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Software per l'analisi Spettroscopica:
AP Spectroscopy Suite

  • Spettrometro Raman Cora 5001 e spettrometro FTIR Lyza 7000 collegati a un monitor centrale che visualizza il software di analisi spettrale Spectroscopy Suite.
  • Spettrometro Cora 5001 Direct Raman a sinistra e spettrometro Cora 5001 Fiber Raman con sonda collegata a destra, affiancati da un monitor centrale che mostra Spectroscopy Suite.
  • Due tecnici di laboratorio che lavorano con uno spettrometro FTIR Lyza 3000 posizionato sul banco di fronte a un monitor centrale che visualizza il software di analisi spettrale Spectroscopy Suite
  • Un tecnico di laboratorio lavora al banco con uno spettrometro Raman Cora 5001 a sinistra e uno spettrometro FTIR Lyza 3000 a destra, collegati a un monitor esterno che visualizza Spectroscopy Suite.
  • Un tecnico di laboratorio con occhiali e guanti di sicurezza utilizza uno spettrometro Cora 5001 Fiber Raman con una sonda collegata per analizzare un campione, accanto a un monitor esterno che visualizza il software di analisi spettrale Spectroscopy Suite.
  • Un tecnico di laboratorio utilizza uno spettrometro FTIR Lyza 3000 per analizzare un campione, con un monitor esterno che visualizza l'interfaccia del software Spectroscopy Suite e uno spettro di analisi.
  • Materiali farmaceutici su un banco da laboratorio, tra cui un mortaio con polvere, una spatola, compresse, capsule e una capsula aperta con il contenuto visualizzato.
  • Spettrometro Raman Cora 5001 e spettrometro FTIR Lyza 3000 collegati a un monitor che visualizza il software di analisi spettrale Spectroscopy Suite, con vari campioni e contenitori farmaceutici accanto.
  • Spettrometro Raman Cora 5001 e spettrometro FTIR Lyza 7000 collegati a un monitor centrale che visualizza il software di analisi spettrale Spectroscopy Suite.
  • Spettrometro Cora 5001 Direct Raman a sinistra e spettrometro Cora 5001 Fiber Raman con sonda collegata a destra, affiancati da un monitor centrale che mostra Spectroscopy Suite.
  • Due tecnici di laboratorio che lavorano con uno spettrometro FTIR Lyza 3000 posizionato sul banco di fronte a un monitor centrale che visualizza il software di analisi spettrale Spectroscopy Suite
  • +5
Modello:
  • Controllo di Cora 5001 (Raman) e Lyza 7000/3000 (FTIR) da PC
  • Identificazione chimica dei campioni in pochi secondi
  • Comodo sviluppo del metodo ed elaborazione spettrale
  • Integrità dei dati a vita e audit trail con funzione di ricerca
  • Firma elettronica e versioning trasparenti e sicuri 
  • Superate gli audit pharma con integrità dei dati e tracciabilità continua dei dati
  • Ottenete risultati affidabili grazie alle firme elettroniche
  • Eseguite con facilità operazioni di spettroscopia complesse
  • Gestite gli strumenti FTIR e Raman da un unico PC
  • Collegate i risultati approvati con altri sistemi grazie ad AP Connect

Identificazione chimica e verifica delle sostanze con Cora 5001 e Lyza 7000/3000 in pochi secondi grazie al software per l'analisi spettrale di Anton Paar: Spectroscopy Suite.

La soluzione ideale per l'ispezione delle merci in entrata, il controllo qualità dei prodotti finali e la ricerca e sviluppo in ambienti regolamentati e non, Spectroscopy Suite elimina tutti i complicati aspetti della spettroscopia dalle routine di misurazione quotidiane. I flussi di lavoro e le impostazioni predefinite, progettati per aderire alle rigorose normative di conformità interne ed esterne, accelerano l'analisi e prevengono gli errori dell'operatore. I metodi, i dati di riferimento e le librerie sono accuratamente gestiti e possono essere configurati per la revisione e l'approvazione tramite firme elettroniche.

Principali caratteristiche

Potenza della spettroscopia combinata

Entrambi i metodi di spettroscopia molecolare FTIR e Raman possono essere controllati dallo stesso software di analisi spettrale. Spectroscopy Suite AP può essere utilizzata singolarmente come software di analisi Raman o FTIR o combinata per l'implementazione di una potente workstation. Gli specialisti devono gestire un solo sistema, rendendo i flussi di lavoro più efficienti. Sia gli specialisti che gli operatori apprezzano la facilità d'uso nel portare a termine i loro compiti.

Un tecnico di laboratorio lavora al banco con uno spettrometro Raman Cora 5001 a sinistra e uno spettrometro FTIR Lyza 3000 a destra, collegati a un monitor esterno che visualizza Spectroscopy Suite.

Aumentate la fiducia nei risultati dell'identificazione

La configurazione individuale assicura che vengano seguiti solo i metodi approvati, rendendo la gestione quotidiana dei campioni sicura ed efficiente. I flussi di lavoro guidati ottimizzano le condizioni ed eliminano l'influenza dell'operatore sui risultati. Il nostro software di analisi spettrale confronta automaticamente gli spettri misurati con le librerie interne dell'utente, con le librerie di sostanze Anton Paar accuratamente gestite e con librerie opzionali di terzi. I risultati dell'identificazione vengono visualizzati con una chiara risposta "superato/non superato". Il test di idoneità del sistema valido è il prerequisito per avviare la misurazione e garantire risultati corretti. Il rigoroso concetto di gestione per metodi e librerie aumenta la trasparenza e semplifica la gestione dei flussi di lavoro più recenti e validi.

Un tecnico di laboratorio con occhiali e guanti di sicurezza utilizza uno spettrometro Cora 5001 Fiber Raman con una sonda collegata per analizzare un campione, accanto a un monitor esterno che visualizza il software di analisi spettrale Spectroscopy Suite.

Semplificazione della routine quotidiana con metodi predefiniti

Tutte le impostazioni di misurazione specifiche per il campione e i dati di riferimento sono definiti da metodi configurabili, che consentono agli operatori di ottenere facilmente risultati di alta qualità, anche per compiti di spettroscopia complessi. Creazione o modifica dei metodi solo da parte di gruppi di utenti con i privilegi corrispondenti. Ciascun metodo viene automaticamente gestito e può essere configurato per essere sottoposto a un processo di revisione e approvazione guidata mediante firme elettroniche, garantendo che solo nell'analisi vengano utilizzati solo metodi in Spectroscopy Suite AP.

Un tecnico di laboratorio utilizza uno spettrometro FTIR Lyza 3000 per analizzare un campione, con un monitor esterno che visualizza l'interfaccia del software Spectroscopy Suite e uno spettro di analisi.

Generazione semplice di librerie di riferimento

Come per i metodi, anche i set di dati di riferimento possono essere generati solo da utenti con i diritti previsti. Processo semplice e guidato. La visualizzazione di più spettri aiuta a selezionare i set di dati di riferimento corretti e le librerie di riferimento vengono aggiornate automaticamente. Anche in questo caso, i processi di revisione e approvazione configurabili garantiscono che solo le sostanze approvate possano entrare in una libreria e che solo le librerie approvate possano essere utilizzate per l'analisi con il software di analisi spettrale. Anton Paar Spectroscopy Suite consente anche di disattivare tutte le approvazioni, ad es. per attività rapide di R&D e controllo qualità in aree non regolamentate.

Materiali farmaceutici su un banco da laboratorio, tra cui un mortaio con polvere, una spatola, compresse, capsule e una capsula aperta con il contenuto visualizzato.

La scelta migliore per la spettroscopia in ambienti regolamentati

Con AP Spectroscopy Suite Premium, tutte le azioni e i dati sono tracciabili e ricercabili, consentendo di superare le verifiche in ambienti regolamentati. Funzionalità come il controllo degli accessi tramite active directory, la firma elettronica, l'amministrazione dei gruppi di utenti, l'audit trail, la gestione dei dati, l'esportazione, il backup e il ripristino garantiscono la conformità alle norme 21 CFR Part 11, GAMP 5 e EU GMP Vol. 4 Allegato 11. Il pacchetto di qualifica degli strumenti e dei sistemi analitici (AISQ+) di Anton Paar riduce al minimo l'impegno e il tempo necessario al lancio.

Spettrometro Raman Cora 5001 e spettrometro FTIR Lyza 3000 collegati a un monitor che visualizza il software di analisi spettrale Spectroscopy Suite, con vari campioni e contenitori farmaceutici accanto.

Standard

Apri tutto
Chiudi tutto

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Standard

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CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

Servizio certificato Anton Paar

La qualità Anton Paar nel servizio e nell'assistenza:
  • oltre 350 esperti tecnici certificati direttamente dal produttore a livello globale
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