Trường này là bắt buộc.

Invalid

Số hiệu sản phẩm

Lỗi trong quá trình xác thực!

Khúc xạ kế cho ngành dược phẩm:
Abbemat Pharma

Mã hiệu:

Độ chính xác (nD): ±0,00002 nD / ± 0,015 °Brix
Dải đo (nD): 1,26 nD đến 1,72 nD / 0 °Brix đến 100 °Brix
Điều khiển nhiệt độ chính xác: 4 °C đến 105 °C
Các giải pháp tuân thủ quy định, sẵn sàng cho kiểm toán và bảo đảm tính toàn vẹn dữ liệu
Bộ tài liệu thẩm định toàn diện ở định dạng kỹ thuật số

Đặc điểm chính
Thông số kỹ thuật
Tiêu chuẩn
Tài liệu
Các sản phẩm tương tự
Sản phẩm bổ sung

Các khúc xạ kế dược phẩm được thiết kế để đáp ứng và vượt các yêu cầu của quy định dược phẩm cũng như các yêu cầu áp dụng cho những môi trường chịu sự quản lý khác: 21 CFR Part 11, GAMP 5 và EU GMP Vol. 4 Annex 11. Các thiết bị này hỗ trợ quản lý dữ liệu an toàn, dấu vết kiểm toán, chữ ký điện tử và kiểm soát truy cập, bảo đảm luôn sẵn sàng cho các cuộc kiểm toán, đồng thời cho phép tích hợp vào quy trình công việc và lưu trữ an toàn dữ liệu đo lường cùng siêu dữ liệu. Gói thẩm định AISQ+ giúp đẩy nhanh quá trình thẩm định thêm 70 %, đồng thời cung cấp nội dung phân tích rủi ro, các SOP và tài liệu về khả năng truy xuất nguồn gốc để triển khai nhanh chóng trong các môi trường chịu sự quản lý

Đặc điểm chính

Thẩm định toàn diện cho khúc xạ kế dùng trong ngành dược phẩm của bạn

Việc thẩm định hiệu năng và giám sát thường quy đối với thiết bị đo không chỉ dừng lại ở việc xác minh chiết suất. Anton Paar còn bảo đảm độ chính xác của phép đo thông số quan trọng thứ hai: nhiệt độ.

Với hệ thống T-Check đã được cấp bằng sáng chế, các kỹ sư dịch vụ của Anton Paar thẩm định độ chính xác của phép đo nhiệt độ, qua đó mang lại:

Xác minh và hiệu chỉnh nhiệt độ có khả năng truy xuất chuẩn tại chỗ
Đo nhiệt độ tại bề mặt lăng kính với độ chính xác cao
Ngăn ngừa sai số phép đo do nhiệt độ gây ra
Hồ sơ và chứng nhận đầy đủ

Ngăn ngừa sai sót nhờ hướng dẫn thao tác

Quản lý quyền truy cập của người dùng bảo đảm người vận hành chỉ có thể sử dụng các chức năng cần thiết cho vai trò của mình. Chỉ người dùng có quyền phù hợp mới được phép thay đổi cài đặt. Hồ sơ người dùng trong Active Directory có thể được tích hợp liền mạch.

Các phép đo thường quy có thể được thiết lập theo SOP của bạn, với các tiêu chí đạt/không đạt được xác định trước. Có thể cấu hình chu kỳ kiểm tra để bắt buộc thực hiện phép thử tính phù hợp của hệ thống theo quy trình kiểm soát thiết bị đo của bạn.

Các tùy chọn quản lý dữ liệu an toàn

Khúc xạ kế tự động có thể được sử dụng độc lập với tính năng xuất dữ liệu dạng tệp vào mạng của bạn. Ngoài ra, dữ liệu có thể được quản lý bằng AP Connect: Cơ sở dữ liệu SQL được mã hóa, không dễ bị thao túng, đảm bảo lưu trữ dữ liệu an toàn, sao lưu và khôi phục dễ dàng, cũng như truy cập dữ liệu thuận tiện trong toàn bộ thời gian lưu giữ.

Gói thẩm định kỹ thuật số AISQ+

Hoạt động thẩm định thiết bị và hệ thống phân tích (AISQ+) toàn diện giúp giảm đáng kể công sức cần thiết để đưa khúc xạ kế dược phẩm mới vào vận hành. Tài liệu được cung cấp dưới dạng bản in hoặc hoàn toàn dưới dạng kỹ thuật số kèm chữ ký điện tử, giúp đẩy nhanh quá trình xem xét và phê duyệt trong quy trình thẩm định.

Lăng kính sapphire bền bỉ: Thiết kế chống trầy xước với tùy chọn khoang chứa mẫu bằng Hastelloy

Được thiết kế chú trọng đến độ bền, khúc xạ kế dược phẩm Abbemat được trang bị lăng kính sapphire chống trầy xước (độ cứng Mohs 9), được bảo hành 25 năm. Các linh kiện quang học cao cấp giúp thiết bị có độ bền vượt trội và tuổi thọ cao. Đối với các mẫu có tính ăn mòn cao, khoang chứa mẫu bằng Hastelloy tùy chọn mang lại khả năng kháng hóa chất vượt trội, đảm bảo hiệu năng ổn định trong các ứng dụng dược phẩm và hóa chất khắt khe.

Thông số kỹ thuật

	Abbemat 7001	Abbemat 7201
Thông số kỹ thuật đo lường
Chiết suất [nD]
Phạm vi	1.33 nD đến 1.55 nD	1.26 nD đến 1.72 nD
Độ phân giải tối đa	0.0001 nD	0.000001 nD
Độ chính xác ¹⁾	±0.0001 nD	±0.00002 nD
Độ lặp lại	±0.0001 nD	±0.0000015 nD
Brix
Dải đo	0 °Brix đến 100 °Brix	0 °Brix đến 100 °Brix
Độ phân giải hiển thị	0.01 °Brix	0.001 °Brix
Độ chính xác	±0.05 °Brix	±0.015 °Brix
Nhiệt độ
Dải nhiệt độ	20 °C đến 40 °C	4 °C²⁾ đến 105 °C
Độ chính xác của đầu dò nhiệt độ ¹⁾	±0.05 °C	±0.03 °C
Độ ổn định của đầu dò nhiệt độ	±0.002 °C	±0.002 °C
Màn hình	Màn hình cảm ứng LCD 7"
Giao diện truyền thông	1 x Ethernet 3 x USB B CAN-Bus để kết nối với máy đo khối lượng riêng DMA máy đo độ phân cực MCP, máy đo độ nhớt SVM bộ thay mẫu Xsample 520
Tính năng	Nhật ký kiểm tra, 21 CFR phần 11, chữ ký điện tử, quản lý người dùng, cấu hình riêng cho từng mẫu, đạt/không đạt, phương pháp cấu hình sẵn, sẵn sàng cho AP Connect
Lưu trữ dữ liệu	10.000 kết quả đo 400 sản phẩm
Chung
Thể tích mẫu tối thiểu	70 uL
Áp suất tối đa cho phép trong buồng đo dòng chảy vi mô	10 bar
Nhiệt độ môi trường	5 °C đến 40 °C
Vật liệu tiếp xúc với mẫu
Lăng kính	Sapphire tổng hợp
Giếng chứa mẫu	Thép không gỉ, tùy chọn Hastelloy® B-3 (EN 2.4600)
Phớt làm kín	FFKM (perfluoroelastomer)
Hợp chất
Nguồn sáng	Nguồn sáng LED, tuổi thọ trung bình > 100.000 giờ
Bước sóng	589.3 nm (bằng bộ lọc giao thoa được điều chỉnh theo bước sóng)
Yêu cầu về nguồn điện	100 VAC đến 240 VAC +10 %/-15 %, 50/60 Hz, tối thiểu 10 W, tối đa 100 W, tùy thuộc vào cài đặt nhiệt độ mẫu và nhiệt độ môi trường
Kích thước
R x C x S	225 mm x 115 mm x 330 mm
Khối lượng	3.5 kg

1) Áp dụng trong điều kiện tiêu chuẩn (T = 20 °C, nhiệt độ môi trường từ 20 °C đến 25 °C)
2) Khi nhiệt độ môi trường không vượt quá 35 °C

Tiêu chuẩn

Mở tất cả

Đóng tất cả

AOAC

896.02

898.02

905.01

920.78

920.141

921.08

932.12

932.14, Phần C

940.09

943.05

945.102

948.10

950.04

950.13

953.16

969.18

969.38

970.15

970.59

976.20

983.01

983.17

2000.19

ASTM

D542

D1218

D1747

D3321

D4095

D4542

D5006

DIN

51423

Pharmacopoeia Europe (Ph. Eur.)

2.2.6- Chỉ số khúc xạ

ICUMSA

GS4/3-13

SPS-3

ISI

06-1e

OIML

R 108

OIV

MA-AS2-02

MA-AS312-01B

U.S. Pharmacopoeia (USP)

831- Chỉ số khúc xạ