Software de Análise Espectral:
AP Spectroscopy Suite
- Controle do Cora 5001 (Raman) e do Lyza 7000/3000 (FTIR) a partir de um PC
- Identificação química de amostras em segundos
- Desenvolvimento conveniente de métodos e processamento espectral
- Integridade de dados vitalícia e trilha de auditoria com função de pesquisa
- Assinatura e controle de versão eletrônicos transparentes e seguros
- Seja aprovado nas auditorias farmacêuticas com integridade de dados vitalícia e trilha de auditoria
- Obtenha resultados confiáveis por meio de assinaturas eletrônicas
- Execute tarefas complexas de espectroscopia com facilidade
- Operar instrumentos FTIR e Raman em um único PC
- Vincule os resultados aprovados a outros sistemas usando o AP Connect
Realize a identificação química e a verificação de substâncias com o Cora 5001 e o Lyza 7000/3000 em segundos, com o software de análise espectral da Anton Paar: Spectroscopy Suite.
A solução ideal para inspeção de entrada de mercadorias, controle de qualidade de produtos finais e P&D em ambientes regulamentados e não regulamentados, o Spectroscopy Suite elimina todos os aspectos complicados de espectroscopia das rotinas diárias de medição. Fluxos de trabalho e configurações predefinidos – projetados para atender às rigorosas normas de conformidade internas e externas – aceleram a análise e evitam erros do operador. Os métodos, os dados de referência e as bibliotecas são completamente versionados e podem ser configurados para revisão e aprovação usando assinaturas eletrônicas.
Principais recursos
Potência de espectroscopia combinada
Os métodos de espectroscopia molecular FTIR e Raman podem ser controlados pelo mesmo software de análise espectral. Você pode usar o AP Spectroscopy Suite individualmente como software de análise Raman ou software de análise FTIR, ou combiná-lo para obter uma estação de trabalho analítica avançada. Os especialistas precisam operar apenas um sistema, tornando os fluxos de trabalho mais eficientes. Tanto os especialistas quanto os operadores desfrutam da facilidade de uso ao realizarem suas tarefas.

Aumente a confiança em seus resultados de identificação
A configuração individual garante que somente os métodos aprovados possam ser seguidos, tornando a execução diária das amostras segura e eficiente. Os fluxos de trabalho orientados otimizam as condições e eliminam a influência humana nos resultados. Nosso software de análise espectral compara automaticamente os espectros medidos com suas próprias bibliotecas internas, com as bibliotecas de substâncias da Anton Paar cuidadosamente mantidas e com bibliotecas opcionais de terceiros. Os resultados da identificação aparecem em uma resposta clara de aprovação/reprovação. Um teste de adequação do sistema válido é um pré-requisito para iniciar uma medição e garantir resultados corretos. O conceito rigoroso de controle de versão para métodos e bibliotecas aumenta a transparência e simplifica o gerenciamento dos fluxos de trabalho válidos mais recentes.

Simplifique sua rotina diária com métodos predefinidos
Todas as configurações de medição específicas da amostra e os dados de referência são definidos por métodos configuráveis, o que torna mais fácil para os operadores do dia a dia obterem resultados de alta qualidade, mesmo em tarefas complexas de espectroscopia. Métodos só podem ser criados ou alterados por grupos de usuários com os privilégios correspondentes. Cada método é versionado automaticamente e também pode ser configurado para passar por um processo de revisão e aprovação orientado usando assinaturas eletrônicas, garantindo que somente métodos aprovados possam ser usados no AP Spectroscopy Suite para análise.

Fácil geração de biblioteca de referência
Assim como os métodos, os conjuntos de dados de referência só podem ser gerados por usuários com direitos para isso. O processo é orientado e direto. A exibição de vários espectros auxilia na seleção dos conjuntos de dados de referência corretos, e as bibliotecas de referência são versionadas automaticamente. Novamente, os processos configuráveis de revisão e aprovação garantem que somente substâncias aprovadas possam entrar em uma biblioteca e que somente bibliotecas aprovadas possam ser usadas para análise com o software de análise espectral. O Spectroscopy Suite da Anton Paar também permite que você desative todas as aprovações, por exemplo, para tarefas rápidas em P&D e controle de qualidade em áreas não regulamentadas.

A melhor opção para espectroscopia em ambientes regulamentados
Com o AP Spectroscopy Suite Premium, todas as ações e dados são rastreáveis e pesquisáveis, ajudando você a ser aprovado em auditorias em ambientes regulamentados. Funcionalidades como controle de acesso via diretório ativo, assinatura eletrônica, administração de grupos de usuários, trilha de auditoria, gerenciamento de dados, exportação, backup e restauração garantem a conformidade com as normas 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e EU GMP Vol. 4 Anexo 11. O Pacote de Qualificação de Sistemas e Instrumentos Analíticos (AISQ+) da Anton Paar minimiza o esforço e o tempo necessários para se preparar para a entrada em operação.

Normas
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Normas
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Serviço Certificado Anton Paar
- Mais de 350 especialistas técnicos certificados pelo fabricante em todo o mundo
- Suporte qualificado em seu idioma local
- Proteção para o seu investimento em todo o seu ciclo de vida
- 3 anos de garantia
Instrumentos compatíveis

Lyza

Lyza 3000

Lyza 7000

Cora 5001 Direct

Cora 5001 Direct Indústria farmacêutica

Cora 5001 Direct Padrão

Cora 5001 Fiber

Cora 5001 Fiber Indústria farmacêutica

Cora 5001 Fiber Monitoramento de processos

Cora 5001 Fiber Padrão