制药用折光仪：
Abbemat 专业型
-
-
-
- +3
- 准确度 (nD)： ±0.0001 nD / ±0.05 °Brix
- 测量范围 (nD)：1.33 nD 至 1.55 nD / 0 °Brix 至 100 °Brix
- 精确温度控制：20 ℃ 至 40 ℃
- 审计合规性和数据完整性解决方案
- 完整的认证文件包
制药用折光仪的设计能够满足制药行业规定，以及其他环保监管要求：21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 Annex 11。它们能够提供安全的数据管理、审计追踪、电子签名和访问控制，确保随时做好审计准备，并能与工艺相集成，安全存储测量值和元数据。AISQ+ 认证包将认证速度提升 70%，提供了风险分析、SOP 和可追溯性文档，以便在监管环境下实现快速部署
关键功能
全面认证您的制药用折光仪
对测量设备的性能鉴定和日常监测不仅仅是验证折射率。安东帕还确保第二个关键参数的准确性：温度。
安东帕服务工程师能够利用专利性 T-Check 系统验证精确的温度测量，提供：
- 现场可追溯温度验证和校正
- 高准确度棱镜表面温度测量
- 预防与温度相关的测量误差
- 完整的文件和认证
通过用户指南预防出错
用户权限管理能够确保操作员只能访问其工作所必须的功能。只有拥有对应权限的用户才能更改设置。用户配置文件可以与域无缝集成。
常规测量可以根据您的 SOP 构建，并预先定义合格/不合格标准。可以配置检查间隔，以根据您的测量设备控制协议，执行系统适用性测试。
安全数据管理选项
自动折光仪可以独立使用，并将基于文件的数据导出到您的网络。或者，也可以通过 AP Connect 软件管理数据：不易被操纵的加密 SQL 数据库可确保在整个保留期内安全存储数据、直接备份和恢复数据、以及轻松访问数据。
电子 AISQ+ 验证文件
综合分析仪器和系统验证 (AISQ+) 极大减少了使用新制药用折光仪所需的工作量。它可打印或完全数字化电子签名，从而加快资格审查过程中的审查和批准。
耐用蓝宝石棱镜 - 防刮擦，25 年保修
自动制药用折光仪的优质光学元件经过精心设计，经久耐用，保证了卓越的弹性和长使用寿命。
- 可使用刮刀和其他实验室工具进行清洁
- 莫氏硬度为九，接近钻石级
- 棱镜随附 25 年保修
技术参数
| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| 测量规格 | ||
| 折射率 [nD] | ||
| 范围 | 1.33 nD 至 1.55 nD | 1.26 nD 至 1.72 nD |
| 最大精度 | 0.0001 nD | 0.000001 nD |
| 准确度1) | ±0.0001 nD | ±0.00002 nD |
| 重复性 | ±0.0001 nD | ±0.0000015 nD |
| 白利度 | ||
| 范围 | 0 °Brix 至 100 °Brix | 0 °Brix 至 100 °Brix |
| 显示精度 | 0.01 °Brix | 0.001 °Brix |
| 准确度 | ±0.05 °Brix | ±0.015 °Brix |
| 温度 | ||
| 温度范围 | 20 ℃ 至 40 ℃ | 4 ℃2) 至 105 ℃ |
| 温度 探头准确度1) | ±0.05 ℃ | ±0.03 ℃ |
| 温度探头稳定性 | ±0.002 ℃ | ±0.002 ℃ |
| 显示屏 | 7'' LCD 面板触摸屏 | |
| 通讯接口 | 1 x 以太网 CAN 总线用于连接 DMA | |
| 特点 | 审计追踪、21 CFR part 11、电子签名、用户管理、样品特定配置、合格/不合格、预配置方法，AP Connect 就绪 | |
| 数据存储 | 10000 个测量结果 400 个产品 | |
| 概述 | ||
| 最低样品用量 | 70 uL | |
| 微量流通池最大工作压力 | 10 bar | |
| 环境温度 | 5 ℃ 至 40 ℃ | |
| 接触样品的材质 | ||
| 棱镜 | 人造蓝宝石 | |
| 样品池 | 不锈钢，可选镍合金 | |
| 密封 | FFKM（全氟化橡胶） | |
| 化合物 | ||
| 光源 | LED 光源，平均使用寿命 > 十万小时 | |
| 波长 | 589.3 nm（采用可调波长干涉滤光片） | |
| 电源要求 | 100 VAC 至 240 VAC +10%/-15%，50/60 Hz，最小功率 10 W，最大功率 100 W， 具体取决于样品温度设置和环境温度 | |
| 尺寸 | ||
| 宽 x 高 x 长 | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
| 重量 | 3.5 kg | |
1) 在标准测量条件下有效（T=20 ℃，环境温度为 20 ℃ 至 25 ℃）
2) 最高环境温度为 35 ℃
标准
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
标准
AOAC
ASTM
DIN
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