Polarímetro modular:
MCP
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- +4
- Exatidão máxima de <±0,0020° OR para resultados altamente rastreáveis
- Câmera FillingCheck™ para monitorar o correto preenchimento da amostra juntamente com a bomba de ar para secagem de célula de amostra
- Até oito comprimentos de onda diferentes (365 nm a 880 nm)
- Gama completa de características farmacêuticas e soluções de integridade de dados disponíveis
- Software para desktop MCP incluído e conectividade plug-and-play para AP Connect
Meça. Cumpra. Execute. Nossa série de polarímetros MCP automatizados e digitais é otimizada para indústrias altamente regulamentadas, tais como a indústria farmacêutica. Estes instrumentos de alto desempenho fornecem medições de rotação óptica com uma precisão de até <±0,0020° OR, padrões superiores de integridade de dados e total conformidade com a 21 CFR Parte 11. E mais, se suas necessidades mudarem, nosso polarímetro digital muda com você. Com suas opções de multi-comprimento de onda, você pode facilmente adaptá-las às necessidades futuras. Resultados rápidos de medição são entregues em segundos, e o amplo portfólio se enquadra a cada orçamento.
Principais recursos
Cumpra os padrões farmacêuticos e domine qualquer auditoria
Aproveitamos mais de 15 anos de experiência em aplicações farmacêuticas para desenvolver instrumentos fáceis de usar em conformidade com os padrões da indústria (por exemplo, GMP, GAMP 5). O software de nossos polarímetros MCP não tem apenas funções obrigatórias da 21 CFR Parte 11 (por exemplo, audit trail), ele também é projetado para conveniência.
- Controle de acesso e gestão abrangente dos privilégios do usuário
- Logon no diretório ativo do Windows (software desktop)
- Dados criptografados, assinados digitalmente em formato de arquivo ou banco de dados
- Gerenciamento central de dados com AP Connect (solução cliente servidor)
Confie em nossa abrangente documentação de qualificação para manter seus custos baixos
Sabemos que passar numa auditoria é uma obrigação. Com nossa Documentação de Qualificação Farmacêutica (PQP), que foi comprovada em centenas de auditorias bem sucedidas, isto é mais fácil do que nunca. Também são incluídas a IQ/OQ/PQ, uma análise de riscos e uma lista de verificação para a 21 CFR Parte 11. Economize até 75% do tempo para a qualificação e validação do seu MCP com nossos Pacotes de Qualificação Farmacêutica.
E mais: Não importa sua localização, nossa equipe de qualificação está pronta para ajudá-lo a qualificar seu instrumento para uma integração perfeita em seus processos - no local.
Evite erros e alcance suas metas de eficiência
A série de instrumentos MCP vem com vários recursos projetados para evitar erros, economizando estresse, tempo e dinheiro. Privilégios claros e definíveis do grupo de usuários, assim como regras de senha e configurações de segurança estão alinhados às regras locais de TI. Evite a repetição de medições devido a erro humano. A câmera FillingCheck™ fornece imagens em tempo real do processo de preenchimento dentro da célula de amostra. Toolmaster™ transfere automaticamente os dados da célula de amostra e da placa de controle de quartzo e a temperatura para o software do instrumento.
Mantenha os esforços de treinamento e manutenção a um nível mínimo
Seja para treinamento inicial do usuário ou para operação contínua, as características de nossos polarímetros MCP mantêm sua eficiência alta e seus custos baixos.
- Fluxos de trabalho guiados para medições evitam erros antes que eles possam ocorrer
- Fluxos de trabalho (semi)automatizados para testes de adequação do sistema (SST) e calibração para melhorar a eficiência
- O controle rápido e potente da temperatura minimiza os tempos de ciclo entre as medições
- Fonte de luz LED que é boa para uma vida inteira mantém o tempo de inatividade mínimo
Obtenha paz de espírito com nossas soluções de integridade de dados
Dependendo de sua aplicação, você tem necessidades diferentes quando se trata de gerenciamento e conformidade de dados. É por isso que oferecemos três soluções diferentes.
- Sistema incorporado para operação autônoma - ideal para aqueles com quantidades menores de dados que desejam apenas uma única instalação. Ele permite qualificar o software e usar o instrumento para registros eletrônicos.
- Operação controlada por PC - a solução perfeita se você estiver gerando grandes quantidades de dados e não quiser ter dados e administração do sistema no instrumento.
- AP Connect para gerenciamento central de dados - você também pode integrar vários instrumentos em nosso centro de gerenciamento de dados. Esta é a solução perfeita para aqueles que precisam executar um poderoso software de gerenciamento de dados independente de instrumentos, ou pretendem fazer uso das interfaces AP Connect para vários sistemas (por exemplo, ERP, LIMS).
Portanto, qualquer que seja seu volume de dados ou sua política de TI, tenha a certeza que temos uma solução para isso.
Ampla variedade de células de amostra prontas para a sua aplicação
Especificações técnicas
| MCP 4100 | MCP 5100 | MCP 5500 | |
| Especificações | |||
| Escalas de medição | °Rotação Óptica, °Rotação Óptica (corrigida pelo comprimento da célula), °Rotação Específica, °Rotação Específica (corrigida pelo comprimento da célula), % de concentração (g/100 mL, g/L, g/100 cm³, kg/m³), °Escala Internacional de Açúcar (sem compensação de temperatura), funções matemáticas e escalas definidas pelo usuário. | ||
| Faixa de medição | ±89,9 °OR | ±89,9 °OR | ±89,9 °OR |
| Exatidão | ±0,003 °OR em toda a faixa | ±0,002 °OR em toda a faixa | <0,002 °OR em toda a faixa |
| Repetibilidade | ±0,002 °OR | ±0,002 °OR | ±0,001 °OR |
| Resolução | 0,001 °OR | 0,0001 °OR | 0,0001 °OR |
| Comprimentos de onda disponíveis | 589 nm padrão 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opc. | 589 nm padrão 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opc. | 589 nm padrão 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm opc. |
| Faixa de controle de temperatura | Controle de temperatura Peltier 10 - 45 °C | Controle de temperatura Peltier 10 - 45 °C | Controle de temperatura Peltier 10 - 45 °C |
| Exatidão da temperatura | ±0,1 °C | ±0,1 °C | ±0,03 °C |
| Velocidade de controle de temperatura | 2 °C de gradiente de temperatura da amostra eliminado em menos de 30 segundos. (célula de aço inoxidável de 100 mm, reabastecida com água) | 2 °C de gradiente de temperatura da amostra eliminado em menos de 30 segundos. (célula de aço inoxidável de 100 mm, reabastecida com água) | 2 °C de gradiente de temperatura da amostra eliminado em menos de 30 segundos. (célula de aço inoxidável de 100 mm, reabastecida com água) |
| Conformidade com a 21 CFR parte 11 | sim | sim | sim |
| Recursos de assistência ao usuário | |||
| Câmera FillingCheck™ | não | sim | sim |
| Detecção automática de célula de amostra e padrão de quartzo pela função Toolmaster™ | sim tecnologia sem fio Toolmaster™ | sim tecnologia sem fio Toolmaster™ | sim tecnologia sem fio Toolmaster™ |
| Processo de calibração / ajuste automatizado pela função Toolmaster™ | sim | sim | sim |
| Instalação de secagem separada para célula de amostra (bomba de ar) | não | opcional | sim |
| Gerenciamento de dados | |||
| Software de gerenciamento de dados para múltiplos instrumentos (AP Connect) | opcional | opcional | opcional |
| Controlado por software de computador | opcional | opcional | opcional |
| Engenharia | |||
| Fonte de luz | LED | LED | LED |
| Comprimento máximo da célula de amostra | 200 mm | 200 mm | 200 mm |
Normas
AOAC
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Serviço Certificado Anton Paar
- Mais de 350 especialistas técnicos certificados pelo fabricante em todo o mundo
- Suporte qualificado em seu idioma local
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MCP 4100 | 5100 | 5500
Borracha de Proteção Preta USB
MCP 4100
ARRUELA DE BORRACHA Ø 15,5 mm MATERIAL:
PERBUNAN
MCP 4100 | 5100 | 5500
Lente de vidro Ø 15,5 mm
MCP 4100 | 5100 | 5500
Placas de controle de quartzo com detecção automática
MCP 4100 | 5100 | 5500
- A tecnologia Toolmaster™ economiza tempo com transferência automática de dados
- Elimina a entrada manual de dados, melhorando a segurança e a precisão dos dados
- Em conformidade com os padrões internacionais ICUMSA e OIML
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Placa de controle de quartzo 50°Z/17°OR Para MCP & Sucromat Wireless Toolmaster
MCP 5100 | 5500
Células de Amostra para o MCP
MCP 4100 | 5100 | 5500
- Comprimento do trajeto de 2,5 a 200 mm
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Tubo Polarimétrico em Hastelloy Para MCP & Sucromat Wireless Toolmaster
MCP 4100 | 5100 | 5500
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MCP 5100 | 5500
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MCP 5100 | 5500
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