Refractómetro farmacéutico:
Abbemat Pharma
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- Precisión (nD): ±0.0001 nD / ±0.05 °Brix
- Rango de medición (nD): 1.33 a 1.55 nD / 0 a 100 °Brix
- Control de temperatura preciso: 20 a 40 °C
- Soluciones de conformidad e integridad de datos a prueba de auditorías
- Amplia documentación para la certificación
Los refractómetros farmacéuticos están diseñados para superar los requisitos de la normativa farmacéutica y los de otros entornos regulados: 21 CFR Parte 11, GAMP 5 y EU GMP Vol. 4 Anexo 11. Proporcionan una gestión segura de los datos, seguimientos de auditoría, firmas electrónicas y controles de acceso, garantizando la preparación para auditorías en todo momento, así como la integración en los procesos y el almacenamiento seguro de la medición y los metadatos. El paquete de cualificación AISQ+ acelera la validación en un 70 %, ofreciendo análisis de riesgos, SOP y documentación de trazabilidad para una rápida implantación en entornos regulados
Características principales
Cualificación completa para su refractómetro farmacéutico
La cualificación del rendimiento y la supervisión rutinaria de los equipos de medición van más allá de la simple verificación del índice de refracción. Anton Paar también garantiza la precisión de un segundo parámetro crucial: la temperatura.
Con el sistema patentado T-Check, los ingenieros de servicio de Anton Paar validan las mediciones precisas de temperatura, ofreciendo:
- Calibración y ajuste de la temperatura en el sitio
- Medición muy precisa de la temperatura de la superficie del prisma
- Prevención de errores de medición relacionados con la temperatura
- Documentación y certificación exhaustivas
Prevención de errores mediante la orientación del usuario
La gestión de los derechos de los usuarios garantiza que los operarios solo tengan acceso a las funciones necesarias para su puesto. Los cambios en los ajustes están restringidos a los usuarios con los privilegios adecuados. Los perfiles de usuario pueden integrarse perfectamente desde Active Directory.
Las mediciones rutinarias pueden estructurarse según su SOP con criterios predefinidos de aprobado/no aprobado. Los intervalos de comprobación pueden configurarse para aplicar las pruebas de idoneidad del sistema de acuerdo con los protocolos de control de su equipo de medición.
Opciones seguras de gestión de datos
Los refractómetros automáticos pueden utilizarse de forma autónoma con exportación de datos basada en archivos a su red. Alternativamente, los datos pueden gestionarse mediante Anton Paar Connect: Una base de datos SQL encriptada que no es susceptible de manipulación y garantiza un almacenamiento seguro de los datos, una copia de seguridad y restauración sencillas y una fácil accesibilidad a los datos durante todo el periodo de conservación.
Paquete de certificación digital AISQ+
La certificación completa de instrumentos y sistemas analíticos (AISQ+) reduce en gran medida el esfuerzo necesario para poner en marcha su nuevo refractómetro farmacéutico. Está disponible impreso o totalmente digital con firmas electrónicas, lo que acelera la revisión y aprobación en el proceso de certificación.
Prisma de zafiro duradero, a prueba de arañazos y con 25 años de garantía
Diseñados para durar, los componentes ópticos de primera calidad de su refractómetro farmacéutico automático garantizan una resistencia excepcional y una larga vida útil.
- Soporta la limpieza con espátulas y otros utensilios de laboratorio
- Presenta una dureza Mohs de 9, casi el grado del diamante
- Garantía de 25 años para el prisma
Especificaciones
| Abbemat 7001 | Abbemat 7201 | |
| Especificaciones de medición | ||
| Índice de refracción [nD] | ||
| Rango | 1.33 nD a 1.55 nD | 1.26 nD a 1.72 nD |
| Resolución máxima | 0.0001 nD | 0.000001 nD |
| Precisión 1) | ±0.0001 nD | ±0.00002 nD |
| Repetibilidad | ±0.0001 nD | ±0.0000015 nD |
| Brix | ||
| Rango | 0 a 100 °Brix | 0 a 100 °Brix |
| Resolución de la pantalla | 0.01 °Brix | 0.001 °Brix |
| Precisión | ±0,05 °Brix | ±0.015 °Brix |
| Temperatura | ||
| Rango de temperatura | 20 a 40 °C | 4 2) a 105 °C |
| Precisión de la sonda de temperatura1) | ±0.05 °C | ±0.03 °C |
| Estabilidad de la sonda de temperatura | ±0.002 °C | ±0.002 °C |
| Pantalla | Pantalla táctil LCD de 7" | |
| Interfaces de comunicación | 1 x Ethernet Bus CAN para conexión con densímetro DMA | |
| Características | Registro de auditoría, 21 CFR parte 11, firma electrónica, gestión de usuarios, configuraciones específicas de muestras, pasa/no pasa, métodos preconfigurados, preparado para AP Connect | |
| Almacenamiento de datos | 10,000 resultados medidos; 400 productos | |
| General | ||
| Volumen mín. de la muestra | 70 uL | |
| Máx. presión permitida en la microcélula de flujo | 10 bares | |
| Temperatura ambiente | -5 °C a 40°C | |
| Materiales en contacto con la muestra | ||
| Prisma | Zafiro sintético | |
| Depósito de muestras | Acero inoxidable, opcional aleación de níquel | |
| Sello | Perfluoroelastómero (FFKM) | |
| Compuestos | ||
| Fuente de luz | Fuente de luz LED, vida media > 100.000 horas | |
| Longitud de onda | 589.3 nm (ajustada a la longitud de onda mediante filtro de interferencias) | |
| Demanda energética | 100 VAC a 240 VAC +10 %/-15 %, 50/60 Hz, min. 10 W, max. 100 W, dependiendo del ajuste de la temperatura de la muestra y de la temperatura ambiente | |
| Dimensiones | ||
| An x Al x F | 225 mm x 115 mm x 330 mm | |
| Peso | 3.5 kg | |
1) Válido a condiciones estándar (T= 20 °C, temperatura ambiente = 20 a 25 °C)
2) A temperatura ambiente máxima de 35 °C
Estándares
AOAC
ASTM
DIN
Farmacéutica europea
ICUMSA
ISI
OIML
OIV
US Pharmacopoeia (USP)
Estándares
AOAC
ASTM
DIN
Farmacéutica europea
ICUMSA
ISI
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OIV
US Pharmacopoeia (USP)
Servicio Certificado Anton Paar
- más de 350 expertos técnicos certificados por el fabricante en todo el mundo
- Soporte calificado en su idioma local
- Protección para su inversión durante todo su ciclo de vida
- 3 años de garantía
Documentos
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Chemicals | Take the Fast Lane - Replace Titration with Refractometry Informes de aplicación
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E-Book - Field Guide to Food and Feed Testing Informes de aplicación
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E-Book - The Field Guide to Data Integrity in Regulated Industries Informes de aplicación
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Food | Determination of Moisture in Honey by Refractive Index Measurements Informes de aplicación
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Food | Fats and Oils - Important Parameters Informes de aplicación
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Food | Refractive Index of Fats, Oils and Essential Oils Informes de aplicación
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Food | Refractive Index of Vegetable Fats, Oils and Essential Oils Informes de aplicación
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Accesorio para refractómetros Abbemat:
Embudo de llenado
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Para el análisis de rutina de líquidos de baja viscosidad, p. ej. bebidas
- Ideal para muestras en vasos o botes
- Permite mediciones de alto rendimiento
- Permite un intercambio de muestras confiable
- Juego completo con soporte para accesorios
Accesorio para refractómetros Abbemat funda magnética para muestras
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Evita la evaporación de muestras volátiles como el etanol
- Sella con una junta tórica sin tocar la muestra
- Diseño magnético para un montaje y desmontaje rápidos
Accesorio para refractómetros Abbemat:
Microcelda de flujo
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Para volúmenes pequeños o muestras peligrosas
- Requiere solo 70 microlitros de muestra
- Minimiza el contacto con materiales peligrosos
- Mediciones automatizadas con Xsample o sistemas de medición multiparámetro
- Material: PPSEF40
- Juego completo con soporte para accesorios
Accesorio para refractómetros Abbemat:
Prensatelas de muestra
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Para láminas o sólidos planos
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Cambiador de muestras:
Xsample 520
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- Manejo de hasta 96 muestras en un solo cargador
- Ideal para cerveza, vino, refrescos, jarabes y otras muestras acuosas que pueden reemplazarse sin limpieza intermedia.
- Llenado múltiple desde el mismo vial si se requiere
Sistema de ejecución de laboratorio:
AP Connect Farmacéutica (tarifa única de la licencia)
Abbemat Pharma 7001 | 7201
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Sistema de ejecución de laboratorio:
AP Connect Licencia de suscripción farmacéutica
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Tarifa anual por instrumento
- Procesos de ahorro de tiempo: transferencia de datos automática y digital
- Garantía de la integridad de los datos de laboratorio
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Sistema de ejecución de laboratorio:
AP Connect Licencia de suscripción estándar
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Tarifa anual por instrumento
- Procesos de ahorro de tiempo: transferencia de datos automática y digital
- Calidad de los datos principales: eliminación de errores de transcripción
- Decisiones rápidas: datos al alcance de la mano
Sistema de ejecución de laboratorio:
AP Connect Estándar (tarifa única de la licencia)
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Tarifa única por instrumento
- Procesos de ahorro de tiempo: transferencia de datos automática y digital
- Calidad de los datos principales: eliminación de errores de transcripción
- Decisiones rápidas: datos al alcance de la mano
Sistema de ejecución de laboratorio:
AP Connect Iniciar
Abbemat Pharma 7001 | 7201
- Ponga en marcha su laboratorio sin papeles hoy mismo
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- Restringido a un solo instrumento, acceso de un solo usuario, una regla de exportación
