Vakcinaelemzés

The Safest Way: Megoldások a vakcinák minőség-ellenőrzéséhez és a kutatás-fejlesztéshez

A védőoltások a modern orvostudomány nagy sikertörténetei, a himlő elleni oltástól kezdve a SARS-CoV-2 elleni oltásig.

A vakcinákat terápiás célú felhasználáshoz gondosan kell fejleszteni, és alkalmazás előtt a kidolgozási és gyártási folyamat minden egyes lépése során,egyforma alapossággal elemezni kell, mielőtt alkalmazásra kerülne.

Egy egyszerű oltás megelőzi az életveszélyes betegségeket. Hasonlóképp a speciális mérési megoldások, valamint a fejlett műszaki és szoftveres funkciók megelőzik a pontatlanságokat és hibákat, amelyek csökkenthetik ezen biofarmakonok hatékonyságát, biztonságosságát és általánosságban rendkívül magas minőségét.

Az Anton Paar megoldásokat fejleszt és kínál a vakcinák fejlesztéséhez, formulázásához és minőség-ellenőrzéséhez, többek között a hatóanyagok, a segédanyagok és a késztermékformulák elemzése céljából.

Kapcsolatfelvétel

Anton Paar Termékek

Az Ön választása : Összes szűrő törlése

Nincs a keresésnek megfelelő elem!

Asztali refraktométer:
Abbemat Essential 3001

Asztali refraktométer:
Abbemat Essential 3101

Asztali refraktométer:
Abbemat Essential 3201

Asztali sűrűségmérő:
DMA

Dinamikus fényszórásos műszer:
Litesizer DLS

Dinamikus fényszórásos műszer:
Litesizer DLS 101

Dinamikus fényszórásos műszer:
Litesizer DLS 501

Dinamikus fényszórásos műszer:
Litesizer DLS 701

FTIR spektrométer:
Lyza

FTIR spektrométer:
Lyza 3000

FTIR spektrométer:
Lyza 7000

Gyógyszerészeti refraktométer:
Abbemat Pharma 7001

Gyógyszerészeti refraktométer:
Abbemat Pharma 7201

Gördülő- és ejtőgolyós viszkoziméter:
Lovis 2001 Asztali

Gördülő- és ejtőgolyós viszkoziméter:
Lovis 2001 Modulok

Kompakt digitális sűrűségmérő berendezés:
DMA 1001

Kompakt digitális sűrűségmérő berendezés:
DMA 501

Laboratóriumi refraktométer:
Abbemat Advanced 5001

Laboratóriumi refraktométer:
Abbemat Advanced 5101

Laboratóriumi refraktométer:
Abbemat Advanced 5201

Moduláris kompakt polariméter:
MCP

Moduláris kompakt reométer:
MCR 702e MultiDrive

Moduláris kompakt reométer:
MCR 702e Space MultiDrive

Moduláris kompakt reométer:
MCR 102e/302e/502e

Moduláris polariméter:
MCP

pH-mérő modul:
pH

Rotációs reométer:
RheolabQC

SAXS/WAXS rendszer:
SAXSpoint 500

SAXS/WAXS rendszer:
SAXSpoint 700

Turbidiméter:
Haze 3001

Többparaméteres mérőrendszer:
Turbidity Measurement System

Többparaméteres mérőrendszerek:
Pharma Measurement Systems

Többparaméteres mérőrendszerek:
Pharma Measurement Systems 1. konfiguráció

Többparaméteres mérőrendszerek:
Pharma Measurement Systems 2. konfiguráció

Többparaméteres mérőrendszerek:
Pharma Measurement Systems 3. konfiguráció

ViscoQC rotációs viszkoziméter

A vakcinák biztonsága, megfelelősége és az adagolás következetessége

Mind a beérkező áruk, például pufferek, sóoldatok és releváns folyadékok, mind pedig a végtermék-készítmények koncentrációját és tisztaságát elemezni kell az egységes sűrűség, tisztaság és koncentráció tekintetében. Ez biztonságos és hatékony terméket biztosít.

A fajsúly és a turbiditás meghatározásának minőség-ellenőrzése az Anton Paar többparaméteres mérőrendszereinek segítségével segít kiküszöbölni a beérkező áruk és a végtermékek szennyeződését, és megfelel a gyógyszerkönyvi követelményeknek.
Az Anton Paar piacvezető laboratóriumi műszereinek sorozata – kényelmes moduláris felépítéssel – szuper pontos, rendkívül megbízható vizsgálatot tesz lehetővé a beérkező nyersanyagok, a kutatás és tervezés, valamint a kimenő tételek tekintetében.

További információk

A vakcina stabilitása

A liposzómák gyakran hajlamosak összeolvadni, illetve többrétegű vezikulákat vagy nagyobb aggregátumokat alkotni. A liposzómák töltésének szabályozása kritikus fontosságú annak biztosítására, hogy stabilan szuszpendált állapotban maradjanak, és ne aggregálódjanak vagy kombinálódjanak. Az erősen negatív vagy erősen pozitív liposzómák a szuszpenzióban taszító hatást gyakorolnak és stabilak maradnak, míg a viszonylag semleges liposzómák idővel aggregálódhatnak. Az elektroforetikus fényszórás (ELS) vagy a zéta-potenciál elemzése (amely a liposzóma töltésének meghatározására szolgál), kulcsfontosságú annak biztosításához, hogy a vakcinakészítmény stabil legyen az eltarthatósági idő, a fuvarozás és a szállítás során.

További információk

A vakcina beadhatósága

A vakcina beadásának egyik legfontosabb szempontja a páciens szempontjából az injekció komfortos beadása. Kulcsfontosságú egy olyan vakcinaformula kifejlesztése, amelynek viszkozitása tartósan elég kicsi ahhoz, hogy könnyen beadható legyen fecskendővel. Számos vakcinakészítmény gyakran nagy koncentrációban tartalmaz lipideket, cukrokat, hatóanyagokat és egyéb segédanyagokat, emiatt a gyakran nagy viszkozitású folyadékot nehéz és fájdalmas beadni. Ezért a vakcinakészítmények viszkozitásának elemzése szükséges lépés mind a vakcinakészítmények fejlesztése, mind a minőség-ellenőrzés során.

További információk

mRNS-/liposzómaalapú vakcinák

Az mRNS-alapú vakcinákat gyakran lipidalapú liposzómás hordozóban formulázzák, amely segít megvédeni az RNS-t az RNS-t hasító enzimektől. Az mRNS-molekulák célsejtekbe való bejuttatását is segítik.

A vakcinák formulázásakor kritikus fontosságú a liposzóma egységes méretének biztosítása. A dinamikus fényszórás (DLS) hasznos technika a liposzómák méretének és méreteloszlásának mérésére, ami biztosítja a készítményben lévő liposzómák egységes méretét és időbeli stabilitását.

Emellett arra is ügyelni kell, hogy a lipid kettős rétegének vastagsága megfelelő legyen az adott vakcina alkalmazásához. Egyes készítmények egyszerű, egyrétegű liposzómát, míg mások dupla vagy tripla lipidréteget igényelnek. A kis szögű röntgenszórás (SAXS) értékes szerkezeti információkat szolgáltat az mRNS-ről és a lipidekkel alkotott komplexeiről. A megadott konkrét információk közé tartozik a kettős lipidréteg vastagsága, az mRNS-lipid kölcsönhatások és az orientációk.

További információk

Adatintegritási megoldások

A vakcinagyártásnak szigorú gyógyszeripari előírásoknak kell megfelelnie az adatintegritás, a nyomon követhetőség, és a megfelelőség, többek között a 21 CFR PART 11. és az ALCOA+-előírások tekintetében.

Ennek kulcstényezője az anyagokból, a gyártásból és minőség-ellenőrzésből származó releváns metaadatok és adatok rendezése, kezelése és felülvizsgálata. Az Anton Paar Connect Pharma Edition kiadásával olyan eszközt biztosítunk Önnek, amely egyszerűsíti ezt a folyamatot.

Az AP Connect a laboratóriumi műszerek és az adatkezelő rendszerek összekapcsolására szolgáló szoftveres megoldás, amely lehetővé teszi a digitális és hibamentes adatáramlást. A központi adatbázis mérésén alapuló adatok az ügyfél hálózatának minden számítógépén rendelkezésre állnak az elemzéshez. A szoftver használata a manuális munkafolyamatok kiküszöbölésével növeli a termelékenységet, biztosítja a laboradatok minőségét és teljesen automatizált vagy igény szerinti adatátvitelt biztosít az informatikai rendszerekbe (pl. LIMS, ERP vagy fájltárolás). A Pharma Edition kifejezetten gyógyszeripar számára készült funkciói megfelelnek a gyógyszeripari szabályozásra és az adatok integritására vonatkozó követelményeknek.

További információk