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光譜分析軟體:
AP Spectroscopy Suite

  • Cora 5001 Raman spectrometer and Lyza 7000 FTIR spectrometer connected to a central monitor displaying the Spectroscopy Suite spectral analysis software
  • Cora 5001 Direct Raman spectrometer on the left and Cora 5001 Fiber Raman spectrometer with a connected probe on the right, displayed alongside a central monitor showing the Spectroscopy Suite
  • Two laboratory technicians working with an Lyza 3000 FTIR spectrometer placed on the bench in front of a central monitor displaying the Spectroscopy Suite spectral analysis software
  • A laboratory technician working at a desk with an Cora 5001 Raman spectrometer on the left and Lyza 3000 FTIR spectrometer on the right, connected to an external monitor displaying the Spectroscopy Suite
  • A laboratory technician wearing safety goggles and gloves using an Cora 5001 Fiber Raman spectrometer with a connected  probe to analyze a sample, alongside an external monitor displaying the Spectroscopy Suite spectral analysis software
  • A laboratory technician using an Lyza 3000 FTIR spectrometer to analyze a sample, with an external monitor displaying the Spectroscopy Suite software interface and an analysis spectrum
  • Pharmaceutical materials on a lab bench, including a mortar with powder, a spatula, tablets, capsules, and an opened capsule with contents displayed.
  • Cora 5001 Raman spectrometer and Lyza 3000 FTIR spectrometer connected to a monitor displaying the Spectroscopy Suite spectral analysis software, with various pharmaceutical samples and containers nearby.
  • Cora 5001 Raman spectrometer and Lyza 7000 FTIR spectrometer connected to a central monitor displaying the Spectroscopy Suite spectral analysis software
  • Cora 5001 Direct Raman spectrometer on the left and Cora 5001 Fiber Raman spectrometer with a connected probe on the right, displayed alongside a central monitor showing the Spectroscopy Suite
  • Two laboratory technicians working with an Lyza 3000 FTIR spectrometer placed on the bench in front of a central monitor displaying the Spectroscopy Suite spectral analysis software
  • +5
  • Cora 5001(拉曼)和 Lyza 7000/3000 (FTIR) 可以從電腦進行控制
  • 數秒內對樣品進行化學鑑定
  • 方便的方法開發和光譜處理
  • 終身資料完整性和具有搜尋功能的稽核追蹤
  • 透明且安全的電子簽名和版本控制 
AP Spectroscopy Suite

使用 Cora 5001 和 Lyza 7000/3000 對物質進行化學鑑定,使用安東帕的光譜分析軟體:Spectroscopy Suite,只需幾秒鐘即可完成。

這是在受法規監管領域中進貨檢驗、最終產品品質控制和研發的理想解決方案。消除了日常測量流程中所有複雜的光譜問題。預先定義的工作流程和設定可加快分析速度並消除錯誤。所有工作流程均旨在遵守嚴格的合規性法規。方法、參考數據和資料庫均經過完整管理,並進行簽署以供審查和核准

主要功能

組合光譜能量

FTIR 和拉曼分子光譜方法均可透過相同軟體控制。您可以單獨使用光譜套件作為拉曼分析軟體或 FTIR 分析軟體,也可以組合使用形成強大的分析工作站。

A laboratory technician working at a desk with an Cora 5001 Raman spectrometer on the left and Lyza 3000 FTIR spectrometer on the right, connected to an external monitor displaying the Spectroscopy Suite

安全高效的化學品識別工作流程

樣品的日常運行安全高效,因為它只能遵循批准的方法。引導式工作流程可確保最佳條件並消除人為操作對結果的影響。軟體會自動將測量的光譜與方法中規定的參考光譜庫進行比較,並給出「通過/失敗」判斷。有效的系統適用性測試是開始測量的先決條件。任何資料集都不會被刪除,因為它們安全地儲存在 SQL 資料庫中。電子簽章流程可確保資料的正確提交、審查和批准。

A laboratory technician wearing safety goggles and gloves using an Cora 5001 Fiber Raman spectrometer with a connected  probe to analyze a sample, alongside an external monitor displaying the Spectroscopy Suite spectral analysis software

使用預先定義的方法簡化您的日常程序

此方法定義了所有特定於樣品的測量設定和參考數據。方法只能由具有相應權限的使用者群組建立或變更。該系統可幫助使用者找到任何樣品的最佳設定。方法會自動進行版本控制。他們透過電子簽名進行指導性審查和批准流程,自動確保只有批准的方法才能用於分析。

A laboratory technician using an Lyza 3000 FTIR spectrometer to analyze a sample, with an external monitor displaying the Spectroscopy Suite software interface and an analysis spectrum

輕鬆生成參考資料庫

就像這些方法一樣,參考資料只能由有權限產生的使用者產生。過程是有指導且簡單的。顯示多個光譜有助於選擇正確的參考資料集。此外,參考庫會自動進行版本控制。同樣,審查和批准過程確保只有經過批准的項目才能進入資料庫,並且只有經過批准的資料庫才能用於分析。

Pharmaceutical materials on a lab bench, including a mortar with powder, a spatula, tablets, capsules, and an opened capsule with contents displayed.

監管環境中光譜學的最佳選擇

透過 Spectroscopy Suite,透過活動目錄進行存取控制、電子簽名、使用者群組管理、稽核追蹤、資料管理、匯出、備份和復原等功能可確保符合 21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 附件 11。安東帕的分析儀器和系統資格認證包 (AISQ+) 最大限度地減少上線的工作量和時間。

Cora 5001 Raman spectrometer and Lyza 3000 FTIR spectrometer connected to a monitor displaying the Spectroscopy Suite spectral analysis software, with various pharmaceutical samples and containers nearby.

標準

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CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

歐洲藥典 (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

安東帕認證服務

安東帕在服務和支援方面的品質:
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