Analyse des vaccins

Sécurité des vaccins, conformité et cohérence du dosage

Stabilité des vaccins

Injectabilité des vaccins

Du point de vue du patient, un aspect essentiel de l'administration du vaccin est le confort pendant l'injection. Il est essentiel de mettre au point une formulation de vaccin qui présente et conserve une viscosité suffisamment faible pour être facilement administrée à l'aide d'une seringue. De nombreuses formulations de vaccins ont souvent une concentration élevée de lipides, de sucres, d'agents actifs et d'autres excipients, ce qui donne souvent un liquide très visqueux, difficile et douloureux à injecter. Ainsi, l'analyse de la viscosité des formulations de vaccins est une étape nécessaire à la fois pour le développement de ces formulations et pour le contrôle de la qualité. 

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Vaccins à base d'ARNm/Liposomes

Les vaccins à base d'ARNm sont souvent formulés dans un support liposomique à base de lipides qui permet de protéger l'ARN des enzymes de clivage de l'ARN. Ils aident également à délivrer les molécules d'ARNm dans les cellules cibles. 

Il est essentiel de garantir une taille constante des liposomes lors de la formulation des vaccins. La diffusion dynamique de la lumière (DLS) est une technique utile pour mesurer la taille et la distribution de taille des liposomes, ce qui permet de s'assurer que les liposomes de la formulation sont à la fois de taille constante et stables dans le temps. 

En outre, il faut veiller à ce que l'épaisseur de la bicouche lipidique soit adaptée à l'application spécifique du vaccin. Certaines formulations nécessitent un liposome simple, à une seule couche, tandis que d'autres peuvent nécessiter des couches doubles ou triples de lipides. La diffusion des rayons X aux petits angles (SAXS) fournit des informations structurelles précieuses concernant l'ARNm et ses complexes avec les lipides. Les informations spécifiques fournies comprennent l'épaisseur des couches lipidiques, les interactions ARNm/lipides et les orientations. 

Solutions d’intégrité des données

La production de vaccin doit se conformer à des réglementations pharmaceutiques strictes en matière d'intégrité des données, de traçabilité, et de conformité, dont CFR 21 Part 11 et ALCOA +. 

Un facteur clé à cet égard est l'organisation, la gestion et l'examen des données et métadonnées pertinentes provenant des matériaux, de la production et des contrôles de qualité. Avec l'édition Anton Paar Connect Pharma, nous vous fournissons un outil qui simplifie ces processus. 

AP Connect est une solution logicielle permettant de connecter les instruments de laboratoire aux systèmes de gestion des données afin de permettre un flux de données numérique et sans erreur. Sur la base d'une mesure centrale de la base de données, les données sont disponibles pour analyse sur chaque PC du réseau du client. L'utilisation du logiciel permet d'augmenter la productivité en éliminant les étapes de travail manuel, de garantir la qualité des données dans le laboratoire et de fournir un transfert de données entièrement automatisé ou à la demande vers des systèmes informatiques (par exemple, LIMS, ERP ou stockage de fichiers). Les fonctionnalités dédiées à l'industrie pharmaceutique dans l'édition Pharma répondent aux exigences de la réglementation et de l'intégrité des données de l'industrie pharmaceutique.

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