분광 분석 소프트웨어:
AP Spectroscopy Suite
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- +5
- PC에서 Cora 5001(라만) 및 Lyza 7000/3000 (FTIR) 제어
- 시료의 화학적 식별을 몇 초 안에 완료
- 편리한 분석법 개발 및 스펙트럼 처리
- 영구적인 데이터 무결성 유지 및 검색 기능을 이용한 감사 추적
- 투명하며 보안성 높은 전자 서명 및 버전 관리
- PC에서 FTIR 및 라만 장비를 제어
- 영구적인 데이터 무결성 및 감사 추적을 통한 제약 감사 기준 충족
- 전자 서명을 통한 신뢰할 수 있는 결과 보장
- 복잡한 분광학 작업을 손쉽게 수행
- AP Connect를 통한 승인된 결과의 다른 시스템으로의 전송
Anton Paar의 분광 분석 소프트웨어인 AP Spectroscopy Suite를 사용하면 Cora 5001 및 Lyza 3000/7000을 통해 물질의 화학적 식별, 검증, 다변량 정량화를 단 몇 초 만에 수행할 수 있습니다.
AP Spectroscopy Suite는 규제 환경과 비규제 환경 모두에서 입고 제품 검사, 완제품의 품질 관리, 연구 개발에 이상적인 솔루션으로, 일반적인 측정 작업 과정에서 분광학적 요소로 인한 복잡성을 제거했습니다. 사전 정의된 워크플로 및 설정은 엄격한 내부 및 외부 규정을 준수하도록 설계되었으며, 분석 속도를 높이고 작업자로 인한 인적 오류를 방지합니다. 분석법, 참조 데이터, 라이브러리는 각각의 버전이 철저하게 관리되며, 전자 서명을 사용한 검토 및 승인 과정에 맞춰 구성할 수 있습니다.
주요 특징
분광학적 기능의 통합
FTIR 및 라만 분자 분광학적 분석법을 동일한 분광 분석 소프트웨어로 제어할 수 있습니다. AP Spectroscopy Suite는 개별적인 라만 분석 소프트웨어 또는 FTIR 분석 소프트웨어로 사용할 수 있으며, 이 둘을 결합하여 강력한 분석 워크스테이션으로 사용할 수도 있습니다. 필요에 따라 검사, 조정 및 수정과 같은 기술별 기능을 사용할 수 있습니다. 시스템은 적절한 시스템 적합성 테스트를 필수적인 사전 단계로 설정함으로써, 기기가 항상 측정 준비 상태를 유지할 수 있도록 보장합니다. 분광학을 다루는 실험실에서는 하나의 소프트웨어만 운영하면 되므로 워크플로의 효율성이 향상됨은 물론 교육 부담 또한 줄어듭니다.
식별 결과에 대한 신뢰도 향상
개별 사용자 역할을 통해 승인된 분석법만 수행되도록 함으로써, 시료의 일반적인 분석에 대해 일관성과 효율성이 유지됩니다. 안내식 워크플로를 통해 조건을 최적화하며, 작업자가 결과에 미치는 영향을 제거합니다. 당사의 분광 분석 소프트웨어는 측정된 분광 데이터를 자체 내부 라이브러리, Anton Paar가 세심하게 관리하고 있는 물질 라이브러리, 옵션으로 제공되는 타사의 라이브러리와 자동으로 비교합니다. 결과는 명확한 통과/실패로 표시됩니다. 분석법 및 라이브러리에 대한 엄격한 버전 관리를 통해 투명성을 확보하며, 최신 버전의 유효한 워크플로 관리를 단순화합니다.
사전 정의된 분석법으로 일반적인 측정 작업을 간소화
모든 시료별 측정 설정 및 참조 데이터가 설정 가능한 방법으로 정의되어, 복잡한 분광 분석 작업에서도 모든 작업자가 높은 품질의 결과를 쉽게 달성할 수 있습니다. 분석법은 해당 권한을 가진 사용자 그룹만 생성하거나 변경할 수 있습니다. 각각의 분석법은 자동으로 버전이 관리되며, 전자 서명을 사용한 안내식 검토 및 승인 프로세스를 구성할 수 있으므로 AP Spectroscopy Suite에서 승인된 분석법만 분석에 사용되도록 보장합니다.
간편한 참조 라이브러리 생성
분석법과 마찬가지로, 권한을 가진 사용자만 참조 데이터 세트를 생성할 수 있습니다. 참조 라이브러리는 Anton Paar에서 제공하지만, 사용자가 직접 생성하거나 기존 분광기(타사 제품 포함)에서 가져오는 것도 가능합니다. 여러 스펙트럼을 겹쳐서 표시할 수 있으므로, 참조 데이터 세트를 선택하는 데 도움이 됩니다. 또한, 설정 가능한 검토 및 승인 프로세스를 통해 승인된 물질만 라이브러리에 포함되도록 하며, 분광 분석 소프트웨어에서 분석에 사용되는 라이브러리 또한 승인된 것만 사용할 수 있도록 보장합니다. Anton Paar의 Spectroscopy Suite는 규제되지 않은 분야의 R&D 및 품질 관리와 같이 신속한 수행이 요구되는 작업에 대해 모든 승인을 비활성화할 수 있는 기능을 제공합니다.
규제 환경에서 분광 분석을 위한 최상의 선택
AP Spectroscopy Suite Premium을 사용하면 모든 작업과 데이터를 추적 및 검색 가능하므로, 규제 환경에서 감사 기준을 충족할 수 있도록 지원합니다. Active Directory를 통한 액세스 제어(사용자 그룹 동기화 포함), 전자 서명, 사용자 역할 관리, 감사 추적, 데이터 관리, 내보내기, 백업 및 복원 등의 기능을 통해 21 CFR Part 11, GAMP 5, EU GMP Vol. 4 Annex 11을 준수할 수 있습니다. Anton Paar의 분석 기기 및 시스템 규격 인증 패키지(AISQ+)는 가동 준비에 필요한 노력과 시간을 최소화합니다.
사양
| Professional | Premium | |
| 대상 고객 | 라만, FTIR, 또는 둘 다를 실행하는 광범위한 응용 분야를 가진 분광학 연구실 | 엄격한 규제 환경에서 운영되는 분광학 연구실 및 엄격한 테스트 요구 사항을 가진 사용자 |
| 산업 | 화학 산업, 대학, R&D, 비규제 QC 연구실 | 제약 산업, 퍼스널 케어 산업, 의료 산업. |
| 라이선스 모델 | 워크스테이션당 일회성 라이선스, 사용자 및 장치 수 제한 없음, 라이선스 양도 가능. | 워크스테이션당 일회성 라이선스, 사용자 및 장치 수 제한 없음, 라이선스 양도 가능. |
| 분석법 및 라이브러리 | ✓ | ✓ |
| 식별, 검증, 다변량 정량화 | ✓ | ✓ |
| 역할 및 권한 | ✓ | ✓ |
| Active directory | ✓ | ✓ |
| 데이터베이스 기술 | SQL | SQL |
| AP Connect 연동 | ✓ | ✓ |
| 전자 서명 | ✓ | |
| 설정 가능한 검토 프로세스 | ✓ | |
| 감사 추적 | ✓ | |
| 21 CFR Part 11 및 관련 규정 준수 | ✓ | |
| 데이터 기록 보존 | 삭제/복구 기능이 있는 휴지통 | 영구적인 데이터 무결성을 갖춘 제약 규제 준수 아카이빙 |
| 내보내기 형식 | .csv, .pdf, .spc | |
| 사용자 인터페이스 언어 | 영어, 독일어, 프랑스어, 중국어(간체자), 한국어, 일본어, 폴란드어 | |
표준
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
표준
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Anton Paar 공인 서비스
- 전 세계 350명 이상의 제조업체 인증 기술 전문가
- 현지 언어로 이루어지는 검증된 지원
- 수명 주기 동안 투자 보호
- 3년 보증
호환되는 기기
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber 공정 모니터링
Cora 5001 Fiber 제약
Cora 5001 Fiber 표준
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct 제약
Cora 5001 Direct 표준
