Logiciel d'analyse spectrale :
AP Spectroscopy Suite
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- Contrôle du Cora 5001 (Raman) et du Lyza 7000/3000 (FTIR) à partir d'un PC
- Identification chimique des échantillons en quelques secondes
- Développement de méthodes et traitement spectral pratiques
- Intégrité des données à vie et audit trail avec fonction de recherche
- Signature électronique transparente et sécurisée, et versionnement
- Utiliser les instruments FTIR et Raman à partir d'un seul PC
- Réussir les audits pharmaceutiques grâce à l'intégrité des données et à l'audit trail à vie
- Garantir des résultats fiables via les signatures électroniques
- Effectuer facilement des tâches complexes de spectroscopie
- Transférer des résultats approuvés vers d'autres systèmes via AP Connect
Effectuez l'identification chimique, la vérification et la quantification multivariée des substances avec les Cora 5001 et Lyza 3000/7000 en quelques secondes, grâce au logiciel d'analyse spectrale d'Anton Paar : AP Spectroscopy Suite.
Solution idéale pour l'inspection des marchandises entrantes, le contrôle qualité des produits finis et la R&D dans les environnements réglementés et non réglementés, AP Spectroscopy Suite élimine tous les aspects complexes de la spectroscopie dans les mesures de routine quotidiennes. Des flux de travail et des paramètres prédéfinis, conçus pour respecter des règles de conformité internes et externes strictes, accélèrent l'analyse et évitent les erreurs de manipulation. Les méthodes, les données de référence et les bibliothèques ont leur version complètement contrôlée et peuvent être configurées pour examen et approbation par signature électronique.
Caractéristiques principales
Puissance combinée de la spectroscopie
Les méthodes de spectroscopie moléculaire FTIR et Raman peuvent être contrôlées par le même logiciel d'analyse spectrale. Vous pouvez utiliser AP Spectroscopy Suite individuellement comme logiciel d'analyse Raman ou FTIR, ou la combiner pour obtenir une puissante station de travail analytique. Des fonctions spécifiques à la technologie, telles que les vérifications, les ajustements et les corrections, sont disponibles si nécessaire. Le système garantit que votre instrument est toujours prêt à effectuer des mesures en configurant un test d'adéquation du système valide comme condition préalable. Les laboratoires de spectroscopie n'ont qu'un seul logiciel à utiliser, ce qui rend les flux de travail plus efficaces et réduit les besoins en formation.
Augmenter la confiance dans vos résultats d'identification
Les rôles individuels garantissent que seules les méthodes approuvées peuvent être suivies, ce qui rend la gestion quotidienne des échantillons cohérente et efficace. Des flux de travail guidés garantissent des conditions optimales et éliminent l'influence humaine sur les résultats. Notre logiciel d'analyse spectrale compare automatiquement les spectres mesurés avec vos propres bibliothèques internes, les bibliothèques de substances Anton Paar soigneusement entretenues et les bibliothèques tierces optionnelles. Les résultats apparaissent sous la forme d'une réponse claire de type réussite/échec. Le concept de versionnement strict des méthodes et des bibliothèques accroît la transparence et simplifie la gestion des flux de travail les plus récents.
Simplifiez votre routine quotidienne grâce à des méthodes prédéfinies
Tous les paramètres de mesure spécifiques à l'échantillon et les données de référence sont définis par des méthodes configurables, ce qui permet aux opérateurs quotidiens d'obtenir facilement des résultats de haute qualité, même pour des tâches de spectroscopie complexes. Les méthodes peuvent uniquement être créées ou modifiées par des groupes d'utilisateurs disposant des privilèges correspondants. Chaque méthode est automatiquement versionnée et peut également être configurée pour suivre un processus de révision et d’approbation guidé, avec signatures électroniques, garantissant que seules les méthodes approuvées peuvent être utilisées dans AP Spectroscopy Suite pour l’analyse.
Génération de bibliothèques de références faciles
Tout comme pour les méthodes, les ensembles de données de référence peuvent uniquement être générés par les utilisateurs qui y sont autorisés. Les bibliothèques de référence sont fournies par Anton Paar mais peuvent également être créées par l'utilisateur ou importées à partir de spectromètres existants, même ceux d'autres fournisseurs. La superposition de plusieurs spectres aide à sélectionner les bons ensembles de données de référence. Là encore, les processus de révision et d’approbation configurables garantissent que seules les substances approuvées peuvent être ajoutées à une bibliothèque, et que seules les bibliothèques approuvées peuvent être utilisées pour l’analyse avec le logiciel d’analyse spectrale. Le logiciel Spectroscopy Suite d'Anton Paar vous permet également de désactiver toutes les approbations et les connexions (par exemple pour les tâches rapides en R&D et le contrôle qualité dans les zones non réglementées).
Le meilleur choix pour la spectroscopie dans les environnements réglementés
Avec AP Spectroscopy Suite Premium, toutes les actions et les données sont traçables et consultables, ce qui vous aide à passer les audits dans les environnements réglementés. Des fonctions telles que le contrôle d'accès via Active Directory (dont la synchronisation de groupes d'utilisateurs), la signature électronique, l'administration du rôle d'utilisateur, l'audit trail, la gestion des données, l'exportation, la sauvegarde et la restauration garantissent la conformité avec la 21 CFR Part 11, GAMP 5, et EU GMP Vol. 4 Annex 11. Le kit de qualification des instruments et systèmes analytiques d'Anton Paar (AISQ+) minimise les efforts et le temps de mise en service.
Spécifications
| Professionnel | Premium | |
| Clientèle cible | Laboratoires de spectroscopie avec un large éventail d'applications utilisant le Raman, FTIR ou les deux | Laboratoires de spectroscopie opérant dans des environnements hautement réglementés et utilisateurs ayant des exigences strictes en matière de tests |
| Secteurs d'application | Industrie chimique, universités, R&D, laboratoires de contrôle de qualité non réglementés | Industrie pharmaceutique, industrie des cosmétiques, industrie de la santé. |
| Modèle de licence | Licence unique par poste de travail, avec un nombre illimité d'utilisateurs et d'appareils ; la licence est transférable. | Licence unique par poste de travail, avec un nombre illimité d'utilisateurs et d'appareils ; la licence est transférable. |
| Méthodes et bibliothèques | ✓ | ✓ |
| Identification, vérification et quantification multivariée | ✓ | ✓ |
| Rôles et autorisations | ✓ | ✓ |
| Active Directory | ✓ | ✓ |
| Technologie de base de données | SQL | SQL |
| Intégration AP Connect | ✓ | ✓ |
| Signature électronique | ✓ | |
| Processus de révision configurable | ✓ | |
| Audit Trail | ✓ | |
| Conforme à la norme 21 CFR Part 11 et aux réglementations connexes | ✓ | |
| Conservation des données | Corbeille avec suppression/récupération | Archivage conforme aux normes pharmaceutiques avec intégrité des données à vie |
| Formats d'export | .csv, .pdf, .spc | |
| Langues de l'interface utilisateur | Anglais, allemand, français, chinois (simplifié), coréen, japonais, polonais | |
Normes
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Normes
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Service certifié Anton Paar
- Plus de 350 experts techniques certifiés par les fabricants dans le monde
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- 3 ans de garantie
Documents
Instruments compatibles
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct Pharma
Cora 5001 Direct Standard
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber Pharma
Cora 5001 Fiber Standard
Cora 5001 Fiber Surveillance des processus
