软膏稠度

为药品和化妆品提供可靠检测结果

软膏稠度不仅决定制剂在皮肤上的触感与涂抹顺滑度，更直接影响其使用功效。安东帕针/锥入度测定仪采用欧洲药典 2.9.9 等标准化方法，可确保乳膏、凝胶和软膏的检测结果可再现且可追溯，全程护航从产品研发到生产质控的全流程质量管控。

什么是软膏稠度？
软膏稠度是指乳膏、凝胶或软膏等半固体制剂的坚实度或柔软度。它决定了产品在皮肤上的涂抹性、储存期间的稳定性以及使用效果。对于药品和化妆品而言，均衡一致的稠度至关重要，它会影响用户体验、稳定性以及产品的整体质量。

哪些因素会影响软膏稠度？
软膏稠度受其配方成分与生产工艺条件共同影响。基质材料、乳化剂与活性成分的配比，以及混合过程中的温度与剪切力，均会对制剂质地与坚实度产生影响。储存时间、温度等外部因素也会导致稠度发生变化，因此可靠的稠度测量对于保障各批次产品质量与性能的一致性至关重要。

为什么稠度很重要

质地和涂抹性

一致的质地可保证产品外观一致性与涂抹稳定性，确保产品在整个保质期内涂抹顺滑、性能稳定。

吸收和性能

软膏稠度决定其皮肤吸收速度或在皮肤表面的停留时长，直接影响治疗效果与用户使用舒适度。

监管合规性

定义明确的稠度可保证产品的可再现性能和稳定性，从而满足严格的质量和患者安全监管要求，例如，符合欧洲药典 2.9.9、美国药典 915 和美国药典 1912 等。

如何测量软膏稠度

虽然质地分析仪或流变仪可以评估半固体性质，尤其侧重于深入的材料研究，以了解软膏的流动和变形行为，但就快速质量控制检查而言，针/锥入度法仍然是药典标准中规定的软膏稠度测量首选方法。

与流变测试不同，针/锥入度法可实现快速、标准化的坚实度检测。该方法可快速用于质量控制，任何人均可轻松上手，且它可提供进行简单坚实度比较所需的一切，同时无需深入研究材料结构。

安东帕的 PNR 500 操作简便，遵循标准化方法，并配有专为药品和化妆品量身定制的附件——可确保检测结果可追溯，且无需复杂的数据解读过程。

方法	测量对象	主要输出	典型设置	最佳应用场景
针/锥入度法	进入样品的标准探针受到的阻力	穿刺单位 (PU) = 0.1 mm 深度；坚实度/稠度等级	空心锥/微型锥（质量和穿刺时间已定义）、容器、可控温度	首选药典质量控制方法（欧洲药典2.9.9）；发布测试；批次间快速对比
质地分析	样品变形、挤出或分离所需的力	峰值力（N 或 g）、功/面积（涂抹性）、黏附性 / 黏性、内聚性	压缩/反向挤压单元、涂抹测试装置、黏性探针	操作和感官替代指标：涂抹性、黏性、涂抹过程中的“感觉”
流变测量	受控剪切/应变条件下的流动和黏弹性行为	黏度与剪切速率、屈服应力、G′/G″、触变性（环面积）	锥板或平行板（通常表面粗糙化处理）、温度控制	制剂和稳定性：可泵送性、抗流挂性、储存/运输行为

PNR 500：可靠的软膏稠度检测方案

PNR 500 针/锥入度测定仪是安东帕用于测定软膏、乳膏及凝胶稠度的最顶尖解决方案。PNR 500 操作简便，可灵活适配，能高效应用于软膏和乳膏等产品的稠度检测。多种可互换的测试头——包括空心锥、微型锥、½ 锥和 ¼ 锥——可完美适配从柔软化妆品乳液到高黏度药物软膏的各类稠度样品检测需求。全面的 IQ|OQ|PQ 文档有助于在受监管的环境中进行快速设备认证并实现完全可追溯性。

符合药典的标准化方法

软膏稠度检测遵循药典方法，例如欧洲药典 2.9.9，其中定义了针/锥入度法测量——即空心锥或微型锥在规定条件下刺入样品的检测过程。由此产生的穿刺深度，以穿刺单位 (PU) 表示，可表征产品的坚实度和涂抹性，从而确保可比性和符合监管规定。