Dược phẩm

Đối mặt với thách thức để đảm bảo chất lượng và sự tuân thủ của các sản phẩm dược phẩm

Trong lĩnh vực dược phẩm được quản lý chặt chẽ, chất lượng và an toàn là nguyên tắc chỉ đạo. Đổi mới, hiệu quả cao và sản phẩm chất lượng cao nhất luôn nằm trong chương trình, luôn tuân thủ các yêu cầu của 21 CFR Phần 11, do FDA cũng như các Dược điển khác thúc đẩy. Cần phải theo dõi, kiểm tra và đối chiếu một loạt các tham số; dữ liệu kết quả phải có liên quan, đáng tin cậy và tuân theo các nguyên tắc ALCOA+. Anton Paar có nhiều giải pháp cho việc kiểm soát chất lượng và sản xuất, trong nghiên cứu và phát triển – và còn tốt hơn: Anton Paar đủ điều kiện cho thiết bị mới mua của bạn tại chỗ và đưa nó vào quy trình làm việc của bạn trong thời gian ngắn.

Liên hệ

Anton Paar Sản phẩm

Không tìm thấy kết quả!

Benchtop Density Meter:
DMA

Bộ phân tích cơ động học:
MCR 702e MultiDrive

Bộ phản ứng vi sóng:
Monowave

Bộ phản ứng vi sóng:
Monowave 200

Bộ phản ứng vi sóng:
Monowave 400

Bộ phản ứng vi sóng:
Monowave 450

Bộ thiết bị Rheometer-Raman:
Sự phát triển MCR & Cora 5001

The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front

Coriolis Flow Meter:
L-Cor 8000

Cảm biến tốc độ âm thanh online trên dây chuyền:
L-Sonic 5100

Cảm biến tỷ trọng và vận tốc âm thanh:
L-Com 5500

Cảm biến đo tỉ trọng chất lỏng:
L-Dens 2300

Hệ thống phá mẫu vi sóng:
Multiwave

Hệ thống SAXS/WAXS/BioSAXS:
SAXSpace

Hệ thống SAXS/WAXS:
SAXSpoint 500

Hệ thống SAXS/WAXS:
SAXSpoint 700

Hệ thống đo đa tham số:
Polymer Measurement Systems

Hệ thống đo đa tham số:
Polymer Measurement Systems Cấu hình

Hệ thống đo đa tham số:
Turbidity Measurement System

Hệ thống đo đa thông số:
Pharma Measurement Systems

Hệ thống đo đa thông số:
Pharma Measurement Systems Cấu hình

Hệ thống đo đa thông số:
Pharma Measurement Systems Cấu hình 2

Khúc xạ kế Dược phẩm:
Abbemat Pharma 7001

Khúc xạ kế Dược phẩm:
Abbemat Pharma 7201

Khúc xạ kế phòng thí nghiệm:
Abbemat Advanced 5001

Khúc xạ kế phòng thí nghiệm:
Abbemat Advanced 5101

Khúc xạ kế phòng thí nghiệm:
Abbemat Advanced 5201

$L-Rix inline refractometer with a stainless steel housing, one unit showing the sensor side and the other displaying measurement data on a digital screen.$

Khúc xạ kế trong dây chuyền sản xuất:
L-Rix

Khúc xạ kế để bàn:
Abbemat Essential 3001

Khúc xạ kế để bàn:
Abbemat Essential 3101

Khúc xạ kế để bàn:
Abbemat Essential 3201

Modular Compact Rheometer:
MCR 102e/302e/502e

Máy kiểm tra tỷ trọng gõ:
Ultratap 500

Máy kiểm tra tỷ trọng gõ:
Ultratap 500 Twin

Side-by-side view of the Anton Paar Revetest® Scratch Tester RST 100 and RST 300, displaying the control heads, indenters, and testing bases for material surface testing.

Máy kiểm tra vết xước Revetest (RST)

Máy lưu biến dạng quay

Máy phân tích hình ảnh động:
Litesizer DIA

Máy phân tích hình ảnh động:
Litesizer DIA 100

Máy phân tích hình ảnh động:
Litesizer DIA 500

Máy phân tích hình ảnh động:
Litesizer DIA 700

Máy phân tích hấp phụ vật lý chân không cao:
Autosorb

Máy phân tích hấp phụ vật lý chân không cao:
Autosorb 6100

Máy phân tích hấp phụ vật lý chân không cao:
Autosorb 6200

Máy phân tích hấp phụ vật lý chân không cao:
Autosorb 6300

Máy phân tích hấp thu hơi nước và khí theo thể tích:
VSTAR 2 Nhà ga

Máy phân tích hấp thu hơi nước và khí theo thể tích:
VSTAR 4 Nhà ga

Máy phân tích hấp thu hơi nước và khí theo thể tích:
VSTAR Turbo 2 Ga

Máy phân tích hấp thu hơi nước và khí theo thể tích:
VSTAR Turbo 4 Ga

Máy phân tích kích thước hạt bằng nhiễu xạ laser:
Litesizer DIF

Máy phân tích kích thước hạt bằng nhiễu xạ laser:
Litesizer DIF 500

Máy phân tích kích thước lỗ chân lông xâm nhập thủy ngân:
PoreMaster

Máy phân tích kích thước lỗ chân lông xâm nhập thủy ngân:
PoreMaster 33

Máy phân tích kích thước lỗ chân lông xâm nhập thủy ngân:
PoreMaster 60

Máy phân tích kích thước lỗ chân lông xâm nhập thủy ngân:
PoreMaster 60GT

Máy phân tích lưu lượng hấp phụ hóa học tự động:
ChemBET Pulsar

Máy phổ quang phổ hồng ngoại:
Lyza

Máy phổ quang phổ hồng ngoại:
Lyza 3000

Máy phổ quang phổ hồng ngoại:
Lyza 7000

Máy quang phổ Raman nhỏ gọn hai bước sóng:
Cora 5001 Direct Ngành dược phẩm

Máy quang phổ Raman nhỏ gọn hai bước sóng:
Cora 5001 Direct Tiêu chuẩn

Máy quang phổ Raman tại chỗ bước sóng đôi:
Cora 5001 Fiber Giám sát quá trình

Máy quang phổ Raman tại chỗ bước sóng đôi:
Cora 5001 Fiber Ngành dược phẩm

Máy quang phổ Raman tại chỗ bước sóng đôi:
Cora 5001 Fiber Tiêu chuẩn

Máy đo cồn cầm tay:
Snap 51

Máy đo kim lún:
PNR 12

Máy đo lưu biến nhỏ gọn dạng mô-đun:
MCR 702e MultiDrive

Máy đo lưu biến nhỏ gọn dạng mô-đun:
MCR 702e Space MultiDrive

Máy đo lưu biến tự động với công suất cao và khả năng xử lý mẫu phức tạp:
HTR

Máy đo Ma sát - Mài mòn - Bôi trơn (Hight Temperature Vacuum Tribometer)

Máy đo ma sát chân không:
TRB V / THT V

Máy đo ma sát Pin-on-disk:
TRB³

Máy đo nhiễu xạ tia X đa năng, tự động cho mẫu bột:
XRDynamic 500

Máy đo tỉ trọng trong dây chuyền sản xuất:
L-Dens 3300

Máy đo tỉ trọng trong dây chuyền sản xuất:
L-Dens 7400

Máy đo tỉ trọng trong dây chuyền sản xuất:
L-Dens 7500

Máy đo tỷ trọng cầm tay:
DMA 35 Tiêu chuẩn

Máy đo tỷ trọng kỹ thuật số nhỏ gọn:
DMA 1001

Máy đo tỷ trọng kỹ thuật số nhỏ gọn:
DMA 501

Máy đo ultra nanoindentation:
UNHT³

Máy đo vết lõm nano:
NHT³

Máy đo điểm chớp cháy Pensky-Martens:
PMA 500

Máy đo độ nhớt quay:
ViscoQC

Mô-đun đo pH:
pH

Phân cực kế dòng Modular:
MCP

Phân cực kế nhỏ gọn:
MCP 100

Phân cực kế nhỏ gọn:
MCP 150

Pycnometer khí cho mật độ bán rắn và rắn:
Ultrapyc

Quang phổ Raman cầm tay:
Cora 100

Rheometer cấp độ đầu vào:
MCR

Rheometer động học tự động:
SVM

Thiết bị phân tích diện tích bề mặt BET:
Nova

Thiết bị Tán xạ Ánh sáng Động:
Litesizer DLS

Thiết bị Tán xạ Ánh sáng Động:
Litesizer DLS 101

Thiết bị Tán xạ Ánh sáng Động:
Litesizer DLS 501

Thiết bị Tán xạ Ánh sáng Động:
Litesizer DLS 701

Thiết bị đo kết hợp cỡ micro:
MCT³

Vacuum and Flow Degasser:
FloVac

Đầu đo lưu biến dynamic shear:
DSR 502

The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front

Đồng hồ đo lưu lượng khối chuẩn vệ sinh:
L-Cor 6000

Đồng hồ đo lưu lượng khối Coriolis:
L-Cor 4000

Kiểm tra độ tinh khiết và hiệu quả của thuốc từ các thể tích nhỏ

Trong việc phát hiện thuốc và kỹ thuật đảo ngược, các mẫu bạn phải làm việc thường là nhỏ. Khi đo góc quay quang học hoặc độ quay đặc trưng bằng các thiết bị đo cực của dòng MCP , vấn đề này được giải quyết bằng cách sử dụng các ống mẫu có chiều dài 2,5 mm. Những tế bào nhỏ này cũng rất phù hợp cho việc đo lường trên các mẫu có màu tối. Các hệ thống mô-đun như Modulyzer cung cấp giải pháp tiết kiệm không gian và mẫu để đo cả độ quay quang học và chỉ số khúc xạ trong một chu trình đo từ cùng một chai mẫu.

Thúc đẩy sự tạo lập thư viện cho việc phát hiện thuốc

Việc tạo ra các thư viện hợp chất của các chất được tổng hợp đồng thời hoặc theo trình tự cho việc phát hiện thuốc là tốn thời gian và chi phí. Các tham số phản ứng như nhiệt độ, thời gian và các biến thể trong dung môi, phụ gia, chất xúc tác hoặc tỷ lệ mol của các chất nền cần phải được tối ưu hóa trước. Ngoài ra, số lượng sản phẩm cần thiết thay đổi trong quá trình khám phá thuốc. Việc sử dụng tổng hợp hỗ trợ vi sóng có thể làm giảm đáng kể thời gian phản ứng so với việc gia nhiệt thông thường. Do sự tiết kiệm thời gian dự kiến cho một quy trình sản xuất thư viện điển hình, chẳng hạn, thời gian chung là 37 ngày được rút ngắn xuống chỉ còn 2 ngày. Sử dụng hệ thống xử lý lọ tự động Monowave 400 của Anton Paar, các thư viện 24 hợp chất có thể được tổng hợp theo thứ tự. Multiwave PRO với các tấm silicon carbide cho phép sàng lọc phản ứng lên đến 192 vị trí.

Kiểm tra tính ổn định của các giải pháp

Người tiêu dùng sẽ không hài lòng nếu các giải pháp như nhỏ mắt chứa các khối tụ. Để kiểm tra các giải pháp cho các khối agglomerates, máy phân tích kích thước hạt Litesizer có thể được sử dụng để đo độ truyền sáng. Nếu độ truyền qua của dung dịch thấp, sản phẩm có thể không đáp ứng được các tiêu chuẩn cao mà thị trường yêu cầu.

Thiết bị đã được lắp đặt, đủ tiêu chuẩn và hoạt động cho bạn trong 1 đến 3 ngày

Tuân thủ là một chuyện, thiết lập, tích hợp và chuẩn bị một công cụ đo mới cho các cuộc kiểm tra lại là một chuyện khác. Việc triển khai Gói đủ điều kiện Dược phẩm của Anton Paar cho các thiết bị đã chọn sẽ giúp thiết bị mới của bạn hoạt động trong vòng vài ngày. Nó bao gồm tất cả các bước của một quá trình đủ điều kiện thiết bị hoàn chỉnh (DQ, IQ, OQ, PQ, Phân tích Rủi ro, Danh sách Kiểm tra 21 CFR Phần 11, Danh sách Độ lệch, Ma trận Truy xuất, và SOP người dùng dưới dạng tệp Word). Gói sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của GMP, 21 CFR Phần 11, GAMP 5, USP <1058> và có thể được sử dụng cho các lần tái định nghĩa sau.

Đánh giá các thay đổi do nhiệt độ và độ ẩm gây ra đối với các công thức

Thuốc dược phẩm có thể bị tiếp xúc với độ ẩm và sự thay đổi nhiệt độ trong quá trình sản xuất và lưu trữ. Các điều kiện này có thể dẫn đến một sự chuyển tiếp pha không mong đợi, dẫn đến sự thay đổi về hiệu quả hoặc, trong trường hợp xấu nhất, gây ra những tác động tiêu cực. Nghiên cứu ảnh hưởng của nhiệt độ và độ ẩm tương đối lên cấu trúc tinh thể, các quá trình chuyển pha và tính đa hình của thuốc có thể được thực hiện bằng phương pháp nhiễu xạ X-ray không môi trường. Sử dụng Buồng Cryo &amp+ Độ Ẩm CHC plus của Anton Paar, dữ liệu tán xạ tia X có thể được ghi lại ở độ ẩm tương đối cao và nhiều nhiệt độ khác nhau. Buồng cho phép thay đổi độ ẩm ở nhiệt độ không đổi và cũng cho phép thay đổi nhiệt độ ở độ ẩm không đổi, bằng cách theo dõi đường cong điểm sương.

Hội thảo trực tuyến

Chúng tôi cung cấp cho bạn một lựa chọn tuyệt vời và liên tục mở rộng các buổi hội thảo trực tuyến trực tiếp và các bản ghi về các sản phẩm, ứng dụng và chủ đề khoa học.

Hiển thị thêm