Moduláris polariméter:
MCP

Megfelel a gyógyszeripari szabványoknak, és kiáll minden auditot

A gyógyszeripari alkalmazások terén szerzett több mint 15 éves tapasztalatunkat az ipari szabványoknak (pl. GMP, GAMP 5) megfelelő, könnyen használható műszerek kifejlesztésében kamatoztatjuk. MCP polarimétereink szoftvere nem csak a 21 CFR 11. rész szerinti kötelező funkciókkal rendelkezik (pl. ellenőrzési nyomvonal), hanem a kényelem érdekében is készült.

• Hozzáférés-szabályozás és átfogó felhasználói jogosultságkezelés
• Windows Active Directory bejelentkezés (asztali szoftver)
• Titkosított, digitálisan aláírt adatok fájlformátumban vagy adatbázisban
• Központi adatkezelés az AP Connect segítségével (szerver-kliens megoldás)

Bízzon átfogó minősítési dokumentációnkban, hogy alacsonyan tartsa költségeit

Tudjuk, hogy az auditáláson történő megfelelés elengedhetetlen. A több száz sikeres audit során bizonyított gyógyszeripari minősítési dokumentációval (PQP) ez könnyebb, mint valaha. Az IQ/OQ/PQ, a kockázatelemzés, valamint a 21 CFR 11. rész szerinti ellenőrzőlista mellékelve van. Gyógyszeripari minősítő csomagjainkkal akár 75% időt takaríthat meg az MCP műszerminősítés és validálás során.

Mi több: Nem számít, hol van, minősítő csapatunk készen áll arra, hogy segítsen Önnek a műszer minősítésében, hogy az zökkenőmentesen integrálható legyen a folyamatokba - a helyszínen.  

A hibák megelőzése és a hatékonysági célok elérése

Az MCP műszersorozat számos olyan funkcióval rendelkezik, amelyek a hibák megelőzésére szolgálnak, stresszt, időt és pénzt spórolva az Ön számára. Az egyértelmű és meghatározható felhasználói csoportos jogosultságok, valamint a jelszószabályok és biztonsági beállítások a helyi informatikai szabályokhoz igazodnak. Kerülje el az emberi hiba miatti ismételt méréseket. A FillingCheck™ kamera valós idejű képeket biztosít a mintacellában lévő töltési folyamatról. A Toolmaster™ automatikusan továbbítja a mintacella és a kvarc vezérlőlemez adatait és hőmérsékletét a műszerszoftverbe. 

A képzési és karbantartási erőfeszítések minimalizálása

Akár a felhasználók kezdeti képzéséről, akár a folyamatos üzemeltetésről van szó, az MCP polariméterek jellemzői magas hatékonyságot és alacsony költségeket biztosítanak.

• A mérések irányított munkafolyamatai megelőzik a hibákat, mielőtt azok bekövetkezhetnének
• (Félig) automatizált munkafolyamatok a rendszer-alkalmassági vizsgálatokhoz (SST) és kalibráláshoz a hatékonyság növelése érdekében
• A gyors és erőteljes hőmérséklet-szabályozás minimalizálja a mérések közötti ciklusidőt
• Az élethosszig tartó LED fényforrás minimálisra csökkenti az állásidőt

Legyen nyugodt az adatintegritási megoldásainkkal

Alkalmazástól függően eltérő igényei vannak az adatkezelés és a megfelelőség terén. Ezért kínálunk három különböző megoldást.

• Beágyazott rendszer önálló működéshez - azok számára ideális, akik kisebb adatmennyiséggel rendelkeznek és csak egyetlen telepítést szeretnének. Lehetővé teszi a szoftver minősítését és a műszer elektronikus nyilvántartásokhoz való használatát.
• PC-vezérelt működés - tökéletes megoldás, ha nagy mennyiségű adatot generál, és nem szeretné, hogy az adatok és a rendszer adminisztrációja a műszeren történjen.
• AP Connect a központi adatkezeléshez - több műszert is integrálhat adatkezelési központunkba. Ez azok számára a tökéletes megoldás, akiknek műszerfüggetlen, nagy teljesítményű adatkezelő szoftverre van szükségük, vagy akik az AP Connect interfészeket különböző rendszerekhez (pl. ERP, LIMS) kívánják használni.

Így bármilyen adatmennyiségről vagy informatikai szabályzatról legyen is szó, biztos lehet benne, hogy van rá megoldásunk.

Az Ön alkalmazásának megfelelő mintacellák széles köre