光譜分析軟體：
AP Spectroscopy Suite
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- Cora 5001（拉曼）和 Lyza 7000/3000 (FTIR) 可以透過電腦進行控制
- 數秒內對樣品進行化學鑑定
- 方便的方法開發和光譜處理
- 終身資料完整性和具有搜尋功能的稽核追蹤
- 透明且安全的電子簽名和版本控制
- 透過終身資料完整性和稽核追蹤來通過製藥稽核
- 透過電子簽名獲得可信賴結果
- 輕鬆執行複雜的光譜任務
- 透過一台電腦操作 FTIR 和拉曼儀器
- 使用 AP Connect 將核准的結果與其他系統連結起來
使用 Cora 5001 和 Lyza 7000/3000 對物質進行化學鑑定和驗證，使用安東帕的光譜分析軟體：Spectroscopy Suite，只需幾秒鐘即可完成。
Spectroscopy Suite 是進貨檢驗、最終產品品質控制以及受監管和非受監管環境中的 R&D 的理想解決方案，可將所有複雜的光譜方面從日常測量程序中剔除。預先定義的工作流程和設定（旨在遵守嚴格的內部和外部合規性法規）可加快分析速度並防止操作人員錯誤。方法、參考資料和資料庫都經過徹底的版本化，並且可以使用電子簽名進行配置以供審查和核准。
主要功能
組合光譜能量
FTIR 和拉曼分子光譜方法均可透過相同的光譜分析軟體進行控制。您可以單獨使用 AP 光譜套件作為拉曼分析軟體或 FTIR 分析軟體，也可以組合使用形成強大的分析工作站。專業人員只需操作一個系統，讓工作流程更有效率。專業人員和操作人員在完成任務時都能享受到易用性。
提高對鑑定結果的信心
單獨配置確保只遵循核准的方法，使日常樣品運作安全且有效率。引導式工作流程可最佳化條件並消除人為操作對結果的影響。我們的光譜分析軟體會自動將測量的光譜與您自己的內部資料庫、精心維護的安東帕物質庫以及可選的第三方資料庫進行比較。鑑定結果以明確的通過/未通過進行回覆。有效的系統適用性測試是開始測量和確保正確結果的先決條件。方法和資料庫的嚴格版本控制概念提高了透明度並簡化了最新有效工作流程的管理。
使用預先定義的方法簡化您的日常程序
所有特定於樣品的測量設定和參考資料均由可配置的方法定義，這使得日常操作人員可以輕鬆獲得高品質的結果，即使對於複雜的光譜任務也是如此。方法只能由具有相應權限的使用者群組建立或變更。每種方法都會自動進行版本控制，也可以配置為使用電子簽章進行引導式審查和核准流程，確保只有經過核准的方法才能用於 AP 光譜套件中的分析。
輕鬆生成參考資料庫
就像這些方法一樣，參考資料只能由有產生權限的使用者產生。該過程帶指導，且簡單明瞭。顯示多個光譜有助於選擇正確的參考資料集，且參考庫會自動進行版本控制。同樣，審查和核准過程確保只有經過核准的物質才能進入資料庫，並且只有經過核准的資料庫才能用於光譜分析軟體的分析。安東帕的光譜套件還允許您關閉所有核准，例如用於非管制領域的 R&D 和品質控制的快速任務。
監管環境中光譜學的最佳選擇
使用 AP Spectroscopy Suite Premium，所有操作和資料都是可追蹤和可搜尋的，可協助您在受監管的環境中通過稽核。透過活動目錄進行存取控制、電子簽名、使用者群組管理、稽核追蹤、資料管理、匯出、備份和復原等功能可確保符合 21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 附件 11。安東帕的分析儀器和系統資格認證包 (AISQ+) 最大限度地減少上線準備所需的精力和時間。
