szabályozott környezetekben történő auditokon való sikeres megfelelést. A Spectroscopy Suite olyan funkciókat tartalmaz, mint az aktív könyvtáron keresztül történő hozzáférés-szabályozás, az elektronikus aláírás, a felhasználói csoportok kezelése, az audit trail, az adatkezelés, az exportálás, a mentés és a visszaállítás, ezáltal biztosítva a 21 CFR 11. része, a GAMP 5, valamint az EU GMP 4. kiadásának 11. függeléke szerinti megfelelést. Az Anton Paar analitikai műszer- és rendszerminősítő csomagja (AISQ+) a minimálisra csökkenti az élesítéshez szükséges erőfeszítést és időt.

Szabványok
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Szabványok
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Anton Paar minősített szerviz
- világszerte több mint 350, gyártói tanúsítvánnyal rendelkező műszaki szakértő
- Szakértői támogatás az Ön nyelvén
- Befektetésvédelem a teljes életciklus során
- 3 év garancia
Kompatibilis műszerek

Lyza

Lyza 3000

Lyza 7000

Cora 5001 Direct

Cora 5001 Direct Gyógyszeripar

Cora 5001 Direct Standard

Cora 5001 Fiber

Cora 5001 Fiber Folyamatfigyelés

Cora 5001 Fiber Gyógyszeripar

Cora 5001 Fiber Standard