스펙트럼 분석 소프트웨어:
AP Spectroscopy Suite
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- PC에서 Cora 5001 (Raman) 및 Lyza 7000/3000 (FTIR) 제어
- 몇 초 내에 시료의 화학적 식별 완료
- 편리한 분석법 개발 및 스펙트럼 처리
- 수명 기간 동안 데이터 무결성 유지 및 검색 기능을 이용한 감사 추적
- 투명하고 안전한 전자 서명 및 버전 관리
Anton Paar의 Spectroscopy Suite 스펙트럼 분석 소프트웨어를 사용하면 Cora 5001 및 Lyza 7000/3000에서 몇 초 만에 화학물질 식별을 수행할 수 있습니다.
규제 환경에서의 입고 검사, 완제품의 품질 관리 및 R&D에 이상적인 솔루션입니다. 이 소프트웨어는 일상적인 측정 작업에서 분광학적 복잡한 측면을 모두 없애줍니다. 사전 정의된 워크플로와 설정을 통해 분석 속도가 빨라지고 오류가 해소됩니다. 모든 워크플로가 엄격한 규정을 준수하도록 설계되었습니다. 분석법, 참조 데이터 및 라이브러리는 철저하게 버전이 관리되고 검토 및 승인을 위해 서명 과정을 거칩니다.
주요 특징
통합된 분광학 힘
FTIR과 라만 분자 분광법을 모두 동일한 소프트웨어로 제어할 수 있습니다. 각각의 분광학 제품군을 라만 분석 소프트웨어 또는 FTIR 분석 소프트웨어로 개별적으로 사용하거나, 이 둘을 결합하여 강력한 분석 워크스테이션으로 사용할 수도 있습니다.
안전하고 효율적인 화학물질 식별 워크플로
승인된 분석법만 따르기 때문에 일상적인 시료 실행이 안전하고 효율적입니다. 안내식 워크플로를 통해 최적의 조건을 보장하고 결과에서 측정자 영향을 제거합니다. 소프트웨어는 측정된 스펙트럼과 분석법에 미리 지정된 참조 스펙트럼 라이브러리를 자동으로 비교하여 합격/불합격 결과를 제공합니다. 유효한 시스템 적합성 테스트는 측정을 시작하기 위한 전제 조건입니다. 데이터 세트는 SQL 데이터베이스에 안전하게 저장되므로 삭제되는 경우가 없습니다. 전자 서명 프로세스는 데이터의 올바른 제출, 검토, 승인을 보장합니다.
미리 정의된 분석법으로 일상적 측정 작업 간소화
모든 시료별 측정 설정과 참조 데이터는 분석법에 의해 정의되며, 분석법은 해당 권한을 가진 사용자 그룹만 생성하거나 변경할 수 있습니다. 이 시스템은 사용자가 모든 시료에 대해 최적의 설정을 찾도록 지원하며 분석법은 자동으로 버전화 됩니다. 분석법은 전자 서명과 함께 검토와 승인 프로세스를 거치며 자동으로 승인된 분석법만 분석에 이용 가능 합니다.
간편한 참조 라이브러리 생성
분석법과 마찬가지로 권한을 가진 사용자만 참조 데이터 세트를 생성할 수 있습니다. 이 프로세스는 단순하고 안내식으로 제공되며, 여러 스펙트럼을 표시하여 참조 데이터 세트를 선택하는 데 도움을 줍니다. 참조 라이브러리의 버전 또한 자동으로 관리됩니다. 다시 말하자면 검토와 승인 프로세스를 통해 승인된 라이브러리 항목만 라이브러리에 입력될 수 있으며 승인된 라이브러리만 분석에 이용될 수 있습니다.
규제 환경에서 분광 측정을 위한 최상의 선택
Spectroscopy Suite를 사용하면 Active Directory를 이용한 액세스 제어, 전자 서명, 사용자 그룹 관리, 감사 추적, 데이터 관리, 내보내기, 백업 및 복원과 같은 기능을 통해 21 CFR Part 11, GAMP 5 및 EU GMP Vol. 4 Annex 11을 준수할 수 있습니다. Anton Paar의 분석 기기 및 시스템 규격 인증 패키지(AISQ+)는 운영을 시작하는 데 필요한 노력과 시간을 최소화합니다.
표준
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Anton Paar 공인 서비스
- 전 세계 350명 이상의 제조업체 인증 기술 전문가
- 현지 언어로 이루어지는 검증된 지원
- 수명 주기 동안 투자 보호
- 3년 보증
