Réfractomètre pharmaceutique :
Abbemat Pharma
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- Précision (nD) : ±0,00002 nD / ±0,015 °Brix
- Plage de mesure (nD) : 1,26 - 1,72 nD / 0 - 100 °Brix
- Régulation précise de la température : 4 - 105 °C
- Solutions de conformité et d'intégrité des données à l'épreuve des audits
- Dossier numérique complet de documentation de qualification
Les réfractomètres pharmaceutiques sont conçus pour dépasser les exigences des réglementations pharmaceutiques et celles d'autres environnements réglementés : 21 CFR Partie 11, GAMP 5 et EU GMP Vol. 4 Annexe 11. Ils offrent une gestion sécurisée des données, des pistes d'audit, des signatures électroniques et des contrôles d'accès, garantissant ainsi la préparation à l'audit à tout moment, ainsi que l'intégration dans les processus et le stockage sécurisé des mesures et des métadonnées. Le programme de qualification AISQ+ accélère la validation de 70 % et propose une analyse des risques, des procédures opératoires normalisées et une documentation sur la traçabilité pour un déploiement rapide dans les environnements réglementés
Caractéristiques principales
Qualification complète de votre réfractomètre pharmaceutique
La qualification des performances et le contrôle de routine des équipements de mesure vont au-delà de la simple vérification de l'indice de réfraction. Anton Paar garantit également la précision d'un second paramètre crucial : la température.
Avec le système breveté T-Check, les ingénieurs de service d'Anton Paar valident des mesures de température précises, offrant ainsi :
- Vérification et réglage de la température sur site et traçables
- Mesure de la température de la surface du prisme de haute précision
- Prévention des erreurs de mesure liées à la température
- Documentation et certification complètes
Prévention des erreurs grâce à des conseils aux utilisateurs
La gestion des droits des utilisateurs garantit que les opérateurs ont accès uniquement aux fonctions nécessaires à leur rôle. La modification des paramètres est réservée aux utilisateurs disposant des privilèges appropriés. Les profils d'utilisateurs peuvent être intégrés de manière transparente à partir d'Active Directory.
Les mesures de routine peuvent être structurées selon votre SOP avec des critères de réussite/échec prédéfinis. Les intervalles de contrôle peuvent être configurés pour appliquer les tests d'adéquation du système conformément aux protocoles de contrôle de votre équipement de mesure.
Options de gestion des données sécurisées
Les réfractomètres automatiques peuvent être utilisés de manière autonome et les données peuvent être exportées vers votre réseau sous forme de fichiers. Les données peuvent également être gérées par Anton Paar Connect : une base de données SQL cryptée et non manipulable garantit un stockage sûr des données, une sauvegarde et une restauration simples, ainsi qu'une accessibilité aisée des données pendant toute la durée de conservation.
Pack de qualification numérique AISQ+
La qualification complète de l'instrument et du système d'analyse (AISQ+) réduit considérablement l'effort nécessaire pour mettre en service votre nouveau réfractomètre pharmaceutique. Elle est disponible sous forme imprimée ou entièrement numérique avec des signatures électroniques, ce qui accélère l'examen et l'approbation dans le cadre du processus de qualification.
Prisme en saphir durable – Résistant aux rayures avec garantie de 25 ans
Conçus pour durer, les composants optiques de qualité supérieure de votre réfractomètre pharmaceutique automatique garantissent une résistance exceptionnelle et une longue durée de vie.
- Résiste au nettoyage avec des spatules et d'autres outils de laboratoire
- Dureté Mohs de 9, presque de qualité diamant
- Livré avec une garantie de 25 ans sur le prisme
Spécifications
| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| Spécifications de mesure | ||
| Indice de réfraction [nD] | ||
| Plage | 1,33 - 1,55 nD | de 1,26 nD à 1,72 nD |
| Résolution max. | 0,0001 nD | 0,000001 nD |
| Précision 1) | ±0,0001 nD | ±0,00002 nD |
| Répétabilité | ±0,0001 nD | ±0,0000015 nD |
| Brix | ||
| Plage | 0 °Brix à 100 °Brix | 0 °Brix à 100 °Brix |
| Résolution de l'écran | 0,01 °Brix | 0,001 °Brix |
| Précision | ±0,05 °Brix | ±0.015 °Brix |
| Température | ||
| Plage de température | 20 à 40 °C | 4 °C2) à 105 °C |
| Précision de la sonde de température1) | ±0,05 °C | ±0,03 °C |
| Stabilité de la sonde de température | ±0,002 °C | ±0,002 °C |
| Écran | écran tactile LCD 7" | |
| Interfaces de communication | 1 x Ethernet CAN-Bus pour la connexion avec le densimètre DMA | |
| Caractéristiques | Piste d'audit, 21 CFR partie 11, signature électronique, gestion des utilisateurs, exemples de configurations spécifiques, réussite/échec, méthodes préconfigurées, AP Connect prêt | |
| Stockage de données | 10.000 résultats mesurés ; 400 produits | |
| Généralités | ||
| Volume min. de l'échantillon | 70 uL | |
| Pression max. autorisée dans la cellule à micro-écoulement | 10 bar | |
| Température ambiante | 5 à 40 °C | |
| Matériaux en contact avec l'échantillon | ||
| Prisme | Saphir synthétique | |
| Cuvette à échantillon | Acier inoxydable, alliage en Ni en option | |
| Joint | FFKM (perfluoroélastomère) | |
| Composés | ||
| Source lumineuse | Source lumineuse DEL, durée de vie moyenne >100.000 heures | |
| Longueur d’onde | 589,3 (par filtre d’interférence à longueur d’onde ajustée) | |
| Puissance requise | 100 à 240 VCA +10%/-15%, 50/60Hz, min. 10W, max. 100W, en fonction du réglage de la température de l’échantillon et de la température ambiante | |
| Dimensions | ||
| l x h x p | 225x115x330 mm | |
| Poids | 3,5 kg | |
1) Valable dans des conditions standard (T=20 °C, température ambiante 20 - 25 °C
2) À une température ambiante max. de 35 °C
Normes
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
Normes
AOAC
ASTM
DIN
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
Service certifié Anton Paar
- Plus de 350 experts techniques certifiés par les fabricants dans le monde
- Assistance qualifiée dans votre langue locale
- Protection de votre investissement tout au long de son cycle de vie
- 3 ans de garantie
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Accessoire pour les réfractomètres Abbemat :
entonnoir de remplissage
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Pour les analyses de routine des liquides à faible viscosité, p. ex. les boissons
- Idéal pour les échantillons dans des béchers ou des bidons
- Permet des mesures à haut débit
- Permet l'échange d'échantillons en toute transparence
- Ensemble complet avec porte-accessoires
Accessoire pour les réfractomètres Abbemat :
couvercle magnétique pour échantillon
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Empêche l'évaporation d'échantillons volatils tels que l'éthanol
- Scelle avec un joint torique sans toucher l'échantillon
- Conception magnétique pour une fixation et un retrait rapides
Accessoire pour les réfractomètres Abbemat :
cellule à micro flux
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Pour les petits volumes ou les échantillons dangereux
- Nécessite seulement 70 microlitres d'échantillon
- Minimise le contact avec les matières dangereuses
- Mesures automatisées avec Xsample ou des systèmes de mesure multiparamètres
- Matériau : PPSEF40
- Ensemble complet avec porte-accessoires
Accessoire pour les réfractomètres Abbemat :
presseur d'échantillon
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Pour les feuilles ou les solides plats
- Le contact optimal entre l'échantillon et le prisme de mesure garantit des résultats reproductibles
Passeur d'échantillons :
Xsample 520
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Le passeur multi-échantillons qui fournit un remplissage de première classe en un clin d'œil
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- Idéal pour la bière, le vin, les boissons gazeuses, les sirops et autres échantillons aqueux qui peuvent être remplacés sans nettoyage intermédiaire
- Remplissage multiple à partir de la même fiole si nécessaire
Système d'opérations en laboratoire :
AP Connect Licence unique Pharma
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Frais uniques par instrument
- Procédés permettant de gagner du temps - transfert automatique et numérique des données
- Garantie de l'intégrité des données de laboratoire
- Des décisions rapides : Des données aux bouts de vos doigts
Système d'opérations en laboratoire :
AP Connect Licence d'abonnement Pharma
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Cotisation annuelle par instrument
- Procédés permettant de gagner du temps - transfert automatique et numérique des données
- Garantie de l'intégrité des données de laboratoire
- Des décisions rapides : Des données aux bouts de vos doigts
Système d'opérations en laboratoire :
AP Connect Licence d'abonnement standard
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Cotisation annuelle par instrument
- Procédés permettant de gagner du temps - transfert automatique et numérique des données
- Qualité des données optimale : élimination des erreurs de transcription
- Des décisions rapides : Des données aux bouts de vos doigts
Système d'opérations en laboratoire :
AP Connect Licence unique standard
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Frais uniques par instrument
- Procédés permettant de gagner du temps - transfert automatique et numérique des données
- Qualité des données optimale : élimination des erreurs de transcription
- Des décisions rapides : Des données aux bouts de vos doigts
Système d'opérations en laboratoire :
AP Connect Démarrer
Abbemat Pharma 7001 | 7201
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