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Industrie pharmaceutique

Relever le défi pour garantir la qualité et la conformité des produits pharmaceutiques

La qualité et la sécurité sont absolument fondamentales dans le secteur pharmaceutique compte tenu de la rigueur de sa réglementation. L'innovation, l’efficacité optimale et des produits de haute qualité sont au programme sans sortir du cadre des exigences du 21 CFR Partie 11 soutenues par la FDA ainsi que par diverses pharmacopées. Une large plage de paramètres doit être surveillée, contrôlée et contre-vérifiée. Anton Paar propose de nombreuses solutions en matière de contrôle de la qualité et de la production, de recherche et développement et mieux encore : Anton Paar qualifie sur votre site le nouvel instrument que vous venez d'acheter et l’intègre dans votre workflow en un temps record.

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Alcoomètre portable :
Snap 51
Analyseur d'Images Dynamique:
Litesizer DIA 100
Analyseur d'Images Dynamique:
Litesizer DIA 500
Analyseur d'Images Dynamique:
Litesizer DIA 700
Analyseur de chimisorption à écoulement automatisé :
ChemBET Pulsar
Analyseur de taille de particules par diffraction laser :
Litesizer DIF 100
Analyseur de taille de particules par diffraction laser :
Litesizer DIF 300
Analyseur de taille de particules par diffraction laser :
Litesizer DIF 500
Analyseur de zone de surface BET :
Nova
Analyseurs de la taille des pores à intrusion de mercure :
PoreMaster
Analyseurs de la taille des pores à intrusion de mercure :
PoreMaster 33
Analyseurs de la taille des pores à intrusion de mercure :
PoreMaster 60
Analyseurs de physisorption sous vide poussé :
Autosorb
Analyseurs de physisorption sous vide poussé :
Autosorb 6100
Analyseurs de physisorption sous vide poussé :
Autosorb 6200
Analyseurs de physisorption sous vide poussé :
Autosorb 6300
Calorimètre différentiel à balayage :
Julia DSC 300
Calorimètre différentiel à balayage :
Julia DSC 500
Capteur de concentration de densité et de vitesse sonore :
L-Com 5500
Capteur de mesure de masse volumique liquide :
L-Dens 2300
Capteur de vitesse du son en ligne :
L-Sonic 5100
Configuration du rhéomètre-Raman :
MCR Evolution et Cora 5001
Densimètre en ligne :
 L-Dens 3300
Densimètre en ligne :
 L-Dens 7400
Densimètre en ligne :
 L-Dens 7500
Densimètre et sonomètre :
DMA 6002 Sound Velocity
Densimètre modulaire de table :
DMA 4002
Densimètre modulaire de table :
DMA 5002
Densimètre modulaire de table :
DMA 6002
Densimètre numérique compact :
DMA 1002
Densimètre numérique compact :
DMA 502
Densimètre portable :
DMA 35 Standard
Diffractomètre à rayons X sur poudre automatisé et polyvalent :
XRDynamic 500
Débitmètre Coriolis :
L-Cor 4000
The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front
Débitmètre Coriolis :
L-Cor 8000
The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front
Débitmètre hygiénique :
L-Cor 6000
instrument de diffusion dynamique de la lumière :
Litesizer DLS 101
instrument de diffusion dynamique de la lumière :
Litesizer DLS 501
instrument de diffusion dynamique de la lumière :
Litesizer DLS 701
Micro Combi Testeur :
MCT³
Nanoindenteur :
NHT³
Plateforme de digestion micro-ondes :
Multiwave
Polarimètre modulaire :
MCP
Polarimètre modulaire compact :
MCP 100
Polarimètre modulaire compact :
MCP 150
Pycnomètre à gaz pour la densité des semi-solides et des solides :
Ultrapyc
Pycnomètre à gaz pour la densité des semi-solides et des solides :
Ultrapyc 7000
Pycnomètre à gaz pour la densité des semi-solides et des solides :
Ultrapyc 7000 Micro
Pénétromètre :
PNR 12
Side-by-side view of the Anton Paar Revetest® Scratch Tester RST 100 and RST 300, displaying the control heads, indenters, and testing bases for material surface testing.
Revetest Scratch Tester :
RST
Rhéomètre automatisé :
HTR 7000
Rhéomètre avancé :
MCR 703 MultiDrive
Rhéomètre avancé :
MCR 703 Space MultiDrive
Rhéomètre d'entrée de gamme :
MCR
Rhéomètre à rotation :
RheolabQC
Réacteur à micro-ondes :
Monowave
Réacteur à micro-ondes :
Monowave 200
Réacteur à micro-ondes :
Monowave 400
Réacteur à micro-ondes :
Monowave 450
Réfractomètre de laboratoire :
Abbemat Advanced 5001
Réfractomètre de laboratoire :
Abbemat Advanced 5101
Réfractomètre de laboratoire :
Abbemat Advanced 5201
Réfractomètre de table :
Abbemat Essential 3001
Réfractomètre de table :
Abbemat Essential 3101
Réfractomètre de table :
Abbemat Essential 3201
L-Rix inline refractometer with a stainless steel housing, one unit showing the sensor side and the other displaying measurement data on a digital screen.
Réfractomètre en ligne :
L-Rix
Réfractomètre pharmaceutique :
Abbemat Pharma 7001
Réfractomètre pharmaceutique :
Abbemat Pharma 7201
Spectromètre FTIR :
Lyza 3000
Spectromètre FTIR :
Lyza 7000
Spectromètre portatif Raman :
Cora 100
Spectromètre Raman compact à double longueur d'onde :
Cora 5001 Direct Pharma
Spectromètre Raman compact à double longueur d'onde :
Cora 5001 Direct Standard
Spectromètre Raman in situ à double longueur d'onde :
Cora 5001 Fiber Pharma
Spectromètre Raman in situ à double longueur d'onde :
Cora 5001 Fiber Standard
Spectromètre Raman in situ à double longueur d'onde :
Cora 5001 Fiber Surveillance des processus
Système d'analyse mécanique dynamique :
MCR 703 MultiDrive
Système de mesure multiparamètre :
système de mesure de turbidité
Système de mesure multiparamètre :
systèmes de mesure pharmaceutiques
Système de mesure multiparamètre :
systèmes de mesure pharmaceutiques Configuration 1
Système de mesure multiparamètre :
systèmes de mesure pharmaceutiques Configuration 2
Système de mesure multiparamètre :
systèmes de mesure pharmaceutiques Configuration 3
Système de mesure multiparamétrique :
systèmes de mesure de polymère
Système de mesure multiparamétrique :
systèmes de mesure de polymère Configuration 1
Système de mesure multiparamétrique :
systèmes de mesure de polymère Configuration 2
Système SAXS/WAXS :
SAXSpoint 500
Système SAXS/WAXS :
SAXSpoint 700
Système SAXS/WAXS/BioSAXS :
SAXSpace
Testeur de densité tapée :
Ultratap 500
Testeur de densité tapée :
Ultratap 500 Twin
Testeur de point d'éclair Pensky-Martens :
PMA 500
Tribomètre bille disque :
TRB³
Tribomètre sous vide :
TRB V / THT V
Tête de mesure de rhéomètre à cisaillement dynamique :
DSR 502
Ultra nanoindenteur :
UNHT³
Viscosimètre automatique :
SVM 1001
Viscosimètre automatique :
SVM 1001 Simple Fill
Viscosimètre automatique :
SVM 1101 Simple Fill
Viscosimètre cinématique :
SVM 2001
Viscosimètre cinématique :
SVM 3001
Viscosimètre cinématique :
SVM 3001 Cold Properties
Viscosimètre cinématique :
SVM 4001
Viscosimètre rotatif :
ViscoQC

Vérification de la pureté et de l’efficacité des médicaments pour de petites quantités

Pour le developpement de nouvelles molecules et en ingénierie inverse, les échantillons sur lesquels vous travaillez sont souvent très petits. Lors de la mesure de la rotation optique ou spécifique à l’aide des polarimètres de la série MCP , ce problème est réglé par l’utilisation de cellules d’échantillons de 2,5 mm de long. Ces petites cellules conviennent également parfaitement aux mesures sur des échantillons foncés. Des systèmes modulaires tels que le Modulyzer offrent une solution compacte permettant d’économiser des échantillons pour déterminer l’indice de réfraction et la rotation optique dans un seul cycle de mesure à partir du même flacon à échantillons.

Accélération de la génération de bibliothèques pour la découverte de médicaments

Il faut du temps et de l’argent pour créer des banques de composés de substances synthétisées simultanément ou séquentiellement pour la découverte de médicaments. Les paramètres de réactions telles que la température, la durée et les variations dans les solvants, les additifs, les catalyseurs ou les rapports moléculaires des substrats ont été optimisés à l'avance. De plus, les quantités de produit requises changent pendant le processus de découverte de médicament. Le recours à la synthèse assistée par micro-ondes permet de réduire notablement le temps de réaction par rapport au chauffage conventionnel. En raison du temps gagné lors de la création d'une banque d’ échantillons , par exemple, la période usuelle de 37 jours est réduite à 2 jours seulement. L'utilisation du Monowave 400 d’Anton Paar avec un système de manipulation de flacons automatisé permet la synthèse séquentielle de banques de 24 composés. Multiwave PRO avec des plaques en carbure de silicium qui permet le dépistage de réaction de jusqu'à 192 positions.

Contrôle de la stabilité des solutions

Les clients seront insatisfaits si des solutions comme des gouttes oculaires contiennent des agglomérats. Le granulomètre Litesizer peut être utilisé pour mesurer la transmittance afin de vérifier l’absence d'agglomérats dans les solutions. Si la transmittance de la solution est faible, le produit peut ne pas satisfaire aux normes élevées exigées par le marché.  

Installation, qualification et exploitation de l’instrumentation chez vous en 1 à 3 jours

La conformité, c’est bien, mais le paramétrage, l'intégration et la préparation aux audits des nouveaux instruments de mesure, c’est mieux. La mise en œuvre du package de qualification pharmaceutique d’Anton Paar pour des instruments sélectionnés permet d’installer et de faire fonctionner votre nouvel instrument en quelques jours à peine. Il couvre toutes les étapes d’une qualification complète de l’instrument (DQ, IQ, OQ, PQ, Analyse des risques, Liste de contrôle 21 CFR partie 11, Liste des déviations, Matrice de traçabilité et Mode opératoire standard Utilisateurs sous forme de fichier Word). Ce document satisfait aux exigences de GMP, 21 CFR partie 11, GAMP 5, USP <1058> et peut être utilisé pour des requalifications consécutives. 

Évaluation des changements de formule dus à la température et à l’humidité

Les médicaments pharmaceutiques peuvent être exposés aux variations de température et d’humidité pendant le processus de production et le stockage. Ces conditions peuvent conduire à une transition de phase inattendue entraînant une altération de l’efficacité ou dans le pire des cas des effets négatifs. Il est possible d'étudier l'influence de la température et de l'humidité relative sur la structure cristalline, les transitions de phase et le polymorphisme des médicaments à l’aide de la diffraction des rayons X non ambiants. La chambre humide et basse température CHC plus+ d'Anton Paar permet d'enregistrer les données de diffraction aux rayons X dans des conditions d'humidité relative élevée et à diverses températures. La chambre permet de varier le taux d'humidité à température constante et la température à un taux d'humidité constant en suivant la courbe du point de rosée. 

Séminaires en ligne

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