제약용 굴절계:
Abbemat Pharma
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- +3
- 정확도(nD): ±0.0001 nD / ±0.05 °Brix
- 측정 범위(nD): 1.33 nD ~ 1.55 nD / 0 °Brix ~ 100 °Brix
- 정확한 온도 제어: 20 °C ~ 40 °C
- 감사 증거 준수 및 데이터 무결성 솔루션
- 폭넓은 자격 증명 문서 패키지
제약용 굴절계는 제약 규정 21 CFR Part 11, GAMP 5, EU GMP Vol. 4 Annex 11의 요구 사항을 준수할 뿐만 아니라, 해당 요구 사항을 초과하는 성능을 자랑합니다. 안전한 데이터 관리, 감사 추적, 전자 서명, 액세스 제어를 제공하며, 항상 감사 준비 상태를 보장하는 동시에 측정 데이터와 메타데이터의 처리 및 안전한 저장이 가능합니다. AISQ+ 규격 인증 패키지는 위험 분석, SOP, 추적 가능한 문서를 제공하여 규제 환경에서 신속한 배포를 가능하게 함으로써 니증 속도를 70 %까지 향상시킵니다.
주요 특징
제약용 굴절계에 대한 포괄적인 규격 인증
측정 장비의 성능 검증과 일상적인 모니터링은 굴절률 확인 그 이상의 의미를 담고 있습니다. Anton Paar는 또한 두 번째의 중요 파라미터로써 온도의 정확성을 보장합니다.
Anton Paar 서비스 엔지니어는 특허받은 T-Check 시스템을 통해 다음과 같은 기능을 제공하여 정확한 온도 측정을 검증합니다.
- 현장에서 추적 가능한 온도 검증 및 조정
- 매우 정확한 프리즘 표면 온도 측정
- 온도 관련 측정 오류의 방지
- 포괄적인 문서화 및 인증
사용자 안내를 통한 오류 방지
사용자 권한 관리를 통해, 작업자는 업무에 필요한 기능에만 액세스하도록 할 수 있습니다. 적절한 권한을 가진 사용자만 설정을 변경할 수 있습니다. 사용자 프로필은 Active Directory에서 원활하게 통합할 수 있습니다.
정기적인 측정은 사전 정의된 합격/불합격 기준에 따라 SOP에 따라 구성될 수 있습니다. 검사 간격은 측정 장비 제어 프로토콜에 따라 시스템 적합성 테스트를 시행하도록 구성될 수 있습니다.
안전한 데이터 관리 옵션
자동 굴절계는 네트워크에 파일 기반 데이터 내보내기를 통해 단독으로 사용할 수 있습니다. 혹은, Anton Paar Connect를 통해 데이터를 관리할 수도 있습니다. 조작에 취약하지 않은 암호화된 SQL 데이터베이스를 통해 안전한 데이터 저장, 간편한 백업 및 복원, 보존 기간 내내 데이터에 대한 쉬운 접근성을 보장합니다.
디지털 AISQ+ 규격 인증 패키지
포괄적인 분석 기기 및 시스템 규격 인증(AISQ+)을 통해 새로운 제약용 굴절계를 사용하는 데 필요한 노력을 크게 줄일 수 있습니다. 인쇄본 또는 전자 서명이 포함된 전자 문서 형태로 제공되어 자격 심사 과정의 검토 및 승인 속도를 높일 수 있습니다.
내구성 강한 사파이어 프리즘 – 스크래치 방지 기능을 갖추었으며, 25년간 보증이 제공됨
내구성을 고려하여 설계된 자동화 제약용 굴절계의 프리미엄 광학 부품은 탁월한 복원력과 긴 사용 수명을 보장합니다.
- 주걱 및 기타 실험실 도구로 세척 가능
- 모스 경도 9에 해당하는 다이아몬드급 경도
- 프리즘에 대한 25년 보증 제공
사양
| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| 측정 사양 | ||
| 굴절률[nD] | ||
| 범위 | 1.33 nD ~ 1.55 nD | 1.26 nD ~ 1.72 nD |
| 최대 분리능 | 0.0001 nD | 0.000001 nD |
| 정확도 1) | ±0.0001 nD | ±0.00002 nD |
| 반복성 | ±0.0001 nD | ±0.0000015 nD |
| Brix | ||
| 범위 | 0 °Brix ~ 100 °Brix | 0 °Brix ~ 100 °Brix |
| 디스플레이 분해능 | 0.01 °Brix | 0.001 °Brix |
| 정확도 | ±0.05 °Brix | ±0.015 °Brix |
| 온도 | ||
| 온도 범위 | 20 °C ~ 40 °C | 4 °C2) ~ 105 °C |
| 온도 프로브 정확도1) | ±0.05 °C | ±0.03 °C |
| 온도 프로브 안정성 | ±0.002 °C | ±0.002 °C |
| 디스플레이 | 7인치 LCD 터치스크린 | |
| 통신 인터페이스 | 1 x 이더넷 CAN-Bus를 통한 DMA | |
| 기능 | 감사 기록, 21 CFR part 11, 전자 서명, 사용자 관리, 시료별 구성, 합격/불합격, 사전 구성된 분석법, AP Connect 준비 완료 | |
| 데이터 저장공간 | 10,000개의 측정 결과 400개의 제품 | |
| 일반 사항 | ||
| 최소 시료량 | 70 uL | |
| 마이크로 플로우 셀의 최대 허용 압력 | 10 bar | |
| 주변 온도 | 5 °C ~ 40 °C | |
| 시료와 접촉하는 소재 | ||
| 프리즘 | 합성 사파이어 | |
| 시료 웰 | 스테인리스 스틸, 니켈 합금 옵션 | |
| 씰 | FFKM(과불화탄성체) | |
| 화합물 | ||
| 광원 | LED 광원, 평균 수명 > 100,000시간 | |
| 파장 | 589.3 nm(파장 조정 간섭 필터 사용) | |
| 전력 요구 사항 | 100-240 VAC +10 %/-15 %, 50/60 Hz, 최소 10 W, 최대 100 W, 시료 온도 설정 및 실온에 따라 다름 | |
| 치수 | ||
| W x H x D | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
| 무게 | 3.5 kg | |
1) 표준 조건(T=20 °C, 주변 온도 20 °C ~ 25 °C
2) 최대 주변 온도 35 °C에서 유효
표준
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
표준
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
Anton Paar 공인 서비스
- 전 세계 350명 이상의 제조업체 인증 기술 전문가
- 현지 언어로 이루어지는 검증된 지원
- 수명 주기 동안 투자 보호
- 3년 보증
문서
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액세서리 & 소프트웨어
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Abbemat 굴절계용 액세서리:
충진 깔때기
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 음료수와 같은 저점도 액체의 일상적인 분석
- 비커나 용기에 담긴 시료에 이상적
- 높은 처리량의 측정 지원
- 시료의 원활한 교체 가능
- 액세서리 홀더가 포함된 완전한 세트
Abbemat 굴절계용 액세서리:
자석 샘플 커버
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 에탄올과 같은 휘발성 샘플의 증발 방지
- 샘플에 접촉하지 않으며 O링으로 밀봉
- 자석을 사용한 디자인으로 빠르게 부착 및 제거 가능
Abbemat 굴절계 액세서리:
마이크로 플로우 셀
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 소량 또는 위험한 샘플용
- 단 70마이크로리터의 샘플만 필요
- 위험한 물질과의 접촉을 최소화
- Xsample 또는 다중 파라미터 측정 시스템을 통한 자동 측정
- 재질: PPSEF40
- 액세서리 홀더가 포함된 완전한 세트
Abbemat 굴절계용 액세서리:
시료 압착기
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 박막 또는 평평한 고체용
- 시료와 측정 프리즘 사이의 최적의 접촉을 통해 재현성 있는 결과 보장
실험실 실행 시스템:
AP Connect 제약 일회성 라이선스
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 기기당 일회성 요금
- 시간 절약 프로세스: 자동 디지털 데이터 전송
- 실험실 데이터 무결성 보장
- 빠른 의사 결정: 손끝에서 데이터 확인
실험실 실행 시스템:
AP Connect 제약 구독 라이선스
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 기기당 연간 요금
- 시간 절약 프로세스: 자동 디지털 데이터 전송
- 실험실 데이터 무결성 보장
- 빠른 의사 결정: 손끝에서 데이터 확인
실험실 실행 시스템:
AP Connect 표준 구독 라이선스
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 기기당 연간 요금
- 시간 절약 프로세스: 자동 디지털 데이터 전송
- 최고의 데이터 품질: 종이에 데이터를 기록하는 과정에서 발생하는 오류 제거
- 빠른 의사 결정: 손끝에서 데이터 확인
실험실 실행 시스템:
AP Connect 표준 일회성 라이선스
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- 기기당 일회성 요금
- 시간 절약 프로세스: 자동 디지털 데이터 전송
- 최고의 데이터 품질: 종이에 데이터를 기록하는 과정에서 발생하는 오류 제거
- 빠른 의사 결정: 손끝에서 데이터 확인
