분광 분석 소프트웨어:
AP Spectroscopy Suite
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- +5
- PC에서 Cora 5001(Raman) 및 Lyza 7000/3000(FTIR) 제어
- 시료의 화학적 식별을 몇 초 안에 완료
- 편리한 분석법 개발 및 스펙트럼 처리
- 수명 기간에 걸친 데이터 무결성 유지 및 검색 기능을 이용한 감사 추적
- 투명하고 안전한 전자 서명 및 버전 관리
- 수명 기간에 걸친 데이터 무결성과 감사 추적을 통한 제약 감사 기준 충족
- 전자 서명을 통해 신뢰할 수 있는 결과 달성
- 복잡한 분광학 작업을 손쉽게 수행
- PC에서 FTIR 및 라만 장비를 제어
- 승인된 결과를 AP Connect를 통해 다른 시스템과 연결
Cora 5001 및 Lyza 7000/3000과 함께 Anton Paar의 Spectroscopy Suite 분광 분석 소프트웨어를 사용하면, 물질의 화학적 식별 및 검증을 단 몇 초 만에 수행할 수 있습니다.
Spectroscopy Suite는 규제 환경과 비규제 환경 모두에서 입고 제품 검사, 완제품 품질 관리, 연구 개발에 이상적인 솔루션으로써, 일반적인 측정 작업 과정에서 분광학적 요소로 인한 복잡성을 제거합니다. 사전 정의된 워크플로 및 설정은 엄격한 내부 및 외부 규정을 준수하도록 설계되었으며, 분석 속도를 높이고 작업자로 인한 인적 오류를 방지합니다. 분석법, 참조 데이터, 라이브러리는 각각의 버전이 철저하게 관리되며, 전자 서명을 사용한 검토 및 승인 과정에 맞춰 구성할 수 있습니다.
주요 특징
분광학적 기능의 통합
FTIR 및 라만 분자 분광학적 분석법을 동일한 분광 분석 소프트웨어로 제어할 수 있습니다. AP Spectroscopy Suite는 라만 분석 소프트웨어 또는 FTIR 분석 소프트웨어로써 단독으로 사용할 수 있으며, 이 둘을 결합하여 강력한 분석 워크스테이션으로 사용할 수도 있습니다. 전문가는 하나의 시스템만 운영하면 되므로, 워크플로의 효율성이 향상됩니다. 전문가와 작업자 모두가 작업 수행 시 더 편리한 접근이 가능합니다.
식별 결과에 대한 신뢰도 향상
개별 구성은 승인된 방법만 사용되도록 보장하므로, 일반적인 시료의 분석을 보다 안전하고 효율적으로 수행할 수 있습니다. 안내식 워크플로를 통해 조건을 최적화하며, 작업자가 결과에 미치는 영향을 제거합니다. 당사의 분광 분석 소프트웨어는 측정된 분광 데이터를 자체 내부 라이브러리, Anton Paar가 세심하게 관리하고 있는 물질 라이브러리, 옵션으로 제공되는 타사의 라이브러리와 자동으로 비교합니다. 식별 결과는 명확한 통과/실패로 표시됩니다. 유효한 시스템 적합성 테스트는 측정 시작 및 정확한 결과 확보를 위한 전제 조건입니다. 분석법 및 라이브러리에 대한 엄격한 버전 관리를 통해 투명성을 확보하며, 최신 버전의 유효한 워크플로 관리를 단순화합니다.
사전 정의된 분석법으로 일반적인 측정 작업을 간소화
모든 시료별 측정 설정 및 참조 데이터가 설정 가능한 방법으로 정의되어, 복잡한 분광 분석 작업에서도 모든 작업자가 높은 품질의 결과를 쉽게 달성할 수 있습니다. 분석법은 해당 권한을 가진 사용자 그룹만 생성하거나 변경할 수 있습니다. 각각의 분석법은 자동으로 버전이 관리되며, 전자 서명을 사용한 안내식 검토 및 승인 프로세스를 구성할 수 있어 AP Spectroscopy Suite에서 승인된 분석법만 분석에 사용되도록 보장합니다.
간편한 참조 라이브러리 생성
분석법과 마찬가지로, 권한을 가진 사용자만 참조 데이터 세트를 생성할 수 있습니다. 해당 프로세스는 안내식으로 제공되며 직관적으로 이해할 수 있습니다. 다중 스펙트럼 표시 기능은 적절한 참조 데이터 세트를 선택할 수 있도록 지원하며, 참조 라이브러리는 자동으로 버전 관리됩니다. 또한, 설정 가능한 검토 및 승인 프로세스를 통해 승인된 물질만 라이브러리에 포함되도록 하며, 분광 분석 소프트웨어에서 분석에 사용되는 라이브러리 또한 승인된 것만 사용할 수 있도록 보장합니다. Anton Paar의 Spectroscopy Suite는 R&D 및 규제되지 않은 분야의 품질 관리와 같이 신속하게 수행해야 할 작업에 대해서는 모든 승인을 비활성화할 수 있는 기능을 제공합니다.
규제 환경에서 분광 분석을 위한 최상의 선택
AP Spectroscopy Suite Premium을 사용하면 모든 작업과 데이터가 추적 가능하고 검색 가능하므로, 규제 환경에서 감사 기준을 충족할 수 있도록 지원합니다. Active Directory를 이용한 액세스 제어, 전자 서명, 사용자 그룹 관리, 감사 추적, 데이터 관리, 내보내기, 백업 및 복원과 같은 기능을 통해 21 CFR Part 11, GAMP 5, EU GMP Vol. 4 Annex 11을 준수할 수 있습니다. Anton Paar의 분석 기기 및 시스템 규격 인증 패키지(AISQ+)는 가동 준비에 필요한 노력과 시간을 최소화합니다.
표준
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
표준
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Anton Paar 공인 서비스
- 전 세계 350명 이상의 제조업체 인증 기술 전문가
- 현지 언어로 이루어지는 검증된 지원
- 수명 주기 동안 투자 보호
- 3년 보증
호환되는 기기
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber 공정 모니터링
Cora 5001 Fiber 제약
Cora 5001 Fiber 표준
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct 제약
Cora 5001 Direct 표준
