Software zur Spektralanalyse:
AP Spectroscopy Suite
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- Steuerung von Cora 5001 (Raman) und Lyza 7000/3000 (FTIR) über einen PC
- Chemische Identifikation von Proben in Sekunden
- Komfortable Methodenentwicklung und Spektrenauswertung
- Datenintegrität über die gesamte Lebensdauer und Audit-Trail mit Suchfunktion
- Transparente und sichere elektronische Signatur sowie Versionierung
Führen Sie in Sekundenschnelle eine chemische Identifizierung von Substanzen mit dem Cora 5001 und den Lyza 7000/3000 durch – dank der Software zur Spektralanalyse von Anton Paar: Spectroscopy Suite.
Dies ist die ideale Lösung für die Wareneingangsprüfung, die Qualitätskontrolle von Endprodukten und die Forschung und Entwicklung in einem regulierten Umfeld. Die Software entfernt alle komplizierten Aspekte der Spektralanalyse aus den täglichen Messroutinen. Vordefinierte Arbeitsabläufe und Einstellungen beschleunigen die Analyse und verhindern Fehler. Alle Arbeitsabläufe sind so konzipiert, dass sie strenge Compliance-Vorschriften einhalten. Methoden, Referenzdaten und Bibliotheken werden vollständig versioniert und zur Überprüfung und Genehmigung signiert.
Technische Highlights
Kombinierte Spektroskopie-Power
Sowohl die FTIR- als auch die Raman-Molekülspektroskopieverfahren können mit derselben Software gesteuert werden. Sie können die Spectroscopy Suite einzeln als Raman-Analysesoftware oder FTIR-Analysesoftware verwenden oder zu einer leistungsstarken Analysestation kombinieren.
Sichere und effiziente Arbeitsabläufe zur chemischen Identifikation
Der tägliche Umgang mit Proben ist sicher und effizient, da nur genehmigte Methoden angewendet werden dürfen. Geführte Arbeitsabläufe sorgen für optimale Bedingungen und eliminieren den menschlichen Einfluss auf die Ergebnisse. Die Software vergleicht die gemessenen Spektren automatisch mit der in der Methode vorgeschriebenen Referenzspektrenbibliothek und liefert das Ergebnis „bestanden/nicht bestanden“. Eine gültige Systemeignungsprüfung ist Voraussetzung für den Start einer Messung. Keine Datensätze werden jemals gelöscht, da sie sicher in der SQL-Datenbank gespeichert werden. Das elektronische Signierverfahren gewährleistet die ordnungsgemäße Übermittlung, Prüfung und Genehmigung der Daten.
Vereinfachen Sie Ihre tägliche Routine mit vordefinierten Methoden
Die Methode definiert alle probenspezifischen Messeinstellungen und Referenzdaten. Methoden können nur von Benutzergruppen mit den entsprechenden Berechtigungen erstellt oder geändert werden. Das System hilft den Benutzerinnen und Benutzern, die optimalen Einstellungen für jede Probe zu finden. Methoden werden automatisch versioniert. Sie durchlaufen einen geführten Überprüfungs- und Freigabeprozess mit elektronischen Signaturen, wodurch automatisch sichergestellt wird, dass nur genehmigte Methoden für die Analyse verwendet werden können.
Mühelose Erstellung einer Referenzbibliothek
Ebenso wie die Methoden können auch die Referenzdatensätze nur von Nutzerinnen und Nutzern mit entsprechenden Rechten erstellt werden. Das Verfahren ist geführt und unkompliziert. Die Anzeige mehrerer Spektren hilft bei der Auswahl der richtigen Referenzdatensätze. Außerdem werden die Referenzbibliotheken automatisch versioniert. Auch hier stellt der Überprüfungs- und Genehmigungsprozess sicher, dass nur genehmigte Bibliothekseinträge in eine Bibliothek gelangen und nur genehmigte Bibliotheken für die Analyse verwendet werden können.
Die beste Wahl für Spektroskopie in regulierten Umgebungen
Mit der Spectroscopy Suite sorgen Funktionen wie Zugriffskontrolle über Active Directory, elektronische Signatur, Benutzergruppenverwaltung, Audit-Trail, Datenmanagement, Export, Backup und Wiederherstellung für die Einhaltung von 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU GMP Vol. 4 Annex 11. Das Analytical Instrument and System Qualification Package (AISQ+) von Anton Paar minimiert den Aufwand und die Zeit bis zur Inbetriebnahme.
Normen
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Anton Paar Certified Service
- mehr als 350 vom Hersteller zertifizierte technische Experten weltweit
- Qualifizierter Support in Ihrer Landessprache
- Schutz für Ihre Investition während des gesamten Produktlebenszyklus
- 3-Jahres-Garantie
Dokumente
Kompatible Geräte
Cora 5001 Fiber Pharma
Cora 5001 Fiber Prozessüberwachung
Cora 5001 Fiber Standard
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Direct Pharma
Cora 5001 Direct Standard
