System analizy wieloparametrowej:
Modulyzer Przemysł farmaceutyczny
-
-
-
- +14
- Szybki pomiar wielu parametrów – wystarczy wprowadzić jedną próbkę
- Gwarantowana integralność i identyfikowalność danych
- Pełna zgodność z przepisami Farmakopei
Modułowy wieloparametrowy system pomiarowy aby sprostać złożonym zadaniom pomiarowym: Modulyzer Pharma łączy w sobie gęstościomierz, refraktometr i wiskozymetr kulkowy z uniwersalnym podajnikiem próbek. Otwiera to możliwość pomiaru większej ilości parametrów w jednym cyklu pomiarowym. System jest zgodny z przepisami legislacyjnymi i konfigurowalny dla potrzeb klienta. Wszechstronne funkcje oprogramowania dostosowane do wymagań przemysłu farmaceutycznego pomagają uniknąć błędów pomiarowych, śledzić każdą czynność wykonywaną za pomocą urządzenia i zachować bezpieczeństwo danych.
Podstawowe charakterystyki
Wiele parametrów, jedna próbka – z możliwością dostosowania do potrzeb klienta
Gęstość, współczynnik załamania światła i lepkość z pomiaru jednej próbki wprowadzonej do urządzenia – to siła Modulyzer Pharma. Bardzo elastyczna konfiguracja pomiarowa może zostac dostosowana do pomiaru tylko wybranych parametrów. Kompletną konfigurację można ponadto rozszerzyć o dodatkowe moduły do pomiaru skręcalności optycznej lub zmętnienia. W porównaniu z metodami ręcznymi system pozwala zaoszczędzić do 80% cennego czasu pracy w laboratorium.
Pełna zgodność z przepisami Farmakopei
Modulyzer Pharma łączy najnowocześniejszy gęstościomierz, refraktometr, wiskozymetr kulkowy i podajnik próbek w spójny system. Technologia pomiarowa tych modułów jest zgodna ze wszystkimi najważniejszymi farmakopeami. Oznacza to pełną zgodność, pozwalającą skupić się na wynikach, a nie na technologii. *(Odniesienie do Farmakopei dla gęstościomierzy: USP |Ph. USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; dla refraktometrów: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; dla wiskozymetrów kulowych: USP 913>|Ph. Eu. 2.2.49)
Pełna identyfikowalność na każdym etapie
Wszystkie szczegóły każdego etapu pracy ze wszystkimi urządzeniami muszą być udokumentowane zgodnie z przepisami GMP i do późniejszych celów audytu. Oprogramowanie Modulyzer Pharma zapewnia śledzenie pomiarów, kontroli, adiustacji oraz zmian ustawień przyrządów, użytkowników i metod w kompleksowej ścieżce audytu. W pełni konfigurowalne zgodnie z wymaganiami klienta zarządzanie użytkownikami i organizacją pracy z indywidualnie konfigurowalnymi uprawnieniami i zabezpieczeniami hasłem pozwalają na przejrzyste przypisywanie zadań poszczególnym użytkownikom. W ten sposób zachowana jest pełna kontrola oraz zapewnione są proste możliwości wglądu w przebieg prac.
Dbaj o bezpieczeństwo swoich danych – gwarantowana integralność i identyfikowalność
Bezpieczne przechowywanie danych i towarzyszących im metadanych z laboratorium przez wymagany czas stanowi krytyczny punkt w cyklu życia produktu. Funkcje oprogramowania przewidziane w modułowym systemie firmy Anton Paar, takie jak zaawansowany tryb integralności danych, pomagają uniknąć utraty danych. Pakiet oprogramowania AP Connect Pharma to rozwiązanie, które umożliwia połączenie urządzeń, zbieranie danych i ścieżek audytu oraz zarządzanie nimi w odpowiedni sposób. Pozwala to na przeglądanie i zatwierdzanie danych przez użytkowników, również w trybie zdalnym. Program oferuje proste opcje wyszukiwania i filtrowania wpisów, a także automatyczny eksport danych do podłączonych systemów LIMS. Oczywiście podpis elektroniczny jest w pełni zgodny z tomem 21 CFR, część 11. Ponieważ nie musisz martwić się o dostępność danych, możesz zagospodarować swój czas na zadbanie o ich jakość i proces decyzyjny.
Zminimalizowany czas przygotowania do pracy
Przygotowanie systemu Modulyzer Pharma do działania może być naprawdę szybkie i proste. Instalacja systemu, szkolenie użytkowników przez dobrze przygotowany personel Anton Paar w połączeniu z dostępnością pakietów kwalifikacyjnych dla branży farmaceutycznej i usługami kwalifikacyjnymi świadczonymi przez specjalistów pomagają uprościć własny proces kwalifikacji i pozwalają zaoszczędzić tygodnie, a nawet miesiące.
Automatyzacja na wyciągnięcie ręki – dostosuj poziom indywidualności według potrzeb
Wysoka przepustowość próbek i różnorodność wymagań pomiarowych mogą stanowić wyzwanie. Modulyzer Pharma został wyposażony w uniwersalny podajnik próbek. Pozwala on nie tylko na powtarzalne wprowadzanie nawet najtrudniejszych próbek (np. o wyższej lepkości, zawierających niebezpieczne składniki) do modułów pomiarowych, ale także w prawidłowy i identyfikowalny sposób realizuje proces czyszczenia i jego kontrolę po zakończeniu pracy. Zwiększa to zasób czasu, jaki można poświęcić na inne ważne zadania w laboratorium.
Dane techniczne
| Zakres pomiaru | Dokładność | Powtarzalność | ||
| DMA 4500 M | Gęstość | od 0 do 3 g/cm³ | 0,00005 g/cm³ | 0,000005 g/cm³ |
| Temperatura | od 0°C do 100°C | 0,03°C | 0,01°C | |
| LOVIS 2000 ME | Lepkość | od 0,3 do 10 000 mPa·s | do 0,5%*,** | do 0,1%* |
| Temperatura | od 5 do 100°C | 0,005°C | 0,02°C | |
| Abbemat 300 | Współczynnik załamania światła | od 1,26 nD do 1,72 nD | ±0,0001** | - |
| Temperatura | od 4°C do 85°C | ±0,002°C*** | ±0,05°C*** | |
| Xsample 530 | Lepkość | 12 000 mPa·s z wewnętrzną pompą powietrza 36 000 mPa·s z zewnętrznym źródłem sprężonego powietrza | ||
* zależy od rodzaju próbki i ustawień pomiarowych, bez zmiany kulki
**dla zakresu, w którym wyznaczono stałą kalibracji, bez uwzględnienia niepewności materiału odniesienia
***ważne w warunkach wzorca refraktometrycznego (T = 20°C, λ = 589 nm, temperatura otoczenia = 23°C)
Certyfikowany serwis Anton Paar
- ponad 350 certyfikowanych przez producentów ekspertów technicznych na całym świecie
- Wykwalifikowany zespół wsparcia posługujący się lokalnym językiem
- Ochrona Twojej inwestycji przez cały okres jej użytkowania
- Trzyletnia gwarancja
Dokumenty
-
Flavors and Fragrances Brochure Broszury
-
Modulyzer Overview Brochure Broszury
-
Modulyzer with DMA M Instruction Manual and Safety Information Instrukcje obsługi
-
Assessment of Quality Control Measurements for Disinfectants and Hand Sanitizers Sprawozdania z testów zastosowań
-
Determination of Alcohol and Extract Content in Spirits and Liqueurs Sprawozdania z testów zastosowań
-
Quality Control of Liquids for E-Cigarettes Sprawozdania z testów zastosowań
-
Quality control of electrolyte solvents Sprawozdania z testów zastosowań
-
Simple & compliant quality checks of natural oils for pharmaceutical and high-quality applications Sprawozdania z testów zastosowań
-
The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Sprawozdania z testów zastosowań