Konzistence masti určuje nejen to, jak přípravek působí na pokožce a jak se roztírá, ale také jak účinkuje. Pomocí standardizovaných metod, jako je Evropský lékopis 2.9.9, zajišťují penetrometry Anton Paar reprodukovatelné a sledovatelné výsledky pro krémy, gely a masti – podporují kvalitu výrobků od vývoje až po kontrolu výroby.
Co je to konzistence mastí?
Konzistence masti popisuje pevnost nebo měkkost polotuhého přípravku, jako jsou krémy, gely nebo masti. Určuje, jak snadno se výrobek roztírá na pokožce, jak stabilní zůstává během skladování a jak se chová při používání. Dobře vyvážená konzistence je pro farmaceutické i kosmetické výrobky zásadní, protože ovlivňuje uživatelský komfort, stabilitu a celkovou kvalitu výrobku.
Co určuje konzistenci mastí?
Konzistence masti je ovlivněna složkami, které obsahuje, i podmínkami výroby. Poměr základních materiálů, emulgátorů a účinných složek, stejně jako teplota a smyk při míchání, ovlivňují texturu a pevnost. Konzistenci mohou také změnit vnější faktory, jako je doba skladování a teplota, takže spolehlivé měření je zásadní pro zajištění jednotné kvality a účinnosti všech šarží.
Jak měřit konzistenci masti
Zatímco analyzátory textury nebo reometry dokážou hodnotit vlastnosti polotuhých materiálů, zejména při hlubším materiálovém výzkumu zaměřeném na tok a deformační chování mastí, penetrometrie zůstává preferovanou metodou definovanou v lékopisných normách pro rychlé kontroly jakosti konzistence mastí.
Na rozdíl od reologických zkoušek zahrnuje penetrometrie rychlé a standardizované kontroly pevnosti. Je rychlá pro kontrolu jakosti, snadno ji zvládne každý a nabízí vše, co potřebujete pro jednoduché porovnání pevnosti, nikoli pro detailní zkoumání struktury materiálu.
Přístroj PNR 500 společnosti Anton Paar se jednoduše ovládá, používá standardizované metody a má příslušenství přizpůsobené farmaceutickým a kosmetickým výrobkům. Zajišťuje tak sledovatelné výsledky bez složité interpretace dat.
| Metoda | Co měří | Klíčové výstupy | Typické nastavení | Nejlepší použití pro |
| Penetrometrie | Odpor vůči vnikání standardizované sondy do vzorku | Penetrační jednotky (PU) = hloubka 0,1 mm; třída pevnosti/konzistence | Dutý kužel / mikrokužel (definovaná hmotnost a doba průniku ), nádoba, regulovaná teplota | Preferovaná lékopisná metoda kontroly kvality (Ph. Eur. 2.9.9); zkouška uvolňování; rychlá srovnatelnost jednotlivých šarží |
| Analýza textury | Síla potřebná k deformaci, vytlačení nebo oddělení vzorku | Špičková síla (N nebo g), práce/plocha (roztíratelnost), přilnavost/lepivost, soudržnost | Komory pro kompresi / zpětnou extruzi, přípravky pro měření roztíratelnosti, sondy pro lepivost | Manipulace a senzorické náhražky: roztíratelnost, lepivost, „pocit“ při aplikaci |
| Reometrie | Tokové a viskoelastické chování při řízeném smyku/namáhání | Viskozita v závislosti na rychlosti smyku, mez kluzu, G′/G″, tixotropie (plocha smyčky) | Geometrie kužel-deska nebo deska-deska (často zdrsněná), regulace teploty | Složení a stabilita: čerpatelnost, odolnost proti průhybu, skladovací/přepravní vlastnosti |
PNR 500: spolehlivé testování konzistence mastí
Penetrometr PNR 500 je nejpokročilejší řešení společnosti Anton Paar pro měření konzistence mastí, krémů a gelů. Přístroj PNR 500 lze díky jeho snadné manipulaci a možnosti konverze efektivně využít pro aplikace, jako je testování mastí a krémů. Široká škála vyměnitelných zkušebních těles – včetně dutých kuželů, mikrokuželů, ½ kuželů a ¼ kuželů – umožňuje dokonalé přizpůsobení různým konzistencím, od měkkých kosmetických mlék po vysoce viskózní farmaceutické masti. Komplexní dokumentace IQ|OQ|PQ podporuje rychlou kvalifikaci a úplnou sledovatelnost v regulovaných prostředích.
Standardizovaná metoda podle lékopisu
Testování konzistence mastí se řídí lékopisnými metodami, jako je Evropský lékopis 2.9.9, který definuje měření penetrometrií – procesem, při kterém dutý kužel nebo mikrokužel proniká do vzorku za definovaných podmínek. Výsledná hloubka penetrace, vyjádřená v penetračních jednotkách (PU), charakterizuje pevnost a roztíratelnost výrobku a zajišťuje srovnatelnost a shodu s předpisy.
Testovací tělesa na míru pro každý přípravek
Společnost Anton Paar nabízí více než 200 vyměnitelných zkušebních těles, která pokrývají celou škálu konzistencí, od jemných pleťových mlék až po vysoce viskózní masti a gely. Pro farmaceutické výrobky je preferovanou volbou souprava s mikrokuželem, která vyžaduje pouze několik mililitrů vzorku a zajišťuje vynikající reprodukovatelnost. V závislosti na typu výrobku a normě jsou k dispozici další zkušební tělesa, jako jsou disky nebo kužely, z nichž každé je určeno pro specifické chování vzorku a hloubku průniku.
Kosmetika a hygienické přípravky
Pocit z výrobku a jeho roztíratelnost mají zásadní význam pro spokojenost spotřebitelů. Analýza konzistence pomáhá optimalizovat složení z hlediska pocitu na pokožce, trvanlivosti a vizuální přitažlivosti.
- Příklady: hydratační krémy, balzámy, opalovací krémy, deodoranty
- Oblasti zájmu: senzorická konzistence, tixotropie, diferenciace výrobků
Veterinární péče
Lokální přípravky pro ošetřování zvířat vyžadují robustní textury, které dobře přilnou za různých podmínek. Důslednost zajišťuje přesnou aplikaci přípravku i jeho setrvání v místě ošetření.
- Příklady: antiseptické krémy, bariérové masti, balzámy na tlapky
- Možné problémy: přilnavost, odolnost vůči prostředí, kontrola dávkování
Výzkum a vývoj
Výzkumné a vývojové laboratoře používají testování konzistence k vývoji stabilních a škálovatelných složení. Rychle získaná přesná data podporují optimalizaci složení a strategie kvality podle návrhu.
- Případy použití: screening prototypů, hodnocení pomocných látek, předklinické testování
Příklad: Měření krému penetrometrem PNR od společnosti Anton Paar
V praktickém příkladu byl krém temperován na 25 °C a testován pomocí soupravy s mikrokuželem. Doba průniku byla 5 sekund při celkovém zkušebním zatížení 25 g. Průměrný výsledek tří měření vykazoval shodné hodnoty kolem 112 PU, což potvrzuje vynikající reprodukovatelnost.
