Software per l'analisi Spettroscopica:
AP Spectroscopy Suite
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- Controllo di Cora 5001 (Raman) e Lyza 7000/3000 (FTIR) da PC
- Identificazione chimica dei campioni in pochi secondi
- Comodo sviluppo del metodo ed elaborazione spettrale
- Integrità dei dati a vita e audit trail con funzione di ricerca
- Firma elettronica e versioning trasparenti e sicuri
- Gestite gli strumenti FTIR e Raman da un unico PC
- Superate gli audit pharma con integrità dei dati e tracciabilità continua dei dati
- Assicurate risultati affidabili grazie alle firme elettroniche
- Eseguite con facilità operazioni di spettroscopia complesse
- Trasferite i risultati approvati ad altri sistemi tramite AP Connect
Per effettuare l'identificazione chimica, la verifica e la quantificazione multivariata delle sostanze con Cora 5001 e Lyza 3000/7000 in pochi secondi, grazie al software di analisi spettrale di Anton Paar: Spectroscopy Suite AP.
La soluzione ideale per l'ispezione delle merci in entrata, il controllo qualità dei prodotti finali e la ricerca e sviluppo in ambienti regolamentati e non, la Spectroscopy Suite AP elimina tutte le complicazioni della spettroscopia dalle routine di misurazione quotidiane. I flussi di lavoro e le impostazioni predefinite, progettati per aderire alle rigorose normative di conformità interne ed esterne, accelerano l'analisi e prevengono gli errori dell'operatore. I metodi, i dati di riferimento e le librerie sono accuratamente gestiti e possono essere configurati per la revisione e l'approvazione tramite firme elettroniche.
Principali caratteristiche
Potenza della spettroscopia combinata
Entrambi i metodi di spettroscopia molecolare FTIR e Raman possono essere controllati dallo stesso software di analisi spettrale. Spectroscopy Suite AP può essere utilizzata singolarmente come software di analisi per Raman o come software di analisi per FTIR, oppure in combinazione per ottenere una potente stazione di lavoro di analisi. Le funzioni specifiche, come i controlli, le regolazioni e le correzioni, sono disponibili quando necessario. Il sistema garantisce che il tuo strumento sarà sempre pronto a misurare, in quanto richiede per configurazione un test di idoneità del sistema valido come prerequisito. I laboratori di spettroscopia potranno utilizzare un solo software, e quindi rendere i flussi di lavoro più efficienti e ridurre le necessità di formazione.
Aumentate l'affidabilità dei risultati delle vostre identificazioni
I ruoli individuali degli utenti assicurano che vengano seguiti solo i metodi approvati, rendendo la gestione quotidiana dei campioni coerente ed efficiente. I flussi di lavoro guidati ottimizzano le condizioni ed eliminano l'influenza dell'operatore sui risultati. Il nostro software di analisi spettrale confronta automaticamente gli spettri misurati con le librerie interne dell'utente, con le librerie di sostanze Anton Paar accuratamente gestite e con librerie opzionali di terzi. I risultati vengono presentati con una risposta chiara "superato/non superato". Il rigoroso concetto di gestione per metodi e librerie aumenta la trasparenza e semplifica la gestione dei flussi di lavoro più recenti e validi.
Semplificazione della routine quotidiana con metodi predefiniti
Tutte le impostazioni di misurazione specifiche per campione e i dati di riferimento vengono definiti con metodi configurabili, che consentono agli operatori di ottenere facilmente risultati di alta qualità, anche per compiti di spettroscopia complessi. I metodi possono essere creati o modificati solo da parte di gruppi di utenti con i privilegi relativi. Ciascun metodo viene aggiornato automaticamente e può essere configurato per essere sottoposto a un processo di revisione e approvazione guidata mediante firme elettroniche, per garantire che per l'analisi in Spectroscopy Suite AP saranno utilizzati solo metodi approvati.
Generazione semplice di librerie di riferimento
Come per i metodi, i set di dati di riferimento possono essere generati solo dagli utenti che ne hanno diritto. Le librerie di riferimento sono fornite da Anton Paar, ma possono anche essere create dall'utente o importate da spettrometri esistenti, anche di altri fornitori. La possibilità di sovrapporre più spettri aiuta a selezionare i set di dati di riferimento corretti. Anche in questo caso, i processi di revisione e approvazione configurabili garantiscono che solo le sostanze approvate possano entrare in una libreria e che solo le librerie approvate possano essere utilizzate per l'analisi con il software di analisi spettrale. La Spectroscopy Suite di Anton Paar consente anche di disattivare tutte le approvazioni, (ad es. per attività rapide di ricerca e sviluppo, e controllo qualità in aree non regolamentate).
La scelta migliore per la spettroscopia in ambienti regolamentati
Con la Spectroscopy Suite Premium AP, tutte le azioni e i dati sono tracciabili e ricercabili, per poter superare le verifiche negli ambienti regolamentati. Funzionalità come il controllo degli accessi tramite active directory (compresa la sincronizzazione degli utenti di un gruppo), la firma elettronica, l'amministrazione del ruolo degli utenti, l'audit trail, la gestione dei dati, l'esportazione, il backup e il ripristino garantiscono la conformità alle norme 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e EU GMP Vol. 4 Allegato 11. Il pacchetto di qualifica degli strumenti e dei sistemi analitici (AISQ+) di Anton Paar riduce al minimo lo sforzo e i tempi necessari per un lancio.
Specifiche
| Professional | Premium | |
| A chi è rivolto | Laboratori di spettroscopia con un'ampia gamma di applicazioni dotato di Raman, FTIR o entrambi | I laboratori di spettroscopia che operano in ambienti altamente regolamentati e gli utenti con requisiti severi per i test |
| Settori | Industria chimica, università, ricerca e sviluppo, laboratori non regolamentati per il controllo di qualità | Industria farmaceutica, industria della cura personale, industria sanitaria. |
| Modello di licenza | Licenza unica per postazione, con utenti e dispositivi illimitati; la licenza è trasferibile. | Licenza unica per postazione, con utenti e dispositivi illimitati; la licenza è trasferibile. |
| Metodi e librerie | ✓ | ✓ |
| Identificazione, verifica e quantificazione multivariata | ✓ | ✓ |
| Ruoli e autorizzazioni | ✓ | ✓ |
| Active Directory | ✓ | ✓ |
| Tecnologia database | SQL | SQL |
| Integrazione AP Connect | ✓ | ✓ |
| Firma elettronica | ✓ | |
| Processo di revisione configurabile | ✓ | |
| Audit trail | ✓ | |
| Conforme alla norma 21 CFR Parte 11 e alle normative relative | ✓ | |
| Conservazione dei dati | Cestino con eliminazione/ripristino | Archiviazione conforme ai requisiti farmaceutici con integrità dei dati a vita |
| Formati di esportazione | .csv, .pdf, .spc | |
| Linguaggi dell'interfaccia utente | Inglese, tedesco, francese, cinese (semplificato), coreano, giapponese, polacco | |
Standard
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Standard
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Servizio certificato Anton Paar
- oltre 350 esperti tecnici certificati direttamente dal produttore a livello globale Assistenza qualificata nella tua linguaProtezione del vostro investimento per l'intero ciclo di vita3 anni di garanzia
Documenti
Strumenti compatibili
Lyza
Lyza 3.000
Lyza 7000
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct Farmaceutico
Cora 5001 Direct Standard
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber Farmaceutico
Cora 5001 Fiber Monitoraggio di processo
Cora 5001 Fiber Standard
