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光谱分析软件:
AP Spectroscopy Suite

  • Cora 5001 拉曼光谱仪和 Lyza 7000 FTIR 光谱仪连接到显示出 Spectroscopy Suite 光谱分析软件的中央显示器
  • 左侧为 Cora 5001 Direct 样品仓式拉曼光谱仪,右侧为连接探头的 Cora 5001 Fiber 拉曼光谱仪,旁边是显示出 Spectroscopy Suite 的中央显示器
  • 两名实验人员正在操作放置在显示器前的 Lyza 3000 FTIR 光谱仪,显示器上显示着 Spectroscopy Suite 光谱分析软件
  • 一名实验人员在办公桌前工作,左边是 Cora 5001 拉曼光谱仪,右边是 Lyza 3000 FTIR 光谱仪,两者连接的外部显示器显示出 Spectroscopy Suite 光谱分析软件
  • 一名戴着护目镜和手套的实验人员使用连接探头的 Cora 5001 Fiber 拉曼光谱仪分析样品,旁边的外部显示器显示出 Spectroscopy Suite 光谱分析软件
  • 实验人员使用 Lyza 3000 FTIR 光谱仪分析样品,连接的外部显示器显示出 Spectroscopy Suite 光谱分析软件
  • 实验室工作台上的被测药物样品,包括装有粉末的研钵、抹刀、药片、胶囊以及一颗露出内容物的已被打开的胶囊。
  • Cora 5001 拉曼光谱仪和 Lyza 3000 FTIR 光谱仪连接到显示出 Spectroscopy Suite 光谱分析软件的显示器,附近有各种制药样品和容器。
  • Cora 5001 拉曼光谱仪和 Lyza 7000 FTIR 光谱仪连接到显示出 Spectroscopy Suite 光谱分析软件的中央显示器
  • 左侧为 Cora 5001 Direct 样品仓式拉曼光谱仪,右侧为连接探头的 Cora 5001 Fiber 拉曼光谱仪,旁边是显示出 Spectroscopy Suite 的中央显示器
  • 两名实验人员正在操作放置在显示器前的 Lyza 3000 FTIR 光谱仪,显示器上显示着 Spectroscopy Suite 光谱分析软件
  • +5
型号:
  • 通过个人电脑控制 Cora 5001(拉曼)和 Lyza 7000/3000 (傅里叶变换红外)
  • 数秒内即可完成样品的化学鉴定
  • 便捷的方法开发和光谱处理
  • 具有搜索功能的终生数据完整性和审计跟踪
  • 透明且安全的电子签名和版本管理 
  • 利用清晰直观的用户界面简化光谱分析工作流程
  • 通过一台个人电脑操作傅里叶变换红外光谱光谱仪和拉曼光谱仪
  • 鉴定和验证光谱,并提供清晰的“通过/不通过”结果
  • 轻松执行复杂的光谱分析任务
  • 通过 AP Connect 将已批准的结果传输到其他系统

借助安东帕的光谱分析软件 AP Spectroscopy Suite,搭配 Cora 5001 和 Lyza 3000/7000,可在数秒内完成物质的化学鉴定、验证和多变量定量。 

无论是在受监管还是非监管环境中,AP Spectroscopy Suite 对于来料检验、成品质量控制以及研发工作来说,都是理想的解决方案,它将繁琐的光谱分析操作从日常测量流程中剥离,化繁为简。预定义的工作流程和设置——旨在遵守严格的内外部合规性法规,既能加快分析进程,又能避免操作人员出现失误。方法、参考数据和库均经过严格的版本管理,可以使用电子签名进行配置以供审查和批准。

关键功能

综合光谱能力

傅里叶变换红外光谱和拉曼分子光谱这两种方法,均可由同一光谱分析软件进行操控。AP Spectroscopy Suite 既可以单独作为拉曼分析软件或傅里叶变换红外光谱分析软件使用,也可将二者结合,构建强大的分析工作站。检查、调整和修正等针对不同技术的特色功能可在需要时启用。该系统通过配置有效的系统适用性测试作为前提条件,确保您的仪器随时可用于测量。光谱实验室只需操作一款软件,既能提升工作流程效率,又能降低培训需求。

一名实验人员在办公桌前工作,左边是 Cora 5001 拉曼光谱仪,右边是 Lyza 3000 FTIR 光谱仪,两者连接的外部显示器显示出 Spectroscopy Suite 光谱分析软件

提升鉴定结果可信度

个性化用户角色确保仅遵循经批准的方法,使日常样品检测稳定高效。引导式工作流程可优化测量条件,并消除人为因素对结果的影响。我们的光谱分析软件会自动将测得的光谱与您的内部数据库、安东帕精心维护的物质数据库以及可选的第三方数据库进行比对。结果将以清晰的“通过/不通过”的形式呈现。严格的方法和数据库版本管理机制,增强了工作流程的透明度,同时简化了最新有效工作流程的管理。

一名戴着护目镜和手套的实验人员使用连接探头的 Cora 5001 Fiber 拉曼光谱仪分析样品,旁边的外部显示器显示出 Spectroscopy Suite 光谱分析软件

以预定义的方法简化日常工作

所有样品特定的测量设置和参考数据均由可配置的方法精准定义,这一设计使得操作人员即使面对复杂的光谱分析任务,也能轻松得出高质量的结果。只有拥有相应权限的用户组才可以创建或更改方法。每种方法都能自动进行版本管理,并可通过电子签名配置每种方法以进行引导式的审查和批准流程,确保只有被批准的方法才能在 AP Spectroscopy Suite 中用于分析。

实验人员使用 Lyza 3000 FTIR 光谱仪分析样品,连接的外部显示器显示出 Spectroscopy Suite 光谱分析软件

轻松生成参考库

与方法一样,参考数据集仅限拥有相应权限的用户才能生成。参考库由安东帕提供,用户也可自行创建,或者从现有的光谱仪(甚至是其他供应商的光谱仪)导入参考库。叠加多个光谱有助于选择合适的参考数据集。而且,可配置的审查和批准流程确保只有获批的物质能进入参考库,并且只有获批的参考库才能用光谱分析软件进行分析。安东帕的 Spectroscopy Suite 还允许您关闭所有审批和登录(例如非监管领域中研发和质量控制工作中的快速任务)。

实验室工作台上的被测药物样品,包括装有粉末的研钵、抹刀、药片、胶囊以及一颗露出内容物的已被打开的胶囊。

监管环境下光谱分析的最佳选择

使用 AP Spectroscopy Suite 高级版,所有操作和数据都均为可追溯和搜索的,帮助您在监管环境中通过审计。诸如通过域设置进行访问控制(包括用户组同步)、电子签名、用户角色管理、审计跟踪、数据管理、导出、备份和恢复等功能可确保符合 21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 Annex 11 的要求。安东帕分析仪器和系统认证包 (AISQ+) 能够最大限度地减少仪器投入使用前的准备工作量和所需时间。

Cora 5001 拉曼光谱仪和 Lyza 3000 FTIR 光谱仪连接到显示出 Spectroscopy Suite 光谱分析软件的显示器,附近有各种制药样品和容器。

规格

 专业版高级版
目标客户具备广泛应用场景、运行拉曼、傅里叶变换红外或两者兼具的光谱分析实验室。在高度受监管环境下运行的光谱分析实验室以及对测试有严格要求的用户
行业化学工业、大学、研发、不受监管的质量控制实验室制药行业、个人护理行业、医疗保健行业。 
许可模式每个工作站一次性许可,用户和设备数量不限;许可证可转让。每个工作站一次性许可,用户和设备数量不限;许可证可转让。
方法和库
鉴定、验证和多变量定量
角色和权限
域设置
数据库技术SQLSQL
AP Connect 集成
电子签名 
可配置的审查流程 
审计追踪 
符合 21 CFR Part 11 及相关法规 
数据记录留存带删除/恢复功能的回收站符合制药标准的归档,确保全生命周期数据完整性
导出格式.csv、.pdf、.spc
用户界面语言英语、德语、法语、简体中文、韩语、日语、波兰语

标准

全部打开
关闭所有

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

标准

全部打开
关闭所有

CFR

21 Part 11

GAMP

5

EU GMP

Vol. 4 Annex 11.

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.24
2.2.48

US Pharmacopoeia (USP)

854
858
1858

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.25
2.26

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0402
0421

IP

2.4.6

安东帕认证服务

安东帕在服务和支持方面的质量:
  • 全球超过 350 名制造商认证的技术专家
  • 用当地语言提供合格的服务支持
  • 为您的投资提供整个生命周期保护
  • 3 年质保
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