Spektral Analiz Yazılımı:
AP Spectroscopy Suite
-
-
-
- +5
- Cora 5001 (Raman) ve Lyza 7000/3000'in (FTIR) bir bilgisayardan kontrolü
- Örneklerin saniyeler içinde kimyasal olarak tanımlanması
- Kullanışlı metot geliştirme ve spektral işleme
- Arama fonksiyonu ile ömür boyu veri bütünlüğü ve denetim izi
- Şeffaf ve güvenli elektronik imzalama ve sürümlendirme
- FTIR ve Raman cihazlarını tek bir bilgisayardan çalıştırın
- Ömür boyu veri bütünlüğü ve denetim izi ile ilaç denetimlerini geçin
- Elektronik imzalar yoluyla güvenilir sonuçlar sağlayın
- Karmaşık spektroskopi görevlerini kolaylıkla gerçekleştirin
- AP Connect aracılığıyla onaylı sonuçları diğer sistemlere aktarın
Anton Paar'ın spektral analiz yazılımı AP Spectroscopy Suite ile Cora 5001 ve Lyza 3000/7000'i kullanarak maddelerin kimyasal tanımlamasını, doğrulamasını ve çok değişkenli ölçümünü saniyeler içinde gerçekleştirin.
Hem düzenlemeye tabi hem de düzenlemeye tabi olmayan ortamlarda gelen malların denetimi, nihai ürünlerin kalite kontrolü ve Ar-Ge için ideal çözüm olan AP Spectroscopy Suite, günlük ölçüm rutinlerinin tüm karmaşık spektroskopi kısımlarını ortadan kaldırır. Sıkı iç ve dış uyumluluk düzenlemelerine uyacak şekilde tasarlanan önceden tanımlanmış iş akışları ve ayarlar analizi hızlandırır ve operatör hatasını önler. Metotlar, referans veriler ve kütüphaneler kapsamlı bir şekilde sürümlendirilir ve elektronik imzalar kullanılarak inceleme ve onay için yapılandırılabilir.
Önemli özellikler
Birleştirilmiş spektroskopi gücü
Hem FTIR hem de Raman moleküler spektroskopi yöntemleri aynı spektral analiz yazılımı tarafından kontrol edilebilir. AP Spectroscopy Suite, Raman analiz yazılımı veya FTIR analiz yazılımı olarak ayrı ayrı kullanılabilir veya bunları güçlü bir analitik iş istasyonu için birleştirebilirsiniz. Kontroller, ayarlamalar ve düzeltmeler gibi teknolojiye özgü özellikler gerektiğinde kullanılabilir. Sistem, ön koşul olarak geçerli bir sistem uygunluk testi yapılandırarak cihazınızın her zaman ölçüme hazır olmasını sağlar. Spektroskopi laboratuvarlarının yalnızca tek bir yazılımı kullanması gerekir, bu da iş akışlarını daha verimli hale getirir ve eğitim gereksinimlerini azaltır.
Tanımlama sonuçlarınıza olan güveni artırın
Bireysel kullanıcı rolleri, yalnızca onaylı metotların izlenebilmesini sağlayarak numunelerin günlük işleyişini tutarlı ve verimli hale getirir. Kılavuzlu iş akışları koşulları optimize eder ve sonuçlar üzerindeki insan etkisini ortadan kaldırır. Spektral analiz yazılımımız, ölçülen spektrumları kendi kurum içi kütüphanelerinizle, özenle korunan Anton Paar madde kütüphaneleriyle ve isteğe bağlı üçüncü taraf kütüphaneleriyle otomatik olarak karşılaştırır. Sonuçlar, açık bir şekilde geçti/kaldı şeklinde gösterilir. Metotlar ve kütüphaneler için uygulanan sıkı sürümleme konsepti, şeffaflığı artırır ve en güncel geçerli iş akışlarının yönetimini kolaylaştırır.
Önceden tanımlanmış metotlarla günlük rutininizi basitleştirin
Numuneye özgü tüm ölçüm ayarları ve referans verileri, karmaşık spektroskopi görevleri için bile günlük operatörlerin yüksek kaliteli sonuçlar elde etmesini kolaylaştıran yapılandırılabilir metotlarla tanımlanır. Metotlar yalnızca ilgili ayrıcalıklara sahip kullanıcı grupları tarafından oluşturulabilir veya değiştirilebilir. Her metot otomatik olarak sürümlendirilir ve elektronik imzalar kullanılarak kılavuzlu inceleme ve onay sürecinden geçecek şekilde yapılandırılabilir. Böylece AP Spectroscopy Suite içerisinde analiz için yalnızca onaylanmış metotların kullanılabilmesi sağlanır.
Kolay referans kütüphanesi oluşturma
Metotlarda olduğu gibi, referans veri tabanları da yalnızca bunu yapma yetkisine sahip kullanıcılar tarafından oluşturulabilir. Referans kütüphaneleri Anton Paar tarafından sağlanır, ancak kullanıcı tarafından da oluşturulabilir veya diğer satıcılardan bile mevcut spektrometrelerden içe aktarılabilir. Birden fazla spektrumun üst üste bindirilmesi, doğru referans veri setlerinin seçilmesine yardımcı olur. Tekrar belirtmek gerekirse, yapılandırılabilir inceleme ve onay süreçleri, yalnızca onaylanmış maddelerin kütüphaneye girebilmesini ve spektral analiz yazılımı ile analiz için yalnızca onaylanmış kütüphanelerin kullanılabilmesini sağlar. Anton Paar'ın Spectroscopy Suite ürünü, tüm onayları ve oturum açma işlemlerini kapatmanıza da olanak tanır (örneğin, Ar-Ge ve düzenlemeye tabi olmayan alanlarda kalite kontrolünde hızlı görevler için).
Düzenlemeye tabi ortamlarda spektroskopi için en iyi seçim
AP Spectroscopy Suite Premium ile tüm işlemler ve veriler izlenebilir ve aranabilir, bu da düzenlemelere tabi ortamlarda denetimlerden geçmenize yardımcı olur. Aktif dizin üzerinden erişim kontrolü (kullanıcı grubu senkronizasyonu dahil), elektronik imza, kullanıcı rolü yönetimi, denetim izi, veri yönetimi, dışa aktarma, yedekleme ve geri yükleme gibi işlevler, 21 CFR Bölüm 11, GAMP 5 ve EU GMP Cilt 4 Ek 11 ile uyumluluk sağlar. Anton Paar'ın Analitik Cihaz ve Sistem Kalifikasyon Paketi (AISQ+), faaliyete geçmek için gereken hazırlık sürecinde harcanan zaman ve çabayı en aza indirir.
Teknik Özellikler
| Profesyonel | Premium | |
| Hedef müşteriler | Raman, FTIR veya her ikisini birden çalıştıran geniş bir uygulama yelpazesine sahip spektroskopi laboratuvarları | Yüksek düzeyde düzenlemeye tabi ortamlarda çalışan spektroskopi laboratuvarları ve sıkı test gereksinimleri olan kullanıcılar |
| Endüstriler | Kimya endüstrisi, üniversiteler, Ar-Ge, düzenlemeye tabi olmayan kalite kontrol laboratuvarları | İlaç endüstrisi, kişisel bakım endüstrisi, sağlık hizmetleri endüstrisi. |
| Lisans modeli | Sınırsız kullanıcı ve cihaz ile iş istasyonu başına tek seferlik lisans; lisans devredilebilir. | Sınırsız kullanıcı ve cihaz ile iş istasyonu başına tek seferlik lisans; lisans devredilebilir. |
| Metotlar ve kütüphaneler | ✓ | ✓ |
| Tanımlama, doğrulama ve çok değişkenli ölçüm | ✓ | ✓ |
| Roller ve izinler | ✓ | ✓ |
| Aktif Dizin | ✓ | ✓ |
| Veri tabanı teknolojisi | SQL | SQL |
| AP Connect entegrasyonu | ✓ | ✓ |
| Elektronik imza | ✓ | |
| Yapılandırılabilir inceleme süreci | ✓ | |
| Denetim izi | ✓ | |
| 21 CFR Bölüm 11 ve ilgili yönetmeliklerle uyumlu | ✓ | |
| Veri kayıtlarının saklanması | Silme/kurtarma özellikli geri dönüşüm kutusu | Ömür boyu veri bütünlüğü ile ilaç uyumlu arşivleme |
| Dışa aktarma biçimleri | .csv, .pdf, .spc | |
| Kullanıcı arayüzü dilleri | İngilizce, Almanca, Fransızca, Çince (basitleştirilmiş), Korece, Japonca, Lehçe | |
Standartlar
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Standartlar
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Anton Paar Onaylı Hizmet
- Dünya çapında 350'den fazla üretici onaylı teknik uzman
- Yerel dilinizde nitelikli destek
- Yatırımınız için yaşam döngüsü boyunca koruma
- 3 yıl garanti
Belgeler
Uyumlu cihazlar
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct Standart
Cora 5001 Direct İlaç
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber Proses izleme
Cora 5001 Fiber Standart
Cora 5001 Fiber İlaç
