Wieloparametrowy system pomiarowy:
Systemy do analizy środków farmaceutyczych
-
-
-
- +4
- Pełna zgodność z przepisami Farmakopei
- Zarządzanie użytkownikami i rolami, w tym podpis elektroniczny
- Gwarantowana integralność i identyfikowalność danych
- Uproszczona kwalifikacja dzięki dokumentom kwalifikacyjnym Anton Paar
Złożone zadania pomiarowe wymagają użycia modułowych systemów wieloparametrowych. Systemy do analizy środków farmaceutyczych łączą pomiar gęstości, współczynnika załamania światła i lepkości ze wszechstronnym podajnikiem próbek. Wybierz spośród różnych kombinacji gęstościomierzy i urządzeń do pomiaru współczynnika załamania światła w zależności od wymagań danego zastosowania. Kompleksowe funkcje oprogramowania dostosowane do wymagań przemysłu farmaceutycznego pomagają uniknąć błędów pomiarowych, śledzić każdą czynność wykonywaną za pomocą urządzenia i zachować bezpieczeństwo danych. Ten łatwy w obsłudze, zautomatyzowany system pomiarowy do kontroli jakości pomaga ograniczyć koszty.
Produkty w zestawie
DMA 5002
Xsample 330
Abbemat Advanced 5101
Lovis 2001 Moduł
Podstawowe charakterystyki
Usprawnij operacje w laboratorium dzięki modułowości
Pomiar gęstości, współczynnika załamania światła i lepkości z raz wprowadzonej próbki – to siła systemów do analizy środków farmaceutyczych. Elastyczną konfigurację można dostosować do pomiaru wyłącznie wybranych parametrów. W pełni modułowa konstrukcja umożliwia połączenie z polarymetrem MCP oraz dodatkowymi modułami: modułem pomiarowym pH 3101 lub miernikiem zmętnienia HazeQC ME. Takie rozwiązanie, w porównaniu do metod manualnych, pozwala zaoszczędzić do 80% czasu pracy w laboratorium.
Pełna zgodność z przepisami Farmakopei
Systemy do analizy środków farmaceutyczych łączą najnowocześniejszy gęstościomierz, refraktometr, lepkościomierz z opadającą kulką i podajnik próbek w jeden zestaw. Zastosowana technologia pomiarowa zapewnia pełną identyfikowalność i zgodność ze wszystkimi najważniejszymi regulacjami Farmakopei. Rozwiązanie pozwala użytkownikom skupić się na zadaniach pomiarowych, a wszystkie istotne działania nadzorowane są za pomocą funkcji zarządzania użytkownikami i dokumentowane w ścieżce audytu.
Pełna identyfikowalność i ścieżka audytu
Szczegóły każdego etapu pracy z użyciem wszystkich urządzeń są dokumentowane zgodnie z przepisami GMP i do późniejszych celów audytowych. Oprogramowanie systemów do analizy środków farmaceutyczych umożliwia zapis pomiarów, sprawdzenia, adiustacji oraz zmian użytkowników, metod i ustawień urządzeń w zintegrowanej ścieżce audytu. W pełni konfigurowalne funkcje zarządzania użytkownikami i rolami wraz z ustawieniami uprawnień i haseł pozwalają przejrzyście przypisać zadania poszczególnym użytkownikom. Ten sposób zapisu pozwala zachować pełen wgląd w przebieg prac w laboratorium.
Dbaj o bezpieczeństwo danych – gwarantowana integralność i identyfikowalność
Funkcje wewnętrznego oprogramowania systemu Anton Paar (np. zaawansowany tryb integralności danych) pomagają uniknąć utraty danych.
Pakiet oprogramowania AP Connect Pharma umożliwia połączenie urządzeń, zapis danych i ścieżek audytu oraz zarządzanie nimi w odpowiedni sposób. Pozwala to na przeglądanie i zatwierdzanie danych przez użytkowników, również w trybie zdalnym. Program oferuje proste opcje wyszukiwania i filtrowania wpisów, a także automatyczny eksport danych do podłączonych systemów LIMS. Dostępna jest również funkcja podpisu elektronicznego w pełni zgodna z 21 CFR, Część 11. Prosty dostęp do danych pozwala użytkownikom skupić się na zapewnieniu jakości danych i innych wymagających zadaniach.
Szybsze rozpoczęcie pracy dzięki dokumentom kwalifikacyjnym od Anton Paar
Przygotowanie systemów do analizy farmaceutycznej do działania to prosty i szybki proces. Instalacja systemu oraz szkolenie użytkowników zapewnione przez personel Anton Paar obejmujące pakiet kwalifikacji dla branży farmaceutycznej i usługi kwalifikacyjne świadczone przez specjalistów pomagają uprościć własny proces kwalifikacji i pozwalają zaoszczędzić tygodnie, a nawet miesiące.
Dowolny stopień automatyzacji – dostosuj poziom zależnie od wasnych preferencji
Wysoka przepustowość próbek i różnorodność wymagań pomiarowych mogą stanowić wyzwanie. Systemy do analizy środków farmaceutyczych zostały wyposażone w uniwersalny podajnik próbek. Pozwala on nie tylko na powtarzalne wprowadzanie nawet najtrudniejszych próbek (np. o wyższej lepkości, zawierających niebezpieczne składniki) do modułów pomiarowych, ale także w prawidłowy i identyfikowalny sposób realizuje proces czyszczenia i jego kontrolę po zakończeniu pracy. Zwiększa to zasób czasu, jaki można poświęcić na inne ważne zadania w laboratorium.
Normy
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Normy
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Normy
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Certyfikowany serwis Anton Paar
- ponad 350 certyfikowanych przez producentów ekspertów technicznych na całym świecie
- Wykwalifikowany zespół wsparcia posługujący się lokalnym językiem
- Ochrona Twojej inwestycji przez cały okres jej użytkowania
- Trzyletnia gwarancja
Dokumenty
-
Assessment of quality control measurements for disinfectants and hand sanitizers Sprawozdania z testów zastosowań
-
E-Book - The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Sprawozdania z testów zastosowań
-
Quality control and stability monitoring of vitamin C-containing cosmetic serums Sprawozdania z testów zastosowań
-
Quality control of substances from pharmacopeial monographs Sprawozdania z testów zastosowań
