Logiciel d'analyse spectrale :
AP Spectroscopy Suite
- Contrôle du Cora 5001 (Raman) et du Lyza 7000/3000 (FTIR) à partir d'un PC
- Identification chimique des échantillons en quelques secondes
- Développement de méthodes et traitement spectral pratiques
- Intégrité des données à vie et audit trail avec fonction de recherche
- Signature électronique transparente et sécurisée, et versionnement
Effectuez l'identification chimique des substances avec les Cora 5001 et Lyza 7000/3000 en quelques secondes, grâce au logiciel d'analyse spectrale d'Anton Paar : Spectroscopy Suite.
C'est la solution idéale pour l'inspection des marchandises entrantes, le contrôle de la qualité des produits finis et la R&D dans un environnement réglementé. Le logiciel élimine des mesures de routine quotidiennes tous les aspects complexes de la spectroscopie. Des flux de travail et des paramètres prédéfinis accélèrent l'analyse et éliminent les erreurs. Tous les flux de travail sont conçus pour respecter des règles de conformité strictes. Les méthodes, les données de référence et les bibliothèques ont leur version complètement contrôlée et sont signées pour examen et approbation.
Caractéristiques principales
Puissance combinée de la spectroscopie
Les méthodes de spectroscopie moléculaire FTIR et Raman peuvent être contrôlées par le même logiciel. Vous pouvez utiliser Spectroscopy Suite individuellement comme logiciel d'analyse Raman ou FTIR, ou la combiner pour obtenir une puissante station de travail analytique.

Des flux de travail sûrs et efficaces pour l'identification des produits chimiques
Le déroulement quotidien des échantillons est sûr et efficace car il peut uniquement suivre des méthodes approuvées. Des flux de travail guidés garantissent des conditions optimales et éliminent l'influence humaine sur les résultats. Le logiciel compare automatiquement les spectres mesurés avec la bibliothèque de spectres de référence prescrite dans la méthode et donne une réponse de type réussite/échec. Un test d'adéquation du système valide est une condition préalable au lancement d'une mesure. Aucun ensemble de données n'est supprimé, car les données sont stockées en toute sécurité dans la base de données SQL. Le processus de signature électronique garantit la soumission, l'examen et l'approbation appropriés des données.

Simplifiez votre routine quotidienne grâce à des méthodes prédéfinies
La méthode définit tous les paramètres de mesure spécifiques à l'échantillon et les données de référence. Les méthodes peuvent uniquement être créées ou modifiées par des groupes d'utilisateurs disposant des privilèges correspondants. Le système aide l'utilisateur à trouver les réglages optimaux pour n'importe quel échantillon. Les méthodes sont automatiquement versionnées. Elles sont soumises à un processus de vérification guidé et d'approbation avec signatures électroniques, ce qui garantit automatiquement que seules les méthodes approuvées peuvent être utilisées pour l'analyse.

Génération de bibliothèques de références faciles
Tout comme les méthodes, les ensembles de données de référence peuvent uniquement être générés par les utilisateurs qui y sont autorisés. Le processus est guidé et simple. L'affichage de plusieurs spectres aide à sélectionner les bons ensembles de données de référence. De plus, les bibliothèques de référence sont automatiquement versionnées. Là encore, le processus de vérification et d'approbation garantit que seules les entrées de bibliothèque approuvées peuvent entrer dans une bibliothèque et que seules les bibliothèques approuvées peuvent être utilisées pour l'analyse.

Le meilleur choix pour la spectroscopie dans les environnements réglementés
Avec Spectroscopy Suite, des fonctionnalités telles que le contrôle d'accès via Active Directory, la signature électronique, l'administration des groupes d'utilisateurs, l'audit trail, la gestion des données, l'exportation, la sauvegarde et la restauration garantissent la conformité avec la 21 CFR Part 11, GAMP 5, et EU GMP Vol. 4 Annex 11. Le kit de qualification des instruments et systèmes analytiques (AISQ+) d'Anton Paar minimise les efforts et le temps de mise en service.

Normes
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Service certifié Anton Paar
- Plus de 350 experts techniques certifiés par les fabricants dans le monde
- Assistance qualifiée dans votre langue locale
- Protection de votre investissement tout au long de son cycle de vie
- 3 ans de garantie
Documents
Instruments compatibles

Lyza

Lyza 3000

Lyza 7000

Cora 5001 Direct Pharma

Cora 5001 Direct Standard

Cora 5001 Fiber Pharma

Cora 5001 Fiber Standard

Cora 5001 Fiber Surveillance des processus