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Productos farmacéuticos

A la altura del desafío de garantizar la calidad y el cumplimiento de sus productos farmacéuticos

En un sector farmacéutico estrictamente regulado, la calidad y la seguridad son los principios básicos. La innovación, la máxima eficacia y los productos de la más alta calidad se incluyen en la agenda, siempre dentro del marco de los requisitos del título 21 parte 11 del CFR, establecido por la FDA y por diversas farmacopeas. Es necesario monitorear, controlar y volver a comprobar una amplia gama de parámetros. Anton Paar cuenta con numerosas soluciones para implementar en el control de calidad y de producción, en el ámbito de la investigación y el desarrollo, y lo que es incluso mejor: Anton Paar califica su nuevo instrumento adquirido in situ y lo integra en el flujo de trabajo en poco tiempo.

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Anton Paar Productos

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Analizador automatizado de quimisorción en flujo:
ChemBET Pulsar
Analizador de Tamaño de Partículas por Difracción de Láser:
Litesizer DIF
Analizador de Tamaño de Partículas por Difracción de Láser:
Litesizer DIF 500
Analizador de área de superficie BET:
Nova
Analizador dinámico de imágenes:
Litesizer DIA
Analizador dinámico de imágenes:
Litesizer DIA 100
Analizador dinámico de imágenes:
Litesizer DIA 500
Analizador dinámico de imágenes:
Litesizer DIA 700
Analizador mecánico dinámico:
MCR 702e MultiDrive
Analizador volumétrico de sorción de vapor por de sorción de gas:
VSTAR 2 estaciones Turbo
Analizador volumétrico de sorción de vapor por de sorción de gas:
VSTAR 2 Estación
Analizador volumétrico de sorción de vapor por de sorción de gas:
VSTAR 4 estaciones Turbo
Analizador volumétrico de sorción de vapor por de sorción de gas:
VSTAR 4 Estación
Analizadores de fisisorción de alto vacío:
Autosorb
Analizadores de fisisorción de alto vacío:
Autosorb 6100
Analizadores de fisisorción de alto vacío:
Autosorb 6200
Analizadores de fisisorción de alto vacío:
Autosorb 6300
Analizadores de tamaño de poro de intrusión de mercurio:
PoreMaster
Analizadores de tamaño de poro de intrusión de mercurio:
PoreMaster 33
Analizadores de tamaño de poro de intrusión de mercurio:
PoreMaster 60
Analizadores de tamaño de poro de intrusión de mercurio:
PoreMaster 60GT
Automatización de reómetros para alto rendimiento de muestras y manipulación de muestras complejas:
HTR
Cabezal de medición del DSR (reómetro dinámico de cizalla):
DSR 502
Caudalímetro Coriolis:
L-Cor 4000
The Type U L-Cor 8000 Coriolis mass flow meter from the front
Caudalímetro Coriolis:
L-Cor 8000
Comprobador de ultrananoindentación (UNHT³)
Configuración del reómetro-Raman:
MCR Evolution & Cora 5001
Controlador del Punto de Inflamación Pensky-Martens:
PMA 500
Densímetro portátil:
DMA 35 Estándar
Densímetros de mesa:
DMA
Desgasificador de flujo y en vacío:
FloVac
Difractómetro de rayos X en polvo automatizado y polivalente:
XRDynamic 500
Espectrómetro FTIR:
Lyza
Espectrómetro FTIR:
Lyza 3000
Espectrómetro FTIR:
Lyza 7000
Espectrómetro portátil Raman:
Cora 100
Espectrómetro Raman compacto de doble longitud de onda:
Cora 5001 Direct Estándar
Espectrómetro Raman compacto de doble longitud de onda:
Cora 5001 Direct Pharma
Espectrómetro Raman in situ de doble longitud de onda:
Cora 5001 Fiber Estándar
Espectrómetro Raman in situ de doble longitud de onda:
Cora 5001 Fiber Monitoreo del proceso
Espectrómetro Raman in situ de doble longitud de onda:
Cora 5001 Fiber Pharma
Instrumento de dispersión dinámica de la luz:
Litesizer DLS
Instrumento de dispersión dinámica de la luz:
Litesizer DLS 101
Instrumento de dispersión dinámica de la luz:
Litesizer DLS 501
Instrumento de dispersión dinámica de la luz:
Litesizer DLS 701
L-Dens:
densímetro en línea 3300
L-Dens:
densímetro en línea 7400
L-Dens:
densímetro en línea 7500
Medidor compacto de densidad digital:
DMA 1001
Medidor compacto de densidad digital:
DMA 501
The Type S L-Cor 6000 Coriolis mass flow meter from the front
Medidor de flujo higiénico:
L-Cor 6000
Medidor portátil de alcohol:
Snap 51
Micro Combi Tester:
MCT³
Módulo de medición de pH
Penetrómetro:
PNR 12
Picnómetro de gas para densidad de semisólidos y sólidos:
Ultrapyc
Plataforma de digestión por microondas:
Multiwave
Polarímetro modular compacto:
MCP 100
Polarímetro modular compacto:
MCP 150
Polarímetro modular:
MCP
Probador de Densidad por Compactación:
Ultratap 500
Probador de Densidad por Compactación:
Ultratap 500 Twin
Probador de nanoindentación NHT³
Side-by-side view of the Anton Paar Revetest® Scratch Tester RST 100 and RST 300, displaying the control heads, indenters, and testing bases for material surface testing.
Probador de rasgado Revetest:
RST
Reactor de microondas:
Monowave
Reactor de microondas:
Monowave 200
Reactor de microondas:
Monowave 400
Reactor de microondas:
Monowave 450
Refractómetro de laboratorio:
Abbemat Avanzado 5001
Refractómetro de laboratorio:
Abbemat Avanzado 5101
Refractómetro de laboratorio:
Abbemat Avanzado 5201
Refractómetro de sobremesa:
Abbemat Essential 3001
Refractómetro de sobremesa:
Abbemat Essential 3101
Refractómetro de sobremesa:
Abbemat Essential 3201
L-Rix inline refractometer with a stainless steel housing, one unit showing the sensor side and the other displaying measurement data on a digital screen.
Refractómetro en línea:
L-Rix
Refractómetro farmacéutico:
Abbemat Pharma 7001
Refractómetro farmacéutico:
Abbemat Pharma 7201
Reómetro Compacto Modular:
MCR 102e/302e/502e
Reómetro Entry-level:
MCR
Reómetro modular compacto MCR 702e MultiDrive
Reómetro modular compacto MCR 702e Space MultiDrive
Reómetro rotativo:
RheolabQC
Sensor de densidad de líquidos:
L-Dens 2300
Sensor de densidad y velocidad de concentración:
L-Com 5500
Sensor de velocidad del sonido en línea:
L-Sonic 5100
Sistema de medición multiparámetro:
Polymer Measurement Systems
Sistema de medición multiparámetro:
Polymer Measurement Systems Configuración 1
Sistema de medición multiparámetro:
Polymer Measurement Systems Configuración 2
Sistema de medición multiparámetro:
Turbidity Measurement System
Sistema SAXS/WAXS/BioSAXS:
SAXSpace
Sistema SAXS/WAXS:
SAXSpoint 500
Sistema SAXS/WAXS:
SAXSpoint 700
Sistemas de medición multiparámetro:
Pharma Measurement Systems
Sistemas de medición multiparámetro:
Pharma Measurement Systems Configuración 1
Sistemas de medición multiparámetro:
Pharma Measurement Systems Configuración 2
Sistemas de medición multiparámetro:
Pharma Measurement Systems Configuración 3
Tribómetro de vacío:
TRB V / THT V
Tribómetro tipo perno en disco (pin-on-disk):
TRB³
Viscosímetro cinemático automático:
SVM
Viscosímetro rotacional:
ViscoQC

Comprobación de la pureza y la eficacia de los fármacos en volúmenes pequeños

En la síntesis de fármacos y en ingeniería inversa, las muestras con las que debe trabajar son a menudo pequeñas. Al medir la rotación óptica o la rotación específica usando polarímetros de la serie MCP , este problema se resuelve usando las celdas de muestra de 2.5 mm de longitud. Estas celdas pequeñas son también adecuadas para las mediciones de muestras de coloración oscura. Los sistemas modulares como el Modulyzer ofrecen una solución que permite ahorrar espacio y muestras para la medición de la rotación óptica e índice de refracción en un ciclo de medición del mismo vial de muestras.

Aceleración de la generación de bibliotecas para la síntesis del fármaco

La generación de bibliotecas compuestas de sustancias sintetizadas simultánea o secuencialmente para la síntesis de fármacos demanda mucho tiempo y es costosa. Los parámetros de reacción, tales como la temperatura, el tiempo y las variaciones en los solventes, los aditivos, los catalizadores o las relaciones molares de los sustratos se deben optimizar con antelación. Además, las cantidades necesarias de producto cambian durante el proceso de síntesis del fármaco. La utilización de síntesis asistida por microondas puede reducir dramáticamente los tiempos de reacción en comparación con el calentamiento convencional. Debido a las reducciones de tiempo esperadas para la producción de una biblioteca típica, por ejemplo, el período común de 37 días se reduce a solo dos días. Mediante la utilización del Monowave 400 de Anton Paar con un sistema de manipulación de vial automatizado, se pueden sintetizar secuencialmente bibliotecas de 24 compuestos. El Multiwave PRO con placas de carburo de silicio permite el monitoreo de la reacción de hasta 192 posiciones.

Verificación de la estabilidad de las soluciones

Los clientes se mostrarán insatisfechos si soluciones tales como las gotas oftalmológicas contienen aglomerados. Para comprobar las soluciones en busca de aglomerados, se puede utilizar el analizador de tamaño de partículas Litesizer para medir la transmitancia. Si la transmitancia de la solución es baja, es posible que el producto no cumpla con los estándares más elevados del mercado.  

Instrumentación instalada, calificada y en funcionamiento para usted de uno a tres días

El cumplimiento es una cosa, obtener un nuevo instrumento de medición configurado, integrado y listo para auditorías es otra. Implementar el Paquete de Calificación Farmacéutica de Anton Paar para instrumentos seleccionados le permite poner en funcionamiento su nuevo instrumento en cuestión de días. Incluye todos los pasos de una calificación completa de instrumentos (DQ, IQ, OQ, PQ, Análisis de riesgo, Lista de control del título 21 parte 11 del CFR, Lista de desviación, Matriz de trazabilidad y SOP de usuario en formato Word). Este paquete cumple con los requisitos de GMP, 21 CFR parte 11, GAMP 5, USP <1058> y puede utilizarse para las recalificaciones siguientes. 

Evaluación de los cambios inducidos por la humedad y la temperatura en las formulaciones

Los medicamentos pueden ser expuestos a cambios de humedad y temperatura durante el proceso de producción y almacenamiento. Estas condiciones pueden provocar una transición de fase inesperada, lo que ocasiona un cambio en la efectividad o, en el peor de los casos, efectos adversos. Se puede investigar la influencia de la temperatura y la humedad relativa sobre la estructura cristalina, las transiciones de fase y el polimorfismo de las drogas utilizando la difracción de rayos X no ambiental. Utilizando la cámara Cryo & Humidity CHC plus+ de Anton Paar, los datos de la difracción de rayos X se pueden registrar a humedad relativa alta y diferentes temperaturas. La cámara permite la variación de la humedad a temperatura constante y también la variación de la temperatura a humedad constante al seguir la curva de punto de rocío. 

Seminarios virtuales

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Le ofrecemos una amplia y creciente selección de seminarios virtuales en vivo y grabaciones de productos, aplicaciones y temas relacionados con la ciencia.

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Informes sobre la aplicación

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