Analyse des vaccins

The Safest Way : Solutions pour le contrôle de la qualité et la R&D des vaccins

Les vaccinations sont l'une des grandes réussites de la médecine moderne, du vaccin contre la variole à celui contre le SARS-CoV-2.

Pour un usage thérapeutique, un vaccin doit être soigneusement développé et tout aussi minutieusement analysé à chaque étape du processus de formulation et de production avant d'être appliqué.

Une simple piqûre de rappel permet de prévenir des maladies potentiellement mortelles. De même, des solutions de mesure dédiées, ainsi que des caractéristiques techniques et logicielles avancées, permettent d'éviter les imprécisions et les erreurs susceptibles de réduire l'efficacité, la sécurité et la qualité généralement très élevée de ces produits biopharmaceutiques.

Anton Paar développe et fournit des solutions pour le développement, la formulation et le contrôle de qualité des vaccins, y compris pour l'analyse des agents actifs, des excipients et des formulations du produit final.

Contactez-nous

Anton Paar Produits

Type d'opération
Normes
Groupe de produits
Type d'appareil
Votre choix : Annuler tous les filtres

Sécurité des vaccins, conformité et cohérence du dosage

La concentration et la clarté des marchandises entrantes et des formulations de produits finis doivent être analysées pour des paramètres cohérents tels que : la densité, l'indice de réfraction, la rotation optique, la clarté et la concentration. Cela garantit un produit sûr et efficace.

La détermination du contrôle qualité de ceux-ci à l'aide des systèmes de mesure multiparamètres d'Anton Paar permet d'éviter la contamination et satisfait aux exigences de la pharmacopée.
La gamme d'instruments de laboratoire d'Anton Paar, leader de l'industrie - avec une modularité pratique - permet d'effectuer des tests ultra-précis et très fiables sur les matières premières entrantes, la recherche et la conception, et les lots sortants.

Stabilité des vaccins

Les liposomes ont souvent tendance à coalescer ou à se combiner pour former des vésicules multicouches ou des agrégats plus importants. Il est essentiel de contrôler la charge des liposomes pour s'assurer qu'ils restent en suspension de manière stable plutôt que de s'agréger ou de se combiner. Les liposomes hautement négatifs ou hautement positifs se repousseront en suspension et resteront stables, tandis que les liposomes relativement neutres peuvent s'agréger avec le temps. La diffusion électrophorétique de la lumière (ELS) ou l'analyse du potentiel zêta (pour déterminer la charge des liposomes) sont essentielles pour garantir la stabilité de la formulation du vaccin pendant sa durée de conservation, son transport et son administration. 

En savoir plus

Injectabilité des vaccins

Du point de vue du patient, un aspect essentiel de l'administration du vaccin est le confort pendant l'injection. Il est essentiel de mettre au point une formulation de vaccin qui présente et conserve une viscosité suffisamment faible pour être facilement administrée à l'aide d'une seringue. De nombreuses formulations de vaccins ont souvent une concentration élevée de lipides, de sucres, d'agents actifs et d'autres excipients, ce qui donne souvent un liquide très visqueux, difficile et douloureux à injecter. Ainsi, l'analyse de la viscosité des formulations de vaccins est une étape nécessaire à la fois pour le développement de ces formulations et pour le contrôle de la qualité. 

En savoir plus

Vaccins à base d'ARNm/Liposomes

Les vaccins à base d'ARNm sont souvent formulés dans un support liposomique à base de lipides qui permet de protéger l'ARN des enzymes de clivage de l'ARN. Ils aident également à délivrer les molécules d'ARNm dans les cellules cibles. 

Il est essentiel de garantir une taille constante des liposomes lors de la formulation des vaccins. La diffusion dynamique de la lumière (DLS) est une technique utile pour mesurer la taille et la distribution de taille des liposomes, ce qui permet de s'assurer que les liposomes de la formulation sont à la fois de taille constante et stables dans le temps. 

En outre, il faut veiller à ce que l'épaisseur de la bicouche lipidique soit adaptée à l'application spécifique du vaccin. Certaines formulations nécessitent un liposome simple, à une seule couche, tandis que d'autres peuvent nécessiter des couches doubles ou triples de lipides. La diffusion des rayons X aux petits angles (SAXS) fournit des informations structurelles précieuses concernant l'ARNm et ses complexes avec les lipides. Les informations spécifiques fournies comprennent l'épaisseur des couches lipidiques, les interactions ARNm/lipides et les orientations. 

Solutions d’intégrité des données

La production de vaccin doit se conformer à des réglementations pharmaceutiques strictes en matière d'intégrité des données, de traçabilité, et de conformité, dont CFR 21 Part 11 et ALCOA +. 

Un facteur clé à cet égard est l'organisation, la gestion et l'examen des données et métadonnées pertinentes provenant des matériaux, de la production et des contrôles de qualité. Avec l'édition Anton Paar Connect Pharma, nous vous fournissons un outil qui simplifie ces processus. 

AP Connect est une solution logicielle permettant de connecter les instruments de laboratoire aux systèmes de gestion des données afin de permettre un flux de données numérique et sans erreur. Sur la base d'une mesure centrale de la base de données, les données sont disponibles pour analyse sur chaque PC du réseau du client. L'utilisation du logiciel permet d'augmenter la productivité en éliminant les étapes de travail manuel, de garantir la qualité des données dans le laboratoire et de fournir un transfert de données entièrement automatisé ou à la demande vers des systèmes informatiques (par exemple, LIMS, ERP ou stockage de fichiers). Les fonctionnalités dédiées à l'industrie pharmaceutique dans l'édition Pharma répondent aux exigences de la réglementation et de l'intégrité des données de l'industrie pharmaceutique.

En savoir plus

Séminaires en ligne

Nous vous proposons un vaste choix de séminaires en ligne et d’enregistrements régulièrement complétés sur les produits, les applications et les sujets scientifiques.

Voir les webinaires

Rapports d'application

Explorez notre base de données de rapports d'application et découvrez comment surmonter les défis dans votre domaine.

Afficher les rapports d'application