Software de Análise Espectral:
AP Spectroscopy Suite
-
-
-
- +5
- Controle do Cora 5001 (Raman) e do Lyza 7000/3000 (FTIR) a partir de um PC
- Identificação química de amostras em segundos
- Desenvolvimento conveniente de métodos e processamento espectral
- Integridade de dados vitalícia e trilha de auditoria com função de pesquisa
- Assinatura e controle de versão eletrônicos transparentes e seguros
- Opere instrumentos FTIR e Raman em um único PC
- Seja aprovado nas auditorias farmacêuticas com integridade de dados vitalícia e trilha de auditoria
- Garanta resultados confiáveis por meio de assinaturas eletrônicas
- Execute tarefas complexas de espectroscopia com facilidade
- Transfira resultados aprovados para outros sistemas por meio do AP Connect
Realize a identificação química, verificação e quantificação multivariada de substâncias com o Cora 5001 e o Lyza 3000/7000 em segundos, com o software de análise espectral da Anton Paar: AP Spectroscopy Suite.
A solução ideal para inspeção de entrada de mercadorias, controle de qualidade de produtos finais e P&D em ambientes regulamentados e não regulamentados, o AP Spectroscopy Suite elimina todos os aspectos complicados de espectroscopia das rotinas diárias de medição. Fluxos de trabalho e configurações predefinidos – projetados para atender às rigorosas normas de conformidade internas e externas – aceleram a análise e evitam erros do operador. Os métodos, os dados de referência e as bibliotecas são completamente versionados e podem ser configurados para revisão e aprovação usando assinaturas eletrônicas.
Principais recursos
Potência de espectroscopia combinada
Os métodos de espectroscopia molecular FTIR e Raman podem ser controlados pelo mesmo software de análise espectral. Você pode usar o AP Spectroscopy Suite individualmente como software de análise Raman ou software de análise FTIR, ou combiná-los para obter uma estação de trabalho analítica avançada. Recursos específicos da tecnologia, como verificações, ajustes e correções, estão disponíveis quando necessário. O sistema garante que seu instrumento esteja sempre pronto para medir, configurando um teste de adequação do sistema válido como pré-requisito. Os laboratórios de espectroscopia precisam operar apenas um software, tornando os fluxos de trabalho mais eficientes e reduzindo os requisitos de treinamento.
Aumente a confiança em seus resultados de identificação
As funções de usuário individuais garantem que apenas os métodos aprovados possam ser seguidos, tornando a execução diária de amostras consistente e eficiente. Os fluxos de trabalho orientados otimizam as condições e eliminam a influência humana nos resultados. Nosso software de análise espectral compara automaticamente os espectros medidos com suas próprias bibliotecas internas, com as bibliotecas de substâncias da Anton Paar cuidadosamente mantidas e com bibliotecas opcionais de terceiros. Os resultados aparecem em uma resposta clara de aprovação/reprovação. O conceito rigoroso de controle de versão para métodos e bibliotecas aumenta a transparência e simplifica o gerenciamento dos fluxos de trabalho válidos mais recentes.
Simplifique sua rotina diária com métodos predefinidos
Todas as configurações de medição específicas da amostra e os dados de referência são definidos por métodos configuráveis, o que facilita aos operadores do dia a dia obterem resultados de alta qualidade, mesmo em tarefas complexas de espectroscopia. Métodos só podem ser criados ou alterados por grupos de usuários com os privilégios correspondentes. Cada método é versionado automaticamente e também pode ser configurado para passar por um processo guiado de revisão e aprovação usando assinaturas eletrônicas, garantindo que apenas os métodos aprovados possam ser usados no AP Spectroscopy Suite para análise.
Fácil geração de biblioteca de referência
Tal como acontece com os métodos, os conjuntos de dados de referência só podem ser gerados por usuários com direitos para isso. Bibliotecas de referência são fornecidas pela Anton Paar, mas também podem ser criadas pelo usuário ou importadas de espectrômetros existentes, até mesmo de outros fornecedores. A sobreposição de vários espectros auxilia na seleção dos conjuntos de dados de referência corretos. Novamente, os processos configuráveis de revisão e aprovação garantem que somente substâncias aprovadas possam entrar em uma biblioteca e que somente bibliotecas aprovadas possam ser usadas para análise com o software de análise espectral. O Spectroscopy Suite da Anton Paar também permite desativar todas as aprovações e logins (por exemplo, para tarefas rápidas em P&D e controle de qualidade em áreas não regulamentadas).
A melhor opção para espectroscopia em ambientes regulamentados
Com o AP Spectroscopy Suite Premium, todas as ações e dados são rastreáveis e pesquisáveis, ajudando você a ser aprovado em auditorias em ambientes regulamentados. Funções como controle de acesso via Active Directory (incluindo sincronização de grupos de usuários), assinatura eletrônica, administração de funções de usuário, trilha de auditoria, gerenciamento de dados, exportação, backup e restauração garantem a conformidade com as normas 21 CFR Parte 11, GAMP 5 e EU GMP Vol. 4 Anexo 11. O Pacote de Qualificação de Sistemas e Instrumentos Analíticos (AISQ+) da Anton Paar minimiza o esforço e o tempo necessários para se preparar para a entrada em operação.
Especificações
| Professional | Premium | |
| Clientes alvo | Laboratórios de espectroscopia com uma ampla variedade de aplicações que utilizam Raman, FTIR ou ambos | Laboratórios de espectroscopia que operam em ambientes altamente regulamentados e usuários com requisitos de testes rigorosos |
| Indústrias | Indústria química, universidades, P&D, laboratórios de controle de qualidade não regulamentados | Indústria farmacêutica, Indústria de cuidados pessoais, Indústria de saúde. |
| Modelo de licença | Licença única por estação de trabalho, com usuários e dispositivos ilimitados; a licença é transferível. | Licença única por estação de trabalho, com usuários e dispositivos ilimitados; a licença é transferível. |
| Métodos e bibliotecas | ✓ | ✓ |
| Identificação, verificação e quantificação multivariada | ✓ | ✓ |
| Funções e permissões | ✓ | ✓ |
| Active directory | ✓ | ✓ |
| Tecnologia de banco de dados | SQL | SQL |
| Integração do AP Connect | ✓ | ✓ |
| Assinatura eletrônica | ✓ | |
| Processo de revisão configurável | ✓ | |
| Audit trail | ✓ | |
| Em conformidade com o 21 CFR Parte 11 e regulamentos relacionados | ✓ | |
| Retenção de registros de dados | Lixeira com exclusão/recuperação | Arquivamento em conformidade com a indústria farmacêutica com integridade de dados vitalícia |
| Formatos de exportação | .csv, .pdf, .spc | |
| Linguagens de interface do usuário | Inglês, alemão, francês, chinês (simplificado), coreano, japonês, polonês | |
Normas
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Normas
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Serviço Certificado Anton Paar
- Mais de 350 especialistas técnicos certificados pelo fabricante em todo o mundo
- Suporte qualificado em seu idioma local
- Proteção para o seu investimento em todo o seu ciclo de vida
- 3 anos de garantia
Documentos
Instrumentos compatíveis
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct Indústria farmacêutica
Cora 5001 Direct Padrão
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber Indústria farmacêutica
Cora 5001 Fiber Monitoramento de processos
Cora 5001 Fiber Padrão
