Phần mềm Phân tích phổ:
AP Spectroscopy Suite
-
-
-
- +5
- Kiểm soát Cora 5001 (Raman) và Lyza 7000/3000 (FTIR) từ một PC
- Xác định hóa học của mẫu trong vài giây
- Phát triển phương pháp tiện lợi và xử lý phổ
- Tính toàn vẹn dữ liệu suốt đời và audit trail với chức năng tìm kiếm
- Ký điện tử minh bạch và an toàn và phiên bản hóa
- Vận hành các thiết bị FTIR và Raman từ một máy tính
- Vượt qua các cuộc kiểm tra dược phẩm với tính toàn vẹn dữ liệu suốt đời và audit trail
- Đảm bảo kết quả đáng tin cậy thông qua chữ ký điện tử
- Thực hiện các nhiệm vụ quang phổ phức tạp một cách dễ dàng
- Chuyển kết quả đã được phê duyệt sang các hệ thống khác qua AP Connect
Thực hiện xác định hóa học, xác minh và định lượng của các chất với Cora 5001 và Lyza 7000/3000 trong vài giây, với phần mềm phân tích quang phổ của Anton Paar: AP Spectroscopy Suite
Giải pháp lý tưởng cho việc kiểm tra hàng hóa nhập khẩu, kiểm soát chất lượng sản phẩm cuối cùng, và R&D trong cả môi trường có quy định và không có quy định, AP Spectroscopy Suite loại bỏ tất cả các khía cạnh quang phổ phức tạp khỏi các thói quen đo lường hàng ngày. Các quy trình và cài đặt được định nghĩa trước – được thiết kế để tuân thủ các quy định tuân thủ nội bộ và bên ngoài nghiêm ngặt – tăng tốc độ phân tích và ngăn ngừa lỗi của người vận hành. Phương pháp, dữ liệu tham khảo và thư viện được phiên bản hóa một cách kỹ lưỡng và trải qua quá trình ký duyệt để xem xét và phê duyệt.
Đặc điểm chính
Công suất quang phổ kết hợp
Cả hai phương pháp quang phổ phân tử FTIR và Raman đều có thể được điều khiển bởi cùng một phần mềm. Bạn có thể sử dụng phần mềm Spectroscopy Suite một cách riêng lẻ như phần mềm phân tích Raman hoặc phần mềm phân tích FTIR, hoặc kết hợp để tạo thành một trạm phân tích mạnh mẽ. Các tính năng cụ thể về công nghệ như kiểm tra, điều chỉnh và sửa chữa có sẵn khi cần thiết. Hệ thống đảm bảo thiết bị của bạn luôn sẵn sàng để đo bằng cách cấu hình một bài kiểm tra tính phù hợp của hệ thống hợp lệ như một điều kiện tiên quyết. Các phòng thí nghiệm quang phổ chỉ cần vận hành một phần mềm, giúp quy trình làm việc hiệu quả hơn và giảm yêu cầu đào tạo.
Tăng cường sự tự tin vào kết quả xác định của bạn
Phân quyền cá nhân đảm bảo chỉ các phương pháp được phê duyệt có thể được thực hiện, làm cho việc vận hành hàng ngày của các mẫu nhất quán và hiệu quả. Quy trình hướng dẫn đảm bảo điều kiện tối ưu và loại bỏ ảnh hưởng của con người lên kết quả. Phần mềm phân tích quang phổ của chúng tôi tự động so sánh các quang phổ đã đo với các thư viện nội bộ của bạn, các thư viện chất liệu Anton Paar được duy trì cẩn thận và các thư viện bên thứ ba tùy chọn. Kết quả xuất hiện trong một câu trả lời rõ ràng đạt/không dat. Khái niệm phiên bản nghiêm ngặt cho các phương thức và thư viện tăng cường tính minh bạch và đơn giản hóa việc quản lý các quy trình làm việc hợp lệ mới nhất.
Đơn giản hóa thói quen hàng ngày của bạn với các phương pháp đã xác định
Tất cả các cài đặt đo lường và dữ liệu tham chiếu cụ thể cho mẫu đều được xác định bởi các phương pháp có thể cấu hình, điều này giúp cho các nhân viên hàng ngày dễ dàng đạt được kết quả chất lượng cao – ngay cả đối với các nhiệm vụ quang phổ phức tạp. Các phương pháp chỉ có thể được tạo hoặc thay đổi bởi các nhóm người dùng có quyền tương ứng. Mỗi một quy trình được tự động đánh phiên bản và cũng có thể được cấu hình để thực hiện một chu trình xem xét và phê duyệt sử dụng chữ ký điện tử, đảm bảo rằng chỉ những phương pháp đã được phê duyệt mới có thể được sử dụng trong AP Spectroscopy Suite cho phân tích.
Thư viện tham khảo dễ dàng tạo ra
Cũng giống như các phương pháp, các tập dữ liệu tham khảo chỉ có thể được tạo ra bởi những người dùng có quyền làm điều đó. Thư viện tham khảo được cung cấp bởi Anton Paar nhưng cũng có thể được người dùng tạo ra hoặc nhập khẩu từ các máy quang phổ hiện có, ngay cả từ các nhà cung cấp khác. Chồng nhiều quang phổ giúp lựa chọn các bộ dữ liệu tham khảo đúng. Một lần nữa, quy trình xem xét và phê duyệt đảm bảo rằng chỉ những mục thư viện đã được phê duyệt mới có thể vào thư viện, và chỉ những thư viện đã được phê duyệt mới có thể được sử dụng cho phân tích. Anton Paar Spectroscopy Suite cũng cho phép bạn tắt tất cả các phê duyệt và đăng nhập (ví dụ như cho các nhiệm vụ nhanh trong R&D và kiểm soát chất lượng ở những khu vực không được quy định.
Lựa chọn tốt nhất cho phép quang phổ trong những môi trường được quy định
Với AP Spectroscopy Suite Premium, tất cả các hành động và dữ liệu đều có thể theo dõi và tìm kiếm, giúp bạn vượt qua các cuộc kiểm tra trong môi trường có quy định. Các tính năng như kiểm soát truy cập thông qua Active Directory (bao gồm đồng bộ nhóm người dùng), ký điện tử, quản lý nhóm người dùng, audit trail, quản lý dữ liệu, xuất, sao lưu, và khôi phục đảm bảo tuân thủ 21 CFR Phần 11, GAMP 5, và EU GMP Vol. 4 Phụ lục 11. Gói Đánh giá hệ thống và thiết bị phân tích (AISQ+) của Anton Paar giảm thiểu công sức và thời gian đưa thiết bị vào sử dụng.
Thông số kỹ thuật
| Professional | Premium | |
| Khách hàng mục tiêu | Các phòng thí nghiệm quang phổ với nhiều ứng dụng đa dạng chạy Raman, FTIR, hoặc cả hai | Các phòng thí nghiệm quang phổ hoạt động trong môi trường được quản lý chặt chẽ và người dùng có yêu cầu kiểm tra nghiêm ngặt |
| Ngành công nghiệp | Ngành công nghiệp hóa chất, các trường đại học, R&D, các phòng thí nghiệm QC không được quản lý | Ngành công nghiệp dược phẩm, ngành công nghiệp chăm sóc cá nhân, ngành công nghiệp chăm sóc sức khỏe, ngành công nghiệp chất bổ sung dinh dưỡng, tuân thủ quy định của chính phủ. |
| Mô hình giấy phép | Giấy phép một lần cho mỗi trạm làm việc, với số lượng người dùng và thiết bị không giới hạn; giấy phép có thể chuyển nhượng. | Giấy phép một lần cho mỗi trạm làm việc, với số lượng người dùng và thiết bị không giới hạn; giấy phép có thể chuyển nhượng. |
| Phương pháp và thư viện | ✓ | ✓ |
| Định danh, xác minh và định lượng đa biến | ✓ | ✓ |
| Vai trò và phân quyền | ✓ | ✓ |
| Active directory | ✓ | ✓ |
| công nghệ cơ sở dữ liệu SQL | SQL | SQL |
| Tích hợp AP Connect | ✓ | ✓ |
| Chữ ký điện tử | ✓ | |
| Quy trình đánh giá có thể cấu hình | ✓ | |
| Audit trail | ✓ | |
| Tuân thủ 21 CFR Phần 11 và các quy định liên quan | ✓ | |
| Giữ lại hồ sơ dữ liệu | Thùng rác với xóa/phục hồi | Lưu trữ tuân thủ quy định dược phẩm với tính toàn vẹn dữ liệu trọn đời |
| Định dạng xuất dữ liệu | .csv, .pdf, .spc | |
| Ngôn ngữ giao diện người dùng | Tiếng Anh, Tiếng Đức, Tiếng Pháp, Tiếng Trung (đơn giản), Tiếng Hàn, Tiếng Nhật, Tiếng Ba Lan | |
Tiêu chuẩn
CFR
GAMP
EU GMP
Pharmacopoeia Europe (Ph. Eur.)
U.S. Pharmacopoeia (USP)
Dược điển Nhật Bản (JP)
Dược điển Trung Quốc (ChP)
IP
Tiêu chuẩn
CFR
GAMP
EU GMP
Pharmacopoeia Europe (Ph. Eur.)
U.S. Pharmacopoeia (USP)
Dược điển Nhật Bản (JP)
Dược điển Trung Quốc (ChP)
IP
Dịch vụ được chứng nhận bởi Anton Paar
- Hơn 350 chuyên gia kỹ thuật được chứng nhận bởi nhà sản xuất trên toàn cầu
- Hỗ trợ chuyên môn bằng ngôn ngữ địa phương của bạn
- Bảo vệ cho đầu tư của bạn trong suốt vòng đời của nó
- Bảo hành 3 năm
Tài liệu
Các thiết bị tương thích
Lyza
Lyza 3000
Lyza 7000
Cora 5001 Direct
Cora 5001 Direct Ngành dược phẩm
Cora 5001 Direct Tiêu chuẩn
Cora 5001 Fiber
Cora 5001 Fiber Giám sát quá trình
Cora 5001 Fiber Ngành dược phẩm
Cora 5001 Fiber Tiêu chuẩn
