Rifrattometro farmaceutico:
Abbemat Pharma
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- Accuratezza (nD): ±0,0001 nD / ±0,05 °Brix
- Intervallo di misurazione (nD): da 1,33 nD a 1,55 nD/da 0 °Brix a 100 °Brix
- Controllo preciso della temperatura: da 20°C a 40°C
- Soluzioni per la conformità e l'integrità dei dati a prova di audit
- Pacchetto completo di documentazione per la qualificazione
I rifrattometri farmaceutici sono progettati per superare i requisiti delle normative farmaceutiche e di altri ambienti regolamentati: 21 CFR Part 11, GAMP 5 e EU GMP Vol. 4 Allegato 11. Forniscono una gestione sicura dei dati, audit trail, firme elettroniche e controlli di accesso, assicurando la prontezza per gli audit in ogni momento, nonché l'integrazione nei processi e l'archiviazione sicura di misurazioni e metadati. Il pacchetto di qualificazione AISQ+ accelera la convalida del 70%, offrendo analisi dei rischi, SOP e documentazione di tracciabilità per una rapida implementazione in ambienti regolamentati.
Principali caratteristiche
Qualificazione completa per il rifrattometro farmaceutico
La qualificazione delle prestazioni e il monitoraggio di routine delle apparecchiature di misurazione vanno oltre la semplice verifica dell'indice di rifrazione. Anton Paar garantisce anche l'accuratezza di un secondo parametro fondamentale: la temperatura.
Grazie al sistema brevettato T-Check, i tecnici dell'assistenza Anton Paar convalidano misurazioni di temperatura precise, offrendo:
- Verifica e regolazione della temperatura in loco, tracciabile
- Misurazione della temperatura della superficie del prisma ad alta precisione
- Prevenzione degli errori di misurazione legati alla temperatura
- Documentazione e certificazione complete
Prevenzione degli errori attraverso la guida dell'utente
La gestione dei diritti degli utenti garantisce che gli operatori abbiano accesso solo alle funzioni necessarie per il loro ruolo. Le modifiche alle impostazioni sono riservate agli utenti con i privilegi appropriati. I profili utente possono essere integrati senza problemi da Active Directory.
Le misurazioni di routine possono essere strutturate in base alle SOP con criteri predefiniti di accettazione/errore. Gli intervalli di controllo possono essere configurati per eseguire test di idoneità del sistema in conformità ai protocolli di controllo delle apparecchiature di misurazione.
Opzioni di gestione sicura dei dati
I rifrattometri automatici possono essere utilizzati in modalità stand-alone con esportazione dei dati su file alla rete. In alternativa, i dati possono essere gestiti da Anton Paar Connect: un database SQL crittografato e non suscettibile di manipolazione che garantisce un'archiviazione sicura dei dati, un backup e un ripristino semplici e una facile accessibilità dei dati per tutto il periodo di conservazione.
Pacchetto di qualificazione digitale AISQ+
La qualificazione completa dello strumento analitico e del sistema (AISQ+) riduce notevolmente l'impegno per la messa in funzione del nuovo rifrattometro farmaceutico. È disponibile in versione stampata o completamente digitale con firma elettronica, per accelerare la revisione e l'approvazione del processo di qualificazione.
Prisma in zaffiro - resistente ai graffi con garanzia di 25 anni
Progettati per durare nel tempo, i componenti ottici di prima qualità del rifrattometro farmaceutico automatico garantiscono un'eccezionale resistenza e una lunga durata.
- Resiste alla pulizia con spatole e altri strumenti di laboratorio
- Caratterizzato da durezza Mohs di 9, quasi un grado di diamante.
- Il prisma è coperto da una garanzia di 25 anni.
Specifiche
| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| Specifiche di misurazione | ||
| Indice di rifrazione [nD] | ||
| Range | da 1,33 nD a 1,55 nD | da 1,26 nD a 1,72 nD |
| Risoluzione massima | 0,0001 nD | 0,000001 nD |
| Accuratezza 1) | ±0,0001 nD | ±0,00002 nD |
| Ripetibilità | ±0,0001 nD | ±0,0000015 nD |
| Brix | ||
| Range | da 0 °Brix a 100 °Brix | da 0 °Brix a 100 °Brix |
| Risoluzione del display | 0,01°Brix | 0,001 °Brix |
| Accuratezza | ±0,05 °Brix | ±0,015 °Brix |
| Temperatura | ||
| Range di temperatura | da 20°C a 40°C | da 4°C2) a 105°C |
| Accuratezza della sonda di temperatura1) | ±0,05 °C | ±0,03 °C |
| Stabilità della sonda di temperatura | ±0,002°C | ±0,002°C |
| Display | Touchscreen LCD da 7'' | |
| Interfacce di comunicazione | 1 x Ethernet CAN-Bus per il collegamento con il densimetro DMA | |
| Caratteristiche principali | Audit trail, 21 CFR part 11, firma elettronica, gestione degli utenti, configurazioni specifiche per i campioni, risultato positivo/negativo, metodi preconfigurati, AP Connect ready | |
| Memoria dati | 10.000 risultati di misurazione 400 prodotti | |
| Generale | ||
| Volume minimo del campione | 70 uL | |
| Pressione max. consentita nella cella di microflusso | 10 bar | |
| Temperatura ambiente | da 5°C a 40°C | |
| Materiali a contatto con il campione | ||
| Prisma | Zaffiro sintetico | |
| Cella campione | Acciaio inox, opzionalmente lega Ni | |
| Sigillare | FFKM (perfluoroelastomero) | |
| Composti | ||
| Sorgente luminosa | Sorgente luminosa a LED, durata media >100.000 ore | |
| Lunghezza d'onda | 589,3 nm (tramite filtro interferenziale regolato in base alla lunghezza d'onda) | |
| Requisiti di alimentazione | da 100 VCA a 240 VCA +10%/-15%, 50/60 Hz, min 10 W, max 100 W, a seconda dell'impostazione della temperatura del campione e dell'ambiente | |
| Dimensioni | ||
| L x A x P | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
| Peso | 3,5 kg | |
1) Valido in condizioni standard (T=20°C, temperatura ambiente da 20°C a 25°C).
2) A una temperatura ambiente massima di 35°C
Standard
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
Standard
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
Servizio certificato Anton Paar
- oltre 350 esperti tecnici certificati direttamente dal produttore a livello globale Assistenza qualificata nella tua linguaProtezione del vostro investimento per l'intero ciclo di vita3 anni di garanzia
Documenti
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Aviation | Determination of Fuel System Icing Inhibitors in Aviation Fuels Report applicativi
-
Chemicals | Ammonium Hydroxide – A Multitalented Chemical Report applicativi
-
Chemicals | Antifreeze Solutions - Propylene and Ethylene Glycol Report applicativi
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Chemicals | Hydrogen Peroxide – The All-rounder Report applicativi
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Chemicals | Isopropyl Alcohol (2-Propanol) Report applicativi
-
Chemicals | N,N-Dimethylformamide (DMF) – The Universal Solvent Report applicativi
-
Chemicals | Take the Fast Lane - Replace Titration with Refractometry Report applicativi
-
E-Book - Field Guide to Food and Feed Testing Report applicativi
-
E-Book - The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Report applicativi
-
Food | Determination of Moisture in Honey by Refractive Index Measurements Report applicativi
-
Food | Fats and Oils - Important Parameters Report applicativi
-
Food | Refractive Index of Fats, Oils and Essential Oils Report applicativi
-
Food | Refractive Index of Vegetable Fats, Oils and Essential Oils Report applicativi
-
Food | Refractometer in the Sugar Industry Report applicativi
-
Food | Total Solids of Milk and Condensed Milk Report applicativi
-
General | How to create a customer function on an Abbemat refractometer Report applicativi
-
Petrochemicals | NOx reducing agents AUS 32/DEF: Refractometric Analysis Report applicativi
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Accessorio per rifrattometri Abbemat:
Imbuto di riempimento
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Per l'analisi di routine di liquidi a bassa viscosità, ad esempio, bevande
- Ideale per i campioni nei becher o nei barattoli
- Consente misurazioni ad alto rendimento
- Consente lo scambio continuo di campioni
- Set completo con supporto per accessori
Accessorio per rifrattometri Abbemat:
coperchio magnetico per campioni
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Impedisce l'evaporazione di campioni volatili come l'etanolo
- Sigillatura con O-ring senza toccare il campione
- Design magnetico per un rapido fissaggio e rimozione
Accessorio per i rifrattometri Abbemat:
Cella a microflusso
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Per campioni con volumi ridotti o pericolosi
- Richiede campioni di soltanto 70 microlitri
- Riduce al minimo il contatto con i materiali pericolosi
- Misure automatizzate con Xsample o sistemi di misurazione multiparametrici
- Materiale: PPSGF40
- Set completo con supporto per accessori
Accessorio per rifrattometri Abbemat:
Pressa per campioni
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Per lamine o solidi piatti
- Il contatto ottimale tra il campione e il prisma di misurazione garantisce risultati riproducibili
Autocampionatore:
Xsample 520
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Il multi-campionatore che offre un riempimento ottimale in un clic
- Gestione di fino a 96 campioni in un ciclo
- Ideale per birra, vino, bibite analcoliche, sciroppi e altri campioni acquosi che possono essere sostituiti senza pulizia intermedia
- Riempimento multiplo dalla stessa provetta se richiesto
Sistema di gestione e interconnesione per laboratorio:
AP Connect Licenza Pharma una tantum
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Canone una tantum per strumento
- Processi per il risparmio di tempo: trasferimento automatico e digitale dei dati
- Garanzia di integrità dei dati di laboratorio
- Decisioni veloci: dati a portata di mano
Sistema di gestione e interconnesione per laboratorio:
AP Connect Licenza di abbonamento Pharma
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Canone annuo per strumento
- Processi per il risparmio di tempo: trasferimento automatico e digitale dei dati
- Garanzia di integrità dei dati di laboratorio
- Decisioni veloci: dati a portata di mano
Sistema di gestione e interconnesione per laboratorio:
AP Connect Licenza di abbonamento standard
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Canone annuo per strumento
- Processi per il risparmio di tempo: trasferimento automatico e digitale dei dati
- Massima qualità dei dati: eliminazione degli errori di trascrizione
- Decisioni veloci: dati a portata di mano
Sistema di gestione e interconnesione per laboratorio:
AP Connect Licenza standard una tantum
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Canone una tantum per strumento
- Processi per il risparmio di tempo: trasferimento automatico e digitale dei dati
- Massima qualità dei dati: eliminazione degli errori di trascrizione
- Decisioni veloci: dati a portata di mano
Sistema di gestione e interconnesione per laboratorio:
AP Connect Inizio
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Inizia la tua attività di laboratorio senza più documenti inutili
- Con i principali vantaggi dell'edizione Standard
- Limitato a uno strumento, accesso utente singolo e una regola di esportazione
