Multiparametrové měřicí systémy:
Pharma Measurement Systems
-
-
-
- +7
- Plný soulad s ustanoveními lékopisů
- Správa uživatelů a rolí včetně elektronického podpisu
- Zaručená integrita a sledovatelnost dat
- Kvalifikace zjednodušená kvalifikačními dokumenty Anton Paar
- DMA 4500 M, Xsample 330, Abbemat Performance 300, Lovis 2000 ME
Komplexní úlohy měření se snoubí s modulárními multiparametrovými měřicími systémy: Farmaceutický měřicí systém kombinuje měření hustoty, indexu lomu a viskozity s univerzálním autosamplerem. Vyberte si z různých kombinací vynikajících hustoměrů a přístrojů pro měření indexu lomu podle svých specifických požadavků na použití. Komplexní softwarové funkce pro požadavky farmaceutického průmyslu pomáhají předcházet chybám měření, sledovat každou činnost s přístrojem a uchovávat data v bezpečí. Tento snadno ovladatelný automatizovaný systém měření v rámci kontroly kvality vám pomůže ušetřit náklady.
Klíčové charakteristiky
Zjednodušení a zefektivnění laboratorních procesů
Hustota, index lomu a viskozita z jednoho vzorku a jedné náplně – to je síla farmaceutického měřicího systému. Vysoce flexibilní sestavu měření lze přizpůsobit tak, aby měřila pouze potřebné parametry. Díky své plné modularitě můžete zkoušet kombinace s přístrojem Polarimeter MCP a dalšími moduly, jako je modul pro měření pH s označením pH ME nebo měřič zákalu HazeQC ME. V porovnání s manuálními metodami můžete díky této efektivní kombinaci ušetřit až 80 % drahocenného pracovního času v laboratoři.
Plný soulad s ustanoveními lékopisů
Farmaceutický měřicí systém kombinuje nejmodernější hustoměr, refraktometr, viskozimetr s padající kuličkou a autosampler v jednom systému. Měřicí technologie těchto modulů splňuje požadavky všech ustanovení hlavních lékopisů. To znamená plnou shodu a sledovatelnost, takže se můžete soustředit na úlohy měření, zatímco všechny relevantní provedené akce jsou pod kontrolou integrované správy uživatelů a jsou zdokumentovány v auditní stopě.
Úplná sledovatelnost na každém kroku
„Co, kdy, proč a kdo“ v každém kroku při použití vašich přístrojů je třeba zdokumentovat v souladu s předpisy GMP a pro účely pozdějšího auditu. V softwaru farmaceutického měřicího systému jsou měření, kontroly, úpravy a změny nastavení přístroje, uživatelů a metod sledovány v komplexním audit trailu. Plně přizpůsobitelná správa uživatelů a rolí s individuálně konfigurovatelnými oprávněními a pravidly pro zadávání hesel podle vašich požadavků umožňuje jednoznačné přiřazení všech akcí konkrétním uživatelům. Zachováte si tak úplný přehled a budete profitovat z jednoduchých možností kontroly.
Udržujte svá data v bezpečí – zaručená integrita a sledovatelnost
Vestavěné softwarové funkce modulárního systému Anton Paar – jako je pokročilý režim integrity dat – vám pomohou zabránit ztrátě dat.
Softwarový balíček AP Connect Pharma umožňuje propojit vaše přístroje, shromažďovat data a audit traily a odpovídajícím způsobem je spravovat. Umožňuje uživatelsky orientované procesy kontroly a schvalování dat, které se mohou provádět i na dálku. Program nabízí jednoduché možnosti vyhledávání a filtrování záznamů a automatický export do připojených systémů LIMS. Netřeba zdůrazňovat, že elektronický podpis je plně v souladu s 21 CFR Part 11. Protože se nemusíte starat o dostupnost a přístupnost dat, můžete svůj čas věnovat kvalitě dat a přijímání klíčových rozhodnutí.
Minimální čas na přípravu k provozu
Farmaceutický měřicí systém nabízí jednoduché a rychlé nastavení pro provoz. Instalace systému, uživatelské a aplikační školení prováděné vyškolenými pracovníky Anton Paar spolu s dostupnými balíčky pro farmaceutickou kvalifikaci a kvalifikačními službami specialistů vám pomohou zjednodušit vlastní kvalifikační proces a ušetřit týdny a měsíce času.
Stupeň automatizace – přizpůsobte si úroveň individuality
Vysoká kapacita vzorků a různé požadavky na měření mohou být náročné. Farmaceutický měřicí systém je vybaven variabilním autosamplerem. Ten umožňuje nejen reprodukovatelné a opakovatelné plnění i náročných vzorků (např. s vyšší viskozitou nebo nebezpečnými složkami) do měřicích modulů, ale také jejich řádné a sledovatelné čištění a následnou kontrolu. Tím se uvolní cenné zdroje pro jiné úkoly v laboratoři.
Normy
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Normy
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Normy
US Pharmacopoeia (USP)
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
Certifikovaný servis Anton Paar
- Více než 350 výrobcem certifikovaných technických specialistů po celém světě
- Kvalifikovaná podpora ve vašem jazyce
- Ochrana vaší investice po celou dobu jejího životního cyklu
- 3letá záruka
Dokumenty
-
Quality control of substances from pharmacopeial monographs Aplikační listy
-
Modulyzer with DMA M | Instruction manual and safety information Návody k použití
