Software de análisis espectral:
AP Spectroscopy Suite
- Control de Cora 5001 (Raman) y Lyza 7000/3000 (FTIR) desde una PC
- Identificación química de las muestras en cuestión de segundos
- Cómodo desarrollo de métodos y procesamiento espectral
- Integridad de los datos de por vida y pista de auditoría con función de búsqueda
- Firma y versionado electrónicos transparentes y seguros
- Pase las auditorías farmacéuticas con integridad de datos y pista de auditoría de por vida
- Consiga resultados de confianza mediante firmas electrónicas
- Realice tareas complejas de espectroscopia con facilidad
- Opere instrumentos FTIR y Raman desde un PC
- Vincule los resultados aprobados con otros sistemas mediante AP Connect
Realice la identificación y verificación químicaa de sustancias con Cora 5001 y Lyza 7000/3000 en cuestión de segundos, con el software de análisis espectral de Anton Paar: Spectroscopy Suite.
La solución ideal para la inspección de mercancías entrantes, el control de calidad de productos finales y la I+D en entornos regulados y no regulados, Spectroscopy Suite elimina todos los aspectos complicados de la espectroscopia de las rutinas de medición diarias. Los flujos de trabajo y ajustes predefinidos -diseñados para cumplir las estrictas normativas internas y externas- aceleran el análisis y evitan los errores de los operadores. Los métodos, los datos de referencia y las bibliotecas se versionan minuciosamente y se pueden configurar para revisión y aprobación mediante firmas electrónicas.
Características principales
Potencia espectroscópica combinada
Tanto el método FTIR como el de espectroscopia molecular Raman pueden controlarse con el mismo software de análisis espectral. Puede utilizar el paquete de espectroscopia AP individualmente como software de análisis Raman o software de análisis FTIR, o combinarlo para obtener una potente estación de trabajo analítica. Los especialistas sólo tienen que manejar un sistema, lo que hace que los flujos de trabajo sean más eficaces. Tanto los especialistas como los operarios disfrutan de la facilidad de uso mientras realizan sus tareas.

Aumente la confianza en sus resultados de identificación
La configuración individual garantiza que sólo se puedan seguir los métodos aprobados, lo que hace que el funcionamiento diario de las muestras sea seguro y eficaz. Los flujos de trabajo guiados optimizan las condiciones y eliminan la influencia humana en los resultados. Nuestro software de análisis espectral compara automáticamente los espectros medidos con sus propias bibliotecas internas, las bibliotecas de sustancias de Anton Paar cuidadosamente mantenidas y las bibliotecas opcionales de terceros. Los resultados de la identificación aparecen en una respuesta clara de aprobado/no aprobado. Una prueba de idoneidad del sistema válida es un requisito previo para iniciar una medición y garantizar resultados correctos. El estricto concepto de versionado de métodos y bibliotecas aumenta la transparencia y simplifica la gestión de los últimos flujos de trabajo válidos.

Simplifique su rutina diaria con métodos predefinidos
Todos los ajustes de medición específicos de la muestra y los datos de referencia se definen mediante métodos configurables, que facilitan a los operadores cotidianos la obtención de resultados de alta calidad, incluso en tareas de espectroscopia complejas. Los métodos solo pueden ser creados o modificados por grupos de usuarios con los privilegios correspondientes. Cada método se versiona de forma automática y también se pueden configurar para que se sometan a un proceso guiado de revisión y aprobación con el uso de firmas electrónicas, lo que garantiza que solo los métodos aprobados puedan utilizarse en el paquete de espetroscopia AP para el análisis.

Fácil generación de bibliotecas de referencia
Al igual que los métodos, los conjuntos de datos de referencia solo pueden ser generados por usuarios con derechos para ello. El proceso es guiado y sencillo. La visualización de múltiples espectros ayuda a seleccionar los conjuntos de datos de referencia adecuados y las bibliotecas de referenncia se versionas de forma automática. Una vez más, los procesos de revisión y aprobación configurables garantizan que sólo las sustancias aprobadas puedan entrar en una biblioteca y que solo las bibliotecas aprobadas puedan utilizarse para el análisis con el software de análisis espectral. El paquete de espectroscopia de Anton Paar también le permite desactivar todas las aprobaciones, por ejemplo, para tareas rápidas en I+D y control de calidad en áreas no reguladas.

La mejor elección para la espectroscopia en entornos regulados
Con AP Spectroscopy Suite Premium, todas las acciones y datos se pueden rastrear y buscar, lo que le ayudará a superar auditorías en entornos regulados. Las funcionalidades como el control de acceso mediante directorio activo, la firma electrónica, la administración de grupos de usuarios, la pista de auditoría, la gestión de datos, la exportación, la copia de seguridad y la restauración garantizan el cumplimiento de CFR 21 Parte 11, GAMP 5 y EU GMP Vol. 4 Anexo 11. El paquete de calificación de sistemas e instrumentos analíticos (AISQ+) de Anton Paar minimiza el esfuerzo y el tiempo necesario para preparar la puesta en marcha.

Estándares
CFR
GAMP
EU GMP
Farmacéutica europea
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Estándares
CFR
GAMP
EU GMP
Farmacéutica europea
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
Servicio Certificado Anton Paar
- más de 350 expertos técnicos certificados por el fabricante en todo el mundo
- Soporte calificado en su idioma local
- Protección para su inversión durante todo su ciclo de vida
- 3 años de garantía
Instrumentos compatibles

Lyza

Lyza 3000

Lyza 7000

Cora 5001 Direct

Cora 5001 Direct Estándar

Cora 5001 Direct Pharma

Cora 5001 Fiber

Cora 5001 Fiber Estándar

Cora 5001 Fiber Monitoreo del proceso

Cora 5001 Fiber Pharma