光譜分析軟體：
AP Spectroscopy Suite
-
-
-
- +5
- Cora 5001（拉曼）和 Lyza 7000/3000 (FTIR) 可以透過電腦進行控制
- 數秒內對樣品進行化學鑑定
- 方便的方法開發和光譜處理
- 終身資料完整性和具有搜尋功能的稽核追蹤
- 透明且安全的電子簽名和版本控制
- 透過一台電腦操作 FTIR 和拉曼儀器
- 透過終身資料完整性和稽核追蹤來通過製藥稽核
- 透過電子簽章確保可信賴結果
- 輕鬆執行複雜的光譜任務
- 透過 AP Connect 將已核准的結果傳送至其他系統
使用安東帕 AP Spectroscopy Suite 光譜分析軟體，搭配 Cora 5001 和 Lyza 3000/7000，可在數秒內完成物質的化學鑑定、驗證和多變量定量分析。
AP Spectroscopy Suite 是進貨檢驗、最終產品品質控制以及受監管和非受監管環境中研發的理想解決方案，可將日常測量程序中所有複雜的光譜分析層面簡化。預先定義的工作流程和設定（旨在遵守嚴格的內部和外部合規性法規）可加快分析速度並防止操作人員出錯。方法、參考資料和資料庫都經過徹底的版本化，並且可以使用電子簽名進行配置以供審查和核准。
主要功能
結合光譜分析的強大功能
FTIR 和拉曼分子光譜方法均可透過相同的光譜分析軟體進行控制。您可以單獨使用 AP Spectroscopy Suite 作為拉曼分析軟體或 FTIR 分析軟體，也可以將它們組合使用形成強大的分析工作站。如有需要，系統可執行檢查、調整與校正等特定技術功能。透過預先設定有效的系統適用性測試，系統可確保儀器始終處於可測量狀態。光譜實驗室僅需操作單一套軟體，即可提升流程效率並降低訓練需求。
提高對鑑定結果的信心
個別使用者角色可確保僅遵循經核准的方法，使日常樣品運作保持一致且有效率。引導式工作流程可最佳化條件並消除人為操作對結果的影響。我們的光譜分析軟體會自動將測量的光譜與您的內部資料庫、精心維護的安東帕資料庫以及可選的第三方資料庫進行比較。結果結果會以明確的通過/未通過的形式呈現。方法和資料庫的嚴格版本控制概念提高了透明度並簡化了最新有效工作流程的管理。
使用預先定義的方法簡化您的日常程序
所有特定於樣品的測量設定和參考資料均由可配置的方法定義，這使得日常操作人員即使面對複雜的光譜任務，也能輕鬆獲得高品質的結果。方法只能由具有相應權限的使用者群組建立或變更。每種方法都會自動進行版本控制，也可以配置為使用電子簽章進行引導式審查和核准流程，確保只有經過核准的方法才能用於 AP Spectroscopy Suite 中的分析。
輕鬆生成參考資料庫
就像這些方法一樣，參考資料集只能由具有相應權限的使用者產生。參考資料庫可由安東帕提供，亦可由使用者自行建立，或自既有光譜儀匯入，包含其他供應商的設備。以多重光譜疊加呈現，有助於選擇正確的參考資料集。同樣，可配置的審查和核准過程確保只有經過核准的物質才能進入資料庫，並且只有經過核准的資料庫才能用於光譜分析軟體的分析。安東帕的光譜套件還允許關閉所有核准與登入機制（例如用於非管制領域的 R&D 和品質控制的快速任務）。
監管環境中光譜學的最佳選擇
使用 AP Spectroscopy Suite 進階版，所有操作和資料都可追溯和搜尋，有助於您通過受監管環境中的稽核。透過活動目錄進行存取控制（包括使用者群組同步）、電子簽章、使用者角色管理、稽核追蹤、資料管理、匯出、備份和復原等功能可確保符合 21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 附件 11。安東帕的分析儀器和系統認證文件 (AISQ+) 大幅減少上線前準備所需的精力和時間。
規格
| 專業版 | 進階版 | |
| 目標客戶 | 以拉曼、FTIR 或兩者並行的廣泛應用為主的光譜實驗室 | 處於高度監管環境、且具有嚴格測試要求的光譜實驗室與使用者 |
| 產業 | 化學產業、大學院校、研發單位、不受監管的品保實驗室 | 製藥產業、個人護理產業、醫療保健產業。 |
| 授權模式 | 每個工作站一次性授權，使用者與裝置數量不受限；授權可轉移。 | 每個工作站一次性授權，使用者與裝置數量不受限；授權可轉移。 |
| 方法與資料庫 | ✓ | ✓ |
| 鑑別、驗證與多變量定量分析 | ✓ | ✓ |
| 角色和權限 | ✓ | ✓ |
| 活動目錄 | ✓ | ✓ |
| 資料庫技術 | SQL | SQL |
| AP Connect 整合 | ✓ | ✓ |
| 電子簽章 | ✓ | |
| 可設定的審查流程 | ✓ | |
| 稽核追蹤 | ✓ | |
| 符合 21 CFR Part 11 及相關法規 | ✓ | |
| 資料記錄保存 | 回收桶（支援刪除/還原） | 符合製藥業法規，並維持全生命週期的資料完整性 |
| 匯出格式 | .csv、.pdf、.spc | |
| 使用者介面語言 | 英語、德語、法語、簡體中文、韓語、日語、波蘭語 | |
