Spektrumelemző szoftver:
AP Spectroscopy Suite
-
-
-
- +5
- A Cora 5001 (Raman) és a Lyza 7000/3000 (FTIR) vezérlése PC-ről
- A minták kémiai azonosítása másodperceken belül
- Kényelmes módszerfejlesztés és spektrális feldolgozás
- Élethosszig tartó adatintegritás és audit trail keresési funkcióval
- Átlátható és biztonságos elektronikus aláírás és verziókezelés
- FTIR és Raman műszerek működtetése egy PC-ről
- A gyógyszeripari auditok teljesítése élethosszig tartó adatintegritással és naplófájllal
- A megbízható eredmények biztosítása elektronikus aláírással
- Komplex spektroszkópiai feladatok könnyedén történő elvégzése
- A jóváhagyott eredmények átvitele más rendszerekbe az AP Connecten keresztül
A Cora 5001 és Lyza 3000/7000 készülékekkel és az Anton Paar AP Spectroscopy Suite spektrumelemző szoftverével másodpercek alatt elvégezheti az anyagok kémiai azonosítását, ellenőrzését és többváltozós kvantifikálását.
Ez az ideális megoldás a bejövő áruk ellenőrzésére, a végtermékek minőségellenőrzésére és a szabályozott környezetben végzett kutatásra és fejlesztésre. Az AP Spectroscopy Suite használatával kiiktathatja a napi mérési rutinok bonyolult spektroszkópiai aspektusait. Az előre meghatározott munkafolyamatok és beállítások felgyorsítják az elemzést, és kiküszöbölik a hibákat. Minden munkafolyamatot úgy terveztek, hogy betartsa a szigorú megfelelési előírásokat. A módszereket, referenciaadatokat és könyvtárakat pontosan az adott verzióhoz tervezik, majd felülvizsgálatra és jóváhagyásra küldik.
Legfontosabb funkciók
Kombinált spektroszkópiai teljesítmény
Az FTIR és a Raman molekulaspektroszkópiai módszereket ugyanazzal a szoftverrel lehet vezérelni. A AP Spectroscopy Suite használható önállóan Raman-analízis szoftverként vagy FTIR-analízis szoftverként, illetve ezek kombinálását nagy teljesítményű analitikai munkaállomásként. Technológiaspecifikus funkciók, például ellenőrzések, beállítások és korrekciók állnak rendelkezésre, ahol szükséges. A rendszer biztosítja, hogy a műszer mindig mérésre kész legyen, érvényes rendszeralkalmassági teszt beállítását téve meg előfeltételként. A spektroszkópiai laboroknak csak egyetlen szoftvert kell használniuk, ami hatékonyabbá teszi a munkafolyamatokat és csökkenti a betanítási igényeket.
Növelje a bizalmat az azonosítási eredmények pontosságában.
Az egyéni felhasználói szerepkörök biztosítják, hogy csak jóváhagyott módszerek legyenek alkalmazhatók, ezáltal a minták mindennapi mérése következetes és hatékony marad. Az irányított munkafolyamatok optimális feltételeket biztosítanak, és lehetetlenné teszik, hogy az eredményeket emberi beavatkozás befolyásolja. A szoftver automatikusan összehasonlítja a mért spektrumokat az Ön saját házon belüli könyvtáraival, az Anton Paar gondosan karbantartott anyagkönyvtáraival, valamint az opcionális harmadik fél könyvtáraival. Az eredmények egyértelmű „megfelelt/nem felelt meg” válasz formájában jelennek meg. A módszerek és könyvtárak szigorú verziókezelési koncepciója növeli az átláthatóságot és egyszerűsíti az érvényes munkafolyamatok legfrissebb verzióinak kezelését.
Egyszerűsítse napi rutinját előre beállított módszerekkel
A konfigurálható módszerek minden mintaspecifikus mérési beállítást és referenciaadatot meghatároznak, ami megkönnyíti a mindennapi kezelők számára, hogy kiváló minőségű eredményeket érjenek el – akár komplex spektroszkópiai feladatok esetén is. A módszereket csak a megfelelő jogosultságokkal rendelkező felhasználói csoportok hozhatják létre vagy módosíthatják. A rendszer automatikus verziókövetést végez minden egyes módszeren, és konfigurálható úgy is, hogy irányított felülvizsgálati és jóváhagyási folyamatot alkalmazzon rájuk elektronikus aláírásokkal, biztosítva ezzel, hogy csak a jóváhagyott módszerek legyenek használhatók az AP Spectroscopy Suite szoftverben végzett elemzéshez.
Referenciakönyvtár egyszerű létrehozása
A módszerekhez hasonlóan a referenciaadatkészleteket is csak a megfelelő jogosultsággal rendelkező felhasználók hozhatják létre. A referencia-könyvtárakat az Anton Paar biztosítja, de a felhasználó is létrehozhatja vagy importálhatja őket meglévő spektrométerekből, akár más gyártóktól is. Több spektrum egyidejű, egymásra helyezett megjelenítése segít a megfelelő referencia-adatkészletek kiválasztásában. A felülvizsgálati és jóváhagyási folyamat ebben az esetben is biztosítja, hogy csak jóváhagyott könyvtári bejegyzések kerülhetnek be a könyvtárba, és hogy csak jóváhagyott könyvtárak használhatók elemzésre. Az Anton Paar Spectroscopy Suite azt is lehetővé teszi, hogy kikapcsolja az összes jóváhagyást és bejelentkezést, például gyors feladatok elvégzésére a kutatás-fejlesztésben és a minőségellenőrzésben, nem szabályozott területeken.
A legjobb választás a spektroszkópiához szabályozott környezetekben
Az AP Spectroscopy Suite Premium segítségével minden művelet és adat nyomon követhető és kereshető, ezzel segítve a szabályozott környezetekben történő auditokon való sikeres megfelelést. Különböző funkciók, például Active Directoryn keresztüli hozzáférés-szabályozás (akár felhasználócsoportok szinkronizálásával), elektronikus aláírások, a felhasználói szerepkörök felügyelete, naplófájl, adatkezelés, exportálás, valamint biztonsági mentés és helyreállítás gondoskodnak a 21 CFR 11. része, a GAMP 5, valamint az EU GMP 4. kiadásának 11. függeléke előírásainak való megfelelésről. Az Anton Paar analitikai műszer- és rendszerminősítő csomagja (AISQ+) a minimálisra csökkenti az élesítéshez szükséges erőfeszítést és időt.
Specifikációk
| Professional | Prémium | |
| Célügyfelek | Spektroszkópiai laboratóriumok számos különböző alkalmazással, amelyekben Raman-, FTIR- vagy mindkét típusú elemzéssel | Szigorúan szabályozott környezetben működő spektroszkópiai laboratóriumok és szigorú tesztelési követelményeket támasztó felhasználók |
| Iparágak | Vegyipar, egyetemek, K+F, nem szabályozott minőségellenőrző laboratóriumok | Gyógyszeripar, kozmetikai ipar, egészségügyi ipar. |
| Licencmodell | Egyszeri licenc munkaállomásonként, korlátlan számú felhasználóval és eszközzel; a licenc átruházható. | Egyszeri licenc munkaállomásonként, korlátlan számú felhasználóval és eszközzel; a licenc átruházható. |
| Módszerek és könyvtárak | ✓ | ✓ |
| Azonosítás, ellenőrzés és többváltozós mennyiségi meghatározás | ✓ | ✓ |
| Szerepek és engedélyek | ✓ | ✓ |
| Active Directory | ✓ | ✓ |
| Adatbázis-technológia | SQL | SQL |
| AP Connect-integráció | ✓ | ✓ |
| Elektronikus aláírás | ✓ | |
| Konfigurálható felülvizsgálati folyamat | ✓ | |
| Eseménynapló | ✓ | |
| Megfelel a 21 CFR 11. részének és a kapcsolódó előírásoknak | ✓ | |
| Adatfelvételek megőrzése | Lomtár törlési/helyreállítási funkcióval | A gyógyszeripari előírásoknak megfelelő archiválás élethosszig tartó adatintegritással |
| Exportálási formátumok | .csv, .pdf, .spc | |
| A felhasználói felület által támogatott nyelvek | Angol, német, francia, kínai (egyszerűsített), koreai, japán, lengyel, lengyel | |
Szabványok
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Szabványok
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Anton Paar minősített szerviz
- világszerte több mint 350, gyártói tanúsítvánnyal rendelkező műszaki szakértő
- Szakértői támogatás az Ön nyelvén
- Befektetésvédelem a teljes életciklus során
- 3 év garancia
Dokumentumok
-
Cora 5001 and Lyza 3000/7000 with Spectroscopy Suite | Brochure Termékismertetők
Kompatibilis műszerek
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct Gyógyszeripar
Cora 5001 Direct Standard
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber Folyamatfigyelés
Cora 5001 Fiber Gyógyszeripar
Cora 5001 Fiber Standard
