Software per l'analisi Spettroscopica:
AP Spectroscopy Suite
- Controllo di Cora 5001 (Raman) e Lyza 7000/3000 (FTIR) da PC
- Identificazione chimica dei campioni in pochi secondi
- Comodo sviluppo del metodo ed elaborazione spettrale
- Integrità dei dati a vita e audit trail con funzione di ricerca
- Firma elettronica e versioning trasparenti e sicuri
- Superate gli audit pharma con integrità dei dati e tracciabilità continua dei dati
- Ottenete risultati affidabili grazie alle firme elettroniche
- Eseguite con facilità operazioni di spettroscopia complesse
- Gestite gli strumenti FTIR e Raman da un unico PC
- Collegate i risultati approvati con altri sistemi grazie ad AP Connect
Identificazione chimica e verifica delle sostanze con Cora 5001 e Lyza 7000/3000 in pochi secondi grazie al software per l'analisi spettrale di Anton Paar: Spectroscopy Suite.
La soluzione ideale per l'ispezione delle merci in entrata, il controllo qualità dei prodotti finali e la ricerca e sviluppo in ambienti regolamentati e non, Spectroscopy Suite elimina tutti i complicati aspetti della spettroscopia dalle routine di misurazione quotidiane. I flussi di lavoro e le impostazioni predefinite, progettati per aderire alle rigorose normative di conformità interne ed esterne, accelerano l'analisi e prevengono gli errori dell'operatore. I metodi, i dati di riferimento e le librerie sono accuratamente gestiti e possono essere configurati per la revisione e l'approvazione tramite firme elettroniche.
Principali caratteristiche
Potenza della spettroscopia combinata
Entrambi i metodi di spettroscopia molecolare FTIR e Raman possono essere controllati dallo stesso software di analisi spettrale. Spectroscopy Suite AP può essere utilizzata singolarmente come software di analisi Raman o FTIR o combinata per l'implementazione di una potente workstation. Gli specialisti devono gestire un solo sistema, rendendo i flussi di lavoro più efficienti. Sia gli specialisti che gli operatori apprezzano la facilità d'uso nel portare a termine i loro compiti.

Aumentate la fiducia nei risultati dell'identificazione
La configurazione individuale assicura che vengano seguiti solo i metodi approvati, rendendo la gestione quotidiana dei campioni sicura ed efficiente. I flussi di lavoro guidati ottimizzano le condizioni ed eliminano l'influenza dell'operatore sui risultati. Il nostro software di analisi spettrale confronta automaticamente gli spettri misurati con le librerie interne dell'utente, con le librerie di sostanze Anton Paar accuratamente gestite e con librerie opzionali di terzi. I risultati dell'identificazione vengono visualizzati con una chiara risposta "superato/non superato". Il test di idoneità del sistema valido è il prerequisito per avviare la misurazione e garantire risultati corretti. Il rigoroso concetto di gestione per metodi e librerie aumenta la trasparenza e semplifica la gestione dei flussi di lavoro più recenti e validi.

Semplificazione della routine quotidiana con metodi predefiniti
Tutte le impostazioni di misurazione specifiche per il campione e i dati di riferimento sono definiti da metodi configurabili, che consentono agli operatori di ottenere facilmente risultati di alta qualità, anche per compiti di spettroscopia complessi. Creazione o modifica dei metodi solo da parte di gruppi di utenti con i privilegi corrispondenti. Ciascun metodo viene automaticamente gestito e può essere configurato per essere sottoposto a un processo di revisione e approvazione guidata mediante firme elettroniche, garantendo che solo nell'analisi vengano utilizzati solo metodi in Spectroscopy Suite AP.

Generazione semplice di librerie di riferimento
Come per i metodi, anche i set di dati di riferimento possono essere generati solo da utenti con i diritti previsti. Processo semplice e guidato. La visualizzazione di più spettri aiuta a selezionare i set di dati di riferimento corretti e le librerie di riferimento vengono aggiornate automaticamente. Anche in questo caso, i processi di revisione e approvazione configurabili garantiscono che solo le sostanze approvate possano entrare in una libreria e che solo le librerie approvate possano essere utilizzate per l'analisi con il software di analisi spettrale. Anton Paar Spectroscopy Suite consente anche di disattivare tutte le approvazioni, ad es. per attività rapide di R&D e controllo qualità in aree non regolamentate.

La scelta migliore per la spettroscopia in ambienti regolamentati
Con AP Spectroscopy Suite Premium, tutte le azioni e i dati sono tracciabili e ricercabili, consentendo di superare le verifiche in ambienti regolamentati. Funzionalità come il controllo degli accessi tramite active directory, la firma elettronica, l'amministrazione dei gruppi di utenti, l'audit trail, la gestione dei dati, l'esportazione, il backup e il ripristino garantiscono la conformità alle norme 21 CFR Part 11, GAMP 5 e EU GMP Vol. 4 Allegato 11. Il pacchetto di qualifica degli strumenti e dei sistemi analitici (AISQ+) di Anton Paar riduce al minimo l'impegno e il tempo necessario al lancio.

Standard
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Standard
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Servizio certificato Anton Paar
- oltre 350 esperti tecnici certificati direttamente dal produttore a livello globale Assistenza qualificata nella tua linguaProtezione del vostro investimento per l'intero ciclo di vita3 anni di garanzia
Strumenti compatibili

Lyza

Lyza 3000

Lyza 7000

Cora 5001 Direct

Cora 5001 Direct Farmaceutico

Cora 5001 Direct Standard

Cora 5001 Fiber

Cora 5001 Fiber Farmaceutico

Cora 5001 Fiber Monitoraggio di processo

Cora 5001 Fiber Standard