Polarímetro modular:
MCP

Cumpra os padrões farmacêuticos e domine qualquer auditoria

Aproveitamos mais de 15 anos de experiência em aplicações farmacêuticas para desenvolver instrumentos fáceis de usar em conformidade com os padrões da indústria (por exemplo, GMP, GAMP 5). O software de nossos polarímetros MCP não tem apenas funções obrigatórias da 21 CFR Parte 11 (por exemplo, audit trail), ele também é projetado para conveniência.

• Controle de acesso e gestão abrangente dos privilégios do usuário
• Logon no diretório ativo do Windows (software desktop)
• Dados criptografados, assinados digitalmente em formato de arquivo ou banco de dados
• Gerenciamento central de dados com AP Connect (solução cliente servidor)

Confie em nossa abrangente documentação de qualificação para manter seus custos baixos

Sabemos que passar numa auditoria é uma obrigação. Com nossa Documentação de Qualificação Farmacêutica (PQP), que foi comprovada em centenas de auditorias bem sucedidas, isto é mais fácil do que nunca. Também são incluídas a IQ/OQ/PQ, uma análise de riscos e uma lista de verificação para a 21 CFR Parte 11. Economize até 75% do tempo para a qualificação e validação do seu MCP com nossos Pacotes de Qualificação Farmacêutica.

E mais: Não importa sua localização, nossa equipe de qualificação está pronta para ajudá-lo a qualificar seu instrumento para uma integração perfeita em seus processos - no local.  

Evite erros e alcance suas metas de eficiência

A série de instrumentos MCP vem com vários recursos projetados para evitar erros, economizando estresse, tempo e dinheiro. Privilégios claros e definíveis do grupo de usuários, assim como regras de senha e configurações de segurança estão alinhados às regras locais de TI. Evite a repetição de medições devido a erro humano. A câmera FillingCheck™ fornece imagens em tempo real do processo de preenchimento dentro da célula de amostra. Toolmaster™ transfere automaticamente os dados da célula de amostra e da placa de controle de quartzo e a temperatura para o software do instrumento. 

Mantenha os esforços de treinamento e manutenção a um nível mínimo

Seja para treinamento inicial do usuário ou para operação contínua, as características de nossos polarímetros MCP mantêm sua eficiência alta e seus custos baixos.

• Fluxos de trabalho guiados para medições evitam erros antes que eles possam ocorrer
• Fluxos de trabalho (semi)automatizados para testes de adequação do sistema (SST) e calibração para melhorar a eficiência
• O controle rápido e potente da temperatura minimiza os tempos de ciclo entre as medições
• Fonte de luz LED que é boa para uma vida inteira mantém o tempo de inatividade mínimo

Obtenha paz de espírito com nossas soluções de integridade de dados

Dependendo de sua aplicação, você tem necessidades diferentes quando se trata de gerenciamento e conformidade de dados. É por isso que oferecemos três soluções diferentes.

• Sistema incorporado para operação autônoma - ideal para aqueles com quantidades menores de dados que desejam apenas uma única instalação. Ele permite qualificar o software e usar o instrumento para registros eletrônicos.
• Operação controlada por PC - a solução perfeita se você estiver gerando grandes quantidades de dados e não quiser ter dados e administração do sistema no instrumento.
• AP Connect para gerenciamento central de dados - você também pode integrar vários instrumentos em nosso centro de gerenciamento de dados. Esta é a solução perfeita para aqueles que precisam executar um poderoso software de gerenciamento de dados independente de instrumentos, ou pretendem fazer uso das interfaces AP Connect para vários sistemas (por exemplo, ERP, LIMS).

Portanto, qualquer que seja seu volume de dados ou sua política de TI, tenha a certeza que temos uma solução para isso.

Ampla variedade de células de amostra prontas para a sua aplicação