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Système de mesure multiparamètre :
Pharma Measurement Systems

  • +7
Modèle:
  • Mesure entièrement automatique avec une précision inégalée sur le marché 
  • Unité de récupération des échantillons disponible pour minimiser les pertes de produits 
  • Conformité totale aux réglementations de la Pharmacopée
  • Intégrité et traçabilité des données garanties
  • DMA 5000 M, Xsample 530, Abbemat Performance 500, Lovis 2000 ME

Les tâches de mesure complexes rencontrent les systèmes de mesure multiparamètres modulaires : le système de mesure Pharma combine la mesure de la masse volumique, de l'indice de réfraction et de la viscosité avec un passeur d'échantillons polyvalent. Choisissez parmi les différentes combinaisons de densimètres et d'instruments de mesure de l'indice de réfraction de qualité supérieure en fonction des exigences spécifiques de votre application. Des fonctions logicielles complètes adaptées aux exigences de l'industrie pharmaceutique permettent d'éviter les erreurs de mesure, de suivre chaque action effectuée avec l'instrument et de conserver les données en toute sécurité. Ce système de mesure de contrôle de qualité automatisé et facile à manipuler vous permet de réaliser des économies. 

Caractéristiques principales

Rationalisez efficacement les opérations de laboratoire

Masse volumique, indice de réfraction et viscosité à partir d'un seul échantillon et d'un seul remplissage - c'est la puissance de Modulyzer Pharma. La configuration de mesure très flexible peut être adaptée pour mesurer uniquement les paramètres nécessaires. Grâce à sa modularité complète, explorez les combinaisons avec le polarimètre MCP, ainsi qu'avec des modules supplémentaires tels que le module de mesure du pH pH ME ou le turbidimètre HazeQC ME. Cette combinaison efficace est capable d'économiser jusqu'à 80 % de votre précieux temps de travail en laboratoire par rapport aux méthodes manuelles.

Conformité totale aux réglementations de la Pharmacopée

Le système de mesure pharmaceutique combine un densimètre de pointe, un réfractomètre, un viscosimètre à bille roulante et un passeur d'échantillons en un seul système. La technologie de mesure de ces modules est conforme à toutes les régulations de pharmacopées majeures. Cela signifie une conformité et une traçabilité totales, vous permettant de vous concentrer sur vos tâches de mesure tandis que toutes les actions pertinentes prises sont supervisées par la gestion des utilisateurs incorporée et documentées dans une piste d'audit.

Traçabilité complète à chaque étape

Le "quoi, quand, pourquoi et qui" de chaque étape de vos instruments doit être documenté conformément aux réglementations BPF et à des fins d'audit ultérieur. Dans le logiciel du système de mesure pharmaceutique, les mesures, les vérifications, les ajustements, les modifications des réglages de l'instrument, des utilisateurs et des méthodes sont suivis dans une piste d'audit complète. La gestion des utilisateurs et des rôles entièrement personnalisable avec des autorisations et des règles de mot de passe configurables individuellement en fonction de vos besoins permet une attribution claire de toute action à un utilisateur spécifique. Ainsi, vous conservez une vue d'ensemble complète et bénéficiez de possibilités de révision simples.

Assurez la sécurité de vos données - intégrité et traçabilité garanties

Les fonctions logicielles intégrées dans le système modulaire d'Anton Paar, comme le mode avancé d'intégrité des données, vous aident à éviter la perte de données.
Le progiciel AP Connect Pharma connecte vos instruments, collecte des données et des pistes d'audit, et les gère en conséquence. Il permet des processus de révision et d'approbation des données centrés sur l'utilisateur, qui peuvent même être effectués à distance. Le programme offre des options simples de recherche et de filtrage des entrées, et l'exportation automatique vers les systèmes LIMS connectés. Bien entendu, la signature électronique est entièrement conforme à la norme 21 CFR part 11. Comme vous n'avez pas à vous soucier de la disponibilité et de l'accessibilité des données, vous pouvez consacrer votre temps à la qualité des données et à la prise de décisions clés.

Un temps minimal pour se préparer à l'opération

Le système de mesure pharmaceutique offre une installation simple et rapide pour le fonctionnement. L'installation du système, la formation de l'utilisateur et de l'applicateur par le personnel bien formé d'Anton Paar ainsi que les paquets de qualification pharmaceutique disponibles et les services de qualification par des spécialistes vous aident à simplifier votre propre processus de qualification et à gagner des semaines, voire des mois, de temps.

Degré d'automatisation - adaptez votre niveau d'individualité

Un débit d'échantillons élevé et des exigences de mesure différentes peuvent constituer un défi. Système de mesure pharmaceutique est équipé d'un passeur d'échantillons polyvalent. Non seulement il permet un remplissage reproductible et répétable d'échantillons même difficiles (par exemple, une viscosité plus élevée, des composants dangereux) dans les modules de mesure, mais il peut également les nettoyer correctement et de manière traçable et les vérifier par la suite. Cela libère des ressources précieuses pour d'autres tâches dans votre laboratoire.

Normes

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

Normes

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

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US Pharmacopoeia (USP)

831 - Refractive Index
841 - Specific Gravity
913 - Viscosity - Rolling Ball Method

European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)

2.2.5. Relative density
2.2.6. Refractive index
2.2.49. Falling ball and automatic rolling ball viscometer methods

Japanese Pharmacopoeia (JP)

2.45 Refractive Index Determination
2.56 Determination of Specific Gravity and Density (4. Measurement using an oscillator-type density meter)

Chinese Pharmacopoeia (ChP)

0601 Relative density determination method
0622 Refractometry

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